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Prévention par l'activité dans l'essai de la maternelle (PAKT)

30 mars 2015 mis à jour par: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Essai de prévention par l'activité à la maternelle

Objectifs : Le projet PAKT évaluera les effets d'une intervention d'exercice en maternelle combinée à une formation pédagogique des parents et des enseignants de maternelle sur le comportement et l'état de santé des enfants.

Conception de l'étude : Des mesures de base ont été effectuées sur plus de 700 enfants de maternelle âgés de 43 à 67 mois de mai à juillet 2007. Les jardins d'enfants sont situés dans et autour de Wuerzburg en Allemagne. Les jardins d'enfants ont ensuite été randomisés en un groupe d'intervention (21 jardins d'enfants) et un groupe témoin (20 jardins d'enfants). Le groupe d'intervention propose un cours d'exercice quotidien d'au moins 30 min. Les parents et les enseignants des enfants du programme d'intervention reçoivent une formation pédagogique. De plus, les enfants ont des devoirs d'activités impliquant toute la famille. Les jardins d'enfants témoins gardent leur routine. Des mesures de suivi de l'activité physique (actigraphe), de la motricité, de l'indice de masse corporelle, de l'épaisseur du pli cutané et de la tension artérielle ont lieu en janvier/février 2008, juin/juillet 2008 et septembre/octobre 2008. Le nombre d'accidents à l'intérieur et à l'extérieur des jardins d'enfants et le nombre d'enfants absents du jardin d'enfants en raison d'infections sont surveillés en permanence.

Exploitation des résultats : Si le programme PAKT s'avère efficace, les résultats seront publiés dans des revues scientifiques et rendus publics par voie de presse. Avec l'aide du GEK, le programme sera ensuite mis en œuvre à l'échelle nationale dans les jardins d'enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

718

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants des jardins d'enfants participants

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé limitant l'activité physique
  • Âge < 43 mois ou > 67 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention en activité physique : classes d'activité quotidiennes structurées de 30 minutes au préscolaire, devoirs d'activité, formation des parents et des enseignants
Comportemental: activité physique
programme d'activités à la maternelle 5 * 30 min par semaine plus éducation des parents (lettres, dépliants, présentations, conseils) plus devoirs d'activités pour les enfants impliquant également les familles
Aucune intervention: Contrôle
Garder les activités habituelles à la maternelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
Accélérométrie sur 7 jours
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
motricité
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
Score composite de plusieurs tâches motrices
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adiposité
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
IMC, plis cutanés
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
pression artérielle
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
les accidents
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
infections
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
temps d'écoute de la télévision
Délai: ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention
ligne de base, après 4-5 et 8-9 mois d'intervention, 2-4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wuerzburg

Collaborateurs

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

26 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMBF 01EL0606

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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