Estudio BETH: Tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo con quimioterapia más trastuzumab frente a quimioterapia más trastuzumab más bevacizumab (BETH)
9 de septiembre de 2020 actualizado por: NSABP Foundation Inc
Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fase III de terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo con nodo positivo o alto riesgo con nodo negativo que compara quimioterapia más trastuzumab con quimioterapia más trastuzumab más bevacizumab
El ensayo determinará el valor de agregar bevacizumab a la quimioterapia más trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo con ganglios resecados o con ganglios negativos de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo abierto, aleatorizado y de fase III determinará si los regímenes de quimioterapia más trastuzumab más bevacizumab mejoran la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS, por sus siglas en inglés) en relación con los regímenes de quimioterapia más trastuzumab. Los objetivos secundarios incluyen determinar si la adición de bevacizumab a la quimioterapia más trastuzumab mejorará la supervivencia libre de enfermedad (DFS), la supervivencia general (OS), el intervalo libre de recurrencia (RFI) y el intervalo libre de recurrencia a distancia (DRFI). El beneficio de agregar bevacizumab para IDFS, DFS, OS, RFI y DRFI también se evaluará para cada uno de los dos regímenes de quimioterapia. También se evaluarán las toxicidades cardíacas y no cardíacas de cada uno de los regímenes.
Después de la determinación local de que el tumor es HER2 positivo para la amplificación génica por hibridación in situ o es IHC 2+ o 3+, se debe enviar una muestra del tumor para la prueba de HER2 en un laboratorio central designado. Si las pruebas centrales confirman que el tumor es HER2 positivo (ya sea positivo por FISH o IHC 3+) y se cumplieron todos los demás criterios de elegibilidad, el paciente será aleatorizado a un régimen de quimioterapia y trastuzumab con o sin bevacizumab.
Los pacientes en el ensayo se inscribirán en una de las dos cohortes de régimen de quimioterapia. Una cohorte recibirá 6 ciclos de docetaxel/carboplatino más trastuzumab (TCH) con o sin bevacizumab; la otra cohorte recibirá 3 ciclos de docetaxel más trastuzumab con o sin bevacizumab seguido de 3 ciclos de 5-fluorouracilo, epirubicina, ciclofosfamida (TH-FEC). Con ambos regímenes, los pacientes continuarán con trastuzumab con o sin bevacizumab después de la quimioterapia para completar 1 año de terapia dirigida. Después de completar la quimioterapia, los pacientes también recibirán radioterapia adyuvante y terapia endocrina según esté clínicamente indicado.
El ensayo será realizado por investigadores afiliados al Cancer International Research Group (CIRG) y al National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). Los investigadores de CIRG y NSABP solo inscribirán pacientes en la cohorte del régimen TCH. Investigadores adicionales, a los que se hace referencia en el protocolo como Investigadores Independientes, inscribirán a los pacientes tanto en el régimen TCH como en la cohorte del régimen TH-FEC, según la preferencia institucional por el régimen que utilizará esa institución durante la duración del ensayo.
Los pacientes tendrán la opción de permitir que sus muestras de tumores se utilicen para la investigación traslacional y los estudios científicos correlativos de BETH. Además, se pedirá a los pacientes que den su consentimiento para el envío de muestras de sangre y suero en puntos de tiempo programados durante el estudio.
Las evaluaciones de FEVI se realizarán antes del ingreso al estudio y luego en puntos de tiempo programados durante la terapia y a los 18, 36 y 60 meses después de la aleatorización.
El tamaño de muestra planificado para el ensayo es de 3000 pacientes aleatorizados en la cohorte de acumulación más rápida y un mínimo de 3500 pacientes en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3509
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania, 92224
- Klinikum St. Marien Amberg
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Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
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Böeblingen, Alemania, 71032
- Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Klinikum Chemnitz
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Duesseldorf, Alemania, 40235
- Luisenkrankenhaus
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Essen, Alemania, 45122
- Universitaetsfrauenklinik
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Frankfurt, Alemania, D-60590
- Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Fulda, Alemania, 36043
- Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
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Hameln, Alemania, 31785
- Kreiskrankenhaus Hameln
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Hanau, Alemania, 63450
- Klinikum Stadt Hanau
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Hannover, Alemania, 30167
- Klinikum Hannover Nordstadt
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Jena, Alemania, 07743
- Universitat Frauenklinik Jena
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Leer, Alemania, 26789
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Lemgo, Alemania, D-32657
- Klinikum Lippe Lemgo
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Lich, Alemania, 35423
- Asklepios Kliniken Lich GmbH
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Mainz, Alemania, 55101
- Universitaetsklinikum Mainz
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Mainz, Alemania, 55131
- St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
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Munich, Alemania, 80637
- RotKreuzKlinikum München GmbH
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Munster, Alemania, 48129
- Universitaetsklinikum Münster
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Mönchengladbach, Alemania, 41061
- Ev Krankenhaus Bethesda
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Recklinghausen, Alemania, 45657
- Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
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Rosenheim, Alemania, 83022
- Klinikum Rosenheim
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Stadhagen, Alemania, 31655
- Klinikum Schaumburg
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Stendal, Alemania, D-39576
- Johanniter Krankenhaus
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Stuttgart, Alemania, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Traunstein, Alemania, 83278
- Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- CEMIC
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires
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Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
- Breast clinica de la mama
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Sante Fe
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Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico Rosario (COR)
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New South Wales
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Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Macarthur Cancer Center
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St. George Hospital
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Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
- Cancer Therapy Center
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St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- North Shore Private Hospital
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Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Adult Hospital
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South Australia
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Ashford, South Australia, Australia, 5035
- Ashford Cancer Center
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Bedford, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Mount Medical Center
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Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
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Graz, Austria, 8020
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
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Graz, Austria, 8036
- Universitatsfrauenklinik Graz
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Graz, Austria, A-8036
- Medizinische Universitat Graz - Onkologie
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Innsbruck, Austria, A-6020
- AI University Hospital Innsbruck
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Kufstein, Austria, 6330
- Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
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Leoben, Austria, 8700
- Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
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Linz, Austria, 4010
- Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
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Salzburg, Austria, 5020
- AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
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Vienna, Austria, 1090
- AKH Vienna
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Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
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Vienna, Austria, 1130
- Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
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Voecklabruck, Austria, 4840
- Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
- Clinical Centre University of Sarajevo
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Sorocaba, Brasil, 18030-075
- Conjunto Hospitalar de Sorocaba
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74075-040
- Centro Goiano de Oncologia
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30110-090
- Lifecenter Sistema de Saude S/A
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-020
- Clinica Oncologistas Associados
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RS
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Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Assoiacao hospital de caridade de ijui
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre
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SP
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Jau, SP, Brasil, 17210-080
- Fundacao Dr. Amaral Carvalho
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Piracicaba, SP, Brasil, 13419-155
- Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
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Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- District Oncology Dispensary Plovdiv
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Sofia, Bulgaria, 1527
- MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Charleroi, Bélgica, 6000
- C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Clinique St Pierre
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Medical Institute St. Augustinus
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lion's Gate Hospital
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- William Osler Health Center
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
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New Market, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital
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Weston, Ontario, Canadá, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
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Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hospital du Sacre-Coeur
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Montreal, Quebec, Canadá
- University of Montreal Hospital Group
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
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Praha 8, Chequia, 180 81
- FN Na Bulovce
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VI Region
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Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
- Hospital Regional Rancagua
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Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Zagreb
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Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
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Maribor, Eslovenia, 2101
- University Clinical Centre
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-
Alcorcon, España, 28922
- Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
-
Alicante, España, 03010
- Hospital General de Alicante
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Badajoz, España, 6010
- Hospital Perpetuo Socorro
-
Badalona (Barcelona), España, 08916
- Hospital Germans Trias l Pujol
-
Barbastro, España, 22300
- Hospital Comarcal de Barbastro
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, España, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital Santa Crue l San Pau
-
Barcelona, España, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Barcelona, España, 08923
- Hospital Espíritu Santo
-
Caceres, España, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Elche, España, 03202
- Hospital Gral. De Elche
-
Gijon, España, 33394
- Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
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Girona, España, 17007
- Instituto Catalan Oncologia de Girona
-
Jaen, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
La Coruna, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
La Coruña, España, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
La Laguna, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Lugo, España
- Hospital Xera Calde
-
Madrid, España, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, España, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Ruber International
-
Madrid, España, 28050
- Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
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Malaga, España, 29010
- Hospital Clínico Virgen de la Victoria
-
Malaga, España, 29010
- Hospital Univesitario Carlos Haya
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Ourense, España
- Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
-
Pontevedra, España, 36001
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
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Sabadell, España, 08208
- Hospital del Parc Tauli
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
San Sebastian, España
- Instituto Oncológico de Guipúzcoa
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Torrevieja, España, 03186
- Hospital Torrevieja Salud, UTE
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital U. Miguel Servet
-
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Canary Islands
-
Las Palmas, Canary Islands, España, 33106
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Decatur, Alabama, Estados Unidos, 35601
- Clearview Cancer Institute-Decatur
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Clearview Cancer Institute- Huntsville
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Clearview Cancer Institute
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
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Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
- Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
- Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Hematology-Encinitas
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Scripps Clinic Encinitas
-
Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- St. Jude Heritage Healthcare
-
Hawthorne, California, Estados Unidos, 90250
- Breastlink Medical Group, Inc
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Pacific Shores Medical Group
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Hematology-La Jolla
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Sabina R. Wallach, MD., AMC
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Cancer Center-San Diego
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Kaiser Permanente-West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente-Sunset
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Oncology Medical Clinic, Inc.
-
Panorama City, California, Estados Unidos, 91042
- Kaiser Permanente-Panorama City
-
Panorama City, California, Estados Unidos, 92807
- Kaiser Permanente-Orange County
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91750
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente-Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Group
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Peter T. Reissman, MD, Inc
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- William Stanton, MD, Inc
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- Scripps Clinic-Rancho Bernardo
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente-Hayward
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente-Santa Clara
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vista, California, Estados Unidos, 92803
- San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Cypress Hematology/Oncology
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224
- CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
-
Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
- Shaw Regional Cancer Center
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Kaiser Permanente Rock Creek
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- McKee Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
- Oncology Associates P.C.-Avon
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Medical Specialists of SWIM
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Medical Specialists of Fairfield
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Oncology Associates P.C.-Hartford
-
Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
- Medical Oncology and Hematology, P.C.
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- Black Rock Medical Group
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Medical Oncology & Hematology, P.C.
-
Wethersfield, Connecticut, Estados Unidos, 06109
- Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
-
Willimantic, Connecticut, Estados Unidos, 06226
- Oncology Associates P.C.-Willimantic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Lynn Cancer Institute
-
Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
- Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Florida Cancer Specialists-Bradenton
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Florida Cancer Specialists, Brandon
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33914
- Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
- Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Florida Cancer Specialists
-
Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
- Florida Cancer Specialists-Englewood
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- Robert R. Carroll, MD, PA
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Integrated Community Oncology Network
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
- Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Integrated Community Oncology Network
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Florida Cancer Specialists, Cornerstone
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
- Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33756
- Florida Cancer Specialists-Park Place
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Florida Cancer Specialist-Cattleman
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Florida Cancer Specialists-Downtown
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Florida Cancer Specialists
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
- Florida Cancer Specialists-Venice Island
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
- Florida Cancer Specialists-Venice
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Healthsystem
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- Augusta Oncology Associates
-
Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Suburban Hematology-Oncology Associates
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Central Georgia Cancer Care
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Cancer Specialists
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates PC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Oncare Hawaii, Inc-POB2
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Oncare Hawaii, Inc-KMP
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Cancer Center
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Mountain States Tumor Institute
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Arlington, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists-Central Illinois
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward Hospital
-
Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Yorkville Family Practice
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
- Cancer Care of Southern Indiana
-
Corydon, Indiana, Estados Unidos, 47112
- Corydon Hospital Medical Plaza
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Elkhart Clinic
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
-
Gary, Indiana, Estados Unidos, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- Clark Medical Building
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Regional Health System
-
LaPorte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Cancer Care Center
-
Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
- Michiana Hematology-Oncology PC
-
Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
- Oncology, P.C. Plymouth
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46117
- South Bend Clinic
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
-
Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
- Providence Medical Group
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
- Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Medical Plaza II
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- NortonHealthcare Pavillion
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Norton Medical Plaza West
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Old Brownsboro Crossing
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Hematology-Oncology Associates
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Suburban Hospital
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Carolyn Hendricks, MD
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- The Office of Frederik Smith
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Associates in Oncology/Hematology
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Peninsula Regional Oncology & Hematology
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Hospital
-
Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Oncology Care Associates
-
-
Massachusetts
-
North Adams, Massachusetts, Estados Unidos, 01247
- Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, P.C.
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49016
- Battle Creek Health System
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Bay Regional Medical Center
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Dr. Cook and Abramson - Bay City
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- St. Joseph Mercy Woodland Health Center
-
Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Josephone Ford Cancer Center
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
- UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- CCOP Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Sing and Arora
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- St. Mary's Health Services
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 19229
- CCOP, St. John Hospital and Medical Center
-
Hancock, Michigan, Estados Unidos, 49935
- Portage Internal Medical Associates
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- UP Hematology/Oncology Associates
-
Ironwood, Michigan, Estados Unidos, 49938
- UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
- Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Michigan State University - Breslin Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
- CCOP, Sparrow Health System
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- Lapeer Regional Hospital
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- Hematology Oncology-Lapeer
-
Laurium, Michigan, Estados Unidos, 49913
- Keewanaw Memorial Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital - Livonia
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Mount Clemens Regional Medical Center
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
- Hackley Hospital
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Michiana Hematology-Oncology PC
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- CCOP, William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- CCOP, St. Mary's Medical Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
-
Sault Sainte-Marie, Michigan, Estados Unidos, 49783
- Chippewa Medical Associates
-
Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
- Osteopathic Medical Oncology Hematology
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- CCOP, St. John Macomb Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Park Nicollet Clinic
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Minnesota Oncology Hematology-Edina
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Minnesota Oncology Hematology-Waconia
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- University of Tennessee Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- University of Missouri-Ellis Fischel
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Cancer Institute
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- St. John's Regional Health Center-Joplin
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP, Kansas City (Administrative Only)
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Cox Health Systems
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65805
- St. John's Regional Health Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Cancer Consultants
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Alpine Hematology-Oncology
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
- Summit Medical Group
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103-2425
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology PC-Albany
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
-
Amsterdam, New York, Estados Unidos, 12010
- Amsterdam Community Cancer Program
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 12010
- Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
-
Hudson, New York, Estados Unidos, 12534
- NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
-
Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
Rexford, New York, Estados Unidos, 12148
- Riverview Cancer Care Medical Association
-
Rome, New York, Estados Unidos, 13440
- Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- University Hospital and Medical Center - SUNY
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- University Hospital and Medical Center-SUNY
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
- Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
-
Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- Troy Cancer Treatment Program
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Cancer Care of Western North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- CCOP, Mission Hospitals, Inc.
