Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse gennem aktivitet i børnehaveforsøg (PAKT)

30. marts 2015 opdateret af: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Mål: PAKT-projektet skal evaluere effekterne af en træningsintervention i børnehaven kombineret med en pædagogisk træning af forældre og børnehavelærere på børns adfærd og sundhedstilstand.

Undersøgelsesdesign: Baseline-målinger blev udført på mere end 700 børnehavebørn i alderen 43-67 måneder i maj til juli 2007. Børnehaverne er placeret i og omkring Würzburg i Tyskland. Børnehaver blev derefter randomiseret i en interventionsgruppe (21 børnehaver) og en kontrolgruppe (20 børnehaver). Interventionsgruppen tilbyder en daglig træningstime af mindst 30 min. Forældre og lærere til børnene i interventionsprogrammet modtager pædagogisk træning. Derudover har børnene aktivitetslektier, der involverer hele familien. Kontrolbørnehaverne holder deres rutine. Opfølgende målinger af fysisk aktivitet (actigraph), motorik, body mass index, hudfoldstykkelse og blodtryk finder sted i januar/februar 2008, juni/juli 2008 og september/oktober 2008. Antallet af ulykker i og udenfor børnehaverne og antallet af børn, der mangler børnehaven på grund af infektioner, følges løbende.

Brug af resultater: Hvis PAKT-programmet skulle vise sig at være effektivt, vil resultaterne blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter og offentliggjort i pressen. Med hjælp fra GEK vil programmet så blive implementeret landsdækkende i børnehaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

718

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i deltagende børnehaver

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsmæssige forhold, der begrænser fysisk aktivitet
  • Alder < 43 måneder eller > 67 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Fysisk aktivitetsintervention: strukturerede daglige 30-minutters aktivitetstimer i børnehave, aktivitetslektier, forældre- og læreruddannelse
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
aktivitetsprogram i børnehaven 5 * 30 min om ugen plus undervisning af forældre (breve, flyers, præsentationer, rådgivning) plus lektier for børn, der også involverer familierne
Ingen indgriben: Styring
Hold sædvanlige aktiviteter i børnehaven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
Accelerometri over 7 dage
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
motor færdigheder
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
Sammensat score af flere motoriske opgaver
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedme
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
BMI, hudfolder
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
blodtryk
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
ulykker
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
infektioner
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
tv-seertid
Tidsramme: baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention
baseline, efter 4-5 og 8-9 måneders intervention, 2-4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wuerzburg

Samarbejdspartnere

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMBF 01EL0606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn, førskole

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner