Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo BETH: Tratamento do câncer de mama HER2 positivo com quimioterapia mais trastuzumabe versus quimioterapia mais trastuzumabe mais bevacizumabe (BETH)

9 de setembro de 2020 atualizado por: NSABP Foundation Inc

Um estudo randomizado multicêntrico de Fase III de terapia adjuvante para pacientes com câncer de mama HER2 positivo ou nódulo negativo de alto risco comparando quimioterapia mais trastuzumabe com quimioterapia mais trastuzumabe mais bevacizumabe

O estudo determinará o valor da adição de bevacizumab à quimioterapia mais trastuzumab em pacientes com câncer de mama HER2-positivo com linfonodo positivo ressecado ou linfonodo negativo de alto risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo aberto randomizado de Fase III determinará se os regimes de quimioterapia mais trastuzumabe mais bevacizumabe melhoram a sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) em relação aos regimes de quimioterapia mais trastuzumabe. Os objetivos secundários incluem determinar se a adição de bevacizumabe à quimioterapia mais trastuzumabe melhorará a sobrevida livre de doença (DFS), sobrevida global (OS), intervalo livre de recorrência (RFI) e intervalo livre de recorrência distante (DRFI). O benefício de adicionar bevacizumabe para IDFS, DFS, OS, RFI e DRFI também será avaliado para cada um dos dois regimes de quimioterapia. As toxicidades cardíaca e não cardíaca de cada um dos regimes também serão avaliadas.

Após a determinação local de que o tumor é HER2-positivo para amplificação do gene por hibridização in situ ou é IHC 2+ ou 3+, uma amostra do tumor deve ser enviada para teste de HER2 por um laboratório central designado. Se o teste central confirmar que o tumor é HER2-positivo (positivo por FISH ou IHC 3+) e todos os outros critérios de elegibilidade foram atendidos, o paciente será randomizado para um regime de quimioterapia e trastuzumabe com ou sem bevacizumabe.

Os pacientes no estudo serão inscritos em uma das duas coortes de regime de quimioterapia. Uma coorte receberá 6 ciclos de docetaxel/carboplatina mais trastuzumabe (TCH) com ou sem bevacizumabe; a outra coorte receberá 3 ciclos de docetaxel mais trastuzumabe administrados com ou sem bevacizumabe seguidos por 3 ciclos de 5-Fluorouracil, Epirubicina, Ciclofosfamida (TH-FEC). Com ambos os esquemas, os pacientes continuarão trastuzumabe com ou sem bevacizumabe após a quimioterapia para completar 1 ano de terapia direcionada. Após a conclusão da quimioterapia, os pacientes também receberão radioterapia adjuvante e terapia endócrina conforme indicação clínica.

O estudo será conduzido por investigadores afiliados ao Cancer International Research Group (CIRG) e ao National Surgical Adjuvant Mama and Bowel Project (NSABP). Os investigadores CIRG e NSABP apenas inscreverão pacientes na coorte do regime TCH. Investigadores adicionais, referidos no protocolo como Investigadores Independentes, inscreverão pacientes no regime TCH ou na coorte do regime TH-FEC, dependendo da preferência institucional pelo regime que será usado por essa instituição durante o estudo.

Os pacientes terão a opção de permitir que suas amostras de tumor sejam usadas para a pesquisa translacional BETH e estudos científicos correlativos. Além disso, os pacientes serão solicitados a consentir com o envio de amostras de sangue e soro em pontos de tempo programados durante o estudo.

As avaliações de LVEF serão realizadas antes da entrada no estudo e, em seguida, em pontos de tempo programados durante a terapia e aos 18, 36 e 60 meses após a randomização.

O tamanho da amostra planejada para o estudo é de 3.000 pacientes randomizados na coorte de acúmulo mais rápido e um mínimo de 3.500 pacientes no geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3509

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amberg, Alemanha, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bad Nauheim, Alemanha, 61231
        • Hochwaldkrankenhaus
      • Böeblingen, Alemanha, 71032
        • Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
      • Chemnitz, Alemanha, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Alemanha, 40235
        • Luisenkrankenhaus
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Universitaetsfrauenklinik
      • Frankfurt, Alemanha, D-60590
        • Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Fulda, Alemanha, 36043
        • Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
      • Hameln, Alemanha, 31785
        • Kreiskrankenhaus Hameln
      • Hanau, Alemanha, 63450
        • Klinikum Stadt Hanau
      • Hannover, Alemanha, 30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt
      • Jena, Alemanha, 07743
        • Universitat Frauenklinik Jena
      • Leer, Alemanha, 26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lemgo, Alemanha, D-32657
        • Klinikum Lippe Lemgo
      • Lich, Alemanha, 35423
        • Asklepios Kliniken Lich GmbH
      • Mainz, Alemanha, 55101
        • Universitaetsklinikum Mainz
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
      • Munich, Alemanha, 80637
        • RotKreuzKlinikum München GmbH
      • Munster, Alemanha, 48129
        • Universitaetsklinikum Münster
      • Mönchengladbach, Alemanha, 41061
        • Ev Krankenhaus Bethesda
      • Recklinghausen, Alemanha, 45657
        • Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
      • Rosenheim, Alemanha, 83022
        • Klinikum Rosenheim
      • Stadhagen, Alemanha, 31655
        • Klinikum Schaumburg
      • Stendal, Alemanha, D-39576
        • Johanniter Krankenhaus
      • Stuttgart, Alemanha, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Traunstein, Alemanha, 83278
        • Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Buenos Aires
      • Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
        • Breast clinica de la mama
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario (COR)
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Macarthur Cancer Center
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • St. George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 1871
        • Cancer Therapy Center
      • St. Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • North Shore Private Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Southern Medical Day Care
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Austrália, 5035
        • Ashford Cancer Center
      • Bedford, South Australia, Austrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Mount Medical Center
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
      • Sorocaba, Brasil, 18030-075
        • Conjunto Hospitalar de Sorocaba
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30110-090
        • Lifecenter Sistema de Saude S/A
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Ijui, RS, Brasil, 98700-000
        • Assoiacao hospital de caridade de ijui
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre
    • SP
      • Jau, SP, Brasil, 17210-080
        • Fundacao Dr. Amaral Carvalho
      • Piracicaba, SP, Brasil, 13419-155
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
        • Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Câncer de São Paulo
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • District Oncology Dispensary Plovdiv
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • AZ Klina
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Clinique St Pierre
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Medical Institute St. Augustinus
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Clinical Centre University of Sarajevo
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • William Osler Health Center
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • New Market, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michaels Hospital
      • Weston, Ontario, Canadá, M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Hospital du Sacre-Coeur
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • University of Montreal Hospital Group
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
    • VI Region
      • Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua
      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, China, 100071
        • The PLA 307 Hospital
      • Changchun, China, 130012
        • Jilin cancer hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, China, 354200
        • Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Hospital
      • Hangzhou, China, 310003
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, China, 310022
        • Zhejiang Tumor Hospital
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • University Hospital Zagreb
      • Cairo, Egito, 11796
        • National Cancer Institute
      • Maribor, Eslovênia, 2101
        • University Clinical Centre
      • Alcorcon, Espanha, 28922
        • Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Espanha, 6010
        • Hospital Perpetuo Socorro
      • Badalona (Barcelona), Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trias l Pujol
      • Barbastro, Espanha, 22300
        • Hospital Comarcal de Barbastro
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Espanha, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital Santa Crue l San Pau
      • Barcelona, Espanha, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Barcelona, Espanha, 08923
        • Hospital Espíritu Santo
      • Caceres, Espanha, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Elche, Espanha, 03202
        • Hospital Gral. De Elche
      • Gijon, Espanha, 33394
        • Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
      • Girona, Espanha, 17007
        • Instituto Catalan Oncologia de Girona
      • Jaen, Espanha, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruna, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • La Coruña, Espanha, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • La Laguna, Espanha, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Lugo, Espanha
        • Hospital Xera Calde
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ruber International
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Hospital Univesitario Carlos Haya
      • Ourense, Espanha
        • Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
      • Pontevedra, Espanha, 36001
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Hospital del Parc Tauli
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • San Sebastian, Espanha
        • Instituto Oncológico de Guipúzcoa
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Torrevieja, Espanha, 03186
        • Hospital Torrevieja Salud, UTE
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital U. Miguel Servet
    • Canary Islands
