Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka poprzez aktywność w przedszkolu (PAKT)

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Helge Hebestreit, University of Wuerzburg

Cele: Projekt PAKT ma na celu ocenę wpływu interwencji ruchowej w przedszkolu połączonej z treningiem edukacyjnym rodziców i nauczycieli przedszkola na zachowanie i stan zdrowia dzieci.

Projekt badania: Pomiary wyjściowe przeprowadzono na ponad 700 dzieciach w wieku przedszkolnym w wieku 43-67 miesięcy w okresie od maja do lipca 2007 roku. Przedszkola znajdują się w okolicach Würzburga w Niemczech. Następnie przedszkola losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (21 przedszkoli) i kontrolnej (20 przedszkoli). Grupa interwencyjna oferuje codzienne zajęcia ruchowe trwające co najmniej 30 minut. Rodzice i nauczyciele dzieci objętych programem interwencyjnym przechodzą szkolenia edukacyjne. Ponadto dzieci mają zadania domowe z udziałem całej rodziny. Przedszkola kontrolne zachowują swoją rutynę. Kolejne pomiary aktywności fizycznej (aktygraf), zdolności motorycznych, wskaźnika masy ciała, grubości fałdów skórnych i ciśnienia krwi mają miejsce w styczniu/lutym 2008 r., czerwcu/lipcu 2008 r. i wrześniu/październiku 2008 r. Na bieżąco monitorowana jest liczba wypadków w przedszkolach i poza nimi oraz liczba dzieci opuszczających przedszkole z powodu infekcji.

Wykorzystanie wyników: Jeśli program PAKT okaże się skuteczny, wyniki zostaną opublikowane w czasopismach naukowych oraz upublicznione w prasie. Z pomocą GEK program zostanie następnie wdrożony w przedszkolach w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

718

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w uczestniczących przedszkolach

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki zdrowotne ograniczające aktywność fizyczną
  • Wiek < 43 miesiące lub > 67 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w zakresie aktywności fizycznej: ustrukturyzowane codzienne 30-minutowe zajęcia ruchowe w przedszkolu, zadania domowe z zajęć, edukacja rodziców i nauczycieli
Behawioralne: aktywność fizyczna
program zajęć w przedszkolu 5 * 30 min tygodniowo plus edukacja rodziców (listy, ulotki, prezentacje, doradztwo) plus zajęcia domowe dla dzieci angażujące również rodziny
Brak interwencji: Kontrola
Zachowaj zwykłe zajęcia w przedszkolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
Akcelerometria w ciągu 7 dni
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
zdolności motoryczne
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
Ocena złożona kilku zadań motorycznych
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
otyłość
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
BMI, fałdy skórne
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
Wypadki
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
infekcje
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
czas oglądania telewizji
Ramy czasowe: wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji
wyjściowa, po 4-5 i 8-9 miesiącach interwencji, 2-4 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wuerzburg

Współpracownicy

University of Cologne
Gmünder ErsatzKasse GEK

Śledczy

  • Główny śledczy: Helge Hebestreit, MD, PhD, University of Wuerzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMBF 01EL0606

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Przedszkole

Badania kliniczne na aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj