- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00625898
Studie BETH: Léčba HER2 pozitivního karcinomu prsu pomocí chemoterapie plus trastuzumab vs. chemoterapie plus trastuzumab plus bevacizumab (BETH)
Multicentrická randomizovaná studie fáze III s adjuvantní terapií pro pacientky s HER2-pozitivními uzlinami s pozitivním nebo vysoce rizikovým karcinomem prsu s negativními uzlinami Srovnání chemoterapie plus trastuzumab s chemoterapií plus trastuzumab plus bevacizumab
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná, otevřená studie fáze III určí, zda režimy chemoterapie plus trastuzumab plus bevacizumab zlepšují přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) ve srovnání s režimy chemoterapie plus trastuzumab. Sekundární cíle zahrnují stanovení, zda přidání bevacizumabu k chemoterapii plus trastuzumab zlepší přežití bez onemocnění (DFS), celkové přežití (OS), interval bez recidivy (RFI) a interval bez vzdálené recidivy (DRFI). Pro každý ze dvou režimů chemoterapie bude také hodnocen přínos přidání bevacizumabu pro IDFS, DFS, OS, RFI a DRFI. Hodnotí se také kardiální a nekardiální toxicita každého z režimů.
Po místním zjištění, že nádor je HER2-pozitivní pro genovou amplifikaci in situ hybridizací nebo je IHC 2+ nebo 3+, musí být vzorek nádoru předložen k testování HER2 do určené centrální laboratoře. Pokud centrální testování potvrdí, že nádor je HER2-pozitivní (buď pozitivní pomocí FISH nebo IHC 3+) a byla splněna všechna ostatní kritéria vhodnosti, bude pacientka randomizována do režimu chemoterapie a trastuzumabu s nebo bez bevacizumabu.
Pacienti ve studii budou zařazeni do jedné ze dvou kohort chemoterapeutických režimů. Jedna kohorta dostane 6 cyklů docetaxel/karboplatina plus trastuzumab (TCH) s nebo bez bevacizumabu; druhá kohorta bude dostávat 3 cykly docetaxelu plus trastuzumabu podávané s nebo bez bevacizumabu, po nichž následují 3 cykly 5-fluoruracilu, epirubicinu, cyklofosfamidu (TH-FEC). U obou režimů budou pacientky po chemoterapii pokračovat v trastuzumabu s bevacizumabem nebo bez něj, aby dokončily 1 rok cílené léčby. Po dokončení chemoterapie budou pacienti dostávat také adjuvantní radioterapii a endokrinní terapii, jak je klinicky indikováno.
Zkoušku provedou vyšetřovatelé přidružení k Cancer International Research Group (CIRG) a National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). Vyšetřovatelé CIRG a NSABP zařadí pacienty pouze do kohorty s režimem TCH. Další zkoušející, označovaní v protokolu jako nezávislí zkoušející, zařadí pacienty do kohorty s režimem TCH nebo režimem TH-FEC v závislosti na preferenci instituce pro jeden režim, který bude daná instituce používat po dobu trvání studie.
Pacienti budou mít možnost umožnit použití vzorků jejich nádorů pro translační výzkum BETH a korelativní vědecké studie. Pacienti budou také požádáni, aby souhlasili s předložením vzorků krve a séra v naplánovaných časových bodech během studie.
Hodnocení LVEF bude provedeno před vstupem do studie a poté v plánovaných časových bodech během terapie a 18, 36 a 60 měsíců po randomizaci.
Plánovaná velikost vzorku pro studii je 3 000 pacientů randomizovaných do rychleji narůstající kohorty a celkově minimálně 3 500 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Buenos Aires
-
Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
- Breast Clinica de la Mama
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico Rosario (COR)
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
- Macarthur Cancer Center
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- St. George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 1871
- Cancer Therapy Center
-
St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- North Shore Private Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Southern Medical Day Care
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Adult Hospital
-
-
South Australia
-
Ashford, South Australia, Austrálie, 5035
- Ashford Cancer Center
-
Bedford, South Australia, Austrálie, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Frankston Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Mount Medical Center
-
Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
- Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- AZ Klina
-
Charleroi, Belgie, 6000
- C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Clinique St Pierre
-
Wilrijk, Belgie, 2610
- Medical Institute St. Augustinus
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
- Clinical Centre University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Sorocaba, Brazílie, 18030-075
- Conjunto Hospitalar de Sorocaba
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazílie, 74075-040
- Centro Goiano de Oncologia
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30110-090
- Lifecenter Sistema de Saude S/A
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20560-120
- Instituto Nacional de Câncer
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260-020
- Clinica Oncologistas Associados
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brazílie, 98700-000
- Assoiacao hospital de caridade de ijui
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Jau, SP, Brazílie, 17210-080
- Fundacao Dr. Amaral Carvalho
-
Piracicaba, SP, Brazílie, 13419-155
- Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
-
Santo Andre, SP, Brazílie, 09060-650
- Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- District Oncology Dispensary Plovdiv
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
-
-
-
-
VI Region
-
Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
- Hospital Regional Rancagua
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Zagreb
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Tartu, Estonsko, 51014
- Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU d'AMIENS
-
Beauvais, Francie, 60000
- CH-Service Hemato-Oncologie
-
Bordeaux, Francie, 33300
- Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Morvan
-
Colmar, Francie, 68024
- Hôpital Pasteur
-
Creteil, Francie, 94000
- Ch Intercommunal de Creteil
-
Dechy, Francie, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Grenoble, Francie, 38028
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche sur Yon Cedex, Francie, 85925
- CHD Les Oudairies
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Francie, 87039
- Clinique Francois Chenieux
-
Marseille, Francie, 13008
- Hôpital St. Joseph
-
Montpellier, Francie, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
-
Nantes Cedex, Francie, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Neuilly sur Seine, Francie, 92200
- Clinique Hartmann
-
Paris, Francie, 75004
- Chu Hotel Dieu
-
Paris Cedex 12, Francie, 75571
- Hopital St. Antoine
-
Rouen, Francie, 76000
- Clinique Saint Hilaire
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Pole de cancerologie prive
-
Strasbourg, Francie, 67085
- CLCC Paul Strauss
-
Toulous, Francie, 31400
- Polyclinique du Parc
-
Toulouse Cedex, Francie, 31052
- Institution Claudius Regaud
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irsko, 8
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irsko
- Mater Private Hospital
-
Dublin, Irsko, 0009
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irsko
- Adelaide and Meath National Childrens Hospital
-
Dublin, Irsko
- Institute for Cancer Research
-
Dublin 4, Irsko
- St. Vincent's University Hospital
-
Galway, Irsko
- University College Hospital Galway
-
Limerick, Irsko
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irsko
- Sligo General Hospital
-
-
-
-
-
Catania, Itálie, 95126
- Humanitas Centro Catanese
-
Chieti, Itálie, 66100
- (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
-
Lecce, Itálie
- Ospedale Vito Fazzi
-
Mirano, Itálie
- Ospedale di Mirano
-
Napoli, Itálie, 80131
- IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Roma, Itálie, 00135
- Ospedale S. Filippo Neri
-
Rome, Itálie
- Regina Elena Cancer Institute
-
San-Giovanni, Itálie
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Itálie, 07100
- Universita-istituto Clinica Medica
-
Taormina, Itálie
- Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
-
Kfar, Izrael, 13100
- Meir Medical Center
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Sourasky (Ichilov) Medical Center
-
Zefat, Izrael
- Ziv Medical Center
-
Zerifin, Izrael
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- Department of Oncotherapy National Hospital
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Johannesburg Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lion's Gate Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health Center
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
New Market, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital
-
Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Hopital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hospital du Sacre-Coeur
-
Montreal, Quebec, Kanada
- University of Montreal Hospital Group
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- P. Stradina Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1082
- Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
-
Debrecen, Maďarsko, 4012
- DEOEC Onkologiai Tanszek
-
Gyor, Maďarsko
- Petz Aladar Megyei Oktato
-
Kaposvar, Maďarsko, H-7400
- Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Opcion Oncologia
-
-
-
-
-
Amberg, Německo, 92224
- Klinikum St. Marien Amberg
-
Bad Nauheim, Německo, 61231
- Hochwaldkrankenhaus
-
Böeblingen, Německo, 71032
- Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Duesseldorf, Německo, 40235
- Luisenkrankenhaus
-
Essen, Německo, 45122
- Universitaetsfrauenklinik
-
Frankfurt, Německo, D-60590
- Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Fulda, Německo, 36043
- Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
-
Hameln, Německo, 31785
- Kreiskrankenhaus Hameln
-
Hanau, Německo, 63450
- Klinikum Stadt Hanau
-
Hannover, Německo, 30167
- Klinikum Hannover Nordstadt
-
Jena, Německo, 07743
- Universitat Frauenklinik Jena
-
Leer, Německo, 26789
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Lemgo, Německo, D-32657
- Klinikum Lippe Lemgo
-
Lich, Německo, 35423
- Asklepios Kliniken Lich GmbH
-
Mainz, Německo, 55101
- Universitaetsklinikum Mainz
-
Mainz, Německo, 55131
- St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
-
Munich, Německo, 80637
- RotKreuzKlinikum München GmbH
-
Munster, Německo, 48129
- Universitaetsklinikum Munster
-
Mönchengladbach, Německo, 41061
- Ev Krankenhaus Bethesda
-
Recklinghausen, Německo, 45657
- Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
-
Rosenheim, Německo, 83022
- Klinikum Rosenheim
-
Stadhagen, Německo, 31655
- Klinikum Schaumburg
-
Stendal, Německo, D-39576
- Johanniter Krankenhaus
-
Stuttgart, Německo, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Traunstein, Německo, 83278
- Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- Regional Oncology Center
-
Gliwice, Polsko, 44-101
- Centrum Onkologii Instytut im. M.
-
Olsztyn, Polsko, 10-513
- Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
-
Olsztyn, Polsko, 10-228
- ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
-
Rybnik, Polsko, 44-200
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Breast Cancer Clinic
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-073
- HUC
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- IPO Francisco Gentil-Porto
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8020
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
-
Graz, Rakousko, 8036
- Universitatsfrauenklinik Graz
-
Graz, Rakousko, A-8036
- Medizinische Universitat Graz - Onkologie
-
Innsbruck, Rakousko, A-6020
- AI University Hospital Innsbruck
-
Kufstein, Rakousko, 6330
- Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
-
Linz, Rakousko, 4010
- Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
-
Vienna, Rakousko, 1090
- AKH Vienna
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
-
Voecklabruck, Rakousko, 4840
- Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
-
Wels, Rakousko, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
-
-
-
-
-
Alba-Iulia, Rumunsko, 510000
- County Hospital Alba-Iulia
-
Bucharest, Rumunsko, 022338
- Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
-
-
-
-
-
Kazan, Ruská Federace
- State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
-
Moscow, Ruská Federace
- State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2101
- University Clinical Centre
-
-
-
-
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Spojené království, BS2 8ED
- Bristol Hematology - Oncology Centre
-
Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Peterborough, Spojené království, PE3 6DA
- Peterborough District Hospital
-
Truro, Spojené království, TR1 3IJ
- Sunrise Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Decatur, Alabama, Spojené státy, 35601
- Clearview Cancer Institute-Decatur
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Clearview Cancer Institute- Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
- Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
-
Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
- Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
-
-
California
-
Alhambra, California, Spojené státy, 91801
- Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Spojené státy, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Hematology-Encinitas
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Scripps Clinic Encinitas
-
Fontana, California, Spojené státy, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- St. Jude Heritage Healthcare
-
Hawthorne, California, Spojené státy, 90250
- Breastlink Medical Group, Inc
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
- Pacific Shores Medical Group
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Hematology-La Jolla
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Sabina R. Wallach, MD., AMC
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Cancer Center-San Diego
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
- Kaiser Permanente-West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente-Sunset
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- North County Oncology Medical Clinic, Inc.
-
Panorama City, California, Spojené státy, 91042
- Kaiser Permanente-Panorama City
-
Panorama City, California, Spojené státy, 92807
- Kaiser Permanente-Orange County
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91750
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, Spojené státy, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Roseville, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente-Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Group
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Peter T. Reissman, MD, Inc
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- William Stanton, MD, Inc
-
San Diego, California, Spojené státy, 92128
- Scripps Clinic-Rancho Bernardo
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94545
- Kaiser Permanente-Hayward
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente-Santa Clara
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Valencia, California, Spojené státy, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vista, California, Spojené státy, 92803
- San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Penrose Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Cypress Hematology/Oncology
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80224
- CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
-
Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
- Shaw Regional Cancer Center
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Kaiser Permanente Rock Creek
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- McKee Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Spojené státy, 06001
- Oncology Associates P.C.-Avon
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
- Medical Specialists of SWIM
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Medical Specialists of Fairfield
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Oncology Associates P.C.-Hartford
-
Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
- Medical Oncology and Hematology, P.C.
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Black Rock Medical Group
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Medical Oncology & Hematology, P.C.
-
Wethersfield, Connecticut, Spojené státy, 06109
- Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
-
Willimantic, Connecticut, Spojené státy, 06226
- Oncology Associates P.C.-Willimantic
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
- Lynn Cancer Institute
-
Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
- Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Florida Cancer Specialists-Bradenton
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Florida Cancer Specialists, Brandon
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33914
- Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33990
- Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Florida Cancer Specialists
-
Englewood, Florida, Spojené státy, 34223
- Florida Cancer Specialists-Englewood
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- Robert R. Carroll, MD, PA
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
- Integrated Community Oncology Network
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34119
- Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Integrated Community Oncology Network
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
- Florida Cancer Specialists, Cornerstone
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
- Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33756
- Florida Cancer Specialists-Park Place
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
- Florida Cancer Specialist-Cattleman
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
- Florida Cancer Specialists-Downtown
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Florida Cancer Specialists
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34285
- Florida Cancer Specialists-Venice Island
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34292
- Florida Cancer Specialists-Venice
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Healthsystem
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- Augusta Oncology Associates
-
Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Suburban Hematology-Oncology Associates
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Central Georgia Cancer Care
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
- Georgia Cancer Specialists
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Georgia Cancer Specialists
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates PC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Oncare Hawaii, Inc-POB2
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Oncare Hawaii, Inc-KMP
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Kootenai Cancer Center
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Mountain States Tumor Institute
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Arlington, Illinois, Spojené státy, 60005
- Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Cancer Care Specialists-Central Illinois
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital
-
Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
-
Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
- Yorkville Family Practice
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
- Cancer Care of Southern Indiana
-
Corydon, Indiana, Spojené státy, 47112
- Corydon Hospital Medical Plaza
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Elkhart Clinic
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
-
Gary, Indiana, Spojené státy, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- Clark Medical Building
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
- Howard Regional Health System
-
LaPorte, Indiana, Spojené státy, 46350
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
-
New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
- Cancer Care Center
-
Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
- Michiana Hematology-Oncology PC
-
Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
- Oncology, P.C. Plymouth
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46117
- South Bend Clinic
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
-
Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
- Providence Medical Group
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
- Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
- Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Norton Medical Plaza II
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- NortonHealthcare Pavillion
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
- Norton Medical Plaza West
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
- Old Brownsboro Crossing
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Hematology-Oncology Associates
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Suburban Hospital
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Carolyn Hendricks, MD
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- The Office of Frederik Smith
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Associates in Oncology/Hematology
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 20817
- Peninsula Regional Oncology & Hematology
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Holy Cross Hospital
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- Oncology Care Associates
-
-
Massachusetts
-
North Adams, Massachusetts, Spojené státy, 01247
- Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, P.C.
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
- Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49016
- Battle Creek Health System
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Bay Regional Medical Center
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Dr. Cook and Abramson - Bay City
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- St. Joseph Mercy Woodland Health Center
-
Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
- Josephone Ford Cancer Center
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
- UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- CCOP Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Sing and Arora
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- St. Mary's Health Services
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 19229
- CCOP, St. John Hospital and Medical Center
-
Hancock, Michigan, Spojené státy, 49935
- Portage Internal Medical Associates
-
Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
- UP Hematology/Oncology Associates
-
Ironwood, Michigan, Spojené státy, 49938
- UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
- Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Michigan State University - Breslin Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
- CCOP, Sparrow Health System
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- Lapeer Regional Hospital
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- Hematology Oncology-Lapeer
-
Laurium, Michigan, Spojené státy, 49913
- Keewanaw Memorial Hospital
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- St. Mary Mercy Hospital - Livonia
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Mount Clemens Regional Medical Center
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
- Hackley Hospital
-
Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
- Michiana Hematology-Oncology PC
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- CCOP, William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- CCOP, St. Mary's Medical Center
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
-
Sault Sainte-Marie, Michigan, Spojené státy, 49783
- Chippewa Medical Associates
-
Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
- Osteopathic Medical Oncology Hematology
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- CCOP, St. John Macomb Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Park Nicollet Clinic
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Minnesota Oncology Hematology-Edina
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Minnesota Oncology Hematology-Waconia
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
- University of Tennessee Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- University of Missouri-Ellis Fischel
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Freeman Cancer Institute
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- St. John's Regional Health Center-Joplin
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP, Kansas City (Administrative Only)
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Health Systems
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65805
- St. John's Regional Health Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Cancer Consultants
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
- Alpine Hematology-Oncology
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
- Summit Medical Group
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
- Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Morristown Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103-2425
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- New York Oncology Hematology PC-Albany
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
-
Amsterdam, New York, Spojené státy, 12010
- Amsterdam Community Cancer Program
-
Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
- Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 12010
- Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
-
Hudson, New York, Spojené státy, 12534
- NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
-
Latham, New York, Spojené státy, 12110
- NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
Rexford, New York, Spojené státy, 12148
- Riverview Cancer Care Medical Association
-
Rome, New York, Spojené státy, 13440
- Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- University Hospital and Medical Center - SUNY
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- University Hospital and Medical Center-SUNY
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
- Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
-
Troy, New York, Spojené státy, 12180
- Troy Cancer Treatment Program
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Cancer Care of Western North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- CCOP, Mission Hospitals, Inc.
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Cancer Center of NC at Asheville
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- CCOP Presbyterian Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
- Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- CCOP, Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- Moses Cone Regional Cancer Center
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28603
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Carolina BioOncology Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Akron City Hospital
-
Alliance, Ohio, Spojené státy, 44601
- Alliance Cancer Center
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Aultman Hospital
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44781
- Tri County Hematology/Oncology
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Kenwood Office
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
-
Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
- Healthplex
-
Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
- Dayton Physicians, LLC - Greenville
-
Hamilton, Ohio, Spojené státy, 45013
- Hamilton Office
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Orange Village, Ohio, Spojené státy, 44122
- UHHS - Chagrin Highlands
-
South Euclid, Ohio, Spojené státy, 44121
- UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- Flower Memorial Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43616
- Bayview Oncology Associates
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
- Toledo Clinic
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Northwest Cancer Specialists-Portland
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
- Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP, Columbia River Oncology
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- Lehigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17882-2170
- Geisinger Clinic
-
Donora, Pennsylvania, Spojené státy, 18142
- Hematology Oncology Associates of NE PA
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
-
Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
- UPMC Cancer Centers-Indiana
-
Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
- UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
- UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
-
Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Spojené státy, 15666
- UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141-3098
- Albert Einstein Healthcare Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Kimmel Cancer Center at Jefferson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19115
- Cancer Center at Center One
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- NSABP Foundation, Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
- UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
- Mercy Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
- Hematology and Oncology Associates
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
- Scranton Hematology Oncology
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
- UPMC Cancer Centers-Uniontown
-
Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
- UPMC Cancer Centers - Wexford
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37804
- Thompson Oncology Group-Blount
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37932
- Thompson Oncology Group-West
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Texas Oncology- Sammons CC
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- North Texas Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84780
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- MBCCOP, Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Overlake Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Northwest Cancer Specialists-136th Ave
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
- Northwest Cancer Specialists-134th St.
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
- Southwest Washington Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9162
- West Virginia University Hospitals Inc.
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
- Oncology Alliance-Burlington
-
Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
- Oncology Alliance-Franklin
-
Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53212
- Oncology Alliance
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53143
- Oncology Alliance-Kenosha South
-
Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
- Oncology Alliance-Kenosha North
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- CCOP, Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Oncology Alliance-Menomonee Falls
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53092
- Oncology Alliance-Mequon
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Oncology Alliance-South
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
- Oncology Alliance-Racine
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Oncology Alliance-Waukeska
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Marshfield Clinic Weston Center
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Nis, Srbsko, 18000
- Clinic of Oncology, Clinical Center nis
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Sun Yat-sen cancer center
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 3330
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- National Cancer Institute
-
Songkhla, Thajsko
- Songklanagarind Hospital
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
-
-
-
Praha 8, Česko, 180 81
- FN Na Bulovce
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Čína, 100021
- Chinese Academy of Medical Science
-
Beijing, Čína, 100071
- The PLA 307 Hospital
-
Changchun, Čína, 130012
- Jilin Cancer Hospital
-
Chengdu, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fuzhou, Čína, 354200
- Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
-
Guangzhou, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Hospital
-
Hangzhou, Čína, 310003
- 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Zhejiang Tumor Hospital
-
Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin cancer hospital
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 56429
- P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
-
-
-
-
-
Alcorcon, Španělsko, 28922
- Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Badajoz, Španělsko, 6010
- Hospital Perpetuo Socorro
-
Badalona (Barcelona), Španělsko, 08916
- Hospital Germans Trias l Pujol
-
Barbastro, Španělsko, 22300
- Hospital Comarcal de Barbastro
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Španělsko, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital Santa Crue l San Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08243
- ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa
-
Barcelona, Španělsko, 08923
- Hospital Espíritu Santo
-
Caceres, Španělsko, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Elche, Španělsko, 03202
- Hospital Gral. De Elche
-
Gijon, Španělsko, 33394
- Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
-
Girona, Španělsko, 17007
- Instituto Catalan Oncologia de Girona
-
Jaen, Španělsko, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
La Coruna, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
-
La Coruña, Španělsko, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
La Laguna, Španělsko, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Lugo, Španělsko
- Hospital Xera Calde
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Ruber International
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Hospital Clínico Virgen de la Victoria
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Hospital Univesitario Carlos Haya
-
Ourense, Španělsko
- Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
-
Pontevedra, Španělsko, 36001
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Hospital del Parc Tauli
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
San Sebastian, Španělsko
- Instituto Oncológico de Guipúzcoa
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Torrevieja, Španělsko, 03186
- Hospital Torrevieja Salud, UTE
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital U. Miguel Servet
-
-
Canary Islands
-
Las Palmas, Canary Islands, Španělsko, 33106
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
-
-
-
Goteborg, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, S-118
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekávaná délka života nejméně 10 let, s výjimkou diagnózy rakoviny prsu.
- Ženy, které podstoupily rekonstrukci prsu pomocí tkáňových expandérů, musí souhlasit s odložením chirurgického zákroku k nahrazení tkáňových expandérů trvalými implantáty do 3 měsíců po poslední dávce bevacizumabu
- Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné nehormonální metody antikoncepce (například kondomy, některá nitroděložní tělíska, diafragmy, vasektomie partnera nebo abstinence) během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce bevacizumabu a/nebo trastuzumab.
- Před zařazením do studie BETH je u všech pacientek vyžadováno odeslání vzorků nádoru z operace prsu pro centrální testování HER2
- Podepsaný a datovaný souhlas schválený IRB/EC
- Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
- Nádorem musí být při histologickém vyšetření jednostranný invazivní adenokarcinom prsu.
- Karcinom prsu musí být HER2-pozitivní na základě výsledků testů takto: Lokální testování (pokud je k dispozici) by mělo prokázat, že nádor je IHC 2+ nebo 3+ nebo je považován za HER2-pozitivní pro genovou amplifikaci pomocí FISH, CISH, popř. jiná metoda hybridizace in situ (ISH). Pokud jsou výsledky lokálního testu ISH považovány za nejednoznačné, může být nádor předložen k centrálnímu testování HER2. (Pokud lokální testování není možné, lze nádor odeslat k centrálnímu testování HER2.) Centrální testování (požadavek pro ALL pacienty) musí prokázat, že nádor je HER2-pozitivní, což je definováno jako FISH-pozitivní a/nebo IHC 3+.
- Musí být splněna všechna následující kritéria stagingu (podle 6. vydání AJCC Cancer Staging Manual): Podle patologického hodnocení musí být primární nádor pT1-3; Podle patologického hodnocení musí být ipsilaterální uzliny pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a nebo pN3b. Pokud pN0, musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií: Patologická velikost tumoru > 2,0 cm; ER negativní a PgR negativní; Histologický a/nebo nukleární stupeň 2 (střední) nebo 3 (vysoký); nebo Věk < 35 let
- Pacientky musí podstoupit buď totální mastektomii, nebo operaci zachovávající prsa (lumpektomii).
- U pacientů, kteří podstoupí lumpektomii, musí být okraje resekovaného vzorku histologicky bez invazivního tumoru a duktálního karcinomu in situ (DCIS), jak stanoví místní patolog. Pokud patologické vyšetření prokáže nádor na linii resekce, mohou být provedeny další operační postupy k získání jasných okrajů. Pokud je nádor stále přítomen na resekovaném okraji i po reexcizi, musí pacient podstoupit totální mastektomii, aby byl způsobilý. (Pacienti s pozitivními okraji na lobulární karcinom in situ [LCIS] jsou způsobilí bez další resekce.)
- U pacientů, kteří podstoupí mastektomii, musí být okraje bez hrubého reziduálního tumoru. Vhodné jsou pacienti s mikroskopicky pozitivními okraji.
- Pacienti musí absolvovat jeden z následujících postupů pro hodnocení patologického stavu uzlin: Sentinelová lymfadenektomie následovaná odstraněním dalších nesentinelových lymfatických uzlin, pokud je sentinelová uzlina (SN) pozitivní; Samotná sentinelová lymfadenektomie, pokud je patologický staging uzlin založený na sentinelové lymfadenektomii pN0, pN1mi nebo pN1b; nebo Axilární lymfadenektomie bez postupu izolace SN.
- Interval mezi poslední operací pro karcinom prsu (léčbou nebo stagingem) a randomizací musí být alespoň 28 dní, ale ne více než 84 dní.
- U pacientů musí být před randomizací provedena analýza ER primárního nádoru. Pokud je analýza ER negativní, musí být také provedena analýza PgR.
- Poslední pooperační krevní obraz, provedený během 6 týdnů před randomizací, musí splňovat následující kritéria: ANC musí být větší nebo roven 1200/mm3; Počet krevních destiček musí být větší nebo roven 100 000/mm3; a hemoglobin musí být větší nebo roven 10 g/dl.
- Na základě výsledků posledních pooperačních testů provedených během 6 týdnů před randomizací musí být splněna následující kritéria pro průkaz adekvátní funkce jater: celkový bilirubin musí být nižší nebo roven horní hranici normálu (ULN) pro laboratoř, pokud pacient má elevaci bilirubinu > ULN až 1,5 x ULN v důsledku Gilbertovy choroby nebo podobného syndromu zahrnujícího pomalou konjugaci bilirubinu; a alkalická fosfatáza musí být menší nebo rovna 2,5 x ULN pro laboratoř; a AST musí být pro laboratoř menší nebo rovna 1,5 x ULN. Alkalická fosfatáza a AST nemusí být obě > ULN.
- Pacienti s AST nebo alkalickou fosfatázou > ULN jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud zobrazení jater (CT, MRI, PET sken nebo PET-CT sken provedené během 3 měsíců před randomizací) neprokáže metastatické onemocnění a požadavky na průkaz jsou splněny adekvátní funkce jater.
- Pacienti s alkalickou fosfatázou, která je > ULN, ale menší nebo rovna 2,5 x ULN, jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud kostní sken, PET sken nebo PET-CT sken (provedený během 3 měsíců před randomizací) neprokáže metastázy choroba.
- Na základě výsledků posledních pooperačních testů provedených během 6 týdnů před randomizací musí být splněna následující kritéria pro funkci ledvin: Sérový kreatinin musí být nižší nebo roven ULN pro laboratoř. Naměřená nebo vypočítaná clearance kreatininu musí být > 60 ml/min.
- Vzorek moči musí být testován na bílkoviny stanovením poměru protein/kreatinin v moči (UPC) nebo močovou měrkou. Poměr UPC musí být menší než 1,0. Měrka moči musí ukazovat 0-1+ bílkovin. Pokud je naměřená hodnota na měrce větší nebo rovna 2+, určete poměr UPC, který musí být menší než 1,0, nebo odeberte 24hodinový vzorek moči, který musí vykazovat < 1,0 g bílkovin za 24 hodin.
- Hodnocení LVEF musí být provedeno do 3 měsíců před randomizací. LVEF musí být větší nebo rovna 55 % bez ohledu na dolní hranici normálu (LLN) zobrazovacího zařízení srdce.
- EKG (provedené do 3 měsíců před randomizací) nesmí prokázat žádný z následujících stavů: komorové arytmie s výjimkou benigních předčasných komorových kontrakcí; supraventrikulární a nodální arytmie vyžadující kardiostimulátor nebo nekontrolované léky; a abnormality vedení vyžadující kardiostimulátor.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá rakovina prsu.
- Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění. (Zobrazení hrudníku [povinné pro všechny pacienty] a další zobrazení [je-li požadováno] musí být provedeno do 3 měsíců před randomizací.)
- Synchronní nebo předchozí kontralaterální invazivní karcinom prsu (vhodné jsou pacientky se synchronním nebo předchozím kontralaterálním DCIS nebo LCIS).
- Anamnéza ipsilaterálního invazivního karcinomu prsu bez ohledu na léčbu nebo ipsilaterální DCIS léčený excizí a RT. (Pacienti s anamnézou ipsilaterálního LCIS jsou způsobilí.)
- Anamnéza zhoubných nádorů jiného než prsu během 5 let před vstupem do studie, kromě následujících: karcinom in situ děložního čípku, karcinom in situ tlustého střeva, melanom in situ a bazocelulární a spinocelulární karcinomy kůže.
- Předchozí léčba antracykliny, taxany, karboplatinou, trastuzumabem nebo bevacizumabem pro jakoukoli malignitu.
- RT, chemoterapie a/nebo cílená terapie podávaná u aktuálně diagnostikovaného karcinomu prsu před randomizací.
- Pokračujte v léčbě jakýmkoli hormonálním prostředkem, jako je raloxifen nebo tamoxifen (nebo jiný SERM) nebo inhibitorem aromatázy. (Pacienti jsou způsobilí, pokud jsou tyto léky vysazeny před randomizací.)
- Jakákoli sexuální hormonální terapie, např. antikoncepční pilulky, hormonální substituční terapie vaječníků atd. Pacientky jsou způsobilé, pokud jsou tyto léky před randomizací vysazeny.
- Srdeční onemocnění (anamnéza a/nebo aktivní onemocnění), které by vylučovalo použití léků zahrnutých do léčebných režimů. To zahrnuje, ale není omezeno na: Aktivní srdeční onemocnění - angina pectoris, která vyžaduje použití antianginózních léků; ventrikulární arytmie kromě benigních předčasných komorových kontrakcí; supraventrikulární a nodální arytmie vyžadující kardiostimulátor nebo nekontrolované léky; abnormalita vedení vyžadující kardiostimulátor; chlopenní onemocnění s dokumentovaným zhoršením srdeční funkce; a symptomatická perikarditida. Srdeční onemocnění v anamnéze – infarkt myokardu dokumentovaný zvýšenými srdečními enzymy nebo přetrvávajícími abnormalitami regionální stěny při hodnocení funkce LK; historie doloženého CHF; a zdokumentovaná kardiomyopatie.
- Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako systolický krevní tlak (TK) > 150 mmHg nebo diastolický TK > 90 mmHg, s antihypertenzní medikací nebo bez ní. (BP musí být vyhodnocen do 28 dnů před randomizací.) Pacienti s počátečním zvýšením TK jsou způsobilí, pokud zahájení nebo úprava medikace TK sníží tlak, aby splnila vstupní kritéria.
- Anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie.
- Historie TIA nebo CVA.
- Anamnéza jakékoli arteriální trombotické příhody během 12 měsíců před randomizací.
- Symptomatické onemocnění periferních cév.
- Vnitřní onemocnění plic vedoucí k dušnosti.
- Nestabilní diabetes mellitus.
- Aktivní infekce nebo chronická infekce vyžadující chronická supresivní antibiotika.
- Jakékoli významné krvácení během 6 měsíců před randomizací, s výjimkou menoragie u premenopauzálních žen.
- Nehojící se rána, kožní vředy nebo neúplně zhojená zlomenina kosti.
- Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před plánovaným zahájením studijní terapie.
- Předvídání potřeby velkých chirurgických zákroků během studijní terapie a po dobu alespoň 3 měsíců po dokončení bevacizumabu.
- Gastroduodenální vřed(y) dokumentovaný endoskopií jako aktivní během 6 měsíců před randomizací.
- Anamnéza GI perforace, břišní píštěle nebo intraabdominálního abscesu.
- Známá krvácivá diatéza nebo koagulopatie.
- Požadavek na terapeutické dávky kumadinu nebo ekvivalentu.
- Senzorická/motorická neuropatie vyšší nebo rovna 2. stupni, jak je definováno v NCI CTCAE v3.0.
- Stavy, které by zakazovaly podávání kortikosteroidů.
- Chronická denní léčba kortikosteroidy (dávka > 10 mg/den ekvivalentu methylprednisolonu) (kromě inhalačních steroidů).
- Anamnéza hypersenzitivní reakce na léky formulované s polysorbátem 80.
- Těhotenství nebo kojení v době vstupu do studie. (Poznámka: Těhotenský test musí být proveden do 14 dnů před randomizací podle institucionálních standardů pro ženy ve fertilním věku.)
- Jiné nezhoubné systémové onemocnění, které by pacientovi bránilo v podávání studijní léčby nebo by bránilo požadovanému sledování.
- Psychiatrické nebo návykové poruchy nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejícího bránily pacientovi splnit požadavky studie.
- Použití jakéhokoli zkoumaného produktu během 4 týdnů před zařazením do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1A: TCH-H
Docetaxel (T), karboplatina (C) a trastuzumab (H) následovaný trastuzumabem (H)
|
75 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6, ramena 1A a 1B 100 mg/m2 v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3, ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 6 mg/kg IV každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce trastuzumabu. Ramena 1A a 1B První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 8 mg/kg IV pouze první dávka po FEC; následné dávky 6 mg/kg IV každé 3 týdny po dobu celkem 1 roku. Ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
6 mg/ml/min IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1B: TCHB-HB
Docetaxel (T), karboplatina (C), trastuzumab (H), bevacizumab (B) následovaný trastuzumabem (T) a bevacizumabem (B)
|
75 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6, ramena 1A a 1B 100 mg/m2 v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3, ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 6 mg/kg IV každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce trastuzumabu. Ramena 1A a 1B První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 8 mg/kg IV pouze první dávka po FEC; následné dávky 6 mg/kg IV každé 3 týdny po dobu celkem 1 roku. Ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
6 mg/ml/min IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6
15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce bevacizumabu. Rameno 1B 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce bevacizumabu. Rameno 2B
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2A: TH-FEC-H
Docetaxel (T) a trastuzumab (H) následovaný 5-fluorouracilem (F), epirubicinem (E) a cyklofosfamidem (C) následovaným trastuzumabem (H)
|
75 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6, ramena 1A a 1B 100 mg/m2 v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3, ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 6 mg/kg IV každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce trastuzumabu. Ramena 1A a 1B První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 8 mg/kg IV pouze první dávka po FEC; následné dávky 6 mg/kg IV každé 3 týdny po dobu celkem 1 roku. Ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
600 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
90 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
600 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2B: THB-FEC-HB
Docetaxel (T), trastuzumab (H) a bevacizumab (B) následovaný 5-fluoruracilem (F), epirubicinem (E) a cyklofosfamidem (C) následovaným trastuzumabem (H) a bevacizumabem (B)
|
75 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6, ramena 1A a 1B 100 mg/m2 v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3, ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 6 mg/kg IV každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce trastuzumabu. Ramena 1A a 1B První dávka: 8 mg/kg IV pouze v den 1 cyklu 1. Následné dávky: 6 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 2-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 8 mg/kg IV pouze první dávka po FEC; následné dávky 6 mg/kg IV každé 3 týdny po dobu celkem 1 roku. Ramena 2A a 2B
Ostatní jména:
15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-6. Po dokončení chemoterapeutických cyklů: 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce bevacizumabu. Rameno 1B 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 1-3. 21 dní po poslední dávce FEC: 15 mg/kg IV v den 1 každé 3 týdny až do 1 roku po první dávce bevacizumabu. Rameno 2B
Ostatní jména:
600 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
90 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
600 mg/m2 IV v den 1 každé 3 týdny pro cykly 4-6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez invazivních onemocnění (IDFS)
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Invazivní přežití bez onemocnění (IDFS) v rámci kohort chemoterapie
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
Doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
|
Interval bez opakování (RFI)
Časové okno: Doba od randomizace do místní, regionální nebo vzdálené recidivy nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
Doba od randomizace do místní, regionální nebo vzdálené recidivy nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
|
Vzdálený interval bez recidivy (DRFI)
Časové okno: Pouze doba od randomizace do vzdálené recidivy onemocnění nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
Pouze doba od randomizace do vzdálené recidivy onemocnění nebo maximálně 10 let od vstupu do studie
|
|
Srdeční toxicita. Kumulativní výskyt závažných srdečních příhod definovaných jako definitivní nebo pravděpodobná srdeční smrt nebo CHF třídy III nebo IV NYHA
Časové okno: 2-3 týdny po cyklu 3; 2-3 týdny po poslední dávce chemoterapie; 7, 10, 18, 36 a 60 měsíců od randomizace
|
2-3 týdny po cyklu 3; 2-3 týdny po poslední dávce chemoterapie; 7, 10, 18, 36 a 60 měsíců od randomizace
|
|
Nekardiální toxicita. Frekvence nežádoucích účinků kategorizované pomocí NCI CTCAE v3.0.
Časové okno: do 3 dnů po každém cyklu chemoterapie; 2-3 týdny po poslední dávce chemoterapie; každých 6 týdnů při cílené terapii; každých 6 měsíců až do 5. roku; každých 12 měsíců roky 6-10
|
do 3 dnů po každém cyklu chemoterapie; 2-3 týdny po poslední dávce chemoterapie; každých 6 týdnů při cílené terapii; každých 6 měsíců až do 5. roku; každých 12 měsíců roky 6-10
|
|
Identifikace biomarkerů (z nádoru a séra/plazmy) prediktivní pro míru přínosu přidání bevacizumabu ke standardní adjuvantní systémové léčbě HER2-pozitivního karcinomu prsu a také pro kardiální toxicitu
Časové okno: výchozí stav, během léčby a sledování, do 2 týdnů od hodnocení LVEF, jakékoli srdeční příhody specifikované protokolem a po diagnóze recidivy
|
výchozí stav, během léčby a sledování, do 2 týdnů od hodnocení LVEF, jakékoli srdeční příhody specifikované protokolem a po diagnóze recidivy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Antibiotika, antineoplastika
- Docetaxel
- Cyklofosfamid
- Karboplatina
- Trastuzumab
- Fluorouracil
- Epirubicin
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- NSABP B-44-I
- CIRG (TRIO) 011 (JINÝ: Cancer International Research Group)
- Roche BO20906 (JINÝ: Roche)
- BETH (JINÝ: NSABP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy