Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BETH-studie: Behandling av HER2 positiv bröstcancer med kemoterapi Plus Trastuzumab vs Kemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab (BETH)

9 september 2020 uppdaterad av: NSABP Foundation Inc

En multicenter fas III randomiserad studie av adjuvant terapi för patienter med HER2-positiv nodpositiv eller högrisk nodnegativ bröstcancer som jämför kemoterapi Plus Trastuzumab med kemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab

Studien kommer att bestämma värdet av att lägga till bevacizumab till kemoterapi plus trastuzumab hos patienter med nodpositiv eller högrisknodnegativ, HER2-positiv bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas III, randomiserade, öppna studie kommer att avgöra om regimerna med kemoterapi plus trastuzumab plus bevacizumab förbättrar invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) jämfört med regimerna för kemoterapi plus trastuzumab. Sekundära syften inkluderar att avgöra om tillägget av bevacizumab till kemoterapi plus trastuzumab kommer att förbättra sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS), recidivfritt intervall (RFI) och distanserat recidivfritt intervall (DRFI). Fördelarna med att lägga till bevacizumab för IDFS, DFS, OS, RFI och DRFI kommer också att utvärderas för var och en av de två kemoterapiregimerna. Hjärt- och icke-hjärttoxiciteterna för var och en av kurerna kommer också att utvärderas.

Efter lokal bestämning av att tumören är HER2-positiv för genamplifiering genom in situ hybridisering eller är IHC 2+ eller 3+, måste ett tumörprov lämnas in för HER2-testning av ett utsett centrallaboratorium. Om central testning bekräftar att tumören är HER2-positiv (antingen positiv av FISH eller IHC 3+) och alla andra behörighetskriterier har uppfyllts, kommer patienten att randomiseras till en behandlingsregimen med kemoterapi och trastuzumab med eller utan bevacizumab.

Patienter i prövningen kommer att registreras i en av två kemoterapi-kohorter. En kohort kommer att få 6 cykler av docetaxel/karboplatin plus trastuzumab (TCH) med eller utan bevacizumab; den andra kohorten kommer att få 3 cykler av docetaxel plus trastuzumab givet med eller utan bevacizumab följt av 3 cykler med 5-fluorouracil, epirubicin, cyklofosfamid (TH-FEC). Med båda kurerna kommer patienterna att fortsätta med trastuzumab med eller utan bevacizumab efter kemoterapi för att slutföra 1 års riktad behandling. Efter avslutad kemoterapi kommer patienterna även att få adjuvant strålbehandling och endokrin behandling enligt klinisk indikation.

Försöket kommer att genomföras av utredare anslutna till Cancer International Research Group (CIRG) och National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). CIRG- och NSABP-utredare kommer endast att registrera patienter i TCH-regimkohorten. Ytterligare utredare, som i protokollet hänvisas till som oberoende utredare, kommer att registrera patienter i både TCH-regimen eller TH-FEC-regimkohorten beroende på institutionell preferens för den regim som kommer att användas av den institutionen under hela försöket.

Patienterna kommer att ges möjlighet att låta deras tumörprover användas för BETH translationell forskning och korrelativa vetenskapsstudier. Patienterna kommer också att uppmanas att samtycka till inlämnande av blod- och serumprover vid schemalagda tidpunkter under studien.

LVEF-bedömningar kommer att utföras före studiestart och sedan vid schemalagda tidpunkter under behandlingen och 18, 36 och 60 månader efter randomisering.

Den planerade urvalsstorleken för studien är 3 000 patienter randomiserade i den snabbare tillkommande kohorten och minst 3 500 patienter totalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3509

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
- Buenos Aires
  - Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
    - Breast clinica de la mama
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario (COR)
Australien
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
    - Macarthur Cancer Center
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St. George Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
    - Cancer Therapy Center
  - St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - North Shore Private Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
    - Southern Medical Day Care
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Mater Adult Hospital
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australien, 5035
    - Ashford Cancer Center
  - Bedford, South Australia, Australien, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australien, 3199
    - Frankston Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Mount Medical Center
  - Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
    - Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
Belgien
- - Brasschaat, Belgien, 2930
    - AZ Klina
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - Clinique St Pierre
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Medical Institute St. Augustinus
Bosnien och Hercegovina
- - Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
    - Clinical Centre University of Sarajevo
Brasilien
- - Sorocaba, Brasilien, 18030-075
    - Conjunto Hospitalar de Sorocaba
- GO
  - Goiania, GO, Brasilien, 74075-040
    - Centro Goiano de Oncologia
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30110-090
    - Lifecenter Sistema de Saude S/A
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-020
    - Clinica Oncologistas Associados
- RS
  - Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
    - Assoiacao hospital de caridade de ijui
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
    - Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90430-090
    - Clínica de Oncologia de Porto Alegre
- SP
  - Jau, SP, Brasilien, 17210-080
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Piracicaba, SP, Brasilien, 13419-155
    - Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
  - Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
    - Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
    - Instituto do Câncer de São Paulo
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - District Oncology Dispensary Plovdiv
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
Chile
- VI Region
  - Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
    - Hospital Regional Rancagua
Egypten
- - Cairo, Egypten, 11796
    - National Cancer Institute
Estland
- - Tartu, Estland, 51014
    - Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
Filippinerna
- - Cebu City, Filippinerna, 6000
    - Cebu Doctors University Hospital
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU d'Amiens
  - Beauvais, Frankrike, 60000
    - CH-Service Hemato-Oncologie
  - Bordeaux, Frankrike, 33300
    - Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, Frankrike, 29609
    - CHU Morvan
  - Colmar, Frankrike, 68024
    - Hôpital Pasteur
  - Creteil, Frankrike, 94000
    - Ch Intercommunal de Creteil
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Grenoble, Frankrike, 38028
    - Institut Daniel Hollard
  - La Roche sur Yon Cedex, Frankrike, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - CHU Dupuytren
  - Limoges, Frankrike, 87039
    - Clinique Francois Chenieux
  - Marseille, Frankrike, 13008
    - Hôpital St. Joseph
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
  - Nantes Cedex, Frankrike, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Neuilly sur Seine, Frankrike, 92200
    - Clinique Hartmann
  - Paris, Frankrike, 75004
    - Chu Hotel Dieu
  - Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
    - Hopital St. Antoine
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Clinique Saint Hilaire
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Pole de cancerologie prive
  - Strasbourg, Frankrike, 67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulous, Frankrike, 31400
    - Polyclinique du Parc
  - Toulouse Cedex, Frankrike, 31052
    - Institution Claudius Regaud
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Decatur, Alabama, Förenta staterna, 35601
    - Clearview Cancer Institute-Decatur
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
    - Clearview Cancer Institute- Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
    - Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
  - Sedona, Arizona, Förenta staterna, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
- California
  - Alhambra, California, Förenta staterna, 91801
    - Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - Hematology-Encinitas
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - Scripps Clinic Encinitas
  - Fontana, California, Förenta staterna, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare
  - Hawthorne, California, Förenta staterna, 90250
    - Breastlink Medical Group, Inc
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
    - Pacific Shores Medical Group
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Hematology-La Jolla
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Sabina R. Wallach, MD., AMC
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Scripps Cancer Center-San Diego
  - Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Kaiser Permanente-Sunset
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic, Inc.
  - Panorama City, California, Förenta staterna, 91042
    - Kaiser Permanente-Panorama City
  - Panorama City, California, Förenta staterna, 92807
    - Kaiser Permanente-Orange County
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95825
    - Kaiser Permanente-Sacramento
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Medical Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - Peter T. Reissman, MD, Inc
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - William Stanton, MD, Inc
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92128
    - Scripps Clinic-Rancho Bernardo
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94545
    - Kaiser Permanente-Hayward
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
  - Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
    - Kaiser Permanente-Santa Clara
  - Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
    - Central Coast Medical Oncology Corporation
  - South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Valencia, California, Förenta staterna, 91355
    - UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
  - Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vista, California, Förenta staterna, 92803
    - San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Penrose Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - Cypress Hematology/Oncology
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224
    - CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
  - Edwards, Colorado, Förenta staterna, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
    - Kaiser Permanente Rock Creek
  - Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
    - McKee Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Avon, Connecticut, Förenta staterna, 06001
    - Oncology Associates P.C.-Avon
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
    - Medical Specialists of SWIM
  - Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
    - Medical Specialists of Fairfield
  - Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
    - Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    - Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    - Oncology Associates P.C.-Hartford
  - Meriden, Connecticut, Förenta staterna, 06451
    - Medical Oncology and Hematology, P.C.
  - Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
    - Black Rock Medical Group
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
    - Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Medical Oncology & Hematology, P.C.
  - Wethersfield, Connecticut, Förenta staterna, 06109
    - Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
  - Willimantic, Connecticut, Förenta staterna, 06226
    - Oncology Associates P.C.-Willimantic
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
    - CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
    - Lynn Cancer Institute
  - Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
    - Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
    - Florida Cancer Specialists-Bradenton
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Florida Cancer Specialists, Brandon
  - Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33914
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
  - Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33990
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Florida Cancer Specialists
  - Englewood, Florida, Förenta staterna, 34223
    - Florida Cancer Specialists-Englewood
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
    - Robert R. Carroll, MD, PA
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
    - Integrated Community Oncology Network
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
    - Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
    - Florida Cancer Specialists, Cornerstone
  - Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
    - Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Florida Cancer Specialists-Park Place
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
    - Florida Cancer Specialist-Cattleman
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
    - Florida Cancer Specialists-Downtown
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
    - Florida Cancer Specialists
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
    - Florida Cancer Specialists-Venice Island
  - Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
    - Florida Cancer Specialists-Venice
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
    - Grady Healthsystem
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
    - Augusta Oncology Associates
  - Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Carrollton, Georgia, Förenta staterna, 30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Suburban Hematology-Oncology Associates
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
    - Central Georgia Cancer Care
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
    - Georgia Cancer Specialists
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Georgia Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates PC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Oncare Hawaii, Inc-POB2
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - Oncare Hawaii, Inc-KMP
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
    - Kootenai Cancer Center
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Cancer Care Specialists-Central Illinois
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
    - Edward Hospital
  - Plainfield, Illinois, Förenta staterna, 60585
    - Edward Cancer Center Plainfield
  - Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
  - Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
    - Yorkville Family Practice
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
    - Cancer Care of Southern Indiana
  - Corydon, Indiana, Förenta staterna, 47112
    - Corydon Hospital Medical Plaza
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Elkhart Clinic
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
  - Gary, Indiana, Förenta staterna, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
    - Clark Medical Building
  - Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
    - Howard Regional Health System
  - LaPorte, Indiana, Förenta staterna, 46350
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
  - New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
    - Cancer Care Center
  - Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
    - Oncology, P.C. Plymouth
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46117
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
  - Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47802
    - Providence Medical Group
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
  - Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52804
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Norton Medical Plaza II
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - NortonHealthcare Pavillion
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
    - Norton Medical Plaza West
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
    - Old Brownsboro Crossing
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Hematology-Oncology Associates
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
    - Suburban Hospital
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
    - Carolyn Hendricks, MD
  - Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
    - The Office of Frederik Smith
  - Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 20817
    - Peninsula Regional Oncology & Hematology
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
    - Oncology Care Associates
- Massachusetts
  - North Adams, Massachusetts, Förenta staterna, 01247
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49016
    - Battle Creek Health System
  - Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
    - Bay Regional Medical Center
  - Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
    - Dr. Cook and Abramson - Bay City
  - Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
    - St. Joseph Mercy Woodland Health Center
  - Brownstown, Michigan, Förenta staterna, 48183
    - Josephone Ford Cancer Center
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
    - UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - CCOP Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesys Hurley
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
    - Sing and Arora
  - Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - St. Mary's Health Services
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 19229
    - CCOP, St. John Hospital and Medical Center
  - Hancock, Michigan, Förenta staterna, 49935
    - Portage Internal Medical Associates
  - Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
    - UP Hematology/Oncology Associates
  - Ironwood, Michigan, Förenta staterna, 49938
    - UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Förenta staterna, 48144
    - Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - Michigan State University - Breslin Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48909
    - CCOP, Sparrow Health System
  - Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
    - Hematology Oncology-Lapeer
  - Laurium, Michigan, Förenta staterna, 49913
    - Keewanaw Memorial Hospital
  - Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
  - Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
    - Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
  - Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49443
    - Hackley Hospital
  - Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - CCOP, William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - CCOP, St. Mary's Medical Center
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
  - Sault Sainte-Marie, Michigan, Förenta staterna, 49783
    - Chippewa Medical Associates
  - Shelby, Michigan, Förenta staterna, 48315
    - Osteopathic Medical Oncology Hematology
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - CCOP, St. John Macomb Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
    - Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
  - Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Park Nicollet Clinic
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Minnesota Oncology Hematology-Edina
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
  - Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
    - Minnesota Oncology Hematology-Waconia
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - University of Missouri-Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
    - Freeman Cancer Institute
  - Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
    - St. John's Regional Health Center-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP, Kansas City (Administrative Only)
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Cox Health Systems
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65805
    - St. John's Regional Health Center
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Cancer Consultants
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
    - Alpine Hematology-Oncology
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
    - Summit Medical Group
  - Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
    - Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12206
    - New York Oncology Hematology PC-Albany
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Förenta staterna, 12010
    - Amsterdam Community Cancer Program
  - Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 12010
    - Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
  - Hudson, New York, Förenta staterna, 12534
    - NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
  - Latham, New York, Förenta staterna, 12110
    - NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
  - New York, New York, Förenta staterna, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10019
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - Rexford, New York, Förenta staterna, 12148
    - Riverview Cancer Care Medical Association
  - Rome, New York, Förenta staterna, 13440
    - Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - University Hospital and Medical Center - SUNY
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - University Hospital and Medical Center-SUNY
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13215
    - Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
  - Troy, New York, Förenta staterna, 12180
    - Troy Cancer Treatment Program
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - CCOP, Mission Hospitals, Inc.
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
    - Cancer Center of NC at Asheville
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - CCOP Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
    - Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
    - Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
    - Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - CCOP, Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
    - Moses Cone Regional Cancer Center
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28603
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
    - Carolina Biooncology Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
    - Akron City Hospital
  - Alliance, Ohio, Förenta staterna, 44601
    - Alliance Cancer Center
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44781
    - Tri County Hematology/Oncology
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Kenwood Office
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
  - Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
    - Healthplex
  - Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
    - Dayton Physicians, LLC - Greenville
  - Hamilton, Ohio, Förenta staterna, 45013
    - Hamilton Office
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Orange Village, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - UHHS - Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Förenta staterna, 44121
    - UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Flower Memorial Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - Bayview Oncology Associates
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
    - Toledo Clinic
  - Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Northwest Cancer Specialists-Portland
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97216
    - Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP, Columbia River Oncology
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17882-2170
    - Geisinger Clinic
  - Donora, Pennsylvania, Förenta staterna, 18142
    - Hematology Oncology Associates of NE PA
  - Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
  - Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
  - Indiana, Pennsylvania, Förenta staterna, 15701
    - UPMC Cancer Centers-Indiana
  - Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
    - UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
    - UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
  - Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Förenta staterna, 15666
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141-3098
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Jefferson
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
    - Cancer Center at Center One
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - NSABP Foundation, Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
    - UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
    - UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Scranton Hematology Oncology
  - State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
    - UPMC Cancer Centers-Uniontown
  - Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
    - UPMC Cancer Centers - Wexford
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - York Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37804
    - Thompson Oncology Group-Blount
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37932
    - Thompson Oncology Group-West
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Texas Oncology- Sammons CC
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
    - North Texas Regional Cancer Center
- Utah
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84780
    - Dixie Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - MBCCOP, Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Overlake Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
    - Northwest Cancer Specialists-136th Ave
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
    - Northwest Cancer Specialists-134th St.
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
    - Southwest Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9162
    - West Virginia University Hospitals Inc.
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
    - Oncology Alliance-Burlington
  - Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
    - Oncology Alliance-Franklin
  - Glendale, Wisconsin, Förenta staterna, 53212
    - Oncology Alliance
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53143
    - Oncology Alliance-Kenosha South
  - Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53144
    - Oncology Alliance-Kenosha North
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - CCOP, Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
    - Oncology Alliance-Menomonee Falls
  - Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53092
    - Oncology Alliance-Mequon
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Oncology Alliance-South
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
    - Oncology Alliance-Racine
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Oncology Alliance-Waukeska
  - Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
Grekland
- - Thessaloniki, Grekland, 56429
    - P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Elizabeth Hospital
Irland
- - Cork, Irland
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irland, 8
    - St. James's Hospital
  - Dublin, Irland
    - Mater Private Hospital
  - Dublin, Irland, 0009
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irland
    - Adelaide and Meath National Childrens Hospital
  - Dublin, Irland
    - Institute for Cancer Research
  - Dublin 4, Irland
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Galway, Irland
    - University College Hospital Galway
  - Limerick, Irland
    - Midwestern Regional Hospital
  - Sligo, Irland
    - Sligo General Hospital
Israel
- - Haifa, Israel
    - The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
  - Kfar, Israel, 13100
    - Meir Medical Center
  - Rehovot, Israel
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel
    - Sourasky (Ichilov) Medical Center
  - Zefat, Israel
    - Ziv Medical Center
  - Zerifin, Israel
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italien
- - Catania, Italien, 95126
    - Humanitas Centro Catanese
  - Chieti, Italien, 66100
    - (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
  - Lecce, Italien
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Mirano, Italien
    - Ospedale di Mirano
  - Napoli, Italien, 80131
    - IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
  - Pavia, Italien, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Italien, 00135
    - Ospedale S. Filippo Neri
  - Rome, Italien
    - Regina Elena Cancer Institute
  - San-Giovanni, Italien
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari, Italien, 07100
    - Universita-istituto Clinica Medica
  - Taormina, Italien
    - Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
    - Lion's Gate Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - William Osler Health Center
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - New Market, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michaels Hospital
  - Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Hospital du Sacre-Coeur
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - University of Montreal Hospital Group
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
Kina
- - Beijing, Kina, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Kina, 100021
    - Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing, Kina, 100071
    - The PLA 307 Hospital
  - Changchun, Kina, 130012
    - Jilin cancer hospital
  - Chengdu, Kina, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou, Kina, 354200
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
  - Guangzhou, Kina, 510060
    - Sun Yat-sen University Hospital
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
  - Hangzhou, Kina, 310022
    - Zhejiang Tumor Hospital
  - Tianjin, Kina, 300060
    - Tianjin Cancer Hospital
Korea, Republiken av
- - Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
    - Severance Hospital
Kroatien
- - Zagreb, Kroatien, 10000
    - University Hospital Zagreb
Lettland
- - Riga, Lettland
    - P. Stradina Clinical University Hospital
Mexiko
- - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Opcion Oncologia
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Regional Oncology Center
  - Gliwice, Polen, 44-101
    - Centrum Onkologii Instytut im. M.
  - Olsztyn, Polen, 10-513
    - Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
  - Rybnik, Polen, 44-200
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Breast Cancer Clinic
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-073
    - HUC
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - IPO Francisco Gentil-Porto
Rumänien
- - Alba-Iulia, Rumänien, 510000
    - County Hospital Alba-Iulia
  - Bucharest, Rumänien, 022338
    - Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
  - Cluj-Napoca, Rumänien
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
Ryska Federationen
- - Kazan, Ryska Federationen
    - State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
  - Moscow, Ryska Federationen
    - State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen
    - Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen
    - Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Nis, Serbien, 18000
    - Clinic of Oncology, Clinical Center nis
Slovenien
- - Maribor, Slovenien, 2101
    - University Clinical Centre
Spanien
- - Alcorcon, Spanien, 28922
    - Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Hospital General de Alicante
  - Badajoz, Spanien, 6010
    - Hospital Perpetuo Socorro
  - Badalona (Barcelona), Spanien, 08916
    - Hospital Germans Trias l Pujol
  - Barbastro, Spanien, 22300
    - Hospital Comarcal de Barbastro
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Spanien, 08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Hospital Santa Crue l San Pau
  - Barcelona, Spanien, 08243
    - Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
  - Barcelona, Spanien, 08923
    - Hospital Espíritu Santo
  - Caceres, Spanien, 10003
    - Hospital de San Pedro de Alcantara
  - Elche, Spanien, 03202
    - Hospital Gral. De Elche
  - Gijon, Spanien, 33394
    - Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
  - Girona, Spanien, 17007
    - Instituto Catalan Oncologia de Girona
  - Jaen, Spanien, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna, Spanien, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - La Coruña, Spanien, 15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - La Laguna, Spanien, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Lugo, Spanien
    - Hospital Xera Calde
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Hospital Ruber International
  - Madrid, Spanien, 28050
    - Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Hospital Clínico Virgen de la Victoria
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Hospital Univesitario Carlos Haya
  - Ourense, Spanien
    - Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
  - Pontevedra, Spanien, 36001
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Hospital del Parc Tauli
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - San Sebastian, Spanien
    - Instituto Oncológico de Guipúzcoa
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Torrevieja, Spanien, 03186
    - Hospital Torrevieja Salud, UTE
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital U. Miguel Servet
- Canary Islands
  - Las Palmas, Canary Islands, Spanien, 33106
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
Storbritannien
- - Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
    - Bristol Hematology - Oncology Centre
  - Ipswich, Storbritannien, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust
  - Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Peterborough, Storbritannien, PE3 6DA
    - Peterborough District Hospital
  - Truro, Storbritannien, TR1 3IJ
    - Sunrise Cancer Centre
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Sverige, S-118
    - Karolinska University Hospital
Sydafrika
- - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Department of Oncotherapy National Hospital
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Sydafrika
    - Johannesburg Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Sun Yat-sen cancer center
  - Taoyuan, Taiwan, 3330
    - Chang Gung Memorial Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - National Cancer Institute
  - Songkhla, Thailand
    - Songklanagarind Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
    - Chulalongkorn Hospital
Tjeckien
- - Praha 8, Tjeckien, 180 81
    - FN Na Bulovce
Tyskland
- - Amberg, Tyskland, 92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Hochwaldkrankenhaus
  - Böeblingen, Tyskland, 71032
    - Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Klinikum Chemnitz
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf, Tyskland, 40235
    - Luisenkrankenhaus
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Universitaetsfrauenklinik
  - Frankfurt, Tyskland, D-60590
    - Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Fulda, Tyskland, 36043
    - Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
  - Hameln, Tyskland, 31785
    - Kreiskrankenhaus Hameln
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Klinikum Stadt Hanau
  - Hannover, Tyskland, 30167
    - Klinikum Hannover Nordstadt
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Universitat Frauenklinik Jena
  - Leer, Tyskland, 26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Lemgo, Tyskland, D-32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
  - Lich, Tyskland, 35423
    - Asklepios Kliniken Lich GmbH
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Universitaetsklinikum Mainz
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
  - Munich, Tyskland, 80637
    - RotKreuzKlinikum München GmbH
  - Munster, Tyskland, 48129
    - Universitaetsklinikum Münster
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41061
    - Ev Krankenhaus Bethesda
  - Recklinghausen, Tyskland, 45657
    - Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
  - Rosenheim, Tyskland, 83022
    - Klinikum Rosenheim
  - Stadhagen, Tyskland, 31655
    - Klinikum Schaumburg
  - Stendal, Tyskland, D-39576
    - Johanniter Krankenhaus
  - Stuttgart, Tyskland, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Traunstein, Tyskland, 83278
    - Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1082
    - Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
  - Debrecen, Ungern, 4012
    - DEOEC Onkologiai Tanszek
  - Gyor, Ungern
    - Petz Aladar Megyei Oktato
  - Kaposvar, Ungern, H-7400
    - Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
Österrike
- - Graz, Österrike, 8020
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
  - Graz, Österrike, 8036
    - Universitatsfrauenklinik Graz
  - Graz, Österrike, A-8036
    - Medizinische Universitat Graz - Onkologie
  - Innsbruck, Österrike, A-6020
    - AI University Hospital Innsbruck
  - Kufstein, Österrike, 6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben, Österrike, 8700
    - Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
  - Linz, Österrike, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
  - Salzburg, Österrike, 5020
    - AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
  - Vienna, Österrike, 1090
    - AKH Vienna
  - Vienna, Österrike, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
  - Vienna, Österrike, 1130
    - Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
  - Voecklabruck, Österrike, 4840
    - Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
  - Wels, Österrike, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förväntad livslängd på minst 10 år, exklusive deras diagnos av bröstcancer.
Kvinnor som har genomgått bröstrekonstruktion med vävnadsexpanderare måste vara överens om att skjuta upp operationen för att ersätta vävnadsexpanderarna med permanenta implantat till 3 månader efter den sista dosen av bevacizumab
Kvinnor med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv icke-hormonell preventivmetod (till exempel kondomer, vissa intrauterina anordningar, diafragma, vasektomerad partner eller abstinens) under behandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen av bevacizumab och/eller trastuzumab.
Inlämning av tumörprover från bröstoperationen för central HER2-testning krävs för alla patienter innan inskrivningen i BETH-prövningen
Undertecknat och daterat IRB/EC-godkänt samtycke
ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
Tumören måste vara ensidigt invasivt adenokarcinom i bröstet vid histologisk undersökning.
Bröstcancern måste vara HER2-positiv baserat på testresultat enligt följande: Lokal testning (om tillgänglig) ska visa att tumören är IHC 2+ eller 3+ eller anses vara HER2-positiv för genamplifiering av FISH, CISH eller annan in situ hybridisering (ISH) metod. Om lokala ISH-testresultat anses tvetydiga kan tumören lämnas in för central HER2-testning. (Om lokal testning inte är möjlig kan tumören lämnas in för central HER2-testning.) Central testning (ett krav för ALLA patienter) ska visa att tumören är HER2-positiv vilket definieras som FISH-positiv och/eller IHC 3+.
Alla följande stadieindelningskriterier (enligt den 6:e upplagan av AJCC Cancer Staging Manual) måste uppfyllas: Genom patologisk utvärdering måste primärtumören vara pT1-3; Genom patologisk utvärdering måste ipsilaterala noder vara pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a eller pN3b. Om pN0 måste minst ett av följande kriterier uppfyllas: Patologisk tumörstorlek > 2,0 cm; ER-negativ och PgR-negativ; Histologisk och/eller nukleär grad 2 (mellanliggande) eller 3 (hög); eller Ålder < 35 år
Patienterna måste ha genomgått antingen en total mastektomi eller en bröstbevarande operation (lumpektomi).
För patienter som genomgår lumpektomi måste marginalerna på det resekerade provet vara histologiskt fria från invasiv tumör och duktalt karcinom in situ (DCIS) enligt bestämningen av den lokala patologen. Om patologisk undersökning visar på tumör vid resektionslinjen, kan ytterligare operativa procedurer utföras för att erhålla tydliga marginaler. Om tumören fortfarande är närvarande vid den resekerade marginalen efter re-excision(er), måste patienten genomgå total mastektomi för att vara berättigad. (Patienter med positiva marginaler för lobulärt karcinom in situ [LCIS] är berättigade utan ytterligare resektion.)
För patienter som genomgår mastektomi måste marginalerna vara fria från grov kvarvarande tumör. Patienter med mikroskopiska positiva marginaler är berättigade.
Patienterna måste ha genomfört en av följande procedurer för utvärdering av patologisk nodalstatus: Sentinellymfadenektomi följt av avlägsnande av ytterligare non-sentinel lymfkörtlar om sentinel node (SN) är positiv; Sentinel lymfadenektomi enbart om patologisk nodal stadieindelning baserat på sentinel lymfadenektomi är pN0, pN1mi eller pN1b; eller axillär lymfadenektomi utan SN-isoleringsprocedur.
Intervallet mellan den senaste operationen för bröstcancer (behandling eller stadieindelning) och randomisering måste vara minst 28 dagar men inte mer än 84 dagar.
Patienter måste få ER-analys utförd på primärtumören före randomisering. Om ER-analys är negativ måste PgR-analys också utföras.
De senaste postoperativa blodvärdena, utförda inom 6 veckor före randomisering, måste uppfylla följande kriterier: ANC måste vara större än eller lika med 1200/mm3; Trombocytantalet måste vara större än eller lika med 100 000/mm3; och hemoglobin måste vara större än eller lika med 10 g/dL.
Följande kriterier för bevis på adekvat leverfunktion måste uppfyllas baserat på resultaten av de senaste postoperativa testerna utförda inom 6 veckor före randomisering: total bilirubin måste vara mindre än eller lika med övre normalgränsen (ULN) för labbet om inte patienten har en bilirubinhöjning > ULN till 1,5 x ULN på grund av Gilberts sjukdom eller liknande syndrom som involverar långsam konjugering av bilirubin; och alkaliskt fosfatas måste vara mindre än eller lika med 2,5 x ULN för laboratoriet; och AST måste vara mindre än eller lika med 1,5 x ULN för labbet. Alkaliskt fosfatas och ASAT kanske inte båda är > ULN.
Patienter med ASAT eller alkaliskt fosfatas > ULN är berättigade att inkluderas i studien om leveravbildning (CT, MRI, PET-skanning eller PET-CT-skanning utförd inom 3 månader före randomisering) inte visar metastaserande sjukdom och kraven på bevis för tillräcklig leverfunktion uppfylls.
Patienter med alkaliskt fosfatas som är > ULN men mindre än eller lika med 2,5 x ULN är berättigade att inkluderas i studien om en benskanning, PET-skanning eller PET-CT-skanning (utförd inom 3 månader före randomisering) inte visar metastaserande sjukdom.
Följande kriterier för njurfunktion måste uppfyllas baserat på resultaten av de senaste postoperativa testerna utförda inom 6 veckor före randomisering: Serumkreatinin måste vara mindre än eller lika med ULN för labbet. Uppmätt eller beräknat kreatininclearance måste vara > 60 ml/min.
Ett urinprov måste testas för protein genom bestämning av urinprotein/kreatinin (UPC)-förhållandet eller med urinsticka. UPC-förhållandet måste vara mindre än 1,0. Urinstickan måste ange 0-1+ protein. Om mätstickan är större än eller lika med 2+, bestäm UPC-förhållandet, som måste vara mindre än 1,0, eller ta ett 24-timmars urinprov, som måste visa < 1,0 g protein per 24 timmar.
LVEF-bedömning måste utföras inom 3 månader före randomisering. LVEF måste vara större än eller lika med 55 % oavsett hjärtavbildningsanläggningens nedre normalgräns (LLN).
EKG (utfört inom 3 månader före randomisering) får inte ha visat något av följande tillstånd: ventrikulära arytmier förutom benigna prematura ventrikulära sammandragningar; supraventrikulära och nodala arytmier som kräver en pacemaker eller inte kontrolleras med medicin; och överledningsstörningar som kräver en pacemaker.

Exklusions kriterier:

Inflammatorisk bröstcancer.
definitiva kliniska eller röntgenologiska bevis på metastaserande sjukdom. (Bröstavbildning [obligatoriskt för alla patienter] och annan avbildning [om så krävs] måste ha utförts inom 3 månader före randomisering.)
Synkron eller tidigare kontralateral invasiv bröstcancer (patienter med synkron eller tidigare kontralateral DCIS eller LCIS är berättigade).
Historik med ipsilateral invasiv bröstcancer oavsett behandling eller ipsilateral DCIS behandlad med excision och RT. (Patienter med historia av ipsilateral LCIS är berättigade.)
Historik av icke-bröstmaligniteter inom de 5 åren före studiestart, med undantag för följande: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tjocktarmen, melanom in situ och basalcells- och skivepitelcancer i huden.
Tidigare behandling med antracykliner, taxaner, karboplatin, trastuzumab eller bevacizumab för alla maligniteter.
RT, kemoterapi och/eller riktad terapi, administrerad för den för närvarande diagnostiserade bröstcancern före randomisering.
Fortsatt behandling med alla hormonella medel såsom raloxifen eller tamoxifen (eller annan SERM) eller en aromatashämmare. (Patienter är berättigade om dessa mediciner avbryts före randomisering.)
All könshormonbehandling, t.ex. p-piller, äggstockshormonersättningsterapi, etc. Patienter är berättigade om dessa mediciner sätts ut före randomisering.
Hjärtsjukdom (historia av och/eller aktiv sjukdom) som skulle utesluta användningen av de läkemedel som ingår i behandlingsregimerna. Detta inkluderar men är inte begränsat till: Aktiv hjärtsjukdom - angina pectoris som kräver användning av anti-anginal medicin; ventrikulära arytmier förutom benigna prematura ventrikulära kontraktioner; supraventrikulära och nodala arytmier som kräver en pacemaker eller inte kontrolleras med medicin; ledningsavvikelse som kräver en pacemaker; valvulär sjukdom med dokumenterad kompromiss i hjärtfunktionen; och symptomatisk perikardit. Anamnes med hjärtsjukdom - hjärtinfarkt dokumenterad av förhöjda hjärtenzymer eller ihållande regionala väggavvikelser vid bedömning av LV-funktionen; historia av dokumenterad CHF; och dokumenterad kardiomyopati.
Okontrollerad hypertoni definieras som systoliskt blodtryck (BP) > 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg, med eller utan antihypertensiv medicin. (BP måste bedömas inom 28 dagar före randomisering.) Patienter med initiala BP-förhöjningar är berättigade om initiering eller justering av BP-medicinering sänker trycket för att uppfylla inträdeskriterierna.
Historik av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati.
Historia om TIA eller CVA.
Historik av någon arteriell trombotisk händelse inom 12 månader före randomisering.
Symtomatisk perifer kärlsjukdom.
Inneboende lungsjukdom som resulterar i dyspné.
Instabil diabetes mellitus.
Aktiv infektion eller kronisk infektion som kräver kroniskt undertryckande antibiotika.
Eventuell signifikant blödning inom 6 månader före randomisering, exklusive menorragi hos premenopausala kvinnor.
Icke-läkande sår, hudsår eller ofullständigt läkt benfraktur.
Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före planerad start av studieterapi.
Förväntning om behov av större kirurgiska ingrepp under studieterapi och i minst 3 månader efter avslutad bevacizumab.
Gastroduodenalsår som dokumenterats genom endoskopi vara aktiva inom 6 månader före randomisering.
Historik om GI-perforation, bukfistlar eller intraabdominal abscess.
Känd blödningsdiates eller koagulopati.
Krav på terapeutiska doser av kumadin eller motsvarande.
Sensorisk/motorisk neuropati större än eller lika med grad 2, enligt definitionen av NCI CTCAE v3.0.
Tillstånd som skulle förbjuda administrering av kortikosteroider.
Kronisk daglig behandling med kortikosteroider (dos > 10 mg/dag metylprednisolonekvivalent) (exklusive inhalationssteroider).
Historik med överkänslighetsreaktion på läkemedel formulerade med polysorbat 80.
Graviditet eller amning vid tidpunkten för studiestart. (Obs: Graviditetstest måste utföras inom 14 dagar före randomisering enligt institutionella standarder för fertila kvinnor.)
Annan icke-maligna systemsjukdom som skulle hindra patienten från att få studiebehandling eller som skulle förhindra nödvändig uppföljning.
Psykiatriska eller beroendesjukdomar eller andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven.
Användning av någon prövningsprodukt inom 4 veckor före registreringen i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: INGEN

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1A: TCH-H Docetaxel (T), Carboplatin (C) och Trastuzumab (H) följt av Trastuzumab (H)	Läkemedel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykel 1-6, armar 1A och 1B 100 mg/m2 dag 1 var tredje vecka för cykel 1-3, armar 2A och 2B Andra namn: Taxotere Läkemedel: Trastuzumab Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 6 mg/kg IV var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av trastuzumab. Armarna lA och IB Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-3. 21 dagar efter sista dosen av FEC: 8 mg/kg IV endast första post-FEC-dos; efterföljande doser 6 mg/kg IV var tredje vecka i totalt 1 år. Armarna 2A och 2B Andra namn: Herceptin Läkemedel: Karboplatin 6 mg/ml/min IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-6
EXPERIMENTELL: IB: TCHB-HB Docetaxel (T), Carboplatin (C), Trastuzumab (H), Bevacizumab (B) följt av Trastuzumab (T) och Bevacizumab (B)	Läkemedel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykel 1-6, armar 1A och 1B 100 mg/m2 dag 1 var tredje vecka för cykel 1-3, armar 2A och 2B Andra namn: Taxotere Läkemedel: Trastuzumab Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 6 mg/kg IV var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av trastuzumab. Armarna lA och IB Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-3. 21 dagar efter sista dosen av FEC: 8 mg/kg IV endast första post-FEC-dos; efterföljande doser 6 mg/kg IV var tredje vecka i totalt 1 år. Armarna 2A och 2B Andra namn: Herceptin Läkemedel: Karboplatin 6 mg/ml/min IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-6 Läkemedel: Bevacizumab 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av bevacizumab. Arm IB 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-3. 21 dagar efter den sista dosen av FEC: 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av bevacizumab. Arm 2B Andra namn: Avastin
ACTIVE_COMPARATOR: 2A: TH-FEC-H Docetaxel (T) och Trastuzumab (H) följt av 5-fluorouracil (F), Epirubicin (E) och cyklofosfamid (C) följt av Trastuzumab (H)	Läkemedel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykel 1-6, armar 1A och 1B 100 mg/m2 dag 1 var tredje vecka för cykel 1-3, armar 2A och 2B Andra namn: Taxotere Läkemedel: Trastuzumab Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 6 mg/kg IV var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av trastuzumab. Armarna lA och IB Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-3. 21 dagar efter sista dosen av FEC: 8 mg/kg IV endast första post-FEC-dos; efterföljande doser 6 mg/kg IV var tredje vecka i totalt 1 år. Armarna 2A och 2B Andra namn: Herceptin Läkemedel: 5-Fluorouracil 600 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6 Läkemedel: Epirubicin 90 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6 Läkemedel: Cyklofosfamid 600 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6
EXPERIMENTELL: 2B: THB-FEC-HB Docetaxel (T), Trastuzumab (H) och Bevacizumab (B) följt av 5-Fluorouracil (F), Epirubicin (E) och cyklofosfamid (C) följt av Trastuzumab (H) och Bevacizumab (B)	Läkemedel: Docetaxel 75 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykel 1-6, armar 1A och 1B 100 mg/m2 dag 1 var tredje vecka för cykel 1-3, armar 2A och 2B Andra namn: Taxotere Läkemedel: Trastuzumab Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 6 mg/kg IV var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av trastuzumab. Armarna lA och IB Första dosen: 8 mg/kg IV endast dag 1 av cykel 1. Efterföljande doser: 6 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 2-3. 21 dagar efter sista dosen av FEC: 8 mg/kg IV endast första post-FEC-dos; efterföljande doser 6 mg/kg IV var tredje vecka i totalt 1 år. Armarna 2A och 2B Andra namn: Herceptin Läkemedel: Bevacizumab 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-6. Efter avslutad kemoterapicykler: 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av bevacizumab. Arm IB 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 1-3. 21 dagar efter den sista dosen av FEC: 15 mg/kg IV på dag 1 var tredje vecka till 1 år efter den första dosen av bevacizumab. Arm 2B Andra namn: Avastin Läkemedel: 5-Fluorouracil 600 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6 Läkemedel: Epirubicin 90 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6 Läkemedel: Cyklofosfamid 600 mg/m2 IV på dag 1 var tredje vecka för cykler 4-6

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) Tidsram: upp till 10 år	upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) inom kemoterapikohorter Tidsram: upp till 10 år	upp till 10 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) Tidsram: upp till 10 år	upp till 10 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: Tid från randomisering till dödsfall oavsett orsak eller upp till maximalt 10 år från studiestart	Tid från randomisering till dödsfall oavsett orsak eller upp till maximalt 10 år från studiestart
Upprepningsfritt intervall (RFI) Tidsram: Tid från randomisering till lokal, regional eller avlägsen återfall eller upp till maximalt 10 år från studiestart	Tid från randomisering till lokal, regional eller avlägsen återfall eller upp till maximalt 10 år från studiestart
Intervall utan återfall på avstånd (DRFI) Tidsram: Tid från randomisering till enbart återkommande sjukdom på avstånd eller upp till maximalt 10 år från studiestart	Tid från randomisering till enbart återkommande sjukdom på avstånd eller upp till maximalt 10 år från studiestart
Hjärttoxicitet. Kumulativ incidens av allvarliga hjärthändelser definierade som definitiv eller trolig hjärtdöd, eller NYHA klass III eller IV CHF Tidsram: 2-3 veckor efter cykel 3; 2-3 veckor efter sista kemoterapidosen; 7, 10, 18, 36 och 60 månader från randomisering	2-3 veckor efter cykel 3; 2-3 veckor efter sista kemoterapidosen; 7, 10, 18, 36 och 60 månader från randomisering
Icke-hjärttoxicitet. Frekvenser av biverkningar kategoriserade med hjälp av NCI CTCAE v3.0. Tidsram: inom 3 dagar efter varje kemoterapicykel; 2-3 veckor efter den sista kemoterapidosen; var 6:e vecka under riktad terapi; var 6:e månad till och med år 5; var 12:e månad år 6 - 10	inom 3 dagar efter varje kemoterapicykel; 2-3 veckor efter den sista kemoterapidosen; var 6:e vecka under riktad terapi; var 6:e månad till och med år 5; var 12:e månad år 6 - 10
Identifiering av biomarkörer (från tumör och serum/plasma) som förutsäger nivån av nytta av tillägg av bevacizumab till standardadjuvant systemisk behandling för HER2-positiv bröstcancer samt för hjärttoxicitet Tidsram: baslinje, under behandling och uppföljning, inom 2 veckor efter LVEF-bedömningar, eventuell protokollspecificerad hjärthändelse och efter diagnos av återfall	baslinje, under behandling och uppföljning, inom 2 veckor efter LVEF-bedömningar, eventuell protokollspecificerad hjärthändelse och efter diagnos av återfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Genentech, Inc.

Cancer International Research Group (CIRG)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NSABP B-44-I
CIRG (TRIO) 011 (ÖVRIG: Cancer International Research Group)
Roche BO20906 (ÖVRIG: Roche)
BETH (ÖVRIG: NSABP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

BETH-studie: Behandling av HER2 positiv bröstcancer med kemoterapi Plus Trastuzumab vs Kemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab (BETH)

En multicenter fas III randomiserad studie av adjuvant terapi för patienter med HER2-positiv nodpositiv eller högrisk nodnegativ bröstcancer som jämför kemoterapi Plus Trastuzumab med kemoterapi Plus Trastuzumab Plus Bevacizumab

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (FAKTISK)

Avslutad studie (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (UPPSKATTA)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer