Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzés az óvodai tevékenységgel Próba (PAKT)

2015. március 30. frissítette: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Megelőzés tevékenységgel az óvodában Próba

Célok: A PAKT projekt értékeli a szülők és óvodapedagógusok oktatásával egybekötött óvodai mozgásbeavatkozás hatását a gyermekek viselkedésére és egészségi állapotára.

A vizsgálat tervezése: Az alapméréseket több mint 700, 43-67 hónapos óvodás gyermeken végezték 2007 májusa és júliusa között. Az óvodák a németországi Wuerzburgban és környékén találhatók. Ezután az óvodákat véletlenszerűen besorolták egy intervenciós (21 óvoda) és egy kontroll (20 óvoda) csoportba. Az intervenciós csoport napi legalább 30 perces gyakorlatokat kínál. A beavatkozási programban részt vevő gyermekek szülei és tanárai oktatási képzésben részesülnek. Ezen kívül a gyerekeknek az egész családot érintő házi feladatuk van. Az ellenőrző óvodák betartják a rutinjukat. A fizikai aktivitás (aktigráf), a motoros készségek, a testtömegindex, a bőrredő vastagsága és a vérnyomás utómérése 2008. január/február, 2008. június/július és 2008. szeptember/október hónapokban történik. Folyamatosan figyelik az óvodákon belüli és kívüli balesetek számát, valamint a fertőzések miatt az óvodából kimaradt gyermekek számát.

Az eredmények felhasználása: Ha a PAKT program eredményesnek bizonyul, az eredményeket tudományos folyóiratokban publikálják és a sajtó segítségével nyilvánosságra hozzák. A GEK segítségével a program ezután országosan, az óvodákban valósul meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

718

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek a részt vevő óvodákban

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitást korlátozó egészségügyi feltételek
  • 43 hónap alatti vagy 67 hónaposnál idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Fizikai beavatkozás: strukturált napi 30 perces foglalkozások az óvodában, házi feladat, szülő- és tanárképzés
Viselkedési: a fizikai aktivitás
óvodai foglalkozások heti 5 * 30 perc plusz a szülők oktatása (levelek, szórólapok, prezentációk, tanácsadás) plusz foglalkozás házi feladat gyerekeknek a családok bevonásával
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Tartsa a szokásos tevékenységeket az óvodában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
Gyorsulásmérő 7 nap alatt
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
motoros készségek
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
Több motoros feladat összetett pontszáma
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsírosodás
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
BMI, bőrredők
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
vérnyomás
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
balesetek
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
fertőzések
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
tévénézési idő
Időkeret: kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után
kiindulási állapot, 4-5 és 8-9 hónapos beavatkozás után, 2-4 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wuerzburg

Együttműködők

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMBF 01EL0606

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel