Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BETH-studie: Behandling av HER2 positiv brystkreft med kjemoterapi Plus Trastuzumab vs kjemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab (BETH)

9. september 2020 oppdatert av: NSABP Foundation Inc

En multisenter fase III randomisert studie av adjuvant terapi for pasienter med HER2-positiv nodepositiv eller høyrisikoknute-negativ brystkreft som sammenligner kjemoterapi pluss trastuzumab med kjemoterapi pluss trastuzumab pluss bevacizumab

Studien vil bestemme verdien av å legge til bevacizumab til kjemoterapi pluss trastuzumab hos pasienter med reseksjonert node-positiv eller høyrisiko node-negativ, HER2-positiv brystkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase III, randomiserte, åpne studien vil avgjøre om regimene med kjemoterapi pluss trastuzumab pluss bevacizumab forbedrer invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) i forhold til regimene med kjemoterapi pluss trastuzumab. Sekundære mål inkluderer å bestemme om tillegg av bevacizumab til kjemoterapi pluss trastuzumab vil forbedre sykdomsfri overlevelse (DFS), total overlevelse (OS), residivfri intervall (RFI) og fjernt residivfri intervall (DRFI). Fordelen med å legge til bevacizumab for IDFS, DFS, OS, RFI og DRFI vil også bli evaluert for hver av de to kjemoterapiregimene. Hjerte- og ikke-hjertetoksisitetene til hvert av regimene vil også bli evaluert.

Etter lokal bestemmelse om at svulsten er HER2-positiv for genamplifisering ved in situ hybridisering eller er IHC 2+ eller 3+, må en tumorprøve sendes inn for HER2-testing av et utpekt sentrallaboratorium. Hvis sentral testing bekrefter at svulsten er HER2-positiv (enten positiv av FISH eller IHC 3+) og alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt, vil pasienten bli randomisert til et regime med kjemoterapi og trastuzumab med eller uten bevacizumab.

Pasienter i studien vil bli registrert i en av to kjemoterapi-kohorter. Én kohort vil motta 6 sykluser med docetaxel/karboplatin pluss trastuzumab (TCH) med eller uten bevacizumab; den andre kohorten vil motta 3 sykluser med docetaxel pluss trastuzumab gitt med eller uten bevacizumab etterfulgt av 3 sykluser med 5-Fluorouracil, Epirubicin, Cyklofosfamid (TH-FEC). Med begge regimene vil pasientene fortsette trastuzumab med eller uten bevacizumab etter kjemoterapi for å fullføre 1 års målrettet behandling. Etter avsluttet kjemoterapi vil pasienter også motta adjuvant strålebehandling og endokrin behandling som klinisk indisert.

Forsøket vil bli utført av etterforskere tilknyttet Cancer International Research Group (CIRG) og National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). CIRG- og NSABP-etterforskere vil bare registrere pasienter i TCH-regime-kohorten. Ytterligere etterforskere, referert til i protokollen som uavhengige etterforskere, vil registrere pasienter i både TCH-regimet eller TH-FEC-regimekohorten, avhengig av institusjonspreferansen for det ene regimet som skal brukes av den institusjonen i løpet av forsøket.

Pasienter vil få muligheten til å la tumorprøvene deres brukes til BETH translasjonsforskning og korrelative vitenskapelige studier. Pasienter vil også bli bedt om å samtykke til innsending av blod- og serumprøver på planlagte tidspunkter i løpet av studien.

LVEF-vurderinger vil bli utført før studiestart og deretter på planlagte tidspunkter under behandlingen og 18, 36 og 60 måneder etter randomisering.

Den planlagte prøvestørrelsen for studien er 3000 pasienter randomisert i den raskere påløpende kohorten og minimum 3500 pasienter totalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3509

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
- Buenos Aires
  - Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
    - Breast clinica de la mama
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario (COR)
Australia
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
    - Macarthur Cancer Center
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - St. George Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
    - Cancer Therapy Center
  - St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - North Shore Private Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Southern Medical Day Care
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Adult Hospital
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australia, 5035
    - Ashford Cancer Center
  - Bedford, South Australia, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Frankston Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Mount Medical Center
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
Belgia
- - Brasschaat, Belgia, 2930
    - AZ Klina
  - Charleroi, Belgia, 6000
    - C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - Clinique St Pierre
  - Wilrijk, Belgia, 2610
    - Medical Institute St. Augustinus
Bosnia og Herzegovina
- - Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
    - Clinical Centre University of Sarajevo
Brasil
- - Sorocaba, Brasil, 18030-075
    - Conjunto Hospitalar de Sorocaba
- GO
  - Goiania, GO, Brasil, 74075-040
    - Centro Goiano de Oncologia
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasil, 30110-090
    - Lifecenter Sistema de Saude S/A
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-020
    - Clinica Oncologistas Associados
- RS
  - Ijui, RS, Brasil, 98700-000
    - Assoiacao hospital de caridade de ijui
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
    - Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
  - Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
    - Clínica de Oncologia de Porto Alegre
- SP
  - Jau, SP, Brasil, 17210-080
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Piracicaba, SP, Brasil, 13419-155
    - Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
  - Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
    - Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
    - Instituto do Câncer de São Paulo
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - District Oncology Dispensary Plovdiv
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
    - Lion's Gate Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, AIB 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health Center
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - New Market, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michaels Hospital
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Hospital du Sacre-Coeur
  - Montreal, Quebec, Canada
    - University of Montreal Hospital Group
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
Chile
- VI Region
  - Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
    - Hospital Regional Rancagua
Den russiske føderasjonen
- - Kazan, Den russiske føderasjonen
    - State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
Egypt
- - Cairo, Egypt, 11796
    - National Cancer Institute
Estland
- - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
Filippinene
- - Cebu City, Filippinene, 6000
    - Cebu Doctors University Hospital
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Decatur, Alabama, Forente stater, 35601
    - Clearview Cancer Institute-Decatur
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
    - Clearview Cancer Institute- Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86001
    - Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
  - Sedona, Arizona, Forente stater, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
- California
  - Alhambra, California, Forente stater, 91801
    - Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - Hematology-Encinitas
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - Scripps Clinic Encinitas
  - Fontana, California, Forente stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare
  - Hawthorne, California, Forente stater, 90250
    - Breastlink Medical Group, Inc
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
    - Pacific Shores Medical Group
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Hematology-La Jolla
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Sabina R. Wallach, MD., AMC
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Scripps Cancer Center-San Diego
  - Lancaster, California, Forente stater, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente-Sunset
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oceanside, California, Forente stater, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic, Inc.
  - Panorama City, California, Forente stater, 91042
    - Kaiser Permanente-Panorama City
  - Panorama City, California, Forente stater, 92807
    - Kaiser Permanente-Orange County
  - Pasadena, California, Forente stater, 91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Riverside, California, Forente stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Roseville, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente-Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - Peter T. Reissman, MD, Inc
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - William Stanton, MD, Inc
  - San Diego, California, Forente stater, 92128
    - Scripps Clinic-Rancho Bernardo
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94545
    - Kaiser Permanente-Hayward
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente-Santa Clara
  - Santa Maria, California, Forente stater, 93454
    - Central Coast Medical Oncology Corporation
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Valencia, California, Forente stater, 91355
    - UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vista, California, Forente stater, 92803
    - San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Cypress Hematology/Oncology
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224
    - CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
  - Edwards, Colorado, Forente stater, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente Rock Creek
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
    - McKee Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Avon, Connecticut, Forente stater, 06001
    - Oncology Associates P.C.-Avon
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
    - Medical Specialists of SWIM
  - Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
    - Medical Specialists of Fairfield
  - Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
    - Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Oncology Associates P.C.-Hartford
  - Meriden, Connecticut, Forente stater, 06451
    - Medical Oncology and Hematology, P.C.
  - Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Black Rock Medical Group
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - Medical Oncology & Hematology, P.C.
  - Wethersfield, Connecticut, Forente stater, 06109
    - Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
  - Willimantic, Connecticut, Forente stater, 06226
    - Oncology Associates P.C.-Willimantic
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
    - Lynn Cancer Institute
  - Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
    - Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
  - Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
    - Florida Cancer Specialists-Bradenton
  - Brandon, Florida, Forente stater, 33511
    - Florida Cancer Specialists, Brandon
  - Cape Coral, Florida, Forente stater, 33914
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
  - Cape Coral, Florida, Forente stater, 33990
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Florida Cancer Specialists