      • Las Palmas, Canary Islands, Espanha, 33106
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Decatur, Alabama, Estados Unidos, 35601
        • Clearview Cancer Institute-Decatur
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Clearview Cancer Institute- Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Hematology-Encinitas
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Scripps Clinic Encinitas
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Hawthorne, California, Estados Unidos, 90250
        • Breastlink Medical Group, Inc
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Hematology-La Jolla
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Sabina R. Wallach, MD., AMC
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Cancer Center-San Diego
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente-Sunset
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic, Inc.
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91042
        • Kaiser Permanente-Panorama City
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 92807
        • Kaiser Permanente-Orange County
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente-Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Peter T. Reissman, MD, Inc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • William Stanton, MD, Inc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Scripps Clinic-Rancho Bernardo
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94545
        • Kaiser Permanente-Hayward
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente-Santa Clara
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Valencia, California, Estados Unidos, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vista, California, Estados Unidos, 92803
        • San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Cypress Hematology/Oncology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224
        • CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
      • Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente Rock Creek
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • McKee Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
        • Oncology Associates P.C.-Avon
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Medical Specialists of SWIM
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Medical Specialists of Fairfield
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Oncology Associates P.C.-Hartford
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Black Rock Medical Group
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Medical Oncology & Hematology, P.C.
      • Wethersfield, Connecticut, Estados Unidos, 06109
        • Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
      • Willimantic, Connecticut, Estados Unidos, 06226
        • Oncology Associates P.C.-Willimantic
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Lynn Cancer Institute
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Florida Cancer Specialists-Bradenton
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Florida Cancer Specialists, Brandon
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33914
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Florida Cancer Specialists
      • Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
        • Florida Cancer Specialists-Englewood
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Robert R. Carroll, MD, PA
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
        • Integrated Community Oncology Network
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Florida Cancer Specialists, Cornerstone
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Florida Cancer Specialists-Park Place
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Florida Cancer Specialist-Cattleman
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Florida Cancer Specialists-Downtown
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Florida Cancer Specialists-Venice Island
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Florida Cancer Specialists-Venice
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Healthsystem
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Augusta Oncology Associates
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Suburban Hematology-Oncology Associates
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Georgia Cancer Specialists
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Georgia Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates PC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Oncare Hawaii, Inc-POB2
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Oncare Hawaii, Inc-KMP
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Cancer Center
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Arlington, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists-Central Illinois
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Yorkville Family Practice
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Cancer Care of Southern Indiana
      • Corydon, Indiana, Estados Unidos, 47112
        • Corydon Hospital Medical Plaza
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Elkhart Clinic
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
      • Gary, Indiana, Estados Unidos, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • Clark Medical Building
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
        • Howard Regional Health System
      • LaPorte, Indiana, Estados Unidos, 46350
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • Cancer Care Center
      • Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
        • Oncology, P.C. Plymouth
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46117
        • South Bend Clinic
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Medical Plaza II
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • NortonHealthcare Pavillion
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Norton Medical Plaza West
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Old Brownsboro Crossing
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Hematology-Oncology Associates
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Suburban Hospital
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Carolyn Hendricks, MD
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • The Office of Frederik Smith
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Peninsula Regional Oncology & Hematology
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Estados Unidos, 01247
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49016
        • Battle Creek Health System
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Dr. Cook and Abramson - Bay City
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • St. Joseph Mercy Woodland Health Center
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Josephone Ford Cancer Center
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • CCOP Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Sing and Arora
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • St. Mary's Health Services
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 19229
        • CCOP, St. John Hospital and Medical Center
      • Hancock, Michigan, Estados Unidos, 49935
        • Portage Internal Medical Associates
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • UP Hematology/Oncology Associates
      • Ironwood, Michigan, Estados Unidos, 49938
        • UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
        • Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
        • CCOP, Sparrow Health System
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Lapeer Regional Hospital
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Hematology Oncology-Lapeer
      • Laurium, Michigan, Estados Unidos, 49913
        • Keewanaw Memorial Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital - Livonia
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Mount Clemens Regional Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
        • Hackley Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • CCOP, William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • CCOP, St. Mary's Medical Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
      • Sault Sainte-Marie, Michigan, Estados Unidos, 49783
        • Chippewa Medical Associates
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Osteopathic Medical Oncology Hematology
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • CCOP, St. John Macomb Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Park Nicollet Clinic
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology-Edina
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Minnesota Oncology Hematology-Waconia
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • University of Missouri-Ellis Fischel
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • St. John's Regional Health Center-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • CCOP, Kansas City (Administrative Only)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Cox Health Systems
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65805
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Cancer Consultants
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Alpine Hematology-Oncology
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Summit Medical Group
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103-2425
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology PC-Albany
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
      • Amsterdam, New York, Estados Unidos, 12010
        • Amsterdam Community Cancer Program
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 12010
        • Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
      • Hudson, New York, Estados Unidos, 12534
        • NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • Rexford, New York, Estados Unidos, 12148
        • Riverview Cancer Care Medical Association
      • Rome, New York, Estados Unidos, 13440
        • Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • University Hospital and Medical Center - SUNY
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • University Hospital and Medical Center-SUNY
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Troy Cancer Treatment Program
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • CCOP, Mission Hospitals, Inc.
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Cancer Center of NC at Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • CCOP Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • CCOP, Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Moses Cone Regional Cancer Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28603
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Carolina Biooncology Institute
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Akron City Hospital
      • Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
        • Alliance Cancer Center
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44781
        • Tri County Hematology/Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Kenwood Office
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
      • Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
        • Healthplex
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Dayton Physicians, LLC - Greenville
      • Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
        • Hamilton Office
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Orange Village, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
        • UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Memorial Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • Bayview Oncology Associates
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Toledo Clinic
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Northwest Cancer Specialists-Portland
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • CCOP, Columbia River Oncology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17882-2170
        • Geisinger Clinic
      • Donora, Pennsylvania, Estados Unidos, 18142
        • Hematology Oncology Associates of NE PA
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • UPMC Cancer Centers-Indiana
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141-3098
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Jefferson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • Cancer Center at Center One
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • NSABP Foundation, Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
        • Scranton Hematology Oncology
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Cancer Centers-Uniontown
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • UPMC Cancer Centers - Wexford
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • York Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37804
        • Thompson Oncology Group-Blount
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
        • Thompson Oncology Group-West
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology- Sammons CC
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84780
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • MBCCOP, Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Overlake Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists-136th Ave
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Northwest Cancer Specialists-134th St.
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Southwest Washington Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9162
        • West Virginia University Hospitals Inc.
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Oncology Alliance-Burlington
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Oncology Alliance-Franklin
      • Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53212
        • Oncology Alliance
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53143
        • Oncology Alliance-Kenosha South
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
        • Oncology Alliance-Kenosha North
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • CCOP, Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Oncology Alliance-Menomonee Falls
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53092
        • Oncology Alliance-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Oncology Alliance-South
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Oncology Alliance-Racine
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Oncology Alliance-Waukeska
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Tartu, Estônia, 51014
        • Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
      • Kazan, Federação Russa
        • State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
      • Moscow, Federação Russa
        • State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Amiens, França, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Beauvais, França, 60000
        • CH-Service Hemato-Oncologie
      • Bordeaux, França, 33300
        • Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Brest, França, 29609
        • CHU Morvan
      • Colmar, França, 68024
        • Hôpital Pasteur
      • Creteil, França, 94000
        • Ch Intercommunal de Creteil
      • Dechy, França, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Grenoble, França, 38028
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche sur Yon Cedex, França, 85925
        • CHD les Oudairies
      • Limoges, França, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, França, 87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille, França, 13008
        • Hôpital St. Joseph
      • Montpellier, França, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
      • Nantes Cedex, França, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Neuilly sur Seine, França, 92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris, França, 75004
        • Chu Hotel Dieu
      • Paris Cedex 12, França, 75571
        • Hopital St. Antoine
      • Rouen, França, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Strasbourg, França, 67000
        • Pole de cancerologie prive
      • Strasbourg, França, 67085
        • CLCC Paul Strauss
      • Toulous, França, 31400
        • Polyclinique du Parc
      • Toulouse Cedex, França, 31052
        • Institution Claudius Regaud
      • Thessaloniki, Grécia, 56429
        • P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Budapest, Hungria, 1082
        • Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
      • Debrecen, Hungria, 4012
        • DEOEC Onkologiai Tanszek
      • Gyor, Hungria
        • Petz Aladar Megyei Oktato
      • Kaposvar, Hungria, H-7400
        • Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irlanda, 0009
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Adelaide and Meath National Childrens Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Institute for Cancer Research
      • Dublin 4, Irlanda
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irlanda
        • University College Hospital Galway
      • Limerick, Irlanda
        • Midwestern Regional Hospital
      • Sligo, Irlanda
        • Sligo General Hospital
      • Haifa, Israel
        • The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
      • Kfar, Israel, 13100
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky (Ichilov) Medical Center
      • Zefat, Israel
        • Ziv Medical Center
      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Catania, Itália, 95126
        • Humanitas Centro Catanese
      • Chieti, Itália, 66100
        • (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
      • Lecce, Itália
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Mirano, Itália
        • Ospedale di Mirano
      • Napoli, Itália, 80131
        • IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
      • Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri
      • Roma, Itália, 00135
        • Ospedale S. Filippo Neri
      • Rome, Itália
        • Regina Elena Cancer Institute
      • San-Giovanni, Itália
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Itália, 07100
        • Universita-istituto Clinica Medica
      • Taormina, Itália
        • Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
      • Riga, Letônia
        • P. Stradina Clinical University Hospital
      • Monterrey, México, 64060
        • Opcion Oncologia
      • Arequipa, Peru
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
      • Bialystok, Polônia
        • Regional Oncology Center
      • Gliwice, Polônia, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.
      • Olsztyn, Polônia, 10-513
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
      • Olsztyn, Polônia, 10-228
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
      • Rybnik, Polônia, 44-200
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Breast Cancer Clinic
      • Coimbra, Portugal, 3000-073
        • HUC
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • IPO Francisco Gentil-Porto
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Bristol Hematology - Oncology Centre
      • Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Peterborough, Reino Unido, PE3 6DA
        • Peterborough District Hospital
      • Truro, Reino Unido, TR1 3IJ
        • Sunrise Cancer Centre
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Severance Hospital
      • Alba-Iulia, Romênia, 510000
        • County Hospital Alba-Iulia
      • Bucharest, Romênia, 022338
        • Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Goteborg, Suécia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Suécia, S-118
        • Karolinska University Hospital
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Sérvia, 18000
        • Clinic of Oncology, Clinical Center nis
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • National Cancer Institute
      • Songkhla, Tailândia
        • Songklanagarind Hospital
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Sun Yat-sen cancer center
      • Taoyuan, Taiwan, 3330
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Praha 8, Tcheca, 180 81
        • FN Na Bulovce
      • Bloemfontein, África do Sul, 9301
        • Department of Oncotherapy National Hospital
      • Durban, África do Sul, 4001
        • Hopelands Cancer Centre
      • Johannesburg, África do Sul
        • Johannesburg Hospital
      • Graz, Áustria, 8020
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
      • Graz, Áustria, 8036
        • Universitatsfrauenklinik Graz
      • Graz, Áustria, A-8036
        • Medizinische Universitat Graz - Onkologie
      • Innsbruck, Áustria, A-6020
        • AI University Hospital Innsbruck
      • Kufstein, Áustria, 6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben, Áustria, 8700
        • Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
      • Linz, Áustria, 4010
        • Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
      • Vienna, Áustria, 1090
        • AKH Vienna
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
      • Vienna, Áustria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
      • Voecklabruck, Áustria, 4840
        • Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
      • Wels, Áustria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expectativa de vida de pelo menos 10 anos, excluindo o diagnóstico de câncer de mama.
  • As mulheres que tiveram a reconstrução da mama utilizando expansores de tecido devem concordar em adiar a cirurgia para substituir os expansores de tecido por implantes permanentes até 3 meses após a última dose de bevacizumabe
  • As mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método não hormonal eficaz de contracepção (por exemplo, preservativos, alguns dispositivos intrauterinos, diafragmas, parceiro vasectomizado ou abstinência) durante a terapia e por pelo menos 6 meses após a última dose de bevacizumabe e/ou trastuzumabe.
  • O envio de amostras de tumor da cirurgia de mama para teste central de HER2 é necessário para todos os pacientes antes da inscrição no estudo BETH
  • Consentimento assinado e datado aprovado pelo IRB/EC
  • Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
  • O tumor deve ser adenocarcinoma invasivo unilateral da mama no exame histológico.
  • O câncer de mama deve ser HER2-positivo com base nos resultados do teste da seguinte forma: O teste local (se disponível) deve demonstrar que o tumor é IHC 2+ ou 3+ ou é considerado HER2-positivo para amplificação do gene por FISH, CISH ou outro método de hibridização in situ (ISH). Se os resultados do teste de ISH local forem considerados duvidosos, o tumor pode ser submetido a teste de HER2 central. (Se o teste local não for possível, o tumor pode ser submetido a teste central de HER2.) O teste central (um requisito para todos os pacientes) deve demonstrar que o tumor é HER2-positivo, definido como FISH-positivo e/ou IHC 3+.
  • Todos os seguintes critérios de estadiamento (de acordo com a 6ª edição do AJCC Cancer Staging Manual) devem ser atendidos: Por avaliação patológica, o tumor primário deve ser pT1-3; Pela avaliação patológica, os linfonodos ipsilaterais devem ser pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a ou pN3b. Se pN0, pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido: Tamanho do tumor patológico > 2,0 cm; ER negativo e PgR negativo; grau histológico e/ou nuclear 2 (intermediário) ou 3 (alto); ou Idade < 35 anos
  • Os pacientes devem ter sido submetidos a uma mastectomia total ou cirurgia conservadora da mama (lumpectomia).
  • Para pacientes submetidos a lumpectomia, as margens do espécime ressecado devem estar histologicamente livres de tumor invasivo e carcinoma ductal in situ (DCIS), conforme determinado pelo patologista local. Se o exame patológico demonstrar tumor na linha de ressecção, procedimentos cirúrgicos adicionais podem ser realizados para obter margens claras. Se o tumor ainda estiver presente na margem ressecada após reexcisão(ões), a paciente deve ser submetida a mastectomia total para ser elegível. (Pacientes com margens positivas para carcinoma lobular in situ [LCIS] são elegíveis sem ressecção adicional.)
  • Para pacientes submetidas a mastectomia, as margens devem estar livres de tumor residual grosseiro. Pacientes com margens positivas microscópicas são elegíveis.
  • Os pacientes devem ter completado um dos seguintes procedimentos para avaliação do estado patológico nodal: Linfadenectomia sentinela seguida de remoção de linfonodos não sentinela adicionais se o linfonodo sentinela (SN) for positivo; Linfadenectomia sentinela isolada se o estadiamento nodal patológico baseado na linfadenectomia sentinela for pN0, pN1mi ou pN1b; ou Linfadenectomia axilar sem procedimento de isolamento de SN.
  • O intervalo entre a última cirurgia para câncer de mama (tratamento ou estadiamento) e a randomização deve ser de pelo menos 28 dias, mas não superior a 84 dias.
  • Os pacientes devem ter a análise ER realizada no tumor primário antes da randomização. Se a análise ER for negativa, a análise PgR também deve ser realizada.
  • Os hemogramas pós-operatórios mais recentes, realizados até 6 semanas antes da randomização, devem atender aos seguintes critérios: CAN deve ser maior ou igual a 1200/mm3; A contagem de plaquetas deve ser maior ou igual a 100.000/mm3; e Hemoglobina deve ser maior ou igual a 10 g/dL.
  • Os seguintes critérios para evidência de função hepática adequada devem ser atendidos com base nos resultados dos testes pós-operatórios mais recentes realizados dentro de 6 semanas antes da randomização: a bilirrubina total deve ser menor ou igual ao limite superior do normal (LSN) para o laboratório, a menos que o paciente apresenta elevação de bilirrubina > LSN a 1,5 x LSN devido à doença de Gilbert ou síndrome semelhante envolvendo conjugação lenta da bilirrubina; e a fosfatase alcalina deve ser menor ou igual a 2,5 x LSN para o laboratório; e AST deve ser menor ou igual a 1,5 x LSN para o laboratório. A fosfatase alcalina e a AST podem não ser > o LSN.
  • Pacientes com AST ou fosfatase alcalina > LSN são elegíveis para inclusão no estudo se a imagem do fígado (TC, MRI, PET scan ou PET-CT realizada dentro de 3 meses antes da randomização) não demonstrar doença metastática e os requisitos para evidência de função hepática adequada seja atendida.
  • Pacientes com fosfatase alcalina > LSN, mas menor ou igual a 2,5 x LSN são elegíveis para inclusão no estudo se uma cintilografia óssea, PET scan ou PET-CT (realizada dentro de 3 meses antes da randomização) não demonstrar metastática doença.
  • Os seguintes critérios para função renal devem ser atendidos com base nos resultados dos testes pós-operatórios mais recentes realizados dentro de 6 semanas antes da randomização: A creatinina sérica deve ser menor ou igual ao LSN para o laboratório. O clearance de creatinina medido ou calculado deve ser > 60 mL/min.
  • Uma amostra de urina deve ser testada para proteína por determinação da relação proteína/creatinina na urina (UPC) ou por vareta de urina. A relação UPC deve ser inferior a 1,0. A vareta de urina deve indicar 0-1+ proteína. Se a leitura da vareta for maior ou igual a 2+, determine a relação UPC, que deve ser menor que 1,0, ou colete uma amostra de urina de 24 horas, que deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas.
  • A avaliação da FEVE deve ser realizada dentro de 3 meses antes da randomização. A LVEF deve ser maior ou igual a 55%, independentemente do limite inferior do normal (LLN) do serviço de imagem cardíaca.
  • O ECG (realizado até 3 meses antes da randomização) não deve ter demonstrado nenhuma das seguintes condições: arritmias ventriculares, exceto contrações ventriculares prematuras benignas; arritmias supraventriculares e nodais com necessidade de marcapasso ou não controladas com medicamentos; e anormalidade de condução que requer um marca-passo.

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama inflamatório.
  • Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática. (Imagens do tórax [obrigatórias para todos os pacientes] e outras imagens [se necessárias] devem ter sido realizadas dentro de 3 meses antes da randomização.)
  • Câncer de mama invasivo contralateral síncrono ou anterior (pacientes com CDIS ou CLIS contralateral síncrono ou anterior são elegíveis).
  • História de câncer de mama invasivo ipsilateral independentemente do tratamento ou CDIS ipsilateral tratado com excisão e RT. (Pacientes com história de LCI ipsilateral são elegíveis.)
  • Histórico de malignidades não relacionadas à mama nos 5 anos anteriores à entrada no estudo, exceto os seguintes: carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma in situ do cólon, melanoma in situ e carcinomas basocelulares e escamosos da pele.
  • Terapia anterior com antraciclinas, taxanos, carboplatina, trastuzumabe ou bevacizumabe para qualquer malignidade.
  • RT, quimioterapia e/ou terapia direcionada, administrada para o câncer de mama atualmente diagnosticado antes da randomização.
  • Terapia continuada com qualquer agente hormonal, como raloxifeno ou tamoxifeno (ou outro SERM) ou um inibidor de aromatase. (Os pacientes são elegíveis se esses medicamentos forem descontinuados antes da randomização.)
  • Qualquer terapia hormonal sexual, por exemplo, pílulas anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal ovariana, etc. Os pacientes são elegíveis se esses medicamentos forem descontinuados antes da randomização.
  • Doença cardíaca (história e/ou doença ativa) que impossibilitasse o uso das drogas incluídas nos esquemas de tratamento. Isso inclui, mas não se limita a: Doença cardíaca ativa - angina pectoris que requer o uso de medicação antianginosa; arritmias ventriculares, exceto contrações ventriculares prematuras benignas; arritmias supraventriculares e nodais com necessidade de marcapasso ou não controladas com medicamentos; anormalidade de condução que requer um marca-passo; doença valvar com comprometimento documentado da função cardíaca; e pericardite sintomática. História de doença cardíaca - infarto do miocárdio documentado por enzimas cardíacas elevadas ou anormalidades persistentes da parede regional na avaliação da função VE; história de ICC documentada; e cardiomiopatia documentada.
  • Hipertensão não controlada definida como pressão arterial (PA) sistólica > 150 mmHg ou PA diastólica > 90 mmHg, com ou sem medicação anti-hipertensiva. (A PA deve ser avaliada dentro de 28 dias antes da randomização.) Pacientes com elevações iniciais de PA são elegíveis se o início ou ajuste da medicação para PA reduzir a pressão para atender aos critérios de entrada.
  • História de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva.
  • História de AIT ou AVC.
  • História de qualquer evento trombótico arterial dentro de 12 meses antes da randomização.
  • Doença vascular periférica sintomática.
  • Doença pulmonar intrínseca resultando em dispnéia.
  • Diabetes mellitus instável.
  • Infecção ativa ou infecção crônica que requer antibióticos supressores crônicos.
  • Qualquer sangramento significativo dentro de 6 meses antes da randomização, exclusivo de menorragia em mulheres na pré-menopausa.
  • Ferida que não cicatriza, úlceras cutâneas ou fratura óssea incompletamente cicatrizada.
  • Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do início planejado da terapia do estudo.
  • Antecipação da necessidade de procedimentos cirúrgicos importantes durante a terapia do estudo e por pelo menos 3 meses após a conclusão do bevacizumabe.
  • Úlcera(s) gastroduodenal(is) documentada(s) por endoscopia como ativa(s) dentro de 6 meses antes da randomização.
  • História de perfuração gastrointestinal, fístula abdominal ou abscesso intra-abdominal.
  • Diátese hemorrágica conhecida ou coagulopatia.
  • Requisito de doses terapêuticas de coumadina ou equivalente.
  • Neuropatia sensorial/motora maior ou igual ao grau 2, conforme definido pelo NCI CTCAE v3.0.
  • Condições que proibiriam a administração de corticosteroides.
  • Tratamento diário crônico com corticosteroides (dose > 10 mg/dia equivalente a metilprednisolona) (excluindo esteroides inalatórios).
  • História de reação de hipersensibilidade a drogas formuladas com polissorbato 80.
  • Gravidez ou lactação no momento da entrada no estudo. (Observação: o teste de gravidez deve ser realizado até 14 dias antes da randomização, de acordo com os padrões institucionais para mulheres com potencial para engravidar.)
  • Outra doença sistêmica não maligna que impediria o paciente de receber o tratamento do estudo ou impediria o acompanhamento necessário.
  • Distúrbios psiquiátricos ou aditivos ou outras condições que, na opinião do investigador, impediriam o paciente de atender aos requisitos do estudo.
  • Uso de qualquer produto experimental dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1A: TCH-H
Docetaxel (T), Carboplatina (C) e Trastuzumabe (H) seguido de Trastuzumabe (H)

75 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6, Braços 1A e 1B

100 mg/m2 no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3, Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Taxotere

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de trastuzumabe. Braços 1A e 1B

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-3. 21 dias após a última dose de FEC: 8 mg/kg IV apenas na primeira dose pós-FEC; doses subseqüentes 6 mg/kg IV a cada 3 semanas por um total de 1 ano. Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Herceptin
6 mg/ml/min IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6
EXPERIMENTAL: 1B: TCHB-HB
Docetaxel (T), Carboplatina (C), Trastuzumabe (H), Bevacizumabe (B) seguido de Trastuzumabe (T) e Bevacizumabe (B)

75 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6, Braços 1A e 1B

100 mg/m2 no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3, Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Taxotere

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de trastuzumabe. Braços 1A e 1B

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-3. 21 dias após a última dose de FEC: 8 mg/kg IV apenas na primeira dose pós-FEC; doses subseqüentes 6 mg/kg IV a cada 3 semanas por um total de 1 ano. Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Herceptin
6 mg/ml/min IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6

15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de bevacizumabe. Braço 1B

15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3. 21 dias após a última dose de FEC: 15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de bevacizumabe. Braço 2B

Outros nomes:
  • AvastinName
ACTIVE_COMPARATOR: 2A: TH-FEC-H
Docetaxel (T) e Trastuzumabe (H) seguidos por 5-fluorouracil (F), Epirrubicina (E) e Ciclofosfamida (C) seguidos por Trastuzumabe (H)

75 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6, Braços 1A e 1B

100 mg/m2 no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3, Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Taxotere

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de trastuzumabe. Braços 1A e 1B

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-3. 21 dias após a última dose de FEC: 8 mg/kg IV apenas na primeira dose pós-FEC; doses subseqüentes 6 mg/kg IV a cada 3 semanas por um total de 1 ano. Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Herceptin
600 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6
90 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6
600 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6
EXPERIMENTAL: 2B: THB-FEC-HB
Docetaxel (T), Trastuzumab (H) e Bevacizumab (B) seguidos por 5-Fluorouracil (F), Epirubicina (E) e Ciclofosfamida (C) seguidos por Trastuzumab (H) e Bevacizumab (B)

75 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6, Braços 1A e 1B

100 mg/m2 no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3, Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Taxotere

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 6 mg/kg IV a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de trastuzumabe. Braços 1A e 1B

Primeira dose: 8 mg/kg IV apenas no dia 1 do ciclo 1. Doses subsequentes: 6 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 2-3. 21 dias após a última dose de FEC: 8 mg/kg IV apenas na primeira dose pós-FEC; doses subseqüentes 6 mg/kg IV a cada 3 semanas por um total de 1 ano. Braços 2A e 2B

Outros nomes:
  • Herceptin

15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-6. Após a conclusão dos ciclos de quimioterapia: 15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de bevacizumabe. Braço 1B

15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 1-3. 21 dias após a última dose de FEC: 15 mg/kg IV no dia 1 a cada 3 semanas até 1 ano após a primeira dose de bevacizumabe. Braço 2B

Outros nomes:
  • AvastinName
600 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6
90 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6
600 mg/m2 IV no dia 1 a cada 3 semanas para os ciclos 4-6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de doença invasiva (IDFS)
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) em coortes de quimioterapia
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Intervalo livre de recorrência (RFI)
Prazo: Tempo desde a randomização até a recorrência local, regional ou distante ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Tempo desde a randomização até a recorrência local, regional ou distante ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Intervalo distante sem recorrência (DRFI)
Prazo: Tempo desde a randomização até a recorrência distante da doença ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Tempo desde a randomização até a recorrência distante da doença ou até um máximo de 10 anos a partir da entrada no estudo
Toxicidade cardíaca. Incidência cumulativa de eventos cardíacos graves definidos como morte cardíaca definitiva ou provável, ou ICC classe III ou IV da NYHA
Prazo: 2-3 semanas após o ciclo 3; 2-3 semanas após a última dose de quimioterapia; 7, 10, 18, 36 e 60 meses a partir da randomização
2-3 semanas após o ciclo 3; 2-3 semanas após a última dose de quimioterapia; 7, 10, 18, 36 e 60 meses a partir da randomização
Toxicidade não cardíaca. Frequências de eventos adversos categorizadas usando o NCI CTCAE v3.0.
Prazo: dentro de 3 dias de cada ciclo de quimioterapia; 2-3 semanas após a última dose de quimioterapia; a cada 6 semanas durante a terapia direcionada; a cada 6 meses até o 5º ano; a cada 12 meses anos 6 - 10
dentro de 3 dias de cada ciclo de quimioterapia; 2-3 semanas após a última dose de quimioterapia; a cada 6 semanas durante