Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione attraverso l'attività nella sperimentazione all'asilo (PAKT)

30 marzo 2015 aggiornato da: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Obiettivi: Il progetto PAKT valuterà gli effetti di un intervento di esercizio nella scuola materna combinato con una formazione educativa dei genitori e degli insegnanti della scuola materna sul comportamento e sullo stato di salute dei bambini.

Disegno dello studio: le misurazioni di base sono state eseguite su più di 700 bambini dell'asilo di età compresa tra 43 e 67 mesi da maggio a luglio 2007. Gli asili si trovano a Wuerzburg e dintorni, in Germania. Gli asili sono stati quindi randomizzati in un gruppo di intervento (21 asili) e in un gruppo di controllo (20 asili). Il gruppo di intervento offre una lezione di ginnastica quotidiana della durata di almeno 30 min. I genitori e gli insegnanti dei bambini nel programma di intervento ricevono una formazione educativa. Inoltre, i bambini hanno compiti di attività che coinvolgono l'intera famiglia. Gli asili di controllo mantengono la loro routine. Le misurazioni di follow-up dell'attività fisica (attigrafo), delle capacità motorie, dell'indice di massa corporea, dello spessore delle pliche cutanee e della pressione sanguigna si svolgono a gennaio/febbraio 2008, giugno/luglio 2008 e settembre/ottobre 2008. Il numero di incidenti all'interno e all'esterno degli asili e il numero di bambini scomparsi dall'asilo a causa di infezioni sono monitorati continuamente.

Utilizzo dei risultati: Se il programma PAKT dovesse rivelarsi efficace, i risultati saranno pubblicati su riviste scientifiche e resi pubblici tramite la stampa. Con l'aiuto del GEK, il programma verrà quindi implementato a livello nazionale negli asili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

718

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini degli asili nido partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di salute che limitano l'attività fisica
  • Età < 43 mesi o > 67 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento sull'attività fisica: lezioni di attività quotidiane strutturate di 30 minuti in età prescolare, compiti a casa, formazione di genitori e insegnanti
Comportamentale: attività fisica
programma di attività all'asilo 5 * 30 min a settimana più educazione dei genitori (lettere, volantini, presentazioni, consulenza) più compiti di attività per i bambini che coinvolgono anche le famiglie
Nessun intervento: Controllo
Mantieni le normali attività all'asilo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
Accelerometria su 7 giorni
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
capacità motorie
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
Punteggio composito di diversi compiti motori
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adiposità
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
BMI, pliche cutanee
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
incidenti
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
infezioni
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
tempo di visione televisiva
Lasso di tempo: basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento
basale, dopo 4-5 e 8-9 mesi di intervento, 2-4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wuerzburg

Collaboratori

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Investigatori

  • Investigatore principale: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMBF 01EL0606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, scuola materna

Prove cliniche su attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi