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BETH 試験: 化学療法とトラスツズマブによる HER2 陽性乳がんの治療 vs 化学療法とトラスツズマブとベバシズマブによる治療 (BETH)

2020年9月9日 更新者：NSABP Foundation Inc

化学療法とトラスツズマブと化学療法とトラスツズマブとベバシズマブを比較した、HER2 陽性のリンパ節陽性または高リスクリンパ節陰性乳癌患者に対するアジュバント療法の多施設第 III 相無作為化試験

この試験では、切除されたリンパ節陽性または高リスクのリンパ節陰性、HER2 陽性乳癌患者における化学療法とトラスツズマブにベバシズマブを追加することの価値を判断します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この第 III 相無作為化非盲検試験では、化学療法 + トラスツズマブ + ベバシズマブのレジメンが、化学療法 + トラスツズマブのレジメンと比較して浸潤性無病生存率 (IDFS) を改善するかどうかを判断します。 二次的な目的には、化学療法とトラスツズマブにベバシズマブを追加することで、無病生存期間 (DFS)、全生存期間 (OS)、無再発期間 (RFI)、および遠隔無再発期間 (DRFI) が改善されるかどうかを判断することが含まれます。 IDFS、DFS、OS、RFI、および DRFI にベバシズマブを追加することの利点も、2 つの化学療法レジメンのそれぞれについて評価されます。 各レジメンの心臓毒性および非心臓毒性も評価される。

腫瘍が in situ ハイブリダイゼーションによる遺伝子増幅について HER2 陽性であるか、または IHC 2+ または 3+ であるという局所的な判定に続いて、指定された中央研究所による HER2 検査のために腫瘍サンプルを提出する必要があります。 中央検査で腫瘍が HER2 陽性（FISH 陽性または IHC 3+ のいずれか）であることが確認され、他のすべての適格基準が満たされている場合、患者は化学療法とベバシズマブを併用するまたは併用しないトラスツズマブのレジメンに無作為に割り付けられます。

試験の患者は、2 つの化学療法レジメン コホートのいずれかに登録されます。 1 つのコホートは、ベバシズマブの有無にかかわらず、ドセタキセル/カルボプラチンとトラスツズマブ (TCH) の 6 サイクルを受け取ります。もう一方のコホートには、ベバシズマブの有無にかかわらずドセタキセルとトラスツズマブを 3 サイクル投与した後、5-フルオロウラシル、エピルビシン、シクロホスファミド (TH-FEC) を 3 サイクル投与します。 両方のレジメンで、患者は化学療法後にベバシズマブの併用または非併用でトラスツズマブを継続し、1 年間の標的療法を完了します。 化学療法の完了後、患者は臨床的に必要な補助放射線療法および内分泌療法も受けます。

この試験は、Cancer International Research Group (CIRG) および National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) に所属する研究者によって実施されます。 CIRG および NSABP の研究者は、TCH レジメン コホートにのみ患者を登録します。 治験実施計画書では独立した治験責任医師と呼ばれる追加の治験責任医師が、治験期間中にその施設で使用される 1 つのレジメンに対する施設の好みに応じて、TCH レジメンまたは TH-FEC レジメン コホートの両方に患者を登録します。

患者には、自身の腫瘍サンプルを BETH トランスレーショナル リサーチおよび相関科学研究に使用することを許可するオプションが与えられます。 また、患者は、研究中の予定された時点で血液および血清サンプルの提出に同意するよう求められます。

ＬＶＥＦ評価は、研究登録前に実施され、その後、治療中の予定された時点で、無作為化から１８、３６、および６０ヶ月後に実施される。

試験の計画されたサンプルサイズは、より速く発生するコホートで無作為化された 3,000 人の患者と、全体で最低 3,500 人の患者です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3509

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • Cork University Hospital
      • Dublin、アイルランド、8
        • St. James's Hospital
      • Dublin、アイルランド
        • Mater Private Hospital
      • Dublin、アイルランド、0009
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、アイルランド
        • Adelaide and Meath National Childrens Hospital
      • Dublin、アイルランド
        • Institute for Cancer Research
      • Dublin 4、アイルランド
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway、アイルランド
        • University College Hospital Galway
      • Limerick、アイルランド
        • Midwestern Regional Hospital
      • Sligo、アイルランド
        • Sligo General Hospital
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Decatur、Alabama、アメリカ、35601
        • Clearview Cancer Institute-Decatur
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Clearview Cancer Institute- Huntsville
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
      • Sedona、Arizona、アメリカ、86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Hematology-Encinitas
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Scripps Clinic Encinitas
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Hawthorne、California、アメリカ、90250
        • Breastlink Medical Group, Inc
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Hematology-La Jolla
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Sabina R. Wallach, MD., AMC
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Cancer Center-San Diego
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente-Sunset
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • North County Oncology Medical Clinic, Inc.
      • Panorama City、California、アメリカ、91042
        • Kaiser Permanente-Panorama City
      • Panorama City、California、アメリカ、92807
        • Kaiser Permanente-Orange County
      • Pasadena、California、アメリカ、91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach、California、アメリカ、90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente-Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Peter T. Reissman, MD, Inc
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • William Stanton, MD, Inc
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Scripps Clinic-Rancho Bernardo
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94545
        • Kaiser Permanente-Hayward
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente-Santa Clara
      • Santa Maria、California、アメリカ、93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Medical Center
      • Valencia、California、アメリカ、91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vista、California、アメリカ、92803
        • San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Cypress Hematology/Oncology
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224
        • CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
      • Edwards、Colorado、アメリカ、81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Kaiser Permanente Rock Creek
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • McKee Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Avon、Connecticut、アメリカ、06001
        • Oncology Associates P.C.-Avon
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • Medical Specialists of SWIM
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Medical Specialists of Fairfield
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Oncology Associates P.C.-Hartford
      • Meriden、Connecticut、アメリカ、06451
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Black Rock Medical Group
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Medical Oncology & Hematology, P.C.
      • Wethersfield、Connecticut、アメリカ、06109
        • Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
      • Willimantic、Connecticut、アメリカ、06226
        • Oncology Associates P.C.-Willimantic
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Lynn Cancer Institute
      • Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
        • Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Florida Cancer Specialists-Bradenton
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Florida Cancer Specialists, Brandon
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33914
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33990
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Florida Cancer Specialists
      • Englewood、Florida、アメリカ、34223
        • Florida Cancer Specialists-Englewood
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Robert R. Carroll, MD, PA
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
        • Integrated Community Oncology Network
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
      • Naples、Florida、アメリカ、34119
        • Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
        • Florida Cancer Specialists, Cornerstone
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33756
        • Florida Cancer Specialists-Park Place
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Florida Cancer Specialist-Cattleman
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Florida Cancer Specialists-Downtown
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice、Florida、アメリカ、34285
        • Florida Cancer Specialists-Venice Island
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • Florida Cancer Specialists-Venice
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Healthsystem
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • Augusta Oncology Associates
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • Suburban Hematology-Oncology Associates
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Georgia Cancer Specialists
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Georgia Cancer Specialists
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates PC
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Oncare Hawaii, Inc-POB2
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Oncare Hawaii, Inc-KMP
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Cancer Center
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Arlington、Illinois、アメリカ、60005
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists-Central Illinois
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Edward Hospital
      • Plainfield、Illinois、アメリカ、60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Yorkville Family Practice
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Cancer Care of Southern Indiana
      • Corydon、Indiana、アメリカ、47112
        • Corydon Hospital Medical Plaza
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Elkhart Clinic
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
      • Gary、Indiana、アメリカ、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
        • Clark Medical Building
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Regional Health System
      • LaPorte、Indiana、アメリカ、46350
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • Cancer Care Center
      • Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
        • Oncology, P.C. Plymouth
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46117
        • South Bend Clinic
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
      • Terre Haute、Indiana、アメリカ、47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52804
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Norton Medical Plaza II
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • NortonHealthcare Pavillion
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • Norton Medical Plaza West
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Old Brownsboro Crossing
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Hematology-Oncology Associates
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Suburban Hospital
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Carolyn Hendricks, MD
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • The Office of Frederik Smith
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Associates in Oncology/Hematology
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、20817
        • Peninsula Regional Oncology & Hematology
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • Holy Cross Hospital
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • North Adams、Massachusetts、アメリカ、01247
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49016
        • Battle Creek Health System
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Dr. Cook and Abramson - Bay City
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • St. Joseph Mercy Woodland Health Center
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Josephone Ford Cancer Center
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • CCOP Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Sing and Arora
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • St. Mary's Health Services
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、19229
        • CCOP, St. John Hospital and Medical Center
      • Hancock、Michigan、アメリカ、49935
        • Portage Internal Medical Associates
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • UP Hematology/Oncology Associates
      • Ironwood、Michigan、アメリカ、49938
        • UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
        • Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48909
        • CCOP, Sparrow Health System
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • Lapeer Regional Hospital
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • Hematology Oncology-Lapeer
      • Laurium、Michigan、アメリカ、49913
        • Keewanaw Memorial Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy Hospital - Livonia
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Hospital
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • Mount Clemens Regional Medical Center
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49443
        • Hackley Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • CCOP, William Beaumont Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • CCOP, St. Mary's Medical Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
      • Sault Sainte-Marie、Michigan、アメリカ、49783
        • Chippewa Medical Associates
      • Shelby、Michigan、アメリカ、48315
        • Osteopathic Medical Oncology Hematology
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • CCOP, St. John Macomb Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Park Nicollet Clinic
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Minnesota Oncology Hematology-Edina
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55455
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Minnesota Oncology Hematology-Waconia
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Mississippi
      • Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • University of Missouri-Ellis Fischel
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • St. John's Regional Health Center-Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP, Kansas City (Administrative Only)
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cox Health Systems
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65805
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Nevada Cancer Institute
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer Consultants
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Alpine Hematology-Oncology
    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
        • Summit Medical Group
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103-2425
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • New York Oncology Hematology PC-Albany
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
      • Amsterdam、New York、アメリカ、12010
        • Amsterdam Community Cancer Program
      • Canandaigua、New York、アメリカ、14424
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • East Syracuse、New York、アメリカ、12010
        • Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
      • Hudson、New York、アメリカ、12534
        • NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
      • Latham、New York、アメリカ、12110
        • NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • Rexford、New York、アメリカ、12148
        • Riverview Cancer Care Medical Association
      • Rome、New York、アメリカ、13440
        • Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • University Hospital and Medical Center - SUNY
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • University Hospital and Medical Center-SUNY
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
      • Troy、New York、アメリカ、12180
        • Troy Cancer Treatment Program
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • CCOP, Mission Hospitals, Inc.
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Cancer Center of NC at Asheville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • CCOP Presbyterian Hospital
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • CCOP, Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Moses Cone Regional Cancer Center
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28603
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Carolina Biooncology Institute
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Akron City Hospital
      • Alliance、Ohio、アメリカ、44601
        • Alliance Cancer Center
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44781
        • Tri County Hematology/Oncology
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Kenwood Office
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Healthplex
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians, LLC - Greenville
      • Hamilton、Ohio、アメリカ、45013
        • Hamilton Office
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Orange Village、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • South Euclid、Ohio、アメリカ、44121
        • UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Memorial Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43616
        • Bayview Oncology Associates
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Toledo Clinic
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists-Portland
      • Portland、Oregon、アメリカ、97216
        • Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP, Columbia River Oncology
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17882-2170
        • Geisinger Clinic
      • Donora、Pennsylvania、アメリカ、18142
        • Hematology Oncology Associates of NE PA
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
        • UPMC Cancer Centers-Indiana
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
        • UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Mount Pleasant、Pennsylvania、アメリカ、15666
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141-3098
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Kimmel Cancer Center at Jefferson
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
        • Cancer Center at Center One
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • NSABP Foundation, Inc
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Scranton Hematology Oncology
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • UPMC Cancer Centers-Uniontown
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • UPMC Cancer Centers - Wexford
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • York Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37804
        • Thompson Oncology Group-Blount
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37932
        • Thompson Oncology Group-West
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology- Sammons CC
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • North Texas Regional Cancer Center
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84780
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • MBCCOP, Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Internal Medicine
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists-136th Ave
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Northwest Cancer Specialists-134th St.
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • Southwest Washington Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9162
        • West Virginia University Hospitals Inc.
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Oncology Alliance-Burlington
      • Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
        • Oncology Alliance-Franklin
      • Glendale、Wisconsin、アメリカ、53212
        • Oncology Alliance
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53143
        • Oncology Alliance-Kenosha South
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
        • Oncology Alliance-Kenosha North
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • CCOP, Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Oncology Alliance-Menomonee Falls
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53092
        • Oncology Alliance-Mequon
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Oncology Alliance-South
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Oncology Alliance-Racine
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Oncology Alliance-Waukeska
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Buenos Aires
      • Derqui、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1902CMV
        • Breast clinica de la mama
    • Sante Fe
      • Rosario、Sante Fe、アルゼンチン、S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario (COR)
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Bristol Hematology - Oncology Centre
      • Ipswich、イギリス、IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Peterborough、イギリス、PE3 6DA
        • Peterborough District Hospital
      • Truro、イギリス、TR1 3IJ
        • Sunrise Cancer Centre
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル
        • The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
      • Kfar、イスラエル、13100
        • Meir Medical Center
      • Rehovot、イスラエル
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Sourasky (Ichilov) Medical Center
      • Zefat、イスラエル
        • Ziv Medical Center
      • Zerifin、イスラエル
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • イタリア
      • Catania、イタリア、95126
        • Humanitas Centro Catanese
      • Chieti、イタリア、66100
        • (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
      • Lecce、イタリア
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Mirano、イタリア
        • Ospedale di Mirano
      • Napoli、イタリア、80131
        • IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
      • Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri
      • Roma、イタリア、00135
        • Ospedale S. Filippo Neri
      • Rome、イタリア
        • Regina Elena Cancer Institute
      • San-Giovanni、イタリア
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari、イタリア、07100
        • Universita-istituto Clinica Medica
      • Taormina、イタリア
        • Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11796
        • National Cancer Institute
  • エストニア
      • Tartu、エストニア、51014
        • Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • Macarthur Cancer Center
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St. George Hospital
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、1871
        • Cancer Therapy Center
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • North Shore Private Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Southern Medical Day Care
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、オーストラリア、5035
        • Ashford Cancer Center
      • Bedford、South Australia、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Frankston Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Mount Medical Center
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8020
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
      • Graz、オーストリア、8036
        • Universitatsfrauenklinik Graz
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Medizinische Universitat Graz - Onkologie
      • Innsbruck、オーストリア、A-6020
        • AI University Hospital Innsbruck
      • Kufstein、オーストリア、6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben、オーストリア、8700
        • Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
      • Linz、オーストリア、4010
        • Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
      • Vienna、オーストリア、1090
        • AKH Vienna
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
      • Voecklabruck、オーストリア、4840
        • Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
      • Wels、オーストリア、4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
        • Lion's Gate Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • William Osler Health Center
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • New Market、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michaels Hospital
      • Weston、Ontario、カナダ、M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Hospital du Sacre-Coeur
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • University of Montreal Hospital Group
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Zagreb
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm、スウェーデン、S-118
        • Karolinska University Hospital
  • スペイン
      • Alcorcon、スペイン、28922
        • Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz、スペイン、6010
        • Hospital Perpetuo Socorro
      • Badalona (Barcelona)、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias l Pujol
      • Barbastro、スペイン、22300
        • Hospital Comarcal de Barbastro
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona、スペイン、08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital Santa Crue l San Pau
      • Barcelona、スペイン、08243
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Barcelona、スペイン、08923
        • Hospital Espíritu Santo
      • Caceres、スペイン、10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Elche、スペイン、03202
        • Hospital Gral. De Elche
      • Gijon、スペイン、33394
        • Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
      • Girona、スペイン、17007
        • Instituto Catalan Oncologia de Girona
      • Jaen、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruna、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • La Coruña、スペイン、15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • La Laguna、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Lugo、スペイン
        • Hospital Xera Calde
      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ruber International
      • Madrid、スペイン、28050
        • Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Univesitario Carlos Haya
      • Ourense、スペイン
        • Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
      • Pontevedra、スペイン、36001
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Sabadell、スペイン、08208
        • Hospital del Parc Tauli
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • San Sebastian、スペイン
        • Instituto Oncológico de Guipúzcoa
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Torrevieja、スペイン、03186
        • Hospital Torrevieja Salud, UTE
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital U. Miguel Servet
    • Canary Islands
      • Las Palmas、Canary Islands、スペイン、33106
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
  • スロベニア
      • Maribor、スロベニア、2101
        • University Clinical Centre
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis、セルビア、18000
        • Clinic of Oncology, Clinical Center nis
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • National Cancer Institute
      • Songkhla、タイ
        • Songklanagarind Hospital
    • Bangkok
      • Patumwan、Bangkok、タイ、10330
        • Chulalongkorn Hospital
  • チェコ
      • Praha 8、チェコ、180 81
        • FN Na Bulovce
  • チリ
    • VI Region
      • Rancagua、VI Region、チリ、2820000
        • Hospital Regional Rancagua
  • ドイツ
      • Amberg、ドイツ、92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bad Nauheim、ドイツ、61231
        • Hochwaldkrankenhaus
      • Böeblingen、ドイツ、71032
        • Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf、ドイツ、40235
        • Luisenkrankenhaus
      • Essen、ドイツ、45122
        • Universitaetsfrauenklinik
      • Frankfurt、ドイツ、D-60590
        • Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Fulda、ドイツ、36043
        • Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
      • Hameln、ドイツ、31785
        • Kreiskrankenhaus Hameln
      • Hanau、ドイツ、63450
        • Klinikum Stadt Hanau
      • Hannover、ドイツ、30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt
      • Jena、ドイツ、07743
        • Universitat Frauenklinik Jena
      • Leer、ドイツ、26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lemgo、ドイツ、D-32657
        • Klinikum Lippe Lemgo
      • Lich、ドイツ、35423
        • Asklepios Kliniken Lich GmbH
      • Mainz、ドイツ、55101
        • Universitaetsklinikum Mainz
      • Mainz、ドイツ、55131
        • St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
      • Munich、ドイツ、80637
        • RotKreuzKlinikum München GmbH
      • Munster、ドイツ、48129
        • Universitaetsklinikum Münster
      • Mönchengladbach、ドイツ、41061
        • Ev Krankenhaus Bethesda
      • Recklinghausen、ドイツ、45657
        • Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • Klinikum Rosenheim
      • Stadhagen、ドイツ、31655
        • Klinikum Schaumburg
      • Stendal、ドイツ、D-39576
        • Johanniter Krankenhaus
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Traunstein、ドイツ、83278
        • Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
      • Debrecen、ハンガリー、4012
        • DEOEC Onkologiai Tanszek
      • Gyor、ハンガリー
        • Petz Aladar Megyei Oktato
      • Kaposvar、ハンガリー、H-7400
        • Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Cebu Doctors University Hospital
  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU d'Amiens
      • Beauvais、フランス、60000
        • CH-Service Hemato-Oncologie
      • Bordeaux、フランス、33300
        • Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Brest、フランス、29609
        • CHU Morvan
      • Colmar、フランス、68024
        • Hôpital Pasteur
      • Creteil、フランス、94000
        • Ch Intercommunal de Creteil
      • Dechy、フランス、59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Grenoble、フランス、38028
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche sur Yon Cedex、フランス、85925
        • CHD les Oudairies
      • Limoges、フランス、87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges、フランス、87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille、フランス、13008
        • Hôpital St. Joseph
      • Montpellier、フランス、34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
      • Nantes Cedex、フランス、44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Neuilly sur Seine、フランス、92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris、フランス、75004
        • Chu Hotel Dieu
      • Paris Cedex 12、フランス、75571
        • Hopital St. Antoine
      • Rouen、フランス、76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Pole de cancerologie prive
      • Strasbourg、フランス、67085
        • CLCC Paul Strauss
      • Toulous、フランス、31400
        • Polyclinique du Parc
      • Toulouse Cedex、フランス、31052
        • Institution Claudius Regaud
  • ブラジル
      • Sorocaba、ブラジル、18030-075
        • Conjunto Hospitalar de Sorocaba
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル、30110-090
        • Lifecenter Sistema de Saude S/A
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Ijui、RS、ブラジル、98700-000
        • Assoiacao hospital de caridade de ijui
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre
    • SP
      • Jau、SP、ブラジル、17210-080
        • Fundacao Dr. Amaral Carvalho
      • Piracicaba、SP、ブラジル、13419-155
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo Andre、SP、ブラジル、09060-650
        • Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
        • Instituto do Câncer de São Paulo
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • District Oncology Dispensary Plovdiv
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
  • ベルギー
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • AZ Klina
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
      • Ottignies、ベルギー、1340
        • Clinique St Pierre
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Medical Institute St. Augustinus
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
      • Lima、ペルー、LIMA 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Centre University of Sarajevo
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-073
        • HUC
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • IPO Francisco Gentil-Porto
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド
        • Regional Oncology Center
      • Gliwice、ポーランド、44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.
      • Olsztyn、ポーランド、10-513
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
      • Olsztyn、ポーランド、10-228
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
      • Rybnik、ポーランド、44-200
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Breast Cancer Clinic
  • メキシコ
      • Monterrey、メキシコ、64060
        • Opcion Oncologia
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア
        • P. Stradina Clinical University Hospital
  • ルーマニア
      • Alba-Iulia、ルーマニア、510000
        • County Hospital Alba-Iulia
      • Bucharest、ルーマニア、022338
        • Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
  • ロシア連邦
      • Kazan、ロシア連邦
        • State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
      • Moscow、ロシア連邦
        • State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
      • Saint Petersburg、ロシア連邦
        • Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
      • Saint Petersburg、ロシア連邦
        • Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、中国、100021
        • Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing、中国、100071
        • The PLA 307 Hospital
      • Changchun、中国、130012
        • Jilin cancer hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou、中国、354200
        • Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
      • Guangzhou、中国、510060
        • Sun Yat-sen University Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou、中国、310022
        • Zhejiang Tumor Hospital
      • Tianjin、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Department of Oncotherapy National Hospital
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Hopelands Cancer Centre
      • Johannesburg、南アフリカ
        • Johannesburg Hospital
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Sun Yat-sen cancer center
      • Taoyuan、台湾、3330
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • 大韓民国
      • Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がんの診断を除いて、少なくとも10年の平均余命。
  • ティッシュ エキスパンダーを使用した乳房再建を受けた女性は、ベバシズマブの最後の投与から 3 か月後まで、ティッシュ エキスパンダーを永久インプラントに交換する手術を遅らせることに同意する必要があります。
  • 生殖能力のある女性は、治療中およびベバシズマブの最終投与後少なくとも6か月間、効果的な非ホルモン避妊法（コンドーム、一部の子宮内避妊具、横隔膜、精管切除されたパートナー、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。トラスツズマブ。
  • BETH 試験に登録する前に、すべての患者に対して中央 HER2 テストのための乳房手術からの腫瘍サンプルの提出が必要です。
  • 署名および日付入りの IRB/EC 承認済みの同意書
  • 0または1のECOGパフォーマンスステータス
  • 腫瘍は、組織学的検査で乳房の片側浸潤性腺癌でなければなりません。
  • 乳がんは、次のような検査結果に基づいて HER2 陽性でなければなりません: 局所検査 (利用可能な場合) は、腫瘍が IHC 2+ または 3+ であること、または FISH、CISH、またはその他の in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 法。 局所 ISH 検査の結果が曖昧であると考えられる場合、腫瘍を中央 HER2 検査に提出することができます。 （局所検査が不可能な場合は、腫瘍を中央HER2検査に提出できます。） 中央検査 (すべての患者の要件) は、腫瘍が FISH 陽性および/または IHC 3+ として定義される HER2 陽性であることを証明する必要があります。
  • 次の病期分類基準（AJCC がん病期分類マニュアルの第 6 版による）をすべて満たす必要があります。病理学的評価により、原発腫瘍は pT1-3 である必要があります。病理学的評価により、同側のリンパ節は pN0、pN1 (pN1mi、pN1a、pN1b、pN1c)、pN2a、pN3a、または pN3b でなければなりません。 pN0 の場合、次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります: 病理学的腫瘍サイズ > 2.0 cm; ER陰性およびPgR陰性; -組織学的および/または核グレード2（中間）または3（高）;または年齢 < 35 歳
  • 患者は、全乳房切除術または乳房温存手術（乳房切除術）のいずれかを受けている必要があります。
  • 乳腺腫瘤摘出術を受ける患者の場合、切除標本の縁には、組織学的に浸潤性腫瘍および非浸潤性乳管癌 (DCIS) がなく、地域の病理医によって決定されている必要があります。 病理学的検査で切除線に腫瘍が認められた場合は、追加の手術手技を行って、明確な断端を確保することができます。 再切除後も切除縁に腫瘍が残っている場合、患者は全乳房切除術を受ける必要があります。 （非浸潤性小葉がん[LCIS]の断端が陽性の患者は、追加の切除なしで適格です。）
  • 乳房切除術を受ける患者の場合、断端に肉眼的残存腫瘍がないようにする必要があります。 微視的な陽性マージンを持つ患者は適格です。
  • 患者は、病理学的リンパ節の状態を評価するために、次の手順のいずれかを完了している必要があります。センチネルリンパ節郭清に基づく病理学的リンパ節病期分類が pN0、pN1mi、または pN1b の場合は、センチネルリンパ節郭清のみ。または SN 分離手順を伴わない腋窩リンパ節郭清。
  • 乳がんの最後の手術（治療または病期分類）と無作為化の間の間隔は、少なくとも 28 日である必要がありますが、84 日を超えてはなりません。
  • 患者は、無作為化の前に原発腫瘍に対してER分析を実施する必要があります。 ER分析が陰性の場合、PgR分析も実施する必要があります。
  • 無作為化前の 6 週間以内に実施された最新の術後血球計算は、次の基準を満たさなければなりません。ANC は 1200/mm3 以上でなければなりません。血小板数は 100,000/mm3 以上でなければなりません。ヘモグロビンは 10 g/dL 以上でなければなりません。
  • 適切な肝機能の証拠に関する次の基準は、無作為化前の 6 週間以内に実施された最新の術後検査の結果に基づいて満たされなければなりません:患者は、ギルバート病またはビリルビンの抱合が遅いことを伴う同様の症候群のために、ULNを超えてULNから1.5 x ULNまでビリルビンが上昇しています。アルカリホスファターゼは、ラボの 2.5 x ULN 以下でなければなりません。 AST はラボの 1.5 x ULN 以下でなければなりません。 アルカリホスファターゼと AST の両方が ULN を超えることはありません。
  • -ASTまたはアルカリホスファターゼ> ULNの患者は、肝臓の画像（CT、MRI、PETスキャン、または無作為化前の3か月以内に実行されたPET-CTスキャン）が転移性疾患を示さない場合、研究に含める資格があり、証拠の要件十分な肝機能が満たされている。
  • -ULNが> ULNであるが2.5 x ULN以下のアルカリホスファターゼを有する患者は、骨スキャン、PETスキャン、またはPET-CTスキャン（無作為化前の3か月以内に実施）が転移性を示さない場合、研究に含める資格があります疾患。
  • 無作為化前の 6 週間以内に実施された最新の術後検査の結果に基づいて、腎機能に関する次の基準が満たされている必要があります。 測定または計算されたクレアチニン クリアランスは、> 60 mL/分でなければなりません。
  • 尿タンパク質/クレアチニン (UPC) 比の測定または尿ディップスティックによって、尿サンプルのタンパク質を検査する必要があります。 UPC 比率は 1.0 未満である必要があります。 尿ディップスティックは 0 ～ 1+ のタンパク質を示す必要があります。 ディップスティックの読み取り値が 2+ 以上の場合は、UPC 比を決定します (1.0 未満にする必要があります)。または、24 時間尿検体を採取します (24 時間あたりのタンパク質が 1.0 g 未満であることを示す必要があります)。
  • LVEF 評価は、無作為化の 3 か月前に実施する必要があります。 LVEF は、心臓画像検査施設の正常下限 (LLN) に関係なく、55% 以上でなければなりません。
  • -心電図（無作為化前の3か月以内に実施）は、次のいずれかの状態を示してはなりません：良性の早期心室収縮を除く心室性不整脈。ペースメーカーを必要とする、または投薬で制御できない上室性および結節性不整脈;ペースメーカーを必要とする伝導異常。

除外基準:

  • 炎症性乳がん。
  • 転移性疾患の決定的な臨床的または放射線学的証拠。 (胸部画像検査 [すべての患者に必須] およびその他の画像検査 [必要な場合] は、無作為化前の 3 か月以内に実施されている必要があります。)
  • -同期または以前の対側浸潤性乳がん（同期または以前の対側DCISまたはLCISの患者が適格）。
  • -治療に関係なく同側の浸潤性乳がんの病歴、または切除およびRTで治療された同側のDCIS。 （同側LCISの病歴のある患者は適格です。）
  • -研究登録前の5年以内の非乳房悪性腫瘍の病歴。ただし、以下を除く：子宮頸部の上皮内癌、結腸の上皮内癌、上皮内黒色腫、ならびに皮膚の基底細胞および扁平上皮癌。
  • -悪性腫瘍に対するアントラサイクリン、タキサン、カルボプラチン、トラスツズマブ、またはベバシズマブによる以前の治療。
  • -RT、化学療法、および/または標的療法は、無作為化の前に現在診断されている乳癌に対して投与されます。
  • ラロキシフェンまたはタモキシフェン（または他のSERM）またはアロマターゼ阻害剤などのホルモン剤による治療の継続。 (無作為化の前にこれらの薬剤が中止された場合、患者は適格です。)
  • -避妊薬、卵巣ホルモン補充療法などの性ホルモン療法。無作為化の前にこれらの薬が中止された場合、患者は適格です。
  • -治療レジメンに含まれる薬物の使用を妨げる心臓病（病歴および/または活動性疾患）。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません。良性の早期心室収縮を除く心室性不整脈;ペースメーカーを必要とする、または投薬で制御できない上室性および結節性不整脈;ペースメーカーを必要とする伝導異常;心機能の低下が記録されている弁膜症;そして症候性心膜炎。 -心疾患の病歴-心筋酵素の上昇によって記録された心筋梗塞または左室機能の評価における持続的な局所壁の異常;文書化されたCHFの歴史;そして記録された心筋症。
  • -制御されていない高血圧として定義される収縮期血圧（BP）> 150 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg、降圧薬の有無にかかわらず。 (BP は無作為化の 28 日以内に評価する必要があります。) 初期血圧上昇のある患者は、血圧投薬の開始または調整によって圧力が低下してエントリ基準を満たす場合に適格です。
  • -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。
  • -TIAまたはCVAの病歴。
  • -無作為化前の12か月以内の動脈血栓イベントの履歴。
  • 症候性末梢血管疾患。
  • 呼吸困難を引き起こす内因性肺疾患。
  • 不安定な真性糖尿病。
  • -慢性抑制抗生物質を必要とする活動性感染症または慢性感染症。
  • -閉経前の女性の月経過多を除く、無作為化前の6か月以内の重大な出血。
  • 治癒していない傷、皮膚潰瘍、または治癒が不完全な骨折。
  • -28日以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷 研究療法の開始予定。
  • -研究療法中およびベバシズマブの完了後少なくとも3か月間、主要な外科的処置の必要性が予想される。
  • -内視鏡検査によって記録された胃十二指腸潰瘍は、無作為化前の6か月以内に活動的です。
  • -消化管穿孔、腹部瘻、または腹腔内膿瘍の病歴。
  • -既知の出血素因または凝固障害。
  • クマジンまたは同等の治療用量の要件。
  • -NCI CTCAE v3.0で定義されているグレード2以上の感覚/運動神経障害。
  • コルチコステロイドの投与を禁止する条件。
  • コルチコステロイドによる慢性的な毎日の治療（> 10 mg /日のメチルプレドニゾロン相当量）（吸入ステロイドを除く）。
  • -ポリソルベート80を配合した薬物に対する過敏反応の病歴。
  • -研究登録時の妊娠または授乳。 (注: 妊娠検査は、出産の可能性のある女性の施設基準に従って、無作為化の 14 日以内に実施する必要があります。)
  • -患者が研究治療を受けることを妨げる、または必要なフォローアップを妨げる他の非悪性全身性疾患。
  • -精神障害または中毒性障害、または調査官の意見では、患者が研究要件を満たすことを妨げるその他の状態。
  • -研究への登録前4週間以内の治験薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1A: TCH-H
ドセタキセル (T)、カルボプラチン (C)、トラスツズマブ (H)、トラスツズマブ (H)
薬：ドセタキセル

サイクル 1～6、アーム 1A および 1B では、3 週間ごとに 1 日目に 75 mg/m2 を IV

サイクル 1 ～ 3、アーム 2A および 2B では、3 週間ごとに 1 日目に 100 mg/m2

他の名前：
  • タキソテール
薬：トラスツズマブ

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 6 サイクル。 化学療法サイクルの完了後: 最初のトラスツズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 6 mg/kg の IV。 アーム1Aと1B

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 3 サイクル。 FEC の最終投与から 21 日後: 8 mg/kg IV の最初の FEC 投与後のみ。その後、3 週間ごとに 6 mg/kg IV を合計 1 年間投与します。 アーム 2A および 2B

他の名前：
  • ハーセプチン
薬：カルボプラチン
サイクル 1 ～ 6 で 3 週間ごとに 1 日目に 6 mg/ml/分を IV
実験的：1B: TCHB-HB
ドセタキセル (T)、カルボプラチン (C)、トラスツズマブ (H)、ベバシズマブ (B)、続いてトラスツズマブ (T)、ベバシズマブ (B)
薬：ドセタキセル

サイクル 1～6、アーム 1A および 1B では、3 週間ごとに 1 日目に 75 mg/m2 を IV

サイクル 1 ～ 3、アーム 2A および 2B では、3 週間ごとに 1 日目に 100 mg/m2

他の名前：
  • タキソテール
薬：トラスツズマブ

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 6 サイクル。 化学療法サイクルの完了後: 最初のトラスツズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 6 mg/kg の IV。 アーム1Aと1B

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 3 サイクル。 FEC の最終投与から 21 日後: 8 mg/kg IV の最初の FEC 投与後のみ。その後、3 週間ごとに 6 mg/kg IV を合計 1 年間投与します。 アーム 2A および 2B

他の名前：
  • ハーセプチン
薬：カルボプラチン
サイクル 1 ～ 6 で 3 週間ごとに 1 日目に 6 mg/ml/分を IV
薬：ベバシズマブ

サイクル 1 ～ 6 で 3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg IV。 化学療法サイクルの完了後：最初のベバシズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg を IV。 アーム1B

サイクル 1 ～ 3 で 3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg IV。 FEC の最終投与から 21 日後: 最初のベバシズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg の IV。 アーム2B

他の名前：
  • アバスチン
ACTIVE_COMPARATOR：2A：TH-FEC-H
ドセタキセル (T) とトラスツズマブ (H)、続いて 5-フルオロウラシル (F)、エピルビシン (E)、シクロホスファミド (C)、その後にトラスツズマブ (H)
薬：ドセタキセル

サイクル 1～6、アーム 1A および 1B では、3 週間ごとに 1 日目に 75 mg/m2 を IV

サイクル 1 ～ 3、アーム 2A および 2B では、3 週間ごとに 1 日目に 100 mg/m2

他の名前：
  • タキソテール
薬：トラスツズマブ

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 6 サイクル。 化学療法サイクルの完了後: 最初のトラスツズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 6 mg/kg の IV。 アーム1Aと1B

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 3 サイクル。 FEC の最終投与から 21 日後: 8 mg/kg IV の最初の FEC 投与後のみ。その後、3 週間ごとに 6 mg/kg IV を合計 1 年間投与します。 アーム 2A および 2B

他の名前：
  • ハーセプチン
薬：5-フルオロウラシル
1日目に600mg/m2を3週間ごとに4～6サイクル静注
薬：エピルビシン
90 mg/m2 を 1 日目に IV、3 週間ごとに 4～6 サイクル
薬：シクロホスファミド
1日目に600mg/m2を3週間ごとに4～6サイクル静注
実験的：2B: THB-FEC-HB
ドセタキセル (T)、トラスツズマブ (H)、ベバシズマブ (B)、5-フルオロウラシル (F)、エピルビシン (E)、シクロホスファミド (C)、トラスツズマブ (H)、ベバシズマブ (B)
薬：ドセタキセル

サイクル 1～6、アーム 1A および 1B では、3 週間ごとに 1 日目に 75 mg/m2 を IV

サイクル 1 ～ 3、アーム 2A および 2B では、3 週間ごとに 1 日目に 100 mg/m2

他の名前：
  • タキソテール
薬：トラスツズマブ

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 6 サイクル。 化学療法サイクルの完了後: 最初のトラスツズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 6 mg/kg の IV。 アーム1Aと1B

最初の投与量: サイクル 1 の 1 日目にのみ 8 mg/kg IV。 その後の投与量: 1 日目に 6 mg/kg の IV を 3 週間ごとに 2 ～ 3 サイクル。 FEC の最終投与から 21 日後: 8 mg/kg IV の最初の FEC 投与後のみ。その後、3 週間ごとに 6 mg/kg IV を合計 1 年間投与します。 アーム 2A および 2B

他の名前：
  • ハーセプチン
薬：ベバシズマブ

サイクル 1 ～ 6 で 3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg IV。 化学療法サイクルの完了後：最初のベバシズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg を IV。 アーム1B

サイクル 1 ～ 3 で 3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg IV。 FEC の最終投与から 21 日後: 最初のベバシズマブ投与から 1 年後まで、3 週間ごとに 1 日目に 15 mg/kg の IV。 アーム2B

他の名前：
  • アバスチン
薬：5-フルオロウラシル
1日目に600mg/m2を3週間ごとに4～6サイクル静注
薬：エピルビシン
90 mg/m2 を 1 日目に IV、3 週間ごとに 4～6 サイクル
薬：シクロホスファミド
1日目に600mg/m2を3週間ごとに4～6サイクル静注

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
浸潤性無病生存期間 (IDFS)
時間枠：最長10年
最長10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
化学療法コホート内の浸潤性無病生存期間 (IDFS)
時間枠：最長10年
最長10年
無病生存期間 (DFS)
時間枠：最長10年
最長10年
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで、または研究登録から最大10年までの時間
無作為化から何らかの原因による死亡まで、または研究登録から最大10年までの時間
無再発間隔 (RFI)
時間枠：無作為化から局所、地域または遠隔再発までの時間、または研究登録から最大10年までの時間
無作為化から局所、地域または遠隔再発までの時間、または研究登録から最大10年までの時間
遠隔無再発間隔 (DRFI)
時間枠：無作為化から遠隔疾患再発までの時間のみ、または研究登録から最大10年まで
無作為化から遠隔疾患再発までの時間のみ、または研究登録から最大10年まで
心臓毒性。 -明確なまたは可能性のある心臓死、またはNYHAクラスIIIまたはIV CHFとして定義される重度の心臓イベントの累積発生率
時間枠：サイクル 3 の 2 ～ 3 週間後。最後の化学療法投与後 2 ～ 3 週間。無作為化から7、10、18、36、および60か月
サイクル 3 の 2 ～ 3 週間後。最後の化学療法投与後 2 ～ 3 週間。無作為化から7、10、18、36、および60か月
非心臓毒性。 NCI CTCAE v3.0 を使用して分類された有害事象の頻度。
時間枠：各化学療法サイクルの 3 日以内;最後の化学療法投与後 2 ～ 3 週間。標的療法中は 6 週間ごと。 5 年目まで 6 か月ごと。 12 か月ごと 6 ～ 10 歳
各化学療法サイクルの 3 日以内;最後の化学療法投与後 2 ～ 3 週間。標的療法中は 6 週間ごと。 5 年目まで 6 か月ごと。 12 か月ごと 6 ～ 10 歳
HER2陽性乳癌および心毒性に対する標準補助全身療法にベバシズマブを追加することによる利益のレベルを予測する（腫瘍および血清/血漿からの）バイオマーカーの同定
時間枠：ベースライン、治療中およびフォローアップ中、LVEF評価から2週間以内、プロトコルで指定された心臓イベント、および再発の診断後
ベースライン、治療中およびフォローアップ中、LVEF評価から2週間以内、プロトコルで指定された心臓イベント、および再発の診断後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NSABP Foundation Inc

協力者

Hoffmann-La Roche
Genentech, Inc.
Cancer International Research Group (CIRG)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSABP B-44-I
  • CIRG (TRIO) 011 (他の：Cancer International Research Group)
  • Roche BO20906 (他の：Roche)
  • BETH (他の：NSABP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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