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Cancer Center of NC at Asheville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- CCOP Presbyterian Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- CCOP, Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Moses Cone Regional Cancer Center
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28603
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolina Biooncology Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Akron City Hospital
-
Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
- Alliance Cancer Center
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44781
- Tri County Hematology/Oncology
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Kenwood Office
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Healthplex
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians, LLC - Greenville
-
Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
- Hamilton Office
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Orange Village, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS - Chagrin Highlands
-
South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
- UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Memorial Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43616
- Bayview Oncology Associates
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Toledo Clinic
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Northwest Cancer Specialists-Portland
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP, Columbia River Oncology
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17882-2170
- Geisinger Clinic
-
Donora, Pennsylvania, Estados Unidos, 18142
- Hematology Oncology Associates of NE PA
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- UPMC Cancer Centers-Indiana
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141-3098
- Albert Einstein Healthcare Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Kimmel Cancer Center at Jefferson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
- Cancer Center at Center One
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- NSABP Foundation, Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
- Mercy Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Hematology and Oncology Associates
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
- Scranton Hematology Oncology
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- UPMC Cancer Centers-Uniontown
-
Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- UPMC Cancer Centers - Wexford
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
- Thompson Oncology Group-Blount
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
- Thompson Oncology Group-West
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology- Sammons CC
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- North Texas Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84780
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- MBCCOP, Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Northwest Cancer Specialists-136th Ave
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Northwest Cancer Specialists-134th St.
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Southwest Washington Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9162
- West Virginia University Hospitals Inc.
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Oncology Alliance-Burlington
-
Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
- Oncology Alliance-Franklin
-
Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53212
- Oncology Alliance
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
- Oncology Alliance-Kenosha South
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Oncology Alliance-Kenosha North
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- CCOP, Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Oncology Alliance-Menomonee Falls
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53092
- Oncology Alliance-Mequon
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Oncology Alliance-South
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Oncology Alliance-Racine
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Oncology Alliance-Waukeska
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Clinic Weston Center
-
-
-
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-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Kazan, Federación Rusa
- State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
-
Moscow, Federación Rusa
- State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa
- Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
-
Saint Petersburg, Federación Rusa
- Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU d'Amiens
-
Beauvais, Francia, 60000
- CH-Service Hemato-Oncologie
-
Bordeaux, Francia, 33300
- Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Brest, Francia, 29609
- CHU Morvan
-
Colmar, Francia, 68024
- Hôpital Pasteur
-
Creteil, Francia, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
-
Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Grenoble, Francia, 38028
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche sur Yon Cedex, Francia, 85925
- CHD les Oudairies
-
Limoges, Francia, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Francia, 87039
- Clinique Francois Chenieux
-
Marseille, Francia, 13008
- Hôpital St. Joseph
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
-
Nantes Cedex, Francia, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Neuilly sur Seine, Francia, 92200
- Clinique Hartmann
-
Paris, Francia, 75004
- Chu Hotel Dieu
-
Paris Cedex 12, Francia, 75571
- Hopital St. Antoine
-
Rouen, Francia, 76000
- Clinique Saint Hilaire
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Pole de cancerologie prive
-
Strasbourg, Francia, 67085
- CLCC Paul Strauss
-
Toulous, Francia, 31400
- Polyclinique du Parc
-
Toulouse Cedex, Francia, 31052
- Institution Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1082
- Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
-
Debrecen, Hungría, 4012
- DEOEC Onkologiai Tanszek
-
Gyor, Hungría
- Petz Aladar Megyei Oktato
-
Kaposvar, Hungría, H-7400
- Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda, 8
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Mater Private Hospital
-
Dublin, Irlanda, 0009
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Adelaide and Meath National Childrens Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Institute for Cancer Research
-
Dublin 4, Irlanda
- St. Vincent'S University Hospital
-
Galway, Irlanda
- University College Hospital Galway
-
Limerick, Irlanda
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
-
Kfar, Israel, 13100
- Meir Medical Center
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky (Ichilov) Medical Center
-
Zefat, Israel
- Ziv Medical Center
-
Zerifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Humanitas Centro Catanese
-
Chieti, Italia, 66100
- (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
-
Lecce, Italia
- Ospedale Vito Fazzi
-
Mirano, Italia
- Ospedale di Mirano
-
Napoli, Italia, 80131
- IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Roma, Italia, 00135
- Ospedale S. Filippo Neri
-
Rome, Italia
- Regina Elena Cancer Institute
-
San-Giovanni, Italia
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italia, 07100
- Universita-istituto Clinica Medica
-
Taormina, Italia
- Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
-
-
-
-
-
Riga, Letonia
- P. Stradina Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Monterrey, México, 64060
- Opcion Oncologia
-
-
-
-
-
Arequipa, Perú
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
-
Lima, Perú, LIMA 11
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
- Regional Oncology Center
-
Gliwice, Polonia, 44-101
- Centrum Onkologii Instytut im. M.
-
Olsztyn, Polonia, 10-513
- Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
-
Olsztyn, Polonia, 10-228
- ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
-
Rybnik, Polonia, 44-200
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Breast Cancer Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100021
- Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, Porcelana, 100071
- The PLA 307 Hospital
-
Changchun, Porcelana, 130012
- Jilin cancer hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fuzhou, Porcelana, 354200
- Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Zhejiang Tumor Hospital
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-073
- HUC
-
Porto, Portugal, 4200-319
- IPO Francisco Gentil-Porto
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-
-
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-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Hematology - Oncology Centre
-
Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Peterborough, Reino Unido, PE3 6DA
- Peterborough District Hospital
-
Truro, Reino Unido, TR1 3IJ
- Sunrise Cancer Centre
-
-
-
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-
Alba-Iulia, Rumania, 510000
- County Hospital Alba-Iulia
-
Bucharest, Rumania, 022338
- Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
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Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
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Nis, Serbia, 18000
- Clinic of Oncology, Clinical Center nis
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Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Department of Oncotherapy National Hospital
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Durban, Sudáfrica, 4001
- Hopelands Cancer Centre
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Johannesburg, Sudáfrica
- Johannesburg Hospital
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Goteborg, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Stockholm, Suecia, S-118
- Karolinska University Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- National Cancer Institute
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Songkhla, Tailandia
- Songklanagarind Hospital
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-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University
-
Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 112
- Sun Yat-sen cancer center
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Taoyuan, Taiwán, 3330
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esperanza de vida de al menos 10 años, excluyendo su diagnóstico de cáncer de mama.
- Las mujeres que se han sometido a una reconstrucción mamaria utilizando expansores de tejidos deben estar de acuerdo con retrasar la cirugía para reemplazar los expansores de tejidos con implantes permanentes hasta 3 meses después de la última dosis de bevacizumab.
- Las mujeres en edad reproductiva deben aceptar usar un método anticonceptivo no hormonal eficaz (por ejemplo, condones, algunos dispositivos intrauterinos, diafragmas, pareja vasectomizada o abstinencia) durante la terapia y durante al menos 6 meses después de la última dosis de bevacizumab y/o trastuzumab.
- Se requiere el envío de muestras de tumor de la cirugía de mama para la prueba central de HER2 para todos los pacientes antes de la inscripción en el ensayo BETH
- Consentimiento aprobado por el IRB/EC firmado y fechado
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
- El tumor debe ser un adenocarcinoma invasivo unilateral de mama en el examen histológico.
- El cáncer de mama debe ser HER2 positivo según los resultados de las pruebas de la siguiente manera: Las pruebas locales (si están disponibles) deben demostrar que el tumor es IHC 2+ o 3+ o se considera que es HER2 positivo para la amplificación génica mediante FISH, CISH o otro método de hibridación in situ (ISH). Si los resultados de la prueba ISH local se consideran equívocos, el tumor puede enviarse para una prueba central de HER2. (Si la prueba local no es posible, el tumor puede enviarse para una prueba central de HER2). Las pruebas centrales (un requisito para todos los pacientes) deben demostrar que el tumor es HER2 positivo, que se define como FISH positivo y/o IHC 3+.
- Se deben cumplir todos los siguientes criterios de estadificación (según la 6.ª edición del Manual de estadificación del cáncer del AJCC): según la evaluación anatomopatológica, el tumor primario debe ser pT1-3; Según la evaluación patológica, los ganglios ipsolaterales deben ser pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a o pN3b. Si pN0, se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios: tamaño patológico del tumor > 2,0 cm; ER negativo y PgR negativo; Grado histológico y/o nuclear 2 (intermedio) o 3 (alto); o Edad < 35 años
- Las pacientes deben haberse sometido a una mastectomía total o a una cirugía conservadora del seno (tumorectomía).
- Para los pacientes que se someten a una lumpectomía, los márgenes del espécimen resecado deben estar histológicamente libres de tumor invasivo y carcinoma ductal in situ (DCIS), según lo determine el patólogo local. Si el examen patológico demuestra un tumor en la línea de resección, se pueden realizar procedimientos quirúrgicos adicionales para obtener márgenes claros. Si el tumor todavía está presente en el margen resecado después de una nueva escisión, la paciente debe someterse a una mastectomía total para ser elegible. (Los pacientes con márgenes positivos para carcinoma lobulillar in situ [LCIS] son elegibles sin resección adicional).
- Para las pacientes que se someten a una mastectomía, los márgenes deben estar libres de tumor residual macroscópico. Los pacientes con márgenes microscópicos positivos son elegibles.
- Los pacientes deben haber completado uno de los siguientes procedimientos para la evaluación del estado patológico de los ganglios: linfadenectomía centinela seguida de extirpación de ganglios linfáticos no centinela adicionales si el ganglio centinela (SN) es positivo; Linfadenectomía centinela sola si la estadificación ganglionar patológica basada en la linfadenectomía centinela es pN0, pN1mi o pN1b; o Linfadenectomía axilar sin procedimiento de aislamiento del GC.
- El intervalo entre la última cirugía de cáncer de mama (tratamiento o estadificación) y la aleatorización debe ser de al menos 28 días pero no más de 84 días.
- A los pacientes se les debe realizar un análisis de ER en el tumor primario antes de la aleatorización. Si el análisis de ER es negativo, también se debe realizar un análisis de PgR.
- Los hemogramas posoperatorios más recientes, realizados dentro de las 6 semanas anteriores a la aleatorización, deben cumplir con los siguientes criterios: ANC debe ser mayor o igual a 1200/mm3; El recuento de plaquetas debe ser mayor o igual a 100.000/mm3; y la Hemoglobina debe ser mayor o igual a 10 g/dL.
- Se deben cumplir los siguientes criterios para evidencia de función hepática adecuada según los resultados de las pruebas posoperatorias más recientes realizadas dentro de las 6 semanas previas a la aleatorización: la bilirrubina total debe ser inferior o igual al límite superior normal (ULN) para el laboratorio a menos que el paciente tiene una elevación de bilirrubina > ULN a 1,5 x ULN debido a la enfermedad de Gilbert o un síndrome similar que implica una conjugación lenta de bilirrubina; y la fosfatasa alcalina debe ser inferior o igual a 2,5 x LSN para el laboratorio; y AST debe ser menor o igual a 1,5 x ULN para el laboratorio. La fosfatasa alcalina y la AST pueden no ser ambas > del LSN.
- Los pacientes con AST o fosfatasa alcalina > ULN son elegibles para su inclusión en el estudio si las imágenes del hígado (CT, MRI, PET o PET-CT realizadas dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización) no demuestran enfermedad metastásica y los requisitos para evidencia de se cumple una función hepática adecuada.
- Los pacientes con fosfatasa alcalina que es > ULN pero menor o igual a 2,5 x ULN son elegibles para su inclusión en el estudio si una gammagrafía ósea, PET o PET-CT (realizada dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización) no demuestra metástasis. enfermedad.
- Se deben cumplir los siguientes criterios de función renal en función de los resultados de las pruebas posoperatorias más recientes realizadas dentro de las 6 semanas anteriores a la aleatorización: La creatinina sérica debe ser inferior o igual al ULN para el laboratorio. El aclaramiento de creatinina medido o calculado debe ser > 60 ml/min.
- Se debe analizar una muestra de orina para detectar proteínas mediante la determinación de la relación proteína/creatinina en orina (UPC) o mediante tira reactiva de orina. La relación UPC debe ser inferior a 1,0. La tira reactiva de orina debe indicar 0-1+ proteína. Si la lectura de la tira reactiva es mayor o igual a 2+, determine la relación UPC, que debe ser inferior a 1,0, o tome una muestra de orina de 24 horas, que debe demostrar < 1,0 g de proteína por 24 horas.
- La evaluación de la FEVI debe realizarse dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización. La FEVI debe ser superior o igual al 55 %, independientemente del límite inferior normal (LLN) del centro de imágenes cardíacas.
- El ECG (realizado dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización) no debe haber demostrado ninguna de las siguientes condiciones: arritmias ventriculares excepto contracciones ventriculares prematuras benignas; arritmias supraventriculares y nodales que requieren marcapasos o no se controlan con medicamentos; y anomalía de la conducción que requiere un marcapasos.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama inflamatorio.
- Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica. (Las imágenes de tórax [obligatorias para todos los pacientes] y otras imágenes [si se requieren] deben haberse realizado dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización).
- Cáncer de mama invasivo contralateral sincrónico o anterior (son elegibles las pacientes con CDIS o CLIS contralateral sincrónico o previo).
- Antecedentes de cáncer de mama invasivo ipsilateral independientemente del tratamiento o DCIS ipsilateral tratado con escisión y RT. (Los pacientes con antecedentes de LCIS ipsolateral son elegibles).
- Antecedentes de neoplasias malignas no mamarias dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, excepto los siguientes: carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma in situ de colon, melanoma in situ y carcinomas de células basales y de células escamosas de la piel.
- Terapia previa con antraciclinas, taxanos, carboplatino, trastuzumab o bevacizumab para cualquier neoplasia maligna.
- RT, quimioterapia y/o terapia dirigida, administrada para el cáncer de mama actualmente diagnosticado antes de la aleatorización.
- Terapia continua con cualquier agente hormonal como raloxifeno o tamoxifeno (u otro SERM) o un inhibidor de la aromatasa. (Los pacientes son elegibles si estos medicamentos se descontinúan antes de la aleatorización).
- Cualquier terapia hormonal sexual, por ejemplo, píldoras anticonceptivas, terapia de reemplazo de hormonas ováricas, etc. Los pacientes son elegibles si estos medicamentos se suspenden antes de la aleatorización.
- Enfermedad cardíaca (antecedentes y/o enfermedad activa) que impediría el uso de los medicamentos incluidos en los regímenes de tratamiento. Esto incluye pero no se limita a: Enfermedad cardiaca activa - angina de pecho que requiere el uso de medicación antianginosa; arritmias ventriculares excepto contracciones ventriculares prematuras benignas; arritmias supraventriculares y nodales que requieren marcapasos o no se controlan con medicamentos; anormalidad de la conducción que requiere un marcapasos; enfermedad valvular con compromiso documentado de la función cardíaca; y pericarditis sintomática. Antecedentes de enfermedad cardíaca: infarto de miocardio documentado por enzimas cardíacas elevadas o anomalías persistentes de la pared regional en la evaluación de la función del VI; antecedentes de ICC documentada; y cardiomiopatía documentada.
- Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica (PA) > 150 mmHg o PA diastólica > 90 mmHg, con o sin medicación antihipertensiva. (La presión arterial debe evaluarse dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización). Los pacientes con elevaciones iniciales de la PA son elegibles si el inicio o el ajuste de la medicación para la PA reduce la presión para cumplir con los criterios de ingreso.
- Historia de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
- Historia de TIA o CVA.
- Antecedentes de cualquier evento trombótico arterial en los 12 meses anteriores a la aleatorización.
- Enfermedad vascular periférica sintomática.
- Enfermedad pulmonar intrínseca que produce disnea.
- Diabetes mellitus inestable.
- Infección activa o infección crónica que requiere antibióticos supresores crónicos.
- Cualquier sangrado significativo dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización, excepto menorragia en mujeres premenopáusicas.
- Herida que no cicatriza, úlceras en la piel o fractura ósea que no cicatriza por completo.
- Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al inicio planificado de la terapia del estudio.
- Anticipación de la necesidad de procedimientos quirúrgicos mayores durante la terapia del estudio y durante al menos 3 meses después de completar el bevacizumab.
- Úlcera(s) gastroduodenal(es) documentadas por endoscopia como activas dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
- Antecedentes de perforación gastrointestinal, fístula abdominal o absceso intraabdominal.
- Coagulopatía o diátesis hemorrágica conocida.
- Requerimiento de dosis terapéuticas de coumadin o equivalente.
- Neuropatía sensorial/motora mayor o igual a grado 2, según lo definido por NCI CTCAE v3.0.
- Condiciones que prohibirían la administración de corticosteroides.
- Tratamiento diario crónico con corticosteroides (dosis de > 10 mg/día de equivalente de metilprednisolona) (excluyendo los esteroides inhalados).
- Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a fármacos formulados con polisorbato 80.
- Embarazo o lactancia en el momento del ingreso al estudio. (Nota: las pruebas de embarazo deben realizarse dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización de acuerdo con los estándares institucionales para mujeres en edad fértil).
- Otra enfermedad sistémica no maligna que impediría al paciente recibir el tratamiento del estudio o impediría el seguimiento requerido.
- Trastornos psiquiátricos o adictivos u otras condiciones que, en opinión del investigador, impedirían que el paciente cumpliera con los requisitos del estudio.
- Uso de cualquier producto en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1A: TCH-H
Docetaxel (T), Carboplatino (C) y Trastuzumab (H) seguido de Trastuzumab (H)
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75 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6, Brazos 1A y 1B 100 mg/m2 el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3, Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de trastuzumab. Brazos 1A y 1B Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 8 mg/kg IV solo en la primera dosis posterior a FEC; dosis posteriores de 6 mg/kg IV cada 3 semanas durante un total de 1 año. Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
6 mg/ml/min IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6
|
|
EXPERIMENTAL: 1B: TCHB-HB
Docetaxel (T), Carboplatino (C), Trastuzumab (H), Bevacizumab (B) seguido de Trastuzumab (T) y Bevacizumab (B)
|
75 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6, Brazos 1A y 1B 100 mg/m2 el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3, Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de trastuzumab. Brazos 1A y 1B Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 8 mg/kg IV solo en la primera dosis posterior a FEC; dosis posteriores de 6 mg/kg IV cada 3 semanas durante un total de 1 año. Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
6 mg/ml/min IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6
15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de bevacizumab. Brazo 1B 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de bevacizumab. Brazo 2B
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2A: TH-FEC-H
Docetaxel (T) y Trastuzumab (H) seguidos de 5-fluorouracilo (F), Epirubicina (E) y Ciclofosfamida (C) seguidos de Trastuzumab (H)
|
75 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6, Brazos 1A y 1B 100 mg/m2 el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3, Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de trastuzumab. Brazos 1A y 1B Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 8 mg/kg IV solo en la primera dosis posterior a FEC; dosis posteriores de 6 mg/kg IV cada 3 semanas durante un total de 1 año. Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
600 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
90 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
600 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
|
|
EXPERIMENTAL: 2B: THB-FEC-HB
Docetaxel (T), Trastuzumab (H) y Bevacizumab (B) seguidos de 5-Fluorouracilo (F), Epirubicina (E) y Ciclofosfamida (C) seguidos de Trastuzumab (H) y Bevacizumab (B)
|
75 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6, Brazos 1A y 1B 100 mg/m2 el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3, Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de trastuzumab. Brazos 1A y 1B Primera dosis: 8 mg/kg IV el día 1 del ciclo 1 únicamente. Dosis posteriores: 6 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 2-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 8 mg/kg IV solo en la primera dosis posterior a FEC; dosis posteriores de 6 mg/kg IV cada 3 semanas durante un total de 1 año. Brazos 2A y 2B
Otros nombres:
15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-6. Después de completar los ciclos de quimioterapia: 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de bevacizumab. Brazo 1B 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 1-3. 21 días después de la última dosis de FEC: 15 mg/kg IV el día 1 cada 3 semanas hasta 1 año después de la primera dosis de bevacizumab. Brazo 2B
Otros nombres:
600 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
90 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
600 mg/m2 IV el día 1 cada 3 semanas para los ciclos 4-6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) dentro de las cohortes de quimioterapia
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Intervalo libre de recurrencia (RFI)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia local, regional o a distancia o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia local, regional o a distancia o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Intervalo libre de recurrencia distante (DRFI)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad a distancia solamente o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad a distancia solamente o hasta un máximo de 10 años desde el ingreso al estudio
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Toxicidad cardiaca. Incidencia acumulada de eventos cardíacos graves definidos como muerte cardíaca definitiva o probable, o ICC clase III o IV de la NYHA
Periodo de tiempo: 2-3 semanas después del ciclo 3; 2-3 semanas después de la última dosis de quimioterapia; 7, 10, 18, 36 y 60 meses desde la aleatorización
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2-3 semanas después del ciclo 3; 2-3 semanas después de la última dosis de quimioterapia; 7, 10, 18, 36 y 60 meses desde la aleatorización
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Toxicidad no cardiaca. Frecuencias de eventos adversos categorizados usando el NCI CTCAE v3.0.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de cada ciclo de quimioterapia; 2-3 semanas después de la última dosis de quimioterapia; cada 6 semanas durante la terapia dirigida; cada 6 meses hasta el año 5; cada 12 meses años 6 - 10
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dentro de los 3 días de cada ciclo de quimioterapia; 2-3 semanas después de la última dosis de quimioterapia; cada 6 semanas durante la terapia dirigida; cada 6 meses hasta el año 5; cada 12 meses años 6 - 10
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Identificación de biomarcadores (de tumor y suero/plasma) predictivos del nivel de beneficio de la adición de bevacizumab al tratamiento sistémico adyuvante estándar para el cáncer de mama HER2 positivo, así como para la toxicidad cardíaca
Periodo de tiempo: al inicio, durante la terapia y el seguimiento, dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones de FEVI, cualquier evento cardíaco especificado en el protocolo y después del diagnóstico de recurrencia
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al inicio, durante la terapia y el seguimiento, dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones de FEVI, cualquier evento cardíaco especificado en el protocolo y después del diagnóstico de recurrencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Docetaxel
- Ciclofosfamida
- Carboplatino
- Trastuzumab
- Fluorouracilo
- Epirubicina
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- NSABP B-44-I
- CIRG (TRIO) 011 (OTRO: Cancer International Research Group)
- Roche BO20906 (OTRO: Roche)
- BETH (OTRO: NSABP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .