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Étude BETH : traitement du cancer du sein HER2 positif avec chimiothérapie plus trastuzumab vs chimiothérapie plus trastuzumab plus bévacizumab (BETH)

9 septembre 2020 mis à jour par: NSABP Foundation Inc

Un essai randomisé multicentrique de phase III sur le traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif ganglionnaire ou à haut risque ganglionnaire négatif comparant la chimiothérapie plus le trastuzumab à la chimiothérapie plus le trastuzumab plus le bevacizumab

L'essai déterminera la valeur de l'ajout de bevacizumab à la chimiothérapie plus le trastuzumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein réséqué avec envahissement ganglionnaire ou à risque élevé sans envahissement ganglionnaire, HER2 positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai ouvert randomisé de phase III déterminera si les régimes de chimiothérapie plus trastuzumab plus bevacizumab améliorent la survie sans maladie invasive (IDFS) par rapport aux régimes de chimiothérapie plus trastuzumab. Les objectifs secondaires consistent à déterminer si l'ajout du bevacizumab à la chimiothérapie plus le trastuzumab améliorera la survie sans maladie (DFS), la survie globale (OS), l'intervalle sans récidive (RFI) et l'intervalle sans récidive à distance (DRFI). Le bénéfice de l'ajout de bevacizumab pour IDFS, DFS, OS, RFI et DRFI sera également évalué pour chacun des deux régimes de chimiothérapie. Les toxicités cardiaques et non cardiaques de chacun des régimes seront également évaluées.

Suite à la détermination locale que la tumeur est HER2-positive pour l'amplification génique par hybridation in situ ou est IHC 2+ ou 3+, un échantillon de tumeur doit être soumis pour un test HER2 par un laboratoire central désigné. Si les tests centraux confirment que la tumeur est HER2-positive (soit positive par FISH ou IHC 3+) et que tous les autres critères d'éligibilité sont remplis, la patiente sera randomisée pour recevoir un régime de chimiothérapie et de trastuzumab avec ou sans bevacizumab.

Les patients de l'essai seront inscrits dans l'une des deux cohortes de schémas de chimiothérapie. Une cohorte recevra 6 cycles de docétaxel/carboplatine plus trastuzumab (TCH) avec ou sans bevacizumab ; l'autre cohorte recevra 3 cycles de docétaxel plus trastuzumab administrés avec ou sans bevacizumab suivis de 3 cycles de 5-fluorouracile, épirubicine, cyclophosphamide (TH-FEC). Avec les deux régimes, les patients continueront le trastuzumab avec ou sans bevacizumab après la chimiothérapie pour terminer 1 an de traitement ciblé. Après la fin de la chimiothérapie, les patients recevront également une radiothérapie adjuvante et une endocrinothérapie selon les indications cliniques.

L'essai sera mené par des chercheurs affiliés au Cancer International Research Group (CIRG) et au National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). Les investigateurs du CIRG et du NSABP recruteront uniquement des patients dans la cohorte du régime TCH. Des enquêteurs supplémentaires, désignés dans le protocole comme des enquêteurs indépendants, inscriront des patients à la fois dans le régime TCH ou dans la cohorte du régime TH-FEC en fonction de la préférence de l'établissement pour le régime qui sera utilisé par cet établissement pendant la durée de l'essai.

Les patients auront la possibilité d'autoriser l'utilisation de leurs échantillons de tumeurs pour la recherche translationnelle BETH et les études scientifiques corrélatives. De plus, les patients seront invités à consentir à la soumission d'échantillons de sang et de sérum à des moments précis au cours de l'étude.

Les évaluations FEVG seront effectuées avant l'entrée dans l'étude, puis à des moments précis pendant le traitement et à 18, 36 et 60 mois après la randomisation.

La taille de l'échantillon prévu pour l'essai est de 3 000 patients randomisés dans la cohorte à croissance plus rapide et d'un minimum de 3 500 patients au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3509

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
    - Department of Oncotherapy National Hospital
  - Durban, Afrique du Sud, 4001
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg, Afrique du Sud
    - Johannesburg Hospital
Allemagne
- - Amberg, Allemagne, 92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Bad Nauheim, Allemagne, 61231
    - Hochwaldkrankenhaus
  - Böeblingen, Allemagne, 71032
    - Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
  - Chemnitz, Allemagne, 09116
    - Klinikum Chemnitz
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf, Allemagne, 40235
    - Luisenkrankenhaus
  - Essen, Allemagne, 45122
    - Universitaetsfrauenklinik
  - Frankfurt, Allemagne, D-60590
    - Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Fulda, Allemagne, 36043
    - Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
  - Hameln, Allemagne, 31785
    - Kreiskrankenhaus Hameln
  - Hanau, Allemagne, 63450
    - Klinikum Stadt Hanau
  - Hannover, Allemagne, 30167
    - Klinikum Hannover Nordstadt
  - Jena, Allemagne, 07743
    - Universitat Frauenklinik Jena
  - Leer, Allemagne, 26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Lemgo, Allemagne, D-32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
  - Lich, Allemagne, 35423
    - Asklepios Kliniken Lich GmbH
  - Mainz, Allemagne, 55101
    - Universitaetsklinikum Mainz
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
  - Munich, Allemagne, 80637
    - RotKreuzKlinikum München GmbH
  - Munster, Allemagne, 48129
    - Universitaetsklinikum Münster
  - Mönchengladbach, Allemagne, 41061
    - Ev Krankenhaus Bethesda
  - Recklinghausen, Allemagne, 45657
    - Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
  - Rosenheim, Allemagne, 83022
    - Klinikum Rosenheim
  - Stadhagen, Allemagne, 31655
    - Klinikum Schaumburg
  - Stendal, Allemagne, D-39576
    - Johanniter Krankenhaus
  - Stuttgart, Allemagne, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Traunstein, Allemagne, 83278
    - Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
- Buenos Aires
  - Derqui, Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1902CMV
    - Breast clinica de la mama
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentine, S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario (COR)
Australie
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
    - Macarthur Cancer Center
  - Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
    - St. George Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australie, 1871
    - Cancer Therapy Center
  - St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
    - North Shore Private Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
    - Southern Medical Day Care
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australie, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
    - Mater Adult Hospital
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australie, 5035
    - Ashford Cancer Center
  - Bedford, South Australia, Australie, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australie, 3199
    - Frankston Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6000
    - Mount Medical Center
  - Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
    - Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
Belgique
- - Brasschaat, Belgique, 2930
    - AZ Klina
  - Charleroi, Belgique, 6000
    - C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
  - Ottignies, Belgique, 1340
    - Clinique St Pierre
  - Wilrijk, Belgique, 2610
    - Medical Institute St. Augustinus
Bosnie Herzégovine
- - Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
    - Clinical Centre University of Sarajevo
Brésil
- - Sorocaba, Brésil, 18030-075
    - Conjunto Hospitalar de Sorocaba
- GO
  - Goiania, GO, Brésil, 74075-040
    - Centro Goiano de Oncologia
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brésil, 30110-090
    - Lifecenter Sistema de Saude S/A
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20560-120
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260-020
    - Clinica Oncologistas Associados
- RS
  - Ijui, RS, Brésil, 98700-000
    - Assoiacao hospital de caridade de ijui
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
    - Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 90430-090
    - Clínica de Oncologia de Porto Alegre
- SP
  - Jau, SP, Brésil, 17210-080
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Piracicaba, SP, Brésil, 13419-155
    - Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
  - Santo Andre, SP, Brésil, 09060-650
    - Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 01246-000
    - Instituto do Câncer de São Paulo
Bulgarie
- - Plovdiv, Bulgarie, 4000
    - District Oncology Dispensary Plovdiv
  - Sofia, Bulgarie, 1527
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
    - Lion's Gate Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, AIB 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health Center
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - New Market, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michaels Hospital
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Hospital du Sacre-Coeur
  - Montreal, Quebec, Canada
    - University of Montreal Hospital Group
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
Chili
- VI Region
  - Rancagua, VI Region, Chili, 2820000
    - Hospital Regional Rancagua
Chine
- - Beijing, Chine, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Chine, 100021
    - Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing, Chine, 100071
    - The PLA 307 Hospital
  - Changchun, Chine, 130012
    - Jilin cancer hospital
  - Chengdu, Chine, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou, Chine, 354200
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
  - Guangzhou, Chine, 510060
    - Sun Yat-sen University Hospital
  - Hangzhou, Chine, 310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
  - Hangzhou, Chine, 310022
    - Zhejiang Tumor Hospital
  - Tianjin, Chine, 300060
    - Tianjin Cancer Hospital
Corée, République de
- - Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 120-752
    - Severance Hospital
Croatie
- - Zagreb, Croatie, 10000
    - University Hospital Zagreb
Egypte
- - Cairo, Egypte, 11796
    - National Cancer Institute
Espagne
- - Alcorcon, Espagne, 28922
    - Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
  - Alicante, Espagne, 03010
    - Hospital General de Alicante
  - Badajoz, Espagne, 6010
    - Hospital Perpetuo Socorro
  - Badalona (Barcelona), Espagne, 08916
    - Hospital Germans Trias l Pujol
  - Barbastro, Espagne, 22300
    - Hospital Comarcal de Barbastro
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Espagne, 08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital Santa Crue l San Pau
  - Barcelona, Espagne, 08243
    - Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
  - Barcelona, Espagne, 08923
    - Hospital Espíritu Santo
  - Caceres, Espagne, 10003
    - Hospital de San Pedro de Alcantara
  - Elche, Espagne, 03202
    - Hospital Gral. De Elche
  - Gijon, Espagne, 33394
    - Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
  - Girona, Espagne, 17007
    - Instituto Catalan Oncologia de Girona
  - Jaen, Espagne, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna, Espagne, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - La Coruña, Espagne, 15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - La Laguna, Espagne, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Lugo, Espagne
    - Hospital Xera Calde
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Hospital Ruber International
  - Madrid, Espagne, 28050
    - Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
  - Malaga, Espagne, 29010
    - Hospital Clínico Virgen de la Victoria
  - Malaga, Espagne, 29010
    - Hospital Univesitario Carlos Haya
  - Ourense, Espagne
    - Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
  - Pontevedra, Espagne, 36001
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra
  - Sabadell, Espagne, 08208
    - Hospital del Parc Tauli
  - Salamanca, Espagne, 37007
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - San Sebastian, Espagne
    - Instituto Oncológico de Guipúzcoa
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Torrevieja, Espagne, 03186
    - Hospital Torrevieja Salud, UTE
  - Valencia, Espagne, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital U. Miguel Servet
- Canary Islands
  - Las Palmas, Canary Islands, Espagne, 33106
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
Estonie
- - Tartu, Estonie, 51014
    - Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
France
- - Amiens, France, 80054
    - CHU d'Amiens
  - Beauvais, France, 60000
    - CH-Service Hemato-Oncologie
  - Bordeaux, France, 33300
    - Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, France, 29609
    - CHU Morvan
  - Colmar, France, 68024
    - Hôpital Pasteur
  - Creteil, France, 94000
    - Ch Intercommunal de Creteil
  - Dechy, France, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Grenoble, France, 38028
    - Institut Daniel Hollard
  - La Roche sur Yon Cedex, France, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Limoges, France, 87042
    - CHU Dupuytren
  - Limoges, France, 87039
    - Clinique Francois Chenieux
  - Marseille, France, 13008
    - Hôpital St. Joseph
  - Montpellier, France, 34298
    - Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
  - Nantes Cedex, France, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Neuilly sur Seine, France, 92200
    - Clinique Hartmann
  - Paris, France, 75004
    - Chu Hotel Dieu
  - Paris Cedex 12, France, 75571
    - Hopital St. Antoine
  - Rouen, France, 76000
    - Clinique Saint Hilaire
  - Strasbourg, France, 67000
    - Pole de cancerologie prive
  - Strasbourg, France, 67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulous, France, 31400
    - Polyclinique du Parc
  - Toulouse Cedex, France, 31052
    - Institution Claudius Regaud
Fédération Russe
- - Kazan, Fédération Russe
    - State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
Grèce
- - Thessaloniki, Grèce, 56429
    - P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Elizabeth Hospital
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1082
    - Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
  - Debrecen, Hongrie, 4012
    - DEOEC Onkologiai Tanszek
  - Gyor, Hongrie
    - Petz Aladar Megyei Oktato
  - Kaposvar, Hongrie, H-7400
    - Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
Irlande
- - Cork, Irlande
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irlande, 8
    - St. James's Hospital
  - Dublin, Irlande
    - Mater Private Hospital
  - Dublin, Irlande, 0009
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irlande
    - Adelaide and Meath National Childrens Hospital
  - Dublin, Irlande
    - Institute for Cancer Research
  - Dublin 4, Irlande
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Galway, Irlande
    - University College Hospital Galway
  - Limerick, Irlande
    - Midwestern Regional Hospital
  - Sligo, Irlande
    - Sligo General Hospital
Israël
- - Haifa, Israël
    - The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
  - Kfar, Israël, 13100
    - Meir Medical Center
  - Rehovot, Israël
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israël
    - Sourasky (Ichilov) Medical Center
  - Zefat, Israël
    - Ziv Medical Center
  - Zerifin, Israël
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italie
- - Catania, Italie, 95126
    - Humanitas Centro Catanese
  - Chieti, Italie, 66100
    - (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
  - Lecce, Italie
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Mirano, Italie
    - Ospedale di Mirano
  - Napoli, Italie, 80131
    - IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
  - Pavia, Italie, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Italie, 00135
    - Ospedale S. Filippo Neri
  - Rome, Italie
    - Regina Elena Cancer Institute
  - San-Giovanni, Italie
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari, Italie, 07100
    - Universita-istituto Clinica Medica
  - Taormina, Italie
    - Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8020
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
  - Graz, L'Autriche, 8036
    - Universitatsfrauenklinik Graz
  - Graz, L'Autriche, A-8036
    - Medizinische Universitat Graz - Onkologie
  - Innsbruck, L'Autriche, A-6020
    - AI University Hospital Innsbruck
  - Kufstein, L'Autriche, 6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben, L'Autriche, 8700
    - Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
  - Linz, L'Autriche, 4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - AKH Vienna
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
  - Vienna, L'Autriche, 1130
    - Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
  - Voecklabruck, L'Autriche, 4840
    - Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
  - Wels, L'Autriche, 4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal, 3000-073
    - HUC
  - Porto, Le Portugal, 4200-319
    - IPO Francisco Gentil-Porto
Lettonie
- - Riga, Lettonie
    - P. Stradina Clinical University Hospital
Mexique
- - Monterrey, Mexique, 64060
    - Opcion Oncologia
Philippines
- - Cebu City, Philippines, 6000
    - Cebu Doctors University Hospital
Pologne
- - Bialystok, Pologne
    - Regional Oncology Center
  - Gliwice, Pologne, 44-101
    - Centrum Onkologii Instytut im. M.
  - Olsztyn, Pologne, 10-513
    - Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
  - Olsztyn, Pologne, 10-228
    - ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
  - Rybnik, Pologne, 44-200
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Warsaw, Pologne, 02-781
    - Breast Cancer Clinic
Pérou
- - Arequipa, Pérou
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
  - Lima, Pérou, LIMA 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Roumanie
- - Alba-Iulia, Roumanie, 510000
    - County Hospital Alba-Iulia
  - Bucharest, Roumanie, 022338
    - Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
  - Cluj-Napoca, Roumanie
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
Royaume-Uni
- - Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
    - Bristol Hematology - Oncology Centre
  - Ipswich, Royaume-Uni, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust
  - Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Peterborough, Royaume-Uni, PE3 6DA
    - Peterborough District Hospital
  - Truro, Royaume-Uni, TR1 3IJ
    - Sunrise Cancer Centre
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Nis, Serbie, 18000
    - Clinic of Oncology, Clinical Center nis
Slovénie
- - Maribor, Slovénie, 2101
    - University Clinical Centre
Suède
- - Goteborg, Suède, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm, Suède, S-118
    - Karolinska University Hospital
Taïwan
- - Changhua, Taïwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung
  - Tainan, Taïwan, 704
    - National Cheng Kung University
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Sun Yat-sen cancer center
  - Taoyuan, Taïwan, 3330
    - Chang Gung Memorial Hospital
Tchéquie
- - Praha 8, Tchéquie, 180 81
    - FN Na Bulovce
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10400
    - National Cancer Institute
  - Songkhla, Thaïlande
    - Songklanagarind Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
    - Chulalongkorn Hospital
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Decatur, Alabama, États-Unis, 35601
    - Clearview Cancer Institute-Decatur
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
    - Clearview Cancer Institute- Huntsville
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
    - Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
  - Sedona, Arizona, États-Unis, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
- California
  - Alhambra, California, États-Unis, 91801
    - Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Bakersfield, California, États-Unis, 93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, États-Unis, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - Hematology-Encinitas
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - Scripps Clinic Encinitas
  - Fontana, California, États-Unis, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fullerton, California, États-Unis, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare
  - Hawthorne, California, États-Unis, 90250
    - Breastlink Medical Group, Inc
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
    - Pacific Shores Medical Group
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Hematology-La Jolla
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Sabina R. Wallach, MD., AMC
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Scripps Cancer Center-San Diego
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente-Sunset
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oceanside, California, États-Unis, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic, Inc.
  - Panorama City, California, États-Unis, 91042
    - Kaiser Permanente-Panorama City
  - Panorama City, California, États-Unis, 92807
    - Kaiser Permanente-Orange County
  - Pasadena, California, États-Unis, 91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Riverside, California, États-Unis, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Roseville, California, États-Unis, 95825
    - Kaiser Permanente-Sacramento
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Sutter Medical Center
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, États-Unis, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Peter T. Reissman, MD, Inc
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - William Stanton, MD, Inc
  - San Diego, California, États-Unis, 92128
    - Scripps Clinic-Rancho Bernardo
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, États-Unis, 94545
    - Kaiser Permanente-Hayward
  - Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
    - Kaiser Permanente-Santa Clara
  - Santa Maria, California, États-Unis, 93454
    - Central Coast Medical Oncology Corporation
  - South San Francisco, California, États-Unis, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Valencia, California, États-Unis, 91355
    - UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
  - Vallejo, California, États-Unis, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vista, California, États-Unis, 92803
    - San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Penrose Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80210
    - Cypress Hematology/Oncology
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80224
    - CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
  - Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
    - Kaiser Permanente Rock Creek
  - Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
    - McKee Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Avon, Connecticut, États-Unis, 06001
    - Oncology Associates P.C.-Avon
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
    - Medical Specialists of SWIM
  - Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
    - Medical Specialists of Fairfield
  - Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
    - Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Oncology Associates P.C.-Hartford
  - Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
    - Medical Oncology and Hematology, P.C.
  - Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
  - Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
    - Black Rock Medical Group
  - Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
    - Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
    - Medical Oncology & Hematology, P.C.
  - Wethersfield, Connecticut, États-Unis, 06109
    - Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
  - Willimantic, Connecticut, États-Unis, 06226
    - Oncology Associates P.C.-Willimantic
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19718
    - CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
    - Lynn Cancer Institute
  - Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34135
    - Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
  - Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
    - Florida Cancer Specialists-Bradenton
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Florida Cancer Specialists, Brandon
  - Cape Coral, Florida, États-Unis, 33914
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
  - Cape Coral, Florida, États-Unis, 33990
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
    - Florida Cancer Specialists
  - Englewood, Florida, États-Unis, 34223
    - Florida Cancer Specialists-Englewood
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
    - Robert R. Carroll, MD, PA
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32258
    - Integrated Community Oncology Network
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
  - Naples, Florida, États-Unis, 34119
    - Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
  - Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
    - Florida Cancer Specialists, Cornerstone
  - Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
    - Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33756
    - Florida Cancer Specialists-Park Place
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
    - Florida Cancer Specialist-Cattleman
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
    - Florida Cancer Specialists-Downtown
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33603
    - Florida Cancer Specialists
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33614
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice, Florida, États-Unis, 34285
    - Florida Cancer Specialists-Venice Island
  - Venice, Florida, États-Unis, 34292
    - Florida Cancer Specialists-Venice
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, États-Unis, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
    - Grady Healthsystem
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
    - Augusta Oncology Associates
  - Austell, Georgia, États-Unis, 30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Cartersville, Georgia, États-Unis, 30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
    - Suburban Hematology-Oncology Associates
  - Macon, Georgia, États-Unis, 31201
    - Central Georgia Cancer Care
  - Macon, Georgia, États-Unis, 31217
    - Georgia Cancer Specialists
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Georgia Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates PC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Oncare Hawaii, Inc-POB2
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Oncare Hawaii, Inc-KMP
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
    - Kootenai Cancer Center
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    - Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington, Illinois, États-Unis, 60005
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Cancer Care Specialists-Central Illinois
  - Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
    - Edward Hospital
  - Plainfield, Illinois, États-Unis, 60585
    - Edward Cancer Center Plainfield
  - Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
  - Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
    - Yorkville Family Practice
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
    - Cancer Care of Southern Indiana
  - Corydon, Indiana, États-Unis, 47112
    - Corydon Hospital Medical Plaza
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
    - Elkhart Clinic
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
  - Gary, Indiana, États-Unis, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
    - Clark Medical Building
  - Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
    - Howard Regional Health System
  - LaPorte, Indiana, États-Unis, 46350
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
  - New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
    - Cancer Care Center
  - Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
    - Oncology, P.C. Plymouth
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46117
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
  - Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47802
    - Providence Medical Group
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Norton Medical Plaza II
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - NortonHealthcare Pavillion
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
    - Norton Medical Plaza West
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
    - Old Brownsboro Crossing
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Hematology-Oncology Associates
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
    - Suburban Hospital
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
    - Carolyn Hendricks, MD
  - Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
    - The Office of Frederik Smith
  - Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology
  - Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Salisbury, Maryland, États-Unis, 20817
    - Peninsula Regional Oncology & Hematology
  - Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
    - Holy Cross Hospital
  - Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
    - Oncology Care Associates
- Massachusetts
  - North Adams, Massachusetts, États-Unis, 01247
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
  - Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49016
    - Battle Creek Health System
  - Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
    - Bay Regional Medical Center
  - Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
    - Dr. Cook and Abramson - Bay City
  - Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
    - St. Joseph Mercy Woodland Health Center
  - Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
    - Josephone Ford Cancer Center
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
    - UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - CCOP Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Genesys Hurley
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48532
    - Sing and Arora
  - Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - St. Mary's Health Services
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 19229
    - CCOP, St. John Hospital and Medical Center
  - Hancock, Michigan, États-Unis, 49935
    - Portage Internal Medical Associates
  - Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
    - UP Hematology/Oncology Associates
  - Ironwood, Michigan, États-Unis, 49938
    - UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, États-Unis, 48144
    - Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
    - Michigan State University - Breslin Cancer Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48909
    - CCOP, Sparrow Health System
  - Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
    - Hematology Oncology-Lapeer
  - Laurium, Michigan, États-Unis, 49913
    - Keewanaw Memorial Hospital
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
  - Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
    - Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
  - Muskegon, Michigan, États-Unis, 49443
    - Hackley Hospital
  - Niles, Michigan, États-Unis, 49120
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - CCOP, William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
    - CCOP, St. Mary's Medical Center
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
  - Sault Sainte-Marie, Michigan, États-Unis, 49783
    - Chippewa Medical Associates
  - Shelby, Michigan, États-Unis, 48315
    - Osteopathic Medical Oncology Hematology
  - Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, États-Unis, 48093
    - CCOP, St. John Macomb Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
    - Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
  - Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
    - Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
  - Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
    - Park Nicollet Clinic
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Minnesota Oncology Hematology-Edina
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
    - Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
  - Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
    - Minnesota Oncology Hematology-Waconia
  - Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - University of Missouri-Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Freeman Cancer Institute
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - St. John's Regional Health Center-Joplin
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP, Kansas City (Administrative Only)
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Cox Health Systems
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65805
    - St. John's Regional Health Center
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Cancer Consultants
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89503
    - Alpine Hematology-Oncology
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, États-Unis, 07922
    - Summit Medical Group
  - Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
    - Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
  - Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12206
    - New York Oncology Hematology PC-Albany
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
  - Amsterdam, New York, États-Unis, 12010
    - Amsterdam Community Cancer Program
  - Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 12010
    - Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
  - Hudson, New York, États-Unis, 12534
    - NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
  - Latham, New York, États-Unis, 12110
    - NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
  - New York, New York, États-Unis, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10019
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - Rexford, New York, États-Unis, 12148
    - Riverview Cancer Care Medical Association
  - Rome, New York, États-Unis, 13440
    - Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - University Hospital and Medical Center - SUNY
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - University Hospital and Medical Center-SUNY
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13215
    - Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
  - Troy, New York, États-Unis, 12180
    - Troy Cancer Treatment Program
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - CCOP, Mission Hospitals, Inc.
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
    - Cancer Center of NC at Asheville
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - CCOP Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
    - Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
    - Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
    - Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - CCOP, Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
    - Moses Cone Regional Cancer Center
  - Hickory, North Carolina, États-Unis, 28603
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Carolina Biooncology Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Akron City Hospital
  - Alliance, Ohio, États-Unis, 44601
    - Alliance Cancer Center
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44710
    - Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44781
    - Tri County Hematology/Oncology
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Kenwood Office
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    - Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
  - Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
    - Healthplex
  - Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
    - Dayton Physicians, LLC - Greenville
  - Hamilton, Ohio, États-Unis, 45013
    - Hamilton Office
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Orange Village, Ohio, États-Unis, 44122
    - UHHS - Chagrin Highlands
  - South Euclid, Ohio, États-Unis, 44121
    - UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - Flower Memorial Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43616
    - Bayview Oncology Associates
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - Toledo Clinic
  - Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
    - UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Northwest Cancer Specialists-Portland
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97216
    - Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - CCOP, Columbia River Oncology
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17882-2170
    - Geisinger Clinic
  - Donora, Pennsylvania, États-Unis, 18142
    - Hematology Oncology Associates of NE PA
  - Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
  - Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
  - Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
    - UPMC Cancer Centers-Indiana
  - Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
    - UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
    - UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
  - Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, États-Unis, 15666
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141-3098
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Jefferson
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19115
    - Cancer Center at Center One
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - NSABP Foundation, Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
    - UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
    - UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - Scranton Hematology Oncology
  - State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
    - UPMC Cancer Centers-Uniontown
  - Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
    - UPMC Cancer Centers - Wexford
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - York Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37804
    - Thompson Oncology Group-Blount
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37932
    - Thompson Oncology Group-West
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Texas Oncology- Sammons CC
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
    - Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - Plano, Texas, États-Unis, 75075
    - North Texas Regional Cancer Center
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, États-Unis, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, États-Unis, 84780
    - Dixie Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - MBCCOP, Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Overlake Internal Medicine
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Northwest Cancer Specialists-136th Ave
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
    - Northwest Cancer Specialists-134th St.
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - Southwest Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-9162
    - West Virginia University Hospitals Inc.
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
    - Oncology Alliance-Burlington
  - Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
    - Oncology Alliance-Franklin
  - Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53212
    - Oncology Alliance
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53143
    - Oncology Alliance-Kenosha South
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53144
    - Oncology Alliance-Kenosha North
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - CCOP, Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
    - Oncology Alliance-Menomonee Falls
  - Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53092
    - Oncology Alliance-Mequon
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Oncology Alliance-South
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
    - Oncology Alliance-Racine
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - Oncology Alliance-Waukeska
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Espérance de vie d'au moins 10 ans, excluant leur diagnostic de cancer du sein.
Les femmes qui ont eu une reconstruction mammaire à l'aide d'expanseurs tissulaires doivent accepter de retarder la chirurgie pour remplacer les extenseurs tissulaires par des implants permanents jusqu'à 3 mois après la dernière dose de bevacizumab
Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace (par exemple, préservatifs, certains dispositifs intra-utérins, diaphragmes, partenaire vasectomisé ou abstinence) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de bevacizumab et/ou le trastuzumab.
La soumission d'échantillons de tumeurs provenant de la chirurgie mammaire pour le test HER2 central est requise pour tous les patients avant l'inscription à l'essai BETH
Consentement signé et daté approuvé par l'IRB/CE
Statut de performance ECOG de 0 ou 1
La tumeur doit être un adénocarcinome invasif unilatéral du sein à l'examen histologique.
Le cancer du sein doit être HER2-positif sur la base des résultats des tests comme suit : Les tests locaux (si disponibles) doivent démontrer que la tumeur est IHC 2+ ou 3+ ou est considérée comme HER2-positive pour l'amplification génique par FISH, CISH ou autre méthode d'hybridation in situ (ISH). Si les résultats des tests ISH locaux sont considérés comme équivoques, la tumeur peut être soumise à un test HER2 central. (Si le test local n'est pas possible, la tumeur peut être soumise à un test HER2 central.) Les tests centraux (une exigence pour TOUS les patients) doivent démontrer que la tumeur est HER2-positive, définie comme FISH-positive et/ou IHC 3+.
Tous les critères de stadification suivants (selon la 6e édition du manuel de stadification du cancer de l'AJCC) doivent être remplis : par évaluation pathologique, la tumeur primaire doit être pT1-3 ; Par évaluation pathologique, les ganglions homolatéraux doivent être pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a ou pN3b. Si pN0, au moins un des critères suivants doit être rempli : taille tumorale pathologique > 2,0 cm ; ER négatif et PgR négatif ; Grade histologique et/ou nucléaire 2 (intermédiaire) ou 3 (élevé); ou Âge < 35 ans
Les patientes doivent avoir subi soit une mastectomie totale, soit une chirurgie mammaire conservatrice (tumorectomie).
Pour les patients qui subissent une tumorectomie, les marges de l'échantillon réséqué doivent être histologiquement exemptes de tumeur invasive et de carcinome canalaire in situ (CCIS) tel que déterminé par le pathologiste local. Si l'examen pathologique démontre une tumeur au niveau de la ligne de résection, des procédures opératoires supplémentaires peuvent être effectuées pour obtenir des marges claires. Si la tumeur est toujours présente au niveau de la marge réséquée après une ou plusieurs réexcisions, la patiente doit subir une mastectomie totale pour être éligible. (Les patients avec des marges positives pour le carcinome lobulaire in situ [LCIS] sont éligibles sans résection supplémentaire.)
Pour les patientes qui subissent une mastectomie, les marges doivent être exemptes de tumeur résiduelle grossière. Les patients avec des marges microscopiques positives sont éligibles.
Les patients doivent avoir terminé l'une des procédures suivantes pour l'évaluation de l'état pathologique des ganglions : lymphadénectomie sentinelle suivie de l'ablation de ganglions lymphatiques non sentinelles supplémentaires si le ganglion sentinelle (SN) est positif ; Lymphadénectomie sentinelle seule si la stadification ganglionnaire pathologique basée sur la lymphadénectomie sentinelle est pN0, pN1mi ou pN1b ; ou Lymphadénectomie axillaire sans procédure d'isolement du SN.
L'intervalle entre la dernière intervention chirurgicale pour le cancer du sein (traitement ou stadification) et la randomisation doit être d'au moins 28 jours mais pas plus de 84 jours.
Les patients doivent avoir une analyse ER effectuée sur la tumeur primaire avant la randomisation. Si l'analyse ER est négative, une analyse PgR doit également être effectuée.
Les dernières numérations globulaires postopératoires, effectuées dans les 6 semaines précédant la randomisation, doivent répondre aux critères suivants : l'ANC doit être supérieur ou égal à 1 200/mm3 ; Le nombre de plaquettes doit être supérieur ou égal à 100 000/mm3 ; et L'hémoglobine doit être supérieure ou égale à 10 g/dL.
Les critères suivants de preuve d'une fonction hépatique adéquate doivent être remplis sur la base des résultats des tests postopératoires les plus récents effectués dans les 6 semaines précédant la randomisation : la bilirubine totale doit être inférieure ou égale à la limite supérieure de la normale (LSN) pour le laboratoire, sauf si le patient a une élévation de la bilirubine > LSN à 1,5 x LSN due à la maladie de Gilbert ou à un syndrome similaire impliquant une conjugaison lente de la bilirubine ; et la phosphatase alcaline doit être inférieure ou égale à 2,5 x LSN pour le laboratoire ; et l'AST doit être inférieur ou égal à 1,5 x LSN pour le laboratoire. La phosphatase alcaline et l'AST peuvent ne pas être > la LSN.
Les patients avec AST ou phosphatase alcaline> LSN sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude si l'imagerie hépatique (TDM, IRM, TEP ou TEP-TDM effectuée dans les 3 mois précédant la randomisation) ne démontre pas de maladie métastatique et les exigences de preuve de fonction hépatique adéquate sont remplies.
Les patients avec une phosphatase alcaline > LSN mais inférieure ou égale à 2,5 x LSN sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude si une scintigraphie osseuse, une TEP ou une TEP-TDM (réalisée dans les 3 mois précédant la randomisation) ne démontre pas de métastases maladie.
Les critères suivants pour la fonction rénale doivent être remplis sur la base des résultats des tests postopératoires les plus récents effectués dans les 6 semaines précédant la randomisation : la créatinine sérique doit être inférieure ou égale à la LSN pour le laboratoire. La clairance de la créatinine mesurée ou calculée doit être > 60 mL/min.
Un échantillon d'urine doit être testé pour les protéines par la détermination du rapport protéines urinaires/créatinine (UPC) ou par bandelette urinaire. Le ratio UPC doit être inférieur à 1,0. La jauge d'urine doit indiquer 0-1+ protéine. Si la lecture de la bandelette est supérieure ou égale à 2+, déterminer le rapport UPC, qui doit être inférieur à 1,0, ou prélever un échantillon d'urine de 24 heures, qui doit démontrer < 1,0 g de protéines par 24 heures.
L'évaluation FEVG doit être effectuée dans les 3 mois précédant la randomisation. La FEVG doit être supérieure ou égale à 55 %, quelle que soit la limite inférieure de la normale (LLN) de l'établissement d'imagerie cardiaque.
L'ECG (réalisé dans les 3 mois précédant la randomisation) ne doit avoir mis en évidence aucune des conditions suivantes : arythmies ventriculaires, à l'exception des contractions ventriculaires prématurées bénignes ; arythmies supraventriculaires et nodales nécessitant un stimulateur cardiaque ou non contrôlées par des médicaments ; et anomalie de conduction nécessitant un stimulateur cardiaque.

Critère d'exclusion:

Cancer du sein inflammatoire.
Preuve clinique ou radiologique définitive de la maladie métastatique. (L'imagerie thoracique [obligatoire pour tous les patients] et toute autre imagerie [si nécessaire] doivent avoir été réalisées dans les 3 mois précédant la randomisation.)
Cancer du sein invasif controlatéral synchrone ou antérieur (les patientes atteintes d'un CCIS ou d'un CLIS controlatéral synchrone ou antérieur sont éligibles).
Antécédents de cancer du sein invasif ipsilatéral quel que soit le traitement ou CCIS ipsilatéral traité par excision et RT. (Les patients ayant des antécédents de CLIS ipsilatéral sont éligibles.)
Antécédents de tumeurs malignes non mammaires au cours des 5 années précédant l'entrée à l'étude, à l'exception des éléments suivants : carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ et carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau.
Traitement antérieur avec des anthracyclines, des taxanes, du carboplatine, du trastuzumab ou du bevacizumab pour toute tumeur maligne.
RT, chimiothérapie et/ou thérapie ciblée, administrée pour le cancer du sein actuellement diagnostiqué avant la randomisation.
Poursuite du traitement avec tout agent hormonal tel que le raloxifène ou le tamoxifène (ou un autre SERM) ou un inhibiteur de l'aromatase. (Les patients sont éligibles si ces médicaments sont arrêtés avant la randomisation.)
Toute thérapie hormonale sexuelle, par exemple, les pilules contraceptives, l'hormonothérapie substitutive ovarienne, etc. Les patientes sont éligibles si ces médicaments sont interrompus avant la randomisation.
Maladie cardiaque (antécédents et/ou maladie active) qui empêcherait l'utilisation des médicaments inclus dans les schémas thérapeutiques. Cela inclut, mais n'est pas limité à : Maladie cardiaque active - angine de poitrine qui nécessite l'utilisation de médicaments anti-angineux ; arythmies ventriculaires à l'exception des contractions ventriculaires prématurées bénignes ; arythmies supraventriculaires et nodales nécessitant un stimulateur cardiaque ou non contrôlées par des médicaments ; anomalie de conduction nécessitant un stimulateur cardiaque ; maladie valvulaire avec atteinte documentée de la fonction cardiaque ; et péricardite symptomatique. Antécédents de maladie cardiaque - infarctus du myocarde documenté par des enzymes cardiaques élevées ou des anomalies persistantes de la paroi régionale lors de l'évaluation de la fonction VG ; antécédents d'ICC documentés ; et une cardiomyopathie documentée.
Hypertension artérielle non contrôlée définie par une pression artérielle (TA) systolique > 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg, avec ou sans traitement antihypertenseur. (La PA doit être évaluée dans les 28 jours précédant la randomisation.) Les patients présentant des élévations initiales de la pression artérielle sont éligibles si l'initiation ou l'ajustement des médicaments antihypertenseurs abaisse la pression pour répondre aux critères d'entrée.
Antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive.
Antécédents d'AIT ou d'AVC.
Antécédents de tout événement thrombotique artériel dans les 12 mois précédant la randomisation.
Maladie vasculaire périphérique symptomatique.
Maladie pulmonaire intrinsèque entraînant une dyspnée.
Diabète sucré instable.
Infection active ou infection chronique nécessitant une antibiothérapie suppressive chronique.
Tout saignement important dans les 6 mois précédant la randomisation, à l'exclusion de la ménorragie chez les femmes préménopausées.
Plaie non cicatrisante, ulcères cutanés ou fracture osseuse incomplètement cicatrisée.
Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le début prévu du traitement à l'étude.
Anticipation de la nécessité d'interventions chirurgicales majeures pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après la fin du bevacizumab.
Ulcère(s) gastroduodénal(s) documenté(s) par endoscopie comme étant actif dans les 6 mois précédant la randomisation.
Antécédents de perforation gastro-intestinale, de fistules abdominales ou d'abcès intra-abdominaux.
Diathèse hémorragique ou coagulopathie connue.
Nécessité de doses thérapeutiques de coumadin ou équivalent.
Neuropathie sensorielle/motrice supérieure ou égale au grade 2, tel que défini par le NCI CTCAE v3.0.
Conditions qui interdiraient l'administration de corticostéroïdes.
Traitement quotidien chronique par corticoïdes (dose > 10 mg/j équivalent méthylprednisolone) (hors corticoïdes inhalés).
Antécédents de réaction d'hypersensibilité aux médicaments formulés avec du polysorbate 80.
Grossesse ou allaitement au moment de l'entrée à l'étude. (Remarque : les tests de grossesse doivent être effectués dans les 14 jours précédant la randomisation, conformément aux normes institutionnelles pour les femmes en âge de procréer.)
Autre maladie systémique non maligne qui empêcherait le patient de recevoir le traitement de l'étude ou empêcherait le suivi requis.
Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude.
Utilisation de tout produit expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1A : TCH-H Docétaxel (T), Carboplatine (C) et Trastuzumab (H) suivi de Trastuzumab (H)	Médicament: Docétaxel 75 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6, bras 1A et 1B 100 mg/m2 le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3, bras 2A et 2B Autres noms: Taxotère Médicament: Trastuzumab Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de trastuzumab. Bras 1A et 1B Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2-3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 8 mg/kg IV, première dose post-FEC uniquement ; doses suivantes 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines pendant 1 an au total. Bras 2A et 2B Autres noms: Herceptine Médicament: Carboplatine 6 mg/ml/min IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6
EXPÉRIMENTAL: 1B : TCHB-HB Docétaxel (T), Carboplatine (C), Trastuzumab (H), Bevacizumab (B) suivi de Trastuzumab (T) et Bevacizumab (B)	Médicament: Docétaxel 75 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6, bras 1A et 1B 100 mg/m2 le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3, bras 2A et 2B Autres noms: Taxotère Médicament: Trastuzumab Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de trastuzumab. Bras 1A et 1B Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2-3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 8 mg/kg IV, première dose post-FEC uniquement ; doses suivantes 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines pendant 1 an au total. Bras 2A et 2B Autres noms: Herceptine Médicament: Carboplatine 6 mg/ml/min IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6 Médicament: Bévacizumab 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de bevacizumab. Bras 1B 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de bevacizumab. Bras 2B Autres noms: Avastin
ACTIVE_COMPARATOR: 2A : TH-FEC-H Docétaxel (T) et Trastuzumab (H) suivis de 5-fluorouracile (F), Épirubicine (E) et Cyclophosphamide (C) suivis de Trastuzumab (H)	Médicament: Docétaxel 75 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6, bras 1A et 1B 100 mg/m2 le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3, bras 2A et 2B Autres noms: Taxotère Médicament: Trastuzumab Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de trastuzumab. Bras 1A et 1B Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2-3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 8 mg/kg IV, première dose post-FEC uniquement ; doses suivantes 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines pendant 1 an au total. Bras 2A et 2B Autres noms: Herceptine Médicament: 5-Fluorouracile 600 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6 Médicament: Epirubicine 90 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6 Médicament: Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6
EXPÉRIMENTAL: 2B : THB-FEC-HB Docétaxel (T), Trastuzumab (H) et Bevacizumab (B) suivi de 5-Fluorouracile (F), Epirubicine (E) et Cyclophosphamide (C) suivi de Trastuzumab (H) et Bevacizumab (B)	Médicament: Docétaxel 75 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6, bras 1A et 1B 100 mg/m2 le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3, bras 2A et 2B Autres noms: Taxotère Médicament: Trastuzumab Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de trastuzumab. Bras 1A et 1B Première dose : 8 mg/kg IV le jour 1 du cycle 1 uniquement. Doses suivantes : 6 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 2-3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 8 mg/kg IV, première dose post-FEC uniquement ; doses suivantes 6 mg/kg IV toutes les 3 semaines pendant 1 an au total. Bras 2A et 2B Autres noms: Herceptine Médicament: Bévacizumab 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 6. À la fin des cycles de chimiothérapie : 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de bevacizumab. Bras 1B 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 1 à 3. 21 jours après la dernière dose de FEC : 15 mg/kg IV le jour 1 toutes les 3 semaines jusqu'à 1 an après la première dose de bevacizumab. Bras 2B Autres noms: Avastin Médicament: 5-Fluorouracile 600 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6 Médicament: Epirubicine 90 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6 Médicament: Cyclophosphamide 600 mg/m2 IV le jour 1 toutes les 3 semaines pour les cycles 4 à 6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie sans maladie invasive (IDFS) Délai: jusqu'à 10 ans	jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie sans maladie invasive (IDFS) au sein des cohortes de chimiothérapie Délai: jusqu'à 10 ans	jusqu'à 10 ans
Survie sans maladie (DFS) Délai: jusqu'à 10 ans	jusqu'à 10 ans
Survie globale (SG) Délai: Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude	Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude
Intervalle sans récidive (RFI) Délai: Délai entre la randomisation et la récidive locale, régionale ou à distance ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude	Délai entre la randomisation et la récidive locale, régionale ou à distance ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude
Intervalle sans récidive à distance (DRFI) Délai: Délai entre la randomisation et la récidive à distance de la maladie uniquement ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude	Délai entre la randomisation et la récidive à distance de la maladie uniquement ou jusqu'à un maximum de 10 ans à compter de l'entrée dans l'étude
Toxicité cardiaque. Incidence cumulée d'événements cardiaques graves définis comme une mort cardiaque certaine ou probable, ou une ICC de classe III ou IV de la NYHA Délai: 2-3 semaines après le cycle 3 ; 2 à 3 semaines après la dernière dose de chimiothérapie ; 7, 10, 18, 36 et 60 mois à compter de la randomisation	2-3 semaines après le cycle 3 ; 2 à 3 semaines après la dernière dose de chimiothérapie ; 7, 10, 18, 36 et 60 mois à compter de la randomisation
Toxicité non cardiaque. Fréquences des événements indésirables classées à l'aide du NCI CTCAE v3.0. Délai: dans les 3 jours suivant chaque cycle de chimiothérapie ; 2 à 3 semaines après la dernière dose de chimiothérapie ; toutes les 6 semaines pendant le traitement ciblé ; tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 ; tous les 12 mois années 6 - 10	dans les 3 jours suivant chaque cycle de chimiothérapie ; 2 à 3 semaines après la dernière dose de chimiothérapie ; toutes les 6 semaines pendant le traitement ciblé ; tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 ; tous les 12 mois années 6 - 10
Identification de biomarqueurs (issus de la tumeur et du sérum/plasma) prédictifs du niveau de bénéfice de l'ajout du bevacizumab au traitement systémique adjuvant standard du cancer du sein HER2-positif ainsi que de la toxicité cardiaque Délai: au départ, pendant le traitement et le suivi, dans les 2 semaines suivant les évaluations de la FEVG, tout événement cardiaque spécifié dans le protocole et après le diagnostic de récidive	au départ, pendant le traitement et le suivi, dans les 2 semaines suivant les évaluations de la FEVG, tout événement cardiaque spécifié dans le protocole et après le diagnostic de récidive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NSABP Foundation Inc

Collaborateurs

Hoffmann-La Roche

Genentech, Inc.

Cancer International Research Group (CIRG)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NSABP B-44-I
CIRG (TRIO) 011 (AUTRE: Cancer International Research Group)
Roche BO20906 (AUTRE: Roche)
BETH (AUTRE: NSABP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Étude BETH : traitement du cancer du sein HER2 positif avec chimiothérapie plus trastuzumab vs chimiothérapie plus trastuzumab plus bévacizumab (BETH)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (ESTIMATION)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude