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Avaliação de prevenção por meio de atividades no jardim de infância (PAKT)

30 de março de 2015 atualizado por: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Objetivos: O projeto PAKT avaliará os efeitos de uma intervenção de exercícios no jardim de infância combinada com um treinamento educacional de pais e professores de jardim de infância sobre o comportamento e o estado de saúde das crianças.

Desenho do estudo: As medições iniciais foram realizadas em mais de 700 crianças do jardim de infância com idades entre 43 e 67 meses, de maio a julho de 2007. Os jardins de infância estão localizados em torno de Wuerzburg, na Alemanha. Os jardins de infância foram então randomizados em um grupo de intervenção (21 jardins de infância) e um grupo de controle (20 jardins de infância). O grupo de intervenção oferece uma aula diária de exercícios com duração mínima de 30 minutos. Os pais e professores das crianças do programa de intervenção recebem treinamento educacional. Além disso, as crianças têm atividades de lição de casa envolvendo toda a família. As creches de controle mantêm sua rotina. Medições de acompanhamento de atividade física (actígrafo), habilidades motoras, índice de massa corporal, dobras cutâneas e pressão arterial ocorrem em janeiro/fevereiro de 2008, junho/julho de 2008 e setembro/outubro de 2008. O número de acidentes dentro e fora dos jardins de infância e o número de crianças que faltam ao jardim de infância devido a infecções são monitorados continuamente.

Uso dos resultados: Se o programa PAKT for eficaz, os resultados serão publicados em revistas científicas e divulgados pela imprensa. Com a ajuda do GEK, o programa será implementado em todo o país nos jardins de infância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

718

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em jardins de infância participantes

Critério de exclusão:

  • Condições de saúde que restringem a atividade física
  • Idade < 43 meses ou > 67 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção de atividade física: aulas de atividades diárias estruturadas de 30 minutos na pré-escola, tarefas de casa de atividades, educação de pais e professores
Comportamental: atividade física
programa de atividades no jardim de infância 5 * 30 min por semana mais educação dos pais (cartas, folhetos, apresentações, aconselhamento) mais tarefas de casa para crianças envolvendo também as famílias
Sem intervenção: Ao controle
Manter as atividades habituais no jardim de infância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
Acelerometria em 7 dias
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
habilidades motoras
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
Pontuação composta de várias tarefas motoras
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adiposidade
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
IMC, dobras cutâneas
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
pressão arterial
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
acidentes
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
infecções
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
tempo de visualização de televisão
Prazo: linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção
linha de base, após 4-5 e 8-9 meses de intervenção, 2-4 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wuerzburg

Colaboradores

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Investigadores

  • Investigador principal: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BMBF 01EL0606

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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