Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence prostřednictvím aktivity v mateřské škole Trial (PAKT)

30. března 2015 aktualizováno: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Cíle: Projekt PAKT zhodnotí účinky pohybové intervence v mateřské škole spojené s edukačním školením rodičů a učitelů MŠ na chování a zdravotní stav dětí.

Návrh studie: Základní měření byla provedena u více než 700 dětí z mateřských škol ve věku 43–67 měsíců v květnu až červenci 2007. Mateřské školy se nacházejí ve Würzburgu a okolí v Německu. Mateřské školy byly poté randomizovány do intervenční (21 MŠ) a kontrolní (20 MŠ) skupiny. Intervenční skupina nabízí denní cvičení v délce minimálně 30 minut. Rodiče a učitelé dětí v intervenčním programu absolvují edukační školení. Kromě toho mají děti aktivní domácí úkoly, které zahrnují celou rodinu. Kontrolní školky dodržují svůj režim. Následná měření fyzické aktivity (aktigraf), motoriky, indexu tělesné hmotnosti, tloušťky kožní řasy a krevního tlaku probíhají v lednu/únoru 2008, červnu/červenci 2008 a září/říjnu 2008. Průběžně je sledován počet úrazů v mateřských školách i mimo ně a počet dětí, které v mateřské škole chybí z důvodu infekcí.

Využití výsledků: Pokud se program PAKT ukáže jako efektivní, budou výsledky publikovány ve vědeckých časopisech a zveřejněny v tisku. S pomocí GEK pak bude program celostátně realizován v mateřských školách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

718

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti v zapojených mateřských školách

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav omezující fyzickou aktivitu
  • Věk < 43 měsíců nebo > 67 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence pohybové aktivity: strukturované denní 30minutové aktivity v předškolním zařízení, domácí úkoly, vzdělávání rodičů a učitelů
Behaviorální: fyzická aktivita
program aktivit ve školce 5 * 30 min týdně plus vzdělávání rodičů (dopisy, letáky, prezentace, poradenství) plus aktivita domácí úkoly pro děti zahrnující i rodiny
Žádný zásah: Řízení
Dodržujte běžné činnosti ve školce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
Akcelerometrie po dobu 7 dnů
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
motorické dovednosti
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
Složené skóre několika motorických úloh
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
adipozita
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
BMI, kožní řasy
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
nehody
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
infekce
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
doba sledování televize
Časové okno: výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci
výchozí hodnota, po 4-5 a 8-9 měsících intervence, 2-4 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wuerzburg

Spolupracovníci

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BMBF 01EL0606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, školka

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit