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Prävention durch Aktivität im Kindergartenversuch (PAKT)

30. März 2015 aktualisiert von: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Ziele: Das PAKT-Projekt soll die Auswirkungen einer Bewegungsintervention im Kindergarten in Kombination mit einer pädagogischen Schulung von Eltern und Kindergärtnern auf das Verhalten und den Gesundheitszustand von Kindern evaluieren.

Studiendesign: Von Mai bis Juli 2007 wurden Basismessungen an mehr als 700 Kindergartenkindern im Alter von 43 bis 67 Monaten durchgeführt. Die Kindergärten befinden sich in und um Würzburg in Deutschland. Anschließend wurden die Kindergärten in eine Interventionsgruppe (21 Kindergärten) und eine Kontrollgruppe (20 Kindergärten) randomisiert. Die Interventionsgruppe bietet täglich einen Übungskurs von mindestens 30 Minuten Dauer an. Eltern und Lehrer der Kinder im Interventionsprogramm erhalten eine pädagogische Ausbildung. Darüber hinaus gibt es für die Kinder Aktivitätshausaufgaben, an denen die ganze Familie beteiligt ist. Die Kontrollkindergärten behalten ihren Tagesablauf bei. Folgemessungen der körperlichen Aktivität (Aktigraph), der Motorik, des Body-Mass-Index, der Hautfaltendicke und des Blutdrucks finden im Januar/Februar 2008, Juni/Juli 2008 und September/Oktober 2008 statt. Die Zahl der Unfälle innerhalb und außerhalb der Kindergärten sowie die Zahl der Kinder, die den Kindergarten aufgrund von Infektionen versäumen, werden kontinuierlich überwacht.

Nutzung der Ergebnisse: Sollte sich das PAKT-Programm als wirksam erweisen, werden die Ergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und über die Presse öffentlich gemacht. Mithilfe der GEK soll das Programm dann bundesweit in Kindergärten umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

718

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in teilnehmenden Kindergärten

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustände, die körperliche Aktivität einschränken
  • Alter < 43 Monate oder > 67 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention bei körperlicher Aktivität: strukturierte tägliche 30-minütige Aktivitätskurse im Vorschulalter, Aktivitätshausaufgaben, Eltern- und Lehrerschulung
Verhalten: physische Aktivität
Aktivitätsprogramm im Kindergarten 5 * 30 Minuten pro Woche plus Aufklärung der Eltern (Briefe, Flyer, Präsentationen, Beratung) plus Aktivitätshausaufgaben für Kinder, an denen auch die Familien beteiligt sind
Kein Eingriff: Kontrolle
Behalten Sie die üblichen Aktivitäten im Kindergarten bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Beschleunigungsmessung über 7 Tage
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Zusammengesetzte Bewertung mehrerer motorischer Aufgaben
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositas
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
BMI, Hautfalten
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Unfälle
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Infektionen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Fernsehzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention
Ausgangswert, nach 4–5 und 8–9 Monaten Intervention, 2–4 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wuerzburg

Mitarbeiter

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Ermittler

  • Hauptermittler: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMBF 01EL0606

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