Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование BETH: лечение HER2-положительного рака молочной железы химиотерапией плюс трастузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб плюс бевацизумаб (BETH)

9 сентября 2020 г. обновлено: NSABP Foundation Inc

Многоцентровое рандомизированное исследование фазы III адъювантной терапии для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с положительным или отрицательным узлом высокого риска, сравнивающим химиотерапию плюс трастузумаб с химиотерапией плюс трастузумаб плюс бевацизумаб

В ходе исследования будет определена ценность добавления бевацизумаба к химиотерапии в сочетании с трастузумабом у пациентов с резецированным ЛУ-позитивным или HER2-позитивным раком молочной железы без лимфатических узлов высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное открытое исследование фазы III определит, улучшают ли схемы химиотерапии плюс трастузумаб плюс бевацизумаб инвазивную безрецидивную выживаемость (IDFS) по сравнению со схемами химиотерапии плюс трастузумаб. Вторичные цели включают определение того, улучшит ли добавление бевацизумаба к химиотерапии плюс трастузумаб безрецидивную выживаемость (DFS), общую выживаемость (OS), безрецидивный интервал (RFI) и отдаленный безрецидивный интервал (DRFI). Преимущество добавления бевацизумаба для IDFS, DFS, OS, RFI и DRFI также будет оцениваться для каждой из двух схем химиотерапии. Также будет оцениваться сердечная и несердечная токсичность каждого из режимов.

После местного определения того, что опухоль является HER2-положительной для амплификации гена путем гибридизации in situ или имеет IHC 2+ или 3+, образец опухоли должен быть отправлен для тестирования HER2 в назначенную центральную лабораторию. Если центральное тестирование подтвердит, что опухоль является HER2-положительной (положительной по FISH или IHC 3+) и соблюдены все другие критерии приемлемости, пациент будет рандомизирован на режим химиотерапии и трастузумаб с бевацизумабом или без него.

Пациенты, участвующие в исследовании, будут включены в одну из двух групп химиотерапии. Одна когорта получит 6 циклов доцетаксел/карбоплатин плюс трастузумаб (ТКП) с бевацизумабом или без него; другая группа получит 3 цикла доцетаксела плюс трастузумаб с бевацизумабом или без него, а затем 3 цикла 5-фторурацила, эпирубицина, циклофосфамида (TH-FEC). При обоих режимах пациенты будут продолжать принимать трастузумаб с бевацизумабом или без него после химиотерапии, чтобы завершить таргетную терапию в течение 1 года. После завершения химиотерапии пациенты также получат адъювантную лучевую терапию и эндокринную терапию по клиническим показаниям.

Испытание будет проводиться исследователями, входящими в состав Международной исследовательской группы по раку (CIRG) и Национального проекта хирургической адъювантной терапии молочной железы и кишечника (NSABP). Исследователи CIRG и NSABP будут включать пациентов только в когорту режима TCH. Дополнительные исследователи, именуемые в протоколе независимыми исследователями, будут включать пациентов как в режим TCH, так и в когорту режимов TH-FEC, в зависимости от предпочтений учреждения в отношении одного режима, который будет использоваться этим учреждением на протяжении всего исследования.

Пациентам будет предоставлена возможность разрешить использование своих образцов опухоли для трансляционных исследований BETH и соответствующих научных исследований. Кроме того, пациентов попросят дать согласие на сдачу образцов крови и сыворотки в запланированные моменты времени во время исследования.

Оценка ФВ ЛЖ будет проводиться перед включением в исследование, а затем в запланированные моменты времени во время терапии и через 18, 36 и 60 месяцев после рандомизации.

Запланированный размер выборки для исследования составляет 3000 пациентов, рандомизированных в быстрорастущую когорту, и не менее 3500 пациентов в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3509

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
    - Macarthur Cancer Center
  - Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
    - St. George Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Австралия, 1871
    - Cancer Therapy Center
  - St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - North Shore Private Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
    - Southern Medical Day Care
- Queensland
  - Herston, Queensland, Австралия, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
    - Mater Adult Hospital
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Австралия, 5035
    - Ashford Cancer Center
  - Bedford, South Australia, Австралия, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Австралия, 3199
    - Frankston Hospital
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6000
    - Mount Medical Center
  - Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
    - Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
Австрия
- - Graz, Австрия, 8020
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
  - Graz, Австрия, 8036
    - Universitatsfrauenklinik Graz
  - Graz, Австрия, A-8036
    - Medizinische Universitat Graz - Onkologie
  - Innsbruck, Австрия, A-6020
    - AI University Hospital Innsbruck
  - Kufstein, Австрия, 6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben, Австрия, 8700
    - Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
  - Linz, Австрия, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
  - Salzburg, Австрия, 5020
    - AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
  - Vienna, Австрия, 1090
    - AKH Vienna
  - Vienna, Австрия, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
  - Vienna, Австрия, 1130
    - Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
  - Voecklabruck, Австрия, 4840
    - Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
  - Wels, Австрия, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
- Buenos Aires
  - Derqui, Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1902CMV
    - Breast clinica de la mama
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Аргентина, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario (COR)
Бельгия
- - Brasschaat, Бельгия, 2930
    - AZ Klina
  - Charleroi, Бельгия, 6000
    - C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
  - Ottignies, Бельгия, 1340
    - Clinique St Pierre
  - Wilrijk, Бельгия, 2610
    - Medical Institute St. Augustinus
Болгария
- - Plovdiv, Болгария, 4000
    - District Oncology Dispensary Plovdiv
  - Sofia, Болгария, 1527
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
Босния и Герцеговина
- - Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
    - Clinical Centre University of Sarajevo
Бразилия
- - Sorocaba, Бразилия, 18030-075
    - Conjunto Hospitalar de Sorocaba
- GO
  - Goiania, GO, Бразилия, 74075-040
    - Centro Goiano de Oncologia
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Бразилия, 30110-090
    - Lifecenter Sistema de Saude S/A
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20560-120
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260-020
    - Clinica Oncologistas Associados
- RS
  - Ijui, RS, Бразилия, 98700-000
    - Assoiacao hospital de caridade de ijui
  - Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
    - Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
  - Porto Alegre, RS, Бразилия, 90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
  - Porto Alegre, RS, Бразилия, 90430-090
    - Clínica de Oncologia de Porto Alegre
- SP
  - Jau, SP, Бразилия, 17210-080
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Piracicaba, SP, Бразилия, 13419-155
    - Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
  - Santo Andre, SP, Бразилия, 09060-650
    - Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
    - Instituto do Câncer de São Paulo
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1082
    - Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
  - Debrecen, Венгрия, 4012
    - DEOEC Onkologiai Tanszek
  - Gyor, Венгрия
    - Petz Aladar Megyei Oktato
  - Kaposvar, Венгрия, H-7400
    - Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
Германия
- - Amberg, Германия, 92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Bad Nauheim, Германия, 61231
    - Hochwaldkrankenhaus
  - Böeblingen, Германия, 71032
    - Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
  - Chemnitz, Германия, 09116
    - Klinikum Chemnitz
  - Dresden, Германия, 01307
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf, Германия, 40235
    - Luisenkrankenhaus
  - Essen, Германия, 45122
    - Universitaetsfrauenklinik
  - Frankfurt, Германия, D-60590
    - Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Fulda, Германия, 36043
    - Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
  - Hameln, Германия, 31785
    - Kreiskrankenhaus Hameln
  - Hanau, Германия, 63450
    - Klinikum Stadt Hanau
  - Hannover, Германия, 30167
    - Klinikum Hannover Nordstadt
  - Jena, Германия, 07743
    - Universitat Frauenklinik Jena
  - Leer, Германия, 26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Lemgo, Германия, D-32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
  - Lich, Германия, 35423
    - Asklepios Kliniken Lich GmbH
  - Mainz, Германия, 55101
    - Universitaetsklinikum Mainz
  - Mainz, Германия, 55131
    - St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
  - Munich, Германия, 80637
    - RotKreuzKlinikum München GmbH
  - Munster, Германия, 48129
    - Universitaetsklinikum Münster
  - Mönchengladbach, Германия, 41061
    - Ev Krankenhaus Bethesda
  - Recklinghausen, Германия, 45657
    - Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
  - Rosenheim, Германия, 83022
    - Klinikum Rosenheim
  - Stadhagen, Германия, 31655
    - Klinikum Schaumburg
  - Stendal, Германия, D-39576
    - Johanniter Krankenhaus
  - Stuttgart, Германия, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Traunstein, Германия, 83278
    - Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Гонконг
    - Queen Elizabeth Hospital
Греция
- - Thessaloniki, Греция, 56429
    - P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
Египет
- - Cairo, Египет, 11796
    - National Cancer Institute
Израиль
- - Haifa, Израиль
    - The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
  - Kfar, Израиль, 13100
    - Meir Medical Center
  - Rehovot, Израиль
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Израиль
    - Sourasky (Ichilov) Medical Center
  - Zefat, Израиль
    - Ziv Medical Center
  - Zerifin, Израиль
    - Assaf Harofeh Medical Center
Ирландия
- - Cork, Ирландия
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Ирландия, 8
    - St. James's Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - Mater Private Hospital
  - Dublin, Ирландия, 0009
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - Adelaide and Meath National Childrens Hospital
  - Dublin, Ирландия
    - Institute for Cancer Research
  - Dublin 4, Ирландия
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Galway, Ирландия
    - University College Hospital Galway
  - Limerick, Ирландия
    - Midwestern Regional Hospital
  - Sligo, Ирландия
    - Sligo General Hospital
Испания
- - Alcorcon, Испания, 28922
    - Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
  - Alicante, Испания, 03010
    - Hospital General de Alicante
  - Badajoz, Испания, 6010
    - Hospital Perpetuo Socorro
  - Badalona (Barcelona), Испания, 08916
    - Hospital Germans Trias l Pujol
  - Barbastro, Испания, 22300
    - Hospital Comarcal de Barbastro
  - Barcelona, Испания, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Испания, 08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona, Испания, 08025
    - Hospital Santa Crue l San Pau
  - Barcelona, Испания, 08243
    - Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
  - Barcelona, Испания, 08923
    - Hospital Espíritu Santo
  - Caceres, Испания, 10003
    - Hospital de San Pedro de Alcantara
  - Elche, Испания, 03202
    - Hospital Gral. De Elche
  - Gijon, Испания, 33394
    - Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
  - Girona, Испания, 17007
    - Instituto Catalan Oncologia de Girona
  - Jaen, Испания, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna, Испания, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - La Coruña, Испания, 15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - La Laguna, Испания, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Lugo, Испания
    - Hospital Xera Calde
  - Madrid, Испания, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Испания, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, Испания, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Испания, 28034
    - Hospital Ruber International
  - Madrid, Испания, 28050
    - Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
  - Malaga, Испания, 29010
    - Hospital Clínico Virgen de la Victoria
  - Malaga, Испания, 29010
    - Hospital Univesitario Carlos Haya
  - Ourense, Испания
    - Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
  - Pontevedra, Испания, 36001
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra
  - Sabadell, Испания, 08208
    - Hospital del Parc Tauli
  - Salamanca, Испания, 37007
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - San Sebastian, Испания
    - Instituto Oncológico de Guipúzcoa
  - Sevilla, Испания, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Torrevieja, Испания, 03186
    - Hospital Torrevieja Salud, UTE
  - Valencia, Испания, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Hospital U. Miguel Servet
- Canary Islands
  - Las Palmas, Canary Islands, Испания, 33106
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
Италия
- - Catania, Италия, 95126
    - Humanitas Centro Catanese
  - Chieti, Италия, 66100
    - (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
  - Lecce, Италия
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Mirano, Италия
    - Ospedale di Mirano
  - Napoli, Италия, 80131
    - IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
  - Pavia, Италия, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Италия, 00135
    - Ospedale S. Filippo Neri
  - Rome, Италия
    - Regina Elena Cancer Institute
  - San-Giovanni, Италия
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari, Италия, 07100
    - Universita-istituto Clinica Medica
  - Taormina, Италия
    - Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
    - Lion's Gate Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, AIB 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
    - William Osler Health Center
  - Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - New Market, Ontario, Канада, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
    - St. Michaels Hospital
  - Weston, Ontario, Канада, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
  - Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
    - Hospital du Sacre-Coeur
  - Montreal, Quebec, Канада
    - University of Montreal Hospital Group
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
Китай
- - Beijing, Китай, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Китай, 100021
    - Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing, Китай, 100071
    - The PLA 307 Hospital
  - Changchun, Китай, 130012
    - Jilin cancer hospital
  - Chengdu, Китай, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou, Китай, 354200
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
  - Guangzhou, Китай, 510060
    - Sun Yat-sen University Hospital
  - Hangzhou, Китай, 310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
  - Hangzhou, Китай, 310022
    - Zhejiang Tumor Hospital
  - Tianjin, Китай, 300060
    - Tianjin Cancer Hospital
Корея, Республика
- - Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Корея, Республика, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика, 138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика, 120-752
    - Severance Hospital
Латвия
- - Riga, Латвия
    - P. Stradina Clinical University Hospital
Мексика
- - Monterrey, Мексика, 64060
    - Opcion Oncologia
Перу
- - Arequipa, Перу
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
  - Lima, Перу, LIMA 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Польша
- - Bialystok, Польша
    - Regional Oncology Center
  - Gliwice, Польша, 44-101
    - Centrum Onkologii Instytut im. M.
  - Olsztyn, Польша, 10-513
    - Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
  - Olsztyn, Польша, 10-228
    - ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
  - Rybnik, Польша, 44-200
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Warsaw, Польша, 02-781
    - Breast Cancer Clinic
Португалия
- - Coimbra, Португалия, 3000-073
    - HUC
  - Porto, Португалия, 4200-319
    - IPO Francisco Gentil-Porto
Российская Федерация
- - Kazan, Российская Федерация
    - State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
  - Moscow, Российская Федерация
    - State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
  - Saint Petersburg, Российская Федерация
    - Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
  - Saint Petersburg, Российская Федерация
    - Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
Румыния
- - Alba-Iulia, Румыния, 510000
    - County Hospital Alba-Iulia
  - Bucharest, Румыния, 022338
    - Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
  - Cluj-Napoca, Румыния
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
Сербия
- - Belgrade, Сербия, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Nis, Сербия, 18000
    - Clinic of Oncology, Clinical Center nis
Словения
- - Maribor, Словения, 2101
    - University Clinical Centre
Соединенное Королевство
- - Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
    - Bristol Hematology - Oncology Centre
  - Ipswich, Соединенное Королевство, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust
  - Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Peterborough, Соединенное Королевство, PE3 6DA
    - Peterborough District Hospital
  - Truro, Соединенное Королевство, TR1 3IJ
    - Sunrise Cancer Centre
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Decatur, Alabama, Соединенные Штаты, 35601
    - Clearview Cancer Institute-Decatur
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
    - Clearview Cancer Institute- Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
    - Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
  - Sedona, Arizona, Соединенные Штаты, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
- California
  - Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
    - Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
    - Hematology-Encinitas
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
    - Scripps Clinic Encinitas
  - Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare
  - Hawthorne, California, Соединенные Штаты, 90250
    - Breastlink Medical Group, Inc
  - Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
    - Pacific Shores Medical Group
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - Hematology-La Jolla
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - Sabina R. Wallach, MD., AMC
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - Scripps Cancer Center-San Diego
  - Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Kaiser Permanente-Sunset
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic, Inc.
  - Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91042
    - Kaiser Permanente-Panorama City
  - Panorama City, California, Соединенные Штаты, 92807
    - Kaiser Permanente-Orange County
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente-Sacramento
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Medical Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Peter T. Reissman, MD, Inc
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - William Stanton, MD, Inc
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
    - Scripps Clinic-Rancho Bernardo
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94545
    - Kaiser Permanente-Hayward
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente-Santa Clara
  - Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
    - Central Coast Medical Oncology Corporation
  - South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
    - UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vista, California, Соединенные Штаты, 92803
    - San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
    - Penrose Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Cypress Hematology/Oncology
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224
    - CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
  - Edwards, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
    - Kaiser Permanente Rock Creek
  - Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
    - McKee Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Avon, Connecticut, Соединенные Штаты, 06001
    - Oncology Associates P.C.-Avon
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
    - Medical Specialists of SWIM
  - Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
    - Medical Specialists of Fairfield
  - Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
    - Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Oncology Associates P.C.-Hartford
  - Meriden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06451
    - Medical Oncology and Hematology, P.C.
  - Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
  - Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
    - Black Rock Medical Group
  - Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
    - Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
  - Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
    - Medical Oncology & Hematology, P.C.
  - Wethersfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06109
    - Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
  - Willimantic, Connecticut, Соединенные Штаты, 06226
    - Oncology Associates P.C.-Willimantic
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
    - Lynn Cancer Institute
  - Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
    - Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
  - Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
    - Florida Cancer Specialists-Bradenton
  - Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
    - Florida Cancer Specialists, Brandon
  - Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33914
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
  - Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33990
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
    - Florida Cancer Specialists
  - Englewood, Florida, Соединенные Штаты, 34223
    - Florida Cancer Specialists-Englewood
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
    - Robert R. Carroll, MD, PA
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
    - Integrated Community Oncology Network
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
    - Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
  - Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34119
    - Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
  - Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Florida Cancer Specialists, Cornerstone
  - Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
    - Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33756
    - Florida Cancer Specialists-Park Place
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
    - Florida Cancer Specialist-Cattleman
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
    - Florida Cancer Specialists-Downtown
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
    - Florida Cancer Specialists
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34285
    - Florida Cancer Specialists-Venice Island
  - Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
    - Florida Cancer Specialists-Venice
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Grady Healthsystem
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
    - Augusta Oncology Associates
  - Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Carrollton, Georgia, Соединенные Штаты, 30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
    - Suburban Hematology-Oncology Associates
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
    - Central Georgia Cancer Care
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
    - Georgia Cancer Specialists
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Georgia Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates PC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Oncare Hawaii, Inc-POB2
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Oncare Hawaii, Inc-KMP
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Kootenai Cancer Center
  - Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    - Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Cancer Care Specialists-Central Illinois
  - Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    - Edward Hospital
  - Plainfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60585
    - Edward Cancer Center Plainfield
  - Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
  - Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
    - Yorkville Family Practice
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
    - Cancer Care of Southern Indiana
  - Corydon, Indiana, Соединенные Штаты, 47112
    - Corydon Hospital Medical Plaza
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
    - Elkhart Clinic
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
  - Gary, Indiana, Соединенные Штаты, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
    - Clark Medical Building
  - Kokomo, Indiana, Соединенные Штаты, 46904
    - Howard Regional Health System
  - LaPorte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Cancer Care Center
  - Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46563
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46563
    - Oncology, P.C. Plymouth
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46117
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
  - Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47802
    - Providence Medical Group
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
    - Norton Medical Plaza II
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - NortonHealthcare Pavillion
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
    - Norton Medical Plaza West
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
    - Old Brownsboro Crossing
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Hematology-Oncology Associates
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
    - Suburban Hospital
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
    - Carolyn Hendricks, MD
  - Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
    - The Office of Frederik Smith
  - Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
    - Peninsula Regional Oncology & Hematology
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
    - Oncology Care Associates
- Massachusetts
  - North Adams, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01247
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49016
    - Battle Creek Health System
  - Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
    - Bay Regional Medical Center
  - Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
    - Dr. Cook and Abramson - Bay City
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - St. Joseph Mercy Woodland Health Center
  - Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
    - Josephone Ford Cancer Center
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
    - UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - CCOP Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
    - Sing and Arora
  - Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - St. Mary's Health Services
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 19229
    - CCOP, St. John Hospital and Medical Center
  - Hancock, Michigan, Соединенные Штаты, 49935
    - Portage Internal Medical Associates
  - Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
    - UP Hematology/Oncology Associates
  - Ironwood, Michigan, Соединенные Штаты, 49938
    - UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Соединенные Штаты, 48144
    - Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Michigan State University - Breslin Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48909
    - CCOP, Sparrow Health System
  - Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
    - Hematology Oncology-Lapeer
  - Laurium, Michigan, Соединенные Штаты, 49913
    - Keewanaw Memorial Hospital
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
  - Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
    - Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
  - Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
    - Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
  - Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49443
    - Hackley Hospital
  - Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - CCOP, William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - CCOP, St. Mary's Medical Center
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
  - Sault Sainte-Marie, Michigan, Соединенные Штаты, 49783
    - Chippewa Medical Associates
  - Shelby, Michigan, Соединенные Штаты, 48315
    - Osteopathic Medical Oncology Hematology
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - CCOP, St. John Macomb Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
    - Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
  - Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Park Nicollet Clinic
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Minnesota Oncology Hematology-Edina
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Minnesota Oncology Hematology-Waconia
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - University of Missouri-Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
    - Freeman Cancer Institute
  - Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
    - St. John's Regional Health Center-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP, Kansas City (Administrative Only)
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Cox Health Systems
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65805
    - St. John's Regional Health Center
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Cancer Consultants
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
    - Alpine Hematology-Oncology
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
    - Summit Medical Group
  - Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
    - Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
    - New York Oncology Hematology PC-Albany
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, Соединенные Штаты, 12010
    - Amsterdam Community Cancer Program
  - Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 12010
    - Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
  - Hudson, New York, Соединенные Штаты, 12534
    - NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
  - Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
    - NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - Rexford, New York, Соединенные Штаты, 12148
    - Riverview Cancer Care Medical Association
  - Rome, New York, Соединенные Штаты, 13440
    - Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - University Hospital and Medical Center - SUNY
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - University Hospital and Medical Center-SUNY
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
    - Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
  - Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
    - Troy Cancer Treatment Program
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - CCOP, Mission Hospitals, Inc.
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
    - Cancer Center of NC at Asheville
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - CCOP Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
    - Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
    - Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
    - Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - CCOP, Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
    - Moses Cone Regional Cancer Center
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28603
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
    - Carolina Biooncology Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Akron City Hospital
  - Alliance, Ohio, Соединенные Штаты, 44601
    - Alliance Cancer Center
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44781
    - Tri County Hematology/Oncology
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
    - Kenwood Office
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
    - North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
  - Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
    - Healthplex
  - Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
    - Dayton Physicians, LLC - Greenville
  - Hamilton, Ohio, Соединенные Штаты, 45013
    - Hamilton Office
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Orange Village, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - UHHS - Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
    - UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Flower Memorial Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - Bayview Oncology Associates
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
    - Toledo Clinic
  - Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
    - UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Northwest Cancer Specialists-Portland
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
    - Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP, Columbia River Oncology
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Providence Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17882-2170
    - Geisinger Clinic
  - Donora, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18142
    - Hematology Oncology Associates of NE PA
  - Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
  - Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
  - Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
    - UPMC Cancer Centers-Indiana
  - Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
    - UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
    - UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
  - Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15666
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141-3098
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Jefferson
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
    - Cancer Center at Center One
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - NSABP Foundation, Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
    - UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
    - UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
    - Scranton Hematology Oncology
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
    - UPMC Cancer Centers-Uniontown
  - Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
    - UPMC Cancer Centers - Wexford
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - York Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37804
    - Thompson Oncology Group-Blount
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
    - Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37932
    - Thompson Oncology Group-West
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Texas Oncology- Sammons CC
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
    - North Texas Regional Cancer Center
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84780
    - Dixie Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - MBCCOP, Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Overlake Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
    - Northwest Cancer Specialists-136th Ave
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
    - Northwest Cancer Specialists-134th St.
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
    - Southwest Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9162
    - West Virginia University Hospitals Inc.
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
    - Oncology Alliance-Burlington
  - Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
    - Oncology Alliance-Franklin
  - Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212
    - Oncology Alliance
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53143
    - Oncology Alliance-Kenosha South
  - Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
    - Oncology Alliance-Kenosha North
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - CCOP, Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
    - Oncology Alliance-Menomonee Falls
  - Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53092
    - Oncology Alliance-Mequon
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - Oncology Alliance-South
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
    - Oncology Alliance-Racine
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Oncology Alliance-Waukeska
  - Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10400
    - National Cancer Institute
  - Songkhla, Таиланд
    - Songklanagarind Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
    - Chulalongkorn Hospital
Тайвань
- - Changhua, Тайвань, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Тайвань, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung
  - Tainan, Тайвань, 704
    - National Cheng Kung University
  - Taipei, Тайвань, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Тайвань, 112
    - Sun Yat-sen cancer center
  - Taoyuan, Тайвань, 3330
    - Chang Gung Memorial Hospital
Филиппины
- - Cebu City, Филиппины, 6000
    - Cebu Doctors University Hospital
Франция
- - Amiens, Франция, 80054
    - CHU d'Amiens
  - Beauvais, Франция, 60000
    - CH-Service Hemato-Oncologie
  - Bordeaux, Франция, 33300
    - Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, Франция, 29609
    - CHU Morvan
  - Colmar, Франция, 68024
    - Hôpital Pasteur
  - Creteil, Франция, 94000
    - Ch Intercommunal de Creteil
  - Dechy, Франция, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Grenoble, Франция, 38028
    - Institut Daniel Hollard
  - La Roche sur Yon Cedex, Франция, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Limoges, Франция, 87042
    - CHU Dupuytren
  - Limoges, Франция, 87039
    - Clinique Francois Chenieux
  - Marseille, Франция, 13008
    - Hôpital St. Joseph
  - Montpellier, Франция, 34298
    - Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
  - Nantes Cedex, Франция, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Neuilly sur Seine, Франция, 92200
    - Clinique Hartmann
  - Paris, Франция, 75004
    - Chu Hotel Dieu
  - Paris Cedex 12, Франция, 75571
    - Hopital St. Antoine
  - Rouen, Франция, 76000
    - Clinique Saint Hilaire
  - Strasbourg, Франция, 67000
    - Pole de cancerologie prive
  - Strasbourg, Франция, 67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulous, Франция, 31400
    - Polyclinique du Parc
  - Toulouse Cedex, Франция, 31052
    - Institution Claudius Regaud
Хорватия
- - Zagreb, Хорватия, 10000
    - University Hospital Zagreb
Чехия
- - Praha 8, Чехия, 180 81
    - FN Na Bulovce
Чили
- VI Region
  - Rancagua, VI Region, Чили, 2820000
    - Hospital Regional Rancagua
Швеция
- - Goteborg, Швеция, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Швеция, S-118
    - Karolinska University Hospital
Эстония
- - Tartu, Эстония, 51014
    - Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
Южная Африка
- - Bloemfontein, Южная Африка, 9301
    - Department of Oncotherapy National Hospital
  - Durban, Южная Африка, 4001
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Южная Африка
    - Johannesburg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Ожидаемая продолжительность жизни не менее 10 лет, исключая диагноз рака молочной железы.
Женщины, перенесшие реконструкцию груди с использованием тканевых расширителей, должны согласиться с отсрочкой операции по замене тканевых расширителей постоянными имплантатами до 3 месяцев после введения последней дозы бевацизумаба.
Женщины репродуктивного возраста должны согласиться на использование эффективного негормонального метода контрацепции (например, презервативы, некоторые внутриматочные спирали, диафрагмы, вазэктомия партнера или воздержание) во время терапии и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы бевацизумаба и/или трастузумаб.
Предоставление образцов опухоли из операции на груди для центрального тестирования HER2 требуется для всех пациентов до включения в исследование BETH.
Подписанное и датированное согласие, одобренное IRB/EC
Статус производительности ECOG 0 или 1
Опухоль должна быть односторонней инвазивной аденокарциномой молочной железы при гистологическом исследовании.
Рак молочной железы должен быть HER2-положительным на основании результатов следующих анализов: местное тестирование (если возможно) должно продемонстрировать, что опухоль относится к IHC 2+ или 3+ или считается HER2-положительной для амплификации генов с помощью FISH, CISH или другой метод гибридизации in situ (ISH). Если результаты местного теста ISH считаются сомнительными, опухоль может быть отправлена на центральное тестирование HER2. (Если местное тестирование невозможно, опухоль можно подвергнуть центральному тестированию на HER2.) Центральное тестирование (требование для ВСЕХ пациентов) должно продемонстрировать, что опухоль является HER2-положительной, что определяется как FISH-положительная и/или IHC 3+.
Должны быть соблюдены все следующие критерии стадирования (в соответствии с 6-м изданием Руководства по стадированию рака AJCC): при патологической оценке первичная опухоль должна быть pT1-3; При патологической оценке ипсилатеральные узлы должны быть pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a или pN3b. Если pN0, должен быть выполнен хотя бы один из следующих критериев: патологический размер опухоли > 2,0 см; ER-отрицательный и PgR-отрицательный; Гистологическая и/или ядерная степень 2 (промежуточная) или 3 (высокая); или Возраст < 35 лет
Пациенты должны были пройти либо тотальную мастэктомию, либо органосохраняющую операцию (лампэктомию).
У пациентов, перенесших лампэктомию, края резецированного образца должны быть гистологически свободны от инвазивной опухоли и протоковой карциномы in situ (DCIS), как это определено местным патологоанатомом. Если патологоанатомическое исследование показывает опухоль на линии резекции, могут быть выполнены дополнительные оперативные вмешательства для получения четких краев. Если опухоль все еще присутствует на краю резекции после повторного иссечения (-ий), пациентка должна пройти тотальную мастэктомию, чтобы иметь право на участие. (Пациенты с положительными краями на дольковую карциному in situ [LCIS] подходят без дополнительной резекции.)
У пациентов, перенесших мастэктомию, края должны быть свободны от макроскопической остаточной опухоли. Пациенты с микроскопическими положительными краями подходят.
Пациенты должны пройти одну из следующих процедур для оценки патологического статуса лимфатических узлов: сторожевая лимфаденэктомия с последующим удалением дополнительных несторожевых лимфатических узлов, если сторожевой узел (SN) положительный; Только сторожевая лимфаденэктомия, если патологическая стадия лимфоузлов, основанная на сторожевой лимфаденэктомии, соответствует pN0, pN1mi или pN1b; или Подмышечная лимфаденэктомия без процедуры изоляции SN.
Интервал между последней операцией по поводу рака молочной железы (лечение или определение стадии) и рандомизацией должен составлять не менее 28 дней, но не более 84 дней.
Перед рандомизацией у пациентов должен быть выполнен анализ ER первичной опухоли. Если анализ ER отрицателен, необходимо также провести анализ PgR.
Самые последние послеоперационные анализы крови, выполненные в течение 6 недель до рандомизации, должны соответствовать следующим критериям: ANC должен быть больше или равен 1200/мм3; Количество тромбоцитов должно быть больше или равно 100 000/мм3; и гемоглобин должен быть больше или равен 10 г/дл.
На основании результатов последних послеоперационных тестов, выполненных в течение 6 недель до рандомизации, должны быть соблюдены следующие критерии доказательства адекватной функции печени: общий билирубин должен быть меньше или равен верхней границе нормы (ВГН) для лаборатории, если только у пациента наблюдается повышение билирубина > ВГН до 1,5 x ВГН из-за болезни Жильбера или подобного синдрома, связанного с медленной конъюгацией билирубина; и щелочная фосфатаза должна быть меньше или равна 2,5 x ULN для лаборатории; и AST должен быть меньше или равен 1,5 x ULN для лаборатории. Щелочная фосфатаза и АСТ не могут быть выше ВГН.
Пациенты с АСТ или щелочной фосфатазой > ВГН имеют право на включение в исследование, если визуализация печени (КТ, МРТ, ПЭТ или ПЭТ-КТ, выполненная в течение 3 месяцев до рандомизации) не демонстрирует метастатическое заболевание и требования к доказательствам адекватная функция печени.
Пациенты с уровнем щелочной фосфатазы, который превышает ВГН, но меньше или равен 2,5 x ВГН, имеют право на включение в исследование, если сканирование костей, ПЭТ или ПЭТ-КТ (выполненное в течение 3 месяцев до рандомизации) не демонстрирует метастазов. болезнь.
Следующие критерии функции почек должны быть выполнены на основании результатов последних послеоперационных тестов, проведенных в течение 6 недель до рандомизации: креатинин сыворотки должен быть меньше или равен ВГН для лаборатории. Измеренный или рассчитанный клиренс креатинина должен быть > 60 мл/мин.
Образец мочи должен быть протестирован на содержание белка путем определения соотношения белок/креатинин мочи (UPC) или с помощью тест-полоски для мочи. Коэффициент UPC должен быть меньше 1,0. Щуп для анализа мочи должен показывать 0-1+ белка. Если показания тест-полоски больше или равны 2+, определите коэффициент UPC, который должен быть меньше 1,0, или соберите 24-часовой образец мочи, который должен демонстрировать < 1,0 г белка за 24 часа.
Оценка ФВ ЛЖ должна быть выполнена в течение 3 месяцев до рандомизации. ФВ ЛЖ должна быть больше или равна 55% независимо от нижнего предела нормы (LLN) в кардиологическом центре.
ЭКГ (выполненная в течение 3 месяцев до рандомизации) не должна демонстрировать любое из следующих состояний: желудочковые аритмии, за исключением доброкачественной экстрасистолы желудочков; наджелудочковые и узловые аритмии, требующие кардиостимулятора или не контролируемые медикаментами; нарушение проводимости, требующее кардиостимулятора.

Критерий исключения:

Воспалительный рак молочной железы.
Окончательные клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания. (Визуализация грудной клетки [обязательна для всех пациентов] и другая визуализация [при необходимости] должны быть выполнены в течение 3 месяцев до рандомизации.)
Синхронный или предыдущий контралатеральный инвазивный рак молочной железы (пациенты с синхронным или предшествующим контралатеральным DCIS или LCIS имеют право).
История ипсилатерального инвазивного рака молочной железы независимо от лечения или ипсилатерального DCIS, леченного с иссечением и лучевой терапией. (Пациенты с ипсилатеральной LCIS в анамнезе имеют право.)
История злокачественных новообразований, не связанных с молочной железой, в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением следующего: карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ толстой кишки, меланома in situ, а также базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи.
Предыдущая терапия антрациклинами, таксанами, карбоплатином, трастузумабом или бевацизумабом по поводу любого злокачественного новообразования.
ЛТ, химиотерапия и/или таргетная терапия, назначаемые по поводу диагностированного в настоящее время рака молочной железы до рандомизации.
Продолжение терапии любым гормональным средством, таким как ралоксифен или тамоксифен (или другой SERM) или ингибитором ароматазы. (Пациенты имеют право на участие, если прием этих препаратов прекращается до рандомизации.)
Любая сексуальная гормональная терапия, например, противозачаточные таблетки, заместительная гормональная терапия яичников и т. д. Пациенты имеют право на участие, если эти лекарства были прекращены до рандомизации.
Заболевание сердца (в анамнезе и/или активное заболевание), препятствующее использованию препаратов, включенных в схемы лечения. Это включает, но не ограничивается: активным сердечным заболеванием - стенокардией, требующей применения антиангинальных препаратов; желудочковые аритмии, за исключением доброкачественной экстрасистолии желудочков; наджелудочковые и узловые аритмии, требующие кардиостимулятора или не контролируемые медикаментами; нарушение проводимости, требующее кардиостимулятора; клапанный порок с документально подтвержденным ухудшением сердечной функции; и симптоматический перикардит. Заболевания сердца в анамнезе - инфаркт миокарда, подтвержденный повышенным уровнем сердечных ферментов или стойкими регионарными аномалиями стенки при оценке функции ЛЖ; история документально подтвержденной ХСН; и документированная кардиомиопатия.
Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление (АД) > 150 мм рт. ст. или диастолическое АД > 90 мм рт. ст., с применением антигипертензивных препаратов или без них. (АД должно быть оценено в течение 28 дней до рандомизации.) Пациенты с первоначальным повышением АД имеют право на участие, если начало или коррекция медикаментозного лечения АД снижает давление до соответствия критериям включения.
Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе.
История TIA или CVA.
История любого артериального тромботического события в течение 12 месяцев до рандомизации.
Симптоматическое заболевание периферических сосудов.
Внутреннее заболевание легких, приводящее к одышке.
Нестабильный сахарный диабет.
Активная инфекция или хроническая инфекция, требующая хронического подавления антибиотиками.
Любое значительное кровотечение в течение 6 месяцев до рандомизации, за исключением меноррагии у женщин в пременопаузе.
Незаживающие раны, язвы на коже или не полностью зажившие переломы костей.
Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до запланированного начала исследуемой терапии.
Ожидание необходимости серьезных хирургических вмешательств во время исследуемой терапии и в течение как минимум 3 месяцев после завершения лечения бевацизумабом.
Гастродуоденальная язва (язвы), подтвержденная эндоскопией как активная в течение 6 месяцев до рандомизации.
Перфорация желудочно-кишечного тракта, абдоминальные свищи или внутрибрюшной абсцесс в анамнезе.
Известный геморрагический диатез или коагулопатия.
Требование к терапевтическим дозам кумадина или эквивалента.
Сенсорная/моторная невропатия выше или равна 2 степени, согласно определению NCI CTCAE v3.0.
Условия, запрещающие введение кортикостероидов.
Длительное ежедневное лечение кортикостероидами (доза > 10 мг/день, эквивалентная метилпреднизолону) (за исключением ингаляционных стероидов).
Реакция гиперчувствительности на препараты, содержащие полисорбат 80 в анамнезе.
Беременность или период лактации на момент начала исследования. (Примечание: тестирование на беременность должно быть проведено в течение 14 дней до рандомизации в соответствии с институциональными стандартами для женщин детородного возраста.)
Другое незлокачественное системное заболевание, которое помешает пациенту получить исследуемое лечение или помешает необходимому последующему наблюдению.
Психические расстройства или расстройства, связанные с зависимостью, или другие состояния, которые, по мнению исследователя, препятствуют выполнению пациентом требований исследования.
Использование любого исследуемого продукта в течение 4 недель до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1А: ТЧ-Н Доцетаксел (T), карбоплатин (C) и трастузумаб (H), за которыми следует трастузумаб (H)	Лекарство: Доцетаксел 75 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6, группы 1А и 1В 100 мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3, группы 2А и 2В. Другие имена: Таксотер Лекарство: Трастузумаб Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-6. После завершения курсов химиотерапии: 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы трастузумаба. Руки 1А и 1В Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-3. Через 21 день после последней дозы FEC: 8 мг/кг в/в только после первой дозы FEC; последующие дозы 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в общей сложности 1 год. Плечи 2А и 2В Другие имена: Герцептин Лекарство: Карбоплатин 6 мг/мл/мин внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1Б: ТЧБ-ХБ Доцетаксел (T), карбоплатин (C), трастузумаб (H), бевацизумаб (B), затем трастузумаб (T) и бевацизумаб (B)	Лекарство: Доцетаксел 75 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6, группы 1А и 1В 100 мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3, группы 2А и 2В. Другие имена: Таксотер Лекарство: Трастузумаб Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-6. После завершения курсов химиотерапии: 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы трастузумаба. Руки 1А и 1В Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-3. Через 21 день после последней дозы FEC: 8 мг/кг в/в только после первой дозы FEC; последующие дозы 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в общей сложности 1 год. Плечи 2А и 2В Другие имена: Герцептин Лекарство: Карбоплатин 6 мг/мл/мин внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6 Лекарство: Бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6. После завершения курсов химиотерапии: 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы бевацизумаба. Рука 1Б 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3. Через 21 день после последней дозы ФЭК: 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели до 1 года после первой дозы бевацизумаба. Рука 2Б Другие имена: Авастин
ACTIVE_COMPARATOR: 2A: ТН-ФЭК-Ч Доцетаксел (T) и трастузумаб (H), затем 5-фторурацил (F), эпирубицин (E) и циклофосфамид (C), затем трастузумаб (H)	Лекарство: Доцетаксел 75 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6, группы 1А и 1В 100 мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3, группы 2А и 2В. Другие имена: Таксотер Лекарство: Трастузумаб Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-6. После завершения курсов химиотерапии: 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы трастузумаба. Руки 1А и 1В Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-3. Через 21 день после последней дозы FEC: 8 мг/кг в/в только после первой дозы FEC; последующие дозы 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в общей сложности 1 год. Плечи 2А и 2В Другие имена: Герцептин Лекарство: 5-фторурацил 600 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6 Лекарство: Эпирубицин 90 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6 Лекарство: Циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2B: THB-FEC-HB Доцетаксел (T), трастузумаб (H) и бевацизумаб (B), затем 5-фторурацил (F), эпирубицин (E) и циклофосфамид (C), затем трастузумаб (H) и бевацизумаб (B)	Лекарство: Доцетаксел 75 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6, группы 1А и 1В 100 мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3, группы 2А и 2В. Другие имена: Таксотер Лекарство: Трастузумаб Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-6. После завершения курсов химиотерапии: 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы трастузумаба. Руки 1А и 1В Первая доза: 8 мг/кг в/в только в 1-й день 1-го цикла. Последующие дозы: 6 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 2-3. Через 21 день после последней дозы FEC: 8 мг/кг в/в только после первой дозы FEC; последующие дозы 6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели в общей сложности 1 год. Плечи 2А и 2В Другие имена: Герцептин Лекарство: Бевацизумаб 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-6. После завершения курсов химиотерапии: 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели до 1 года после введения первой дозы бевацизумаба. Рука 1Б 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 1-3. Через 21 день после последней дозы ФЭК: 15 мг/кг внутривенно в 1-й день каждые 3 недели до 1 года после первой дозы бевацизумаба. Рука 2Б Другие имена: Авастин Лекарство: 5-фторурацил 600 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6 Лекарство: Эпирубицин 90 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6 Лекарство: Циклофосфамид 600 мг/м2 внутривенно в 1-й день каждые 3 недели для циклов 4-6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS) Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS) в когортах химиотерапии Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет
Безрецидивная выживаемость (DFS) Временное ограничение: до 10 лет	до 10 лет
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: Время от рандомизации до смерти от любой причины или максимум до 10 лет с момента включения в исследование	Время от рандомизации до смерти от любой причины или максимум до 10 лет с момента включения в исследование
Безрецидивный интервал (RFI) Временное ограничение: Время от рандомизации до локального, регионарного или отдаленного рецидива или максимум до 10 лет с момента включения в исследование	Время от рандомизации до локального, регионарного или отдаленного рецидива или максимум до 10 лет с момента включения в исследование
Отдаленный безрецидивный интервал (DRFI) Временное ограничение: Время от рандомизации до отдаленного рецидива заболевания или максимум до 10 лет с момента включения в исследование	Время от рандомизации до отдаленного рецидива заболевания или максимум до 10 лет с момента включения в исследование
Кардиотоксичность. Совокупная частота тяжелых сердечных событий, определяемых как определенная или вероятная сердечная смерть или ЗСН класса III или IV по NYHA. Временное ограничение: 2-3 недели после 3 цикла; через 2-3 недели после последней дозы химиотерапии; 7, 10, 18, 36 и 60 месяцев после рандомизации	2-3 недели после 3 цикла; через 2-3 недели после последней дозы химиотерапии; 7, 10, 18, 36 и 60 месяцев после рандомизации
Несердечная токсичность. Частота нежелательных явлений классифицирована с использованием NCI CTCAE v3.0. Временное ограничение: в течение 3 дней после каждого цикла химиотерапии; 2-3 недели после последней дозы химиотерапии; каждые 6 нед во время таргетной терапии; каждые 6 месяцев до 5 года; каждые 12 месяцев лет 6 - 10	в течение 3 дней после каждого цикла химиотерапии; 2-3 недели после последней дозы химиотерапии; каждые 6 нед во время таргетной терапии; каждые 6 месяцев до 5 года; каждые 12 месяцев лет 6 - 10
Идентификация биомаркеров (из опухоли и сыворотки/плазмы), предсказывающих уровень пользы от добавления бевацизумаба к стандартному адъювантному системному лечению HER2-положительного рака молочной железы, а также сердечной токсичности Временное ограничение: на исходном уровне, во время терапии и последующего наблюдения, в течение 2 недель после оценки ФВ ЛЖ, при любом кардиальном событии, указанном в протоколе, и после диагностики рецидива	на исходном уровне, во время терапии и последующего наблюдения, в течение 2 недель после оценки ФВ ЛЖ, при любом кардиальном событии, указанном в протоколе, и после диагностики рецидива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NSABP Foundation Inc

Соавторы

Hoffmann-La Roche

Genentech, Inc.

Cancer International Research Group (CIRG)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NSABP B-44-I
CIRG (TRIO) 011 (ДРУГОЙ: Cancer International Research Group)
Roche BO20906 (ДРУГОЙ: Roche)
BETH (ДРУГОЙ: NSABP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования