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Prevención a través de la actividad en el ensayo de jardín de infancia (PAKT)

30 de marzo de 2015 actualizado por: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Prevención a través de la actividad en el ensayo de jardín de infantes

Objetivos: El proyecto PAKT evaluará los efectos de una intervención de ejercicio en el jardín de infancia combinada con una formación educativa de padres y maestros de jardín de infancia sobre el comportamiento y el estado de salud de los niños.

Diseño del estudio: se realizaron mediciones de referencia en más de 700 niños de jardín de infantes de 43 a 67 meses de edad entre mayo y julio de 2007. Los jardines de infancia están ubicados en Würzburg y sus alrededores, en Alemania. Luego, los jardines de infancia se asignaron al azar en un grupo de intervención (21 jardines de infancia) y un grupo de control (20 jardines de infancia). El grupo de intervención ofrece una clase de ejercicio diario de al menos 30 min. Los padres y maestros de los niños en el programa de intervención reciben capacitación educativa. Además, los niños tienen actividad de deberes en los que participa toda la familia. Los jardines de infancia de control mantienen su rutina. Las mediciones de seguimiento de la actividad física (actígrafo), las habilidades motoras, el índice de masa corporal, el grosor de los pliegues cutáneos y la presión arterial se realizan en enero/febrero de 2008, junio/julio de 2008 y septiembre/octubre de 2008. El número de accidentes dentro y fuera de los jardines de infancia y el número de niños que faltan al jardín de infancia debido a infecciones se controlan continuamente.

Uso de los resultados: Si el programa PAKT resultara efectivo, los resultados se publicarán en revistas científicas y se harán públicos a través de la prensa. Con la ayuda del GEK, el programa luego se implementará a nivel nacional en los jardines de infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

718

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en jardines de infancia participantes

Criterio de exclusión:

  • Condiciones de salud que restringen la actividad física
  • Edad < 43 meses o > 67 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención de actividad física: clases estructuradas diarias de 30 minutos de actividad en preescolar, tareas de actividad, educación para padres y maestros
programa de actividades en el jardín de infantes 5 * 30 min por semana más educación de los padres (cartas, volantes, presentaciones, asesoramiento) más tareas de actividad para niños que también involucran a las familias
Sin intervención: Control
Mantener las actividades habituales en el jardín de infantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
Acelerómetro durante 7 días
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
habilidades motoras
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
Puntuación compuesta de varias tareas motoras
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adiposidad
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
IMC, pliegues cutáneos
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
presión arterial
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
accidentes
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
infecciones
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
tiempo de visualización de la televisión
Periodo de tiempo: basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención
basal, después de 4-5 y 8-9 meses de intervención, 2-4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMBF 01EL0606

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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