  - Englewood, Florida, Forente stater, 34223
    - Florida Cancer Specialists-Englewood
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
    - Robert R. Carroll, MD, PA
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32258
    - Integrated Community Oncology Network
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Naples, Florida, Forente stater, 34102
    - Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
  - Naples, Florida, Forente stater, 34119
    - Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
  - Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
    - Florida Cancer Specialists, Cornerstone
  - Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
    - Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33756
    - Florida Cancer Specialists-Park Place
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
    - Florida Cancer Specialist-Cattleman
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
    - Florida Cancer Specialists-Downtown
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33603
    - Florida Cancer Specialists
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Forente stater, 34285
    - Florida Cancer Specialists-Venice Island
  - Venice, Florida, Forente stater, 34292
    - Florida Cancer Specialists-Venice
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Grady Healthsystem
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
    - Augusta Oncology Associates
  - Austell, Georgia, Forente stater, 30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
    - Suburban Hematology-Oncology Associates
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Central Georgia Cancer Care
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31217
    - Georgia Cancer Specialists
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Georgia Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates PC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Oncare Hawaii, Inc-POB2
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - Oncare Hawaii, Inc-KMP
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Cancer Center
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington, Illinois, Forente stater, 60005
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists-Central Illinois
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Edward Hospital
  - Plainfield, Illinois, Forente stater, 60585
    - Edward Cancer Center Plainfield
  - Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Yorkville Family Practice
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
    - Cancer Care of Southern Indiana
  - Corydon, Indiana, Forente stater, 47112
    - Corydon Hospital Medical Plaza
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
    - Elkhart Clinic
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
  - Gary, Indiana, Forente stater, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
    - Clark Medical Building
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
    - Howard Regional Health System
  - LaPorte, Indiana, Forente stater, 46350
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
  - New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
    - Cancer Care Center
  - Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
    - Oncology, P.C. Plymouth
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46117
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
  - Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
    - Providence Medical Group
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52804
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Norton Medical Plaza II
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - NortonHealthcare Pavillion
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
    - Norton Medical Plaza West
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
    - Old Brownsboro Crossing
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Hematology-Oncology Associates
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
    - Suburban Hospital
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
    - Carolyn Hendricks, MD
  - Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
    - The Office of Frederik Smith
  - Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 20817
    - Peninsula Regional Oncology & Hematology
  - Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
    - Oncology Care Associates
- Massachusetts
  - North Adams, Massachusetts, Forente stater, 01247
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
  - Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49016
    - Battle Creek Health System
  - Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
    - Bay Regional Medical Center
  - Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
    - Dr. Cook and Abramson - Bay City
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - St. Joseph Mercy Woodland Health Center
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Josephone Ford Cancer Center
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - CCOP Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Sing and Arora
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - St. Mary's Health Services
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 19229
    - CCOP, St. John Hospital and Medical Center
  - Hancock, Michigan, Forente stater, 49935
    - Portage Internal Medical Associates
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - UP Hematology/Oncology Associates
  - Ironwood, Michigan, Forente stater, 49938
    - UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Forente stater, 48144
    - Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    - Michigan State University - Breslin Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48909
    - CCOP, Sparrow Health System
  - Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
    - Hematology Oncology-Lapeer
  - Laurium, Michigan, Forente stater, 49913
    - Keewanaw Memorial Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
  - Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
    - Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49443
    - Hackley Hospital
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - CCOP, William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - CCOP, St. Mary's Medical Center
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
  - Sault Sainte-Marie, Michigan, Forente stater, 49783
    - Chippewa Medical Associates
  - Shelby, Michigan, Forente stater, 48315
    - Osteopathic Medical Oncology Hematology
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - CCOP, St. John Macomb Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Park Nicollet Clinic
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Minnesota Oncology Hematology-Edina
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Minnesota Oncology Hematology-Waconia
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - University of Missouri-Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Cancer Institute
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - St. John's Regional Health Center-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP, Kansas City (Administrative Only)
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Cox Health Systems
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65805
    - St. John's Regional Health Center
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer Consultants
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Alpine Hematology-Oncology
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
    - Summit Medical Group
  - Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
    - Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Sparta, New Jersey, Forente stater, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12206
    - New York Oncology Hematology PC-Albany
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Forente stater, 12010
    - Amsterdam Community Cancer Program
  - Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 12010
    - Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
  - Hudson, New York, Forente stater, 12534
    - NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
  - Latham, New York, Forente stater, 12110
    - NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10019
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - Rexford, New York, Forente stater, 12148
    - Riverview Cancer Care Medical Association
  - Rome, New York, Forente stater, 13440
    - Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - University Hospital and Medical Center - SUNY
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - University Hospital and Medical Center-SUNY
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13215
    - Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
  - Troy, New York, Forente stater, 12180
    - Troy Cancer Treatment Program
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - CCOP, Mission Hospitals, Inc.
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - Cancer Center of NC at Asheville
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - CCOP Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
    - Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
    - Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
    - Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - CCOP, Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
    - Moses Cone Regional Cancer Center
  - Hickory, North Carolina, Forente stater, 28603
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Carolina Biooncology Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Akron City Hospital
  - Alliance, Ohio, Forente stater, 44601
    - Alliance Cancer Center
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44781
    - Tri County Hematology/Oncology
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Kenwood Office
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
  - Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
    - Healthplex
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Dayton Physicians, LLC - Greenville
  - Hamilton, Ohio, Forente stater, 45013
    - Hamilton Office
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Orange Village, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS - Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Forente stater, 44121
    - UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Memorial Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43616
    - Bayview Oncology Associates
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - Toledo Clinic
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Northwest Cancer Specialists-Portland
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97216
    - Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - CCOP, Columbia River Oncology
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17882-2170
    - Geisinger Clinic
  - Donora, Pennsylvania, Forente stater, 18142
    - Hematology Oncology Associates of NE PA
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
  - Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
    - UPMC Cancer Centers-Indiana
  - Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
    - UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
    - UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
  - Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Forente stater, 15666
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141-3098
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Jefferson
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
    - Cancer Center at Center One
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - NSABP Foundation, Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
    - UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
    - UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Scranton Hematology Oncology
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - UPMC Cancer Centers-Uniontown
  - Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
    - UPMC Cancer Centers - Wexford
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - York Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37804
    - Thompson Oncology Group-Blount
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
    - Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37932
    - Thompson Oncology Group-West
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Texas Oncology- Sammons CC
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - Plano, Texas, Forente stater, 75075
    - North Texas Regional Cancer Center
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84780
    - Dixie Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - MBCCOP, Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Northwest Cancer Specialists-136th Ave
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
    - Northwest Cancer Specialists-134th St.
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - Southwest Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9162
    - West Virginia University Hospitals Inc.
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Oncology Alliance-Burlington
  - Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
    - Oncology Alliance-Franklin
  - Glendale, Wisconsin, Forente stater, 53212
    - Oncology Alliance
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53143
    - Oncology Alliance-Kenosha South
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
    - Oncology Alliance-Kenosha North
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - CCOP, Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Oncology Alliance-Menomonee Falls
  - Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53092
    - Oncology Alliance-Mequon
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Oncology Alliance-South
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Oncology Alliance-Racine
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Oncology Alliance-Waukeska
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU d'Amiens
  - Beauvais, Frankrike, 60000
    - CH-Service Hemato-Oncologie
  - Bordeaux, Frankrike, 33300
    - Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, Frankrike, 29609
    - CHU Morvan
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Hôpital Pasteur
  - Creteil, Frankrike, 94000
    - Ch Intercommunal de Creteil
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Grenoble, Frankrike, 38028
    - Institut Daniel Hollard
  - La Roche sur Yon Cedex, Frankrike, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - CHU Dupuytren
  - Limoges, Frankrike, 87039
    - Clinique Francois Chenieux
  - Marseille, Frankrike, 13008
    - Hôpital St. Joseph
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
  - Nantes Cedex, Frankrike, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Neuilly sur Seine, Frankrike, 92200
    - Clinique Hartmann
  - Paris, Frankrike, 75004
    - Chu Hotel Dieu
  - Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
    - Hopital St. Antoine
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Clinique Saint Hilaire
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Pole de cancerologie prive
  - Strasbourg, Frankrike, 67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulous, Frankrike, 31400
    - Polyclinique du Parc
  - Toulouse Cedex, Frankrike, 31052
    - Institution Claudius Regaud
Hellas
- - Thessaloniki, Hellas, 56429
    - P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Elizabeth Hospital
Irland
- - Cork, Irland
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irland, 8
    - St. James's Hospital
  - Dublin, Irland
    - Mater Private Hospital
  - Dublin, Irland, 0009
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irland
    - Adelaide and Meath National Childrens Hospital
  - Dublin, Irland
    - Institute for Cancer Research
  - Dublin 4, Irland
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Galway, Irland
    - University College Hospital Galway
  - Limerick, Irland
    - Midwestern Regional Hospital
  - Sligo, Irland
    - Sligo General Hospital
Israel
- - Haifa, Israel
    - The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
  - Kfar, Israel, 13100
    - Meir Medical Center
  - Rehovot, Israel
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel
    - Sourasky (Ichilov) Medical Center
  - Zefat, Israel
    - Ziv Medical Center
  - Zerifin, Israel
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italia
- - Catania, Italia, 95126
    - Humanitas Centro Catanese
  - Chieti, Italia, 66100
    - (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
  - Lecce, Italia
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Mirano, Italia
    - Ospedale di Mirano
  - Napoli, Italia, 80131
    - IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
  - Pavia, Italia, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Italia, 00135
    - Ospedale S. Filippo Neri
  - Rome, Italia
    - Regina Elena Cancer Institute
  - San-Giovanni, Italia
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari, Italia, 07100
    - Universita-istituto Clinica Medica
  - Taormina, Italia
    - Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
Kina
- - Beijing, Kina, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Kina, 100021
    - Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing, Kina, 100071
    - The PLA 307 Hospital
  - Changchun, Kina, 130012
    - Jilin cancer hospital
  - Chengdu, Kina, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou, Kina, 354200
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
  - Guangzhou, Kina, 510060
    - Sun Yat-sen University Hospital
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
  - Hangzhou, Kina, 310022
    - Zhejiang Tumor Hospital
  - Tianjin, Kina, 300060
    - Tianjin Cancer Hospital
Korea, Republikken
- - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Severance Hospital
Kroatia
- - Zagreb, Kroatia, 10000
    - University Hospital Zagreb
Latvia
- - Riga, Latvia
    - P. Stradina Clinical University Hospital
Mexico
- - Monterrey, Mexico, 64060
    - Opcion Oncologia
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Regional Oncology Center
  - Gliwice, Polen, 44-101
    - Centrum Onkologii Instytut im. M.
  - Olsztyn, Polen, 10-513
    - Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
  - Rybnik, Polen, 44-200
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Breast Cancer Clinic
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-073
    - HUC
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - IPO Francisco Gentil-Porto
Romania
- - Alba-Iulia, Romania, 510000
    - County Hospital Alba-Iulia
  - Bucharest, Romania, 022338
    - Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
  - Cluj-Napoca, Romania
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Nis, Serbia, 18000
    - Clinic of Oncology, Clinical Center nis
Slovenia
- - Maribor, Slovenia, 2101
    - University Clinical Centre
Spania
- - Alcorcon, Spania, 28922
    - Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
  - Alicante, Spania, 03010
    - Hospital General de Alicante
  - Badajoz, Spania, 6010
    - Hospital Perpetuo Socorro
  - Badalona (Barcelona), Spania, 08916
    - Hospital Germans Trias l Pujol
  - Barbastro, Spania, 22300
    - Hospital Comarcal de Barbastro
  - Barcelona, Spania, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Spania, 08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Hospital Santa Crue l San Pau
  - Barcelona, Spania, 08243
    - Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
  - Barcelona, Spania, 08923
    - Hospital Espíritu Santo
  - Caceres, Spania, 10003
    - Hospital de San Pedro de Alcantara
  - Elche, Spania, 03202
    - Hospital Gral. De Elche
  - Gijon, Spania, 33394
    - Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
  - Girona, Spania, 17007
    - Instituto Catalan Oncologia de Girona
  - Jaen, Spania, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna, Spania, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - La Coruña, Spania, 15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - La Laguna, Spania, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Lugo, Spania
    - Hospital Xera Calde
  - Madrid, Spania, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spania, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spania, 28034
    - Hospital Ruber International
  - Madrid, Spania, 28050
    - Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
  - Malaga, Spania, 29010
    - Hospital Clínico Virgen de la Victoria
  - Malaga, Spania, 29010
    - Hospital Univesitario Carlos Haya
  - Ourense, Spania
    - Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
  - Pontevedra, Spania, 36001
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra
  - Sabadell, Spania, 08208
    - Hospital del Parc Tauli
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - San Sebastian, Spania
    - Instituto Oncológico de Guipúzcoa
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Torrevieja, Spania, 03186
    - Hospital Torrevieja Salud, UTE
  - Valencia, Spania, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital U. Miguel Servet
- Canary Islands
  - Las Palmas, Canary Islands, Spania, 33106
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
Storbritannia
- - Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
    - Bristol Hematology - Oncology Centre
  - Ipswich, Storbritannia, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Peterborough, Storbritannia, PE3 6DA
    - Peterborough District Hospital
  - Truro, Storbritannia, TR1 3IJ
    - Sunrise Cancer Centre
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Sverige, S-118
    - Karolinska University Hospital
Sør-Afrika
- - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - Department of Oncotherapy National Hospital
  - Durban, Sør-Afrika, 4001
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Johannesburg Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Sun Yat-sen cancer center
  - Taoyuan, Taiwan, 3330
    - Chang Gung Memorial Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - National Cancer Institute
  - Songkhla, Thailand
    - Songklanagarind Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
    - Chulalongkorn Hospital
Tsjekkia
- - Praha 8, Tsjekkia, 180 81
    - FN Na Bulovce
Tyskland
- - Amberg, Tyskland, 92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Hochwaldkrankenhaus
  - Böeblingen, Tyskland, 71032
    - Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Klinikum Chemnitz
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf, Tyskland, 40235
    - Luisenkrankenhaus
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Universitaetsfrauenklinik
  - Frankfurt, Tyskland, D-60590
    - Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Fulda, Tyskland, 36043
    - Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
  - Hameln, Tyskland, 31785
    - Kreiskrankenhaus Hameln
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Klinikum Stadt Hanau
  - Hannover, Tyskland, 30167
    - Klinikum Hannover Nordstadt
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Universitat Frauenklinik Jena
  - Leer, Tyskland, 26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Lemgo, Tyskland, D-32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
  - Lich, Tyskland, 35423
    - Asklepios Kliniken Lich GmbH
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Universitaetsklinikum Mainz
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
  - Munich, Tyskland, 80637
    - RotKreuzKlinikum München GmbH
  - Munster, Tyskland, 48129
    - Universitaetsklinikum Münster
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41061
    - Ev Krankenhaus Bethesda
  - Recklinghausen, Tyskland, 45657
    - Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
  - Rosenheim, Tyskland, 83022
    - Klinikum Rosenheim
  - Stadhagen, Tyskland, 31655
    - Klinikum Schaumburg
  - Stendal, Tyskland, D-39576
    - Johanniter Krankenhaus
  - Stuttgart, Tyskland, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Traunstein, Tyskland, 83278
    - Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1082
    - Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
  - Debrecen, Ungarn, 4012
    - DEOEC Onkologiai Tanszek
  - Gyor, Ungarn
    - Petz Aladar Megyei Oktato
  - Kaposvar, Ungarn, H-7400
    - Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8020
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
  - Graz, Østerrike, 8036
    - Universitatsfrauenklinik Graz
  - Graz, Østerrike, A-8036
    - Medizinische Universitat Graz - Onkologie
  - Innsbruck, Østerrike, A-6020
    - AI University Hospital Innsbruck
  - Kufstein, Østerrike, 6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben, Østerrike, 8700
    - Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
  - Linz, Østerrike, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
  - Vienna, Østerrike, 1090
    - AKH Vienna
  - Vienna, Østerrike, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
  - Vienna, Østerrike, 1130
    - Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
  - Voecklabruck, Østerrike, 4840
    - Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
  - Wels, Østerrike, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forventet levealder på minst 10 år, unntatt deres diagnose av brystkreft.
Kvinner som har hatt brystrekonstruksjon ved bruk av vevsekspandere må være enige om å utsette kirurgi for å erstatte vevsekspanderene med permanente implantater inntil 3 måneder etter siste dose bevacizumab
Kvinner med reproduktivt potensial må godta å bruke en effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode (for eksempel kondomer, enkelte intrauterine enheter, pessar, vasektomisert partner eller abstinens) under behandlingen og i minst 6 måneder etter siste dose av bevacizumab og/eller trastuzumab.
Innsending av svulstprøver fra brystkirurgien for sentral HER2-testing er nødvendig for alle pasienter før innmelding i BETH-prøven
Signert og datert IRB/EC-godkjent samtykke
ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
Svulsten må være unilateralt invasivt adenokarsinom i brystet ved histologisk undersøkelse.
Brystkreften må være HER2-positiv basert på testresultater som følger: Lokal testing (hvis tilgjengelig) skal vise at svulsten er IHC 2+ eller 3+ eller anses å være HER2-positiv for genamplifisering av FISH, CISH, eller annen in situ hybridisering (ISH) metode. Hvis lokale ISH-testresultater anses som tvetydige, kan svulsten sendes inn for sentral HER2-testing. (Hvis lokal testing ikke er mulig, kan svulsten sendes inn for sentral HER2-testing.) Sentral testing (et krav for ALLE pasienter) skal vise at svulsten er HER2-positiv som er definert som FISH-positiv og/eller IHC 3+.
Alle følgende stadiekriterier (i henhold til 6. utgave av AJCC Cancer Staging Manual) må oppfylles: Ved patologisk evaluering må primærtumor være pT1-3; Ved patologisk evaluering må ipsilaterale noder være pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a eller pN3b. Hvis pN0, må minst ett av følgende kriterier være oppfylt: Patologisk tumorstørrelse > 2,0 cm; ER negativ og PgR negativ; Histologisk og/eller nukleær grad 2 (middels) eller 3 (høy); eller Alder <35 år
Pasienter må ha gjennomgått enten total mastektomi eller brystbevarende kirurgi (lumpektomi).
For pasienter som gjennomgår lumpektomi, må marginene til den resekerte prøven være histologisk fri for invasiv tumor og ductal carcinoma in situ (DCIS) som bestemt av den lokale patologen. Hvis patologisk undersøkelse viser tumor ved reseksjonslinjen, kan ytterligere operative prosedyrer utføres for å oppnå klare marginer. Hvis svulsten fortsatt er tilstede ved den resekerte marginen etter re-eksisjon(er), må pasienten gjennomgå total mastektomi for å være kvalifisert. (Pasienter med marginer positive for lobulært karsinom in situ [LCIS] er kvalifisert uten ytterligere reseksjon.)
For pasienter som gjennomgår mastektomi, må marginene være fri for grov gjenværende tumor. Pasienter med mikroskopiske positive marginer er kvalifisert.
Pasienter må ha fullført en av følgende prosedyrer for evaluering av patologisk nodalstatus: Sentinel lymfadenektomi etterfulgt av fjerning av ytterligere non-sentinel lymfeknuter hvis sentinel node (SN) er positiv; Sentinel lymfadenektomi alene hvis patologisk nodal stadieinndeling basert på sentinel lymfadenektomi er pN0, pN1mi eller pN1b; eller aksillær lymfadenektomi uten SN-isolasjonsprosedyre.
Intervallet mellom siste operasjon for brystkreft (behandling eller stadieinndeling) og randomisering må være minst 28 dager, men ikke mer enn 84 dager.
Pasienter må få utført ER-analyse på primærtumoren før randomisering. Hvis ER-analyse er negativ, må også PgR-analyse utføres.
De siste postoperative blodtellingene, utført innen 6 uker før randomisering, må oppfylle følgende kriterier: ANC må være større enn eller lik 1200/mm3; Blodplateantallet må være større enn eller lik 100 000/mm3; og Hemoglobin må være større enn eller lik 10 g/dL.
Følgende kriterier for bevis på adekvat leverfunksjon må oppfylles basert på resultatene av de siste postoperative testene utført innen 6 uker før randomisering: total bilirubin må være mindre enn eller lik øvre normalgrense (ULN) for laboratoriet med mindre pasienten har en bilirubinøkning > ULN til 1,5 x ULN på grunn av Gilberts sykdom eller lignende syndrom som involverer langsom konjugering av bilirubin; og alkalisk fosfatase må være mindre enn eller lik 2,5 x ULN for laboratoriet; og AST må være mindre enn eller lik 1,5 x ULN for laboratoriet. Alkalisk fosfatase og ASAT er kanskje ikke begge > ULN.
Pasienter med ASAT eller alkalisk fosfatase > ULN er kvalifisert for inkludering i studien hvis leveravbildning (CT, MR, PET-skanning eller PET-CT-skanning utført innen 3 måneder før randomisering) ikke viser metastatisk sykdom og kravene til bevis for tilstrekkelig leverfunksjon er oppfylt.
Pasienter med alkalisk fosfatase som er > ULN, men mindre enn eller lik 2,5 x ULN er kvalifisert for inkludering i studien hvis en beinskanning, PET-skanning eller PET-CT-skanning (utført innen 3 måneder før randomisering) ikke viser metastatisk sykdom.
Følgende kriterier for nyrefunksjon må oppfylles basert på resultatene av de siste postoperative testene utført innen 6 uker før randomisering: Serumkreatinin må være mindre enn eller lik ULN for laboratoriet. Målt eller beregnet kreatininclearance må være > 60 ml/min.
En urinprøve må testes for protein ved bestemmelse av urinprotein/kreatinin (UPC)-forholdet eller med urinpeilepinne. UPC-forholdet må være mindre enn 1,0. Urinpeilepinne må indikere 0-1+ protein. Hvis peilepinneavlesningen er større enn eller lik 2+, bestemme UPC-forholdet, som må være mindre enn 1,0, eller ta en 24-timers urinprøve, som må vise < 1,0 g protein per 24 timer.
LVEF-vurdering må utføres innen 3 måneder før randomisering. LVEF må være større enn eller lik 55 % uavhengig av hjerteavbildningsanleggets nedre normalgrense (LLN).
EKG (utført innen 3 måneder før randomisering) må ikke ha vist noen av følgende tilstander: ventrikulære arytmier bortsett fra benigne premature ventrikkelsammentrekninger; supraventrikulære og nodale arytmier som krever pacemaker eller ikke kontrolleres med medisiner; og ledningsavvik som krever pacemaker.

Ekskluderingskriterier:

Inflammatorisk brystkreft.
Definitiv klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom. (Brystavbildning [obligatorisk for alle pasienter] og annen avbildning [hvis nødvendig] må ha blitt utført innen 3 måneder før randomisering.)
Synkron eller tidligere kontralateral invasiv brystkreft (pasienter med synkron eller tidligere kontralateral DCIS eller LCIS er kvalifisert).
Anamnese med ipsilateral invasiv brystkreft uavhengig av behandling eller ipsilateral DCIS behandlet med eksisjon og RT. (Pasienter med historie med ipsilateral LCIS er kvalifisert.)
Anamnese med ikke-brystmaligniteter innen 5 år før studiestart, bortsett fra følgende: karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i tykktarmen, melanom in situ og basalcelle- og plateepitelkarsinomer i huden.
Tidligere behandling med antracykliner, taxaner, karboplatin, trastuzumab eller bevacizumab for enhver malignitet.
RT, kjemoterapi og/eller målrettet terapi, administrert for den nåværende diagnostiserte brystkreften før randomisering.
Fortsatt behandling med et hvilket som helst hormonelt middel som raloksifen eller tamoxifen (eller annen SERM) eller en aromatasehemmer. (Pasienter er kvalifisert hvis disse medisinene seponeres før randomisering.)
Enhver kjønnshormonbehandling, f.eks. p-piller, ovariehormonerstatningsterapi osv. Pasienter er kvalifisert dersom disse medisinene seponeres før randomisering.
Hjertesykdom (historie med og/eller aktiv sykdom) som vil utelukke bruk av legemidlene som inngår i behandlingsregimene. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til: Aktiv hjertesykdom - angina pectoris som krever bruk av anti-anginal medisin; ventrikulære arytmier bortsett fra benigne premature ventrikulære sammentrekninger; supraventrikulære og nodale arytmier som krever pacemaker eller ikke kontrolleres med medisiner; ledningsavvik som krever pacemaker; klaffesykdom med dokumentert kompromiss i hjertefunksjon; og symptomatisk perikarditt. Anamnese med hjertesykdom - hjerteinfarkt dokumentert av forhøyede hjerteenzymer eller vedvarende regionale veggavvik ved vurdering av LV-funksjon; historie med dokumentert CHF; og dokumentert kardiomyopati.
Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk (BP) > 150 mmHg eller diastolisk BP > 90 mmHg, med eller uten antihypertensiv medisin. (BP må vurderes innen 28 dager før randomisering.) Pasienter med innledende BP-forhøyelser er kvalifiserte hvis initiering eller justering av BP-medisinering senker trykket for å oppfylle inngangskriteriene.
Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
Historie om TIA eller CVA.
Anamnese med enhver arteriell trombotisk hendelse innen 12 måneder før randomisering.
Symptomatisk perifer vaskulær sykdom.
Iboende lungesykdom som resulterer i dyspné.
Ustabil diabetes mellitus.
Aktiv infeksjon eller kronisk infeksjon som krever kronisk undertrykkende antibiotika.
Enhver betydelig blødning innen 6 måneder før randomisering, unntatt menorrhagia hos premenopausale kvinner.
Ikke-helende sår, hudsår eller ufullstendig tilhelet benbrudd.
Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før planlagt start av studieterapi.
Forventning om behov for større kirurgiske inngrep under studieterapi og i minst 3 måneder etter fullføring av bevacizumab.
Gastroduodenale sår dokumentert ved endoskopi å være aktive innen 6 måneder før randomisering.
Anamnese med GI-perforering, abdominale fistler eller intraabdominal abscess.
Kjent blødende diatese eller koagulopati.
Krav til terapeutiske doser av kumadin eller tilsvarende.
Sensorisk/motorisk nevropati større enn eller lik grad 2, som definert av NCI CTCAE v3.0.
Tilstander som forbyr administrering av kortikosteroider.
Kronisk daglig behandling med kortikosteroider (dose > 10 mg/dag metylprednisolonekvivalent) (unntatt inhalasjonssteroider).
Anamnese med overfølsomhetsreaksjon på legemidler formulert med polysorbat 80.
Graviditet eller amming ved studiestart. (Merk: Graviditetstesting må utføres innen 14 dager før randomisering i henhold til institusjonelle standarder for kvinner i fertil alder.)
Annen ikke-malign systemisk sykdom som ville utelukke pasienten fra å motta studiebehandling eller ville forhindre nødvendig oppfølging.
Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene.
Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt innen 4 uker før registrering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1A: TCH-H Docetaxel (T), Carboplatin (C) og Trastuzumab (H) etterfulgt av Trastuzumab (H)	Legemiddel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6, arm 1A og 1B 100 mg/m2 på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3, armer 2A og 2B Andre navn: Taxotere Legemiddel: Trastuzumab Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 6 mg/kg IV hver 3. uke inntil 1 år etter første trastuzumab-dose. Armene 1A og 1B Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 8 mg/kg IV kun første post-FEC-dose; påfølgende doser 6 mg/kg IV hver 3. uke i totalt 1 år. Armene 2A og 2B Andre navn: Herceptin Legemiddel: Karboplatin 6 mg/ml/min IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6
EKSPERIMENTELL: 1B: TCHB-HB Docetaxel (T), Carboplatin (C), Trastuzumab (H), Bevacizumab (B) etterfulgt av Trastuzumab (T) og Bevacizumab (B)	Legemiddel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6, arm 1A og 1B 100 mg/m2 på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3, armer 2A og 2B Andre navn: Taxotere Legemiddel: Trastuzumab Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 6 mg/kg IV hver 3. uke inntil 1 år etter første trastuzumab-dose. Armene 1A og 1B Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 8 mg/kg IV kun første post-FEC-dose; påfølgende doser 6 mg/kg IV hver 3. uke i totalt 1 år. Armene 2A og 2B Andre navn: Herceptin Legemiddel: Karboplatin 6 mg/ml/min IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6 Legemiddel: Bevacizumab 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke inntil 1 år etter første dose med bevacizumab. Arm 1B 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke inntil 1 år etter første dose med bevacizumab. Arm 2B Andre navn: Avastin
ACTIVE_COMPARATOR: 2A: TH-FEC-H Docetaxel (T) og Trastuzumab (H) etterfulgt av 5-fluorouracil (F), Epirubicin (E) og cyklofosfamid (C) etterfulgt av Trastuzumab (H)	Legemiddel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6, arm 1A og 1B 100 mg/m2 på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3, armer 2A og 2B Andre navn: Taxotere Legemiddel: Trastuzumab Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 6 mg/kg IV hver 3. uke inntil 1 år etter første trastuzumab-dose. Armene 1A og 1B Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 8 mg/kg IV kun første post-FEC-dose; påfølgende doser 6 mg/kg IV hver 3. uke i totalt 1 år. Armene 2A og 2B Andre navn: Herceptin Legemiddel: 5-Fluorouracil 600 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6 Legemiddel: Epirubicin 90 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6 Legemiddel: Cyklofosfamid 600 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6
EKSPERIMENTELL: 2B: THB-FEC-HB Docetaxel (T), Trastuzumab (H) og Bevacizumab (B) etterfulgt av 5-Fluorouracil (F), Epirubicin (E) og cyklofosfamid (C) etterfulgt av Trastuzumab (H) og Bevacizumab (B)	Legemiddel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6, arm 1A og 1B 100 mg/m2 på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3, armer 2A og 2B Andre navn: Taxotere Legemiddel: Trastuzumab Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 6 mg/kg IV hver 3. uke inntil 1 år etter første trastuzumab-dose. Armene 1A og 1B Første dose: 8 mg/kg IV kun på dag 1 av syklus 1. Påfølgende doser: 6 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 2-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 8 mg/kg IV kun første post-FEC-dose; påfølgende doser 6 mg/kg IV hver 3. uke i totalt 1 år. Armene 2A og 2B Andre navn: Herceptin Legemiddel: Bevacizumab 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-6. Etter fullføring av kjemoterapisykluser: 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke inntil 1 år etter første dose med bevacizumab. Arm 1B 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 1-3. 21 dager etter siste dose av FEC: 15 mg/kg IV på dag 1 hver 3. uke inntil 1 år etter første dose med bevacizumab. Arm 2B Andre navn: Avastin Legemiddel: 5-Fluorouracil 600 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6 Legemiddel: Epirubicin 90 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6 Legemiddel: Cyklofosfamid 600 mg/m2 IV på dag 1 hver 3. uke for syklus 4-6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) Tidsramme: opptil 10 år	opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) innen kjemoterapi-kohorter Tidsramme: opptil 10 år	opptil 10 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS) Tidsramme: opptil 10 år	opptil 10 år
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Tid fra randomisering til død uansett årsak eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart	Tid fra randomisering til død uansett årsak eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart
Gjentaksfritt intervall (RFI) Tidsramme: Tid fra randomisering til lokal, regional eller fjern gjentakelse eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart	Tid fra randomisering til lokal, regional eller fjern gjentakelse eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart
Distant recidiv-free interval (DRFI) Tidsramme: Tid fra randomisering til bare tilbakefall av fjern sykdom eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart	Tid fra randomisering til bare tilbakefall av fjern sykdom eller inntil maksimalt 10 år fra studiestart
Hjertetoksisitet. Kumulativ forekomst av alvorlige hjertehendelser definert som sikker eller sannsynlig hjertedød, eller NYHA klasse III eller IV CHF Tidsramme: 2-3 uker etter syklus 3; 2-3 uker etter siste kjemoterapidose; 7, 10, 18, 36 og 60 måneder fra randomisering	2-3 uker etter syklus 3; 2-3 uker etter siste kjemoterapidose; 7, 10, 18, 36 og 60 måneder fra randomisering
Ikke-kardial toksisitet. Frekvenser av uønskede hendelser kategorisert ved bruk av NCI CTCAE v3.0. Tidsramme: innen 3 dager etter hver kjemoterapisyklus; 2-3 uker etter siste kjemoterapidose; hver 6. uke under målrettet behandling; hver 6. måned gjennom år 5; hver 12. måned år 6 - 10	innen 3 dager etter hver kjemoterapisyklus; 2-3 uker etter siste kjemoterapidose; hver 6. uke under målrettet behandling; hver 6. måned gjennom år 5; hver 12. måned år 6 - 10
Identifikasjon av biomarkører (fra tumor og serum/plasma) som predikerer for nyttenivået ved tillegg av bevacizumab til standard adjuvant systemisk behandling for HER2-positiv brystkreft, så vel som for hjertetoksisitet Tidsramme: baseline, under terapi og oppfølging, innen 2 uker etter LVEF-vurderinger, enhver protokollspesifisert hjertehendelse og etter diagnose av tilbakefall	baseline, under terapi og oppfølging, innen 2 uker etter LVEF-vurderinger, enhver protokollspesifisert hjertehendelse og etter diagnose av tilbakefall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbeidspartnere

Hoffmann-La Roche

Genentech, Inc.

Cancer International Research Group (CIRG)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NSABP B-44-I
CIRG (TRIO) 011 (ANNEN: Cancer International Research Group)
Roche BO20906 (ANNEN: Roche)
BETH (ANNEN: NSABP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

BETH-studie: Behandling av HER2 positiv brystkreft med kjemoterapi Plus Trastuzumab vs kjemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab (BETH)

En multisenter fase III randomisert studie av adjuvant terapi for pasienter med HER2-positiv nodepositiv eller høyrisikoknute-negativ brystkreft som sammenligner kjemoterapi pluss trastuzumab med kjemoterapi pluss trastuzumab pluss bevacizumab

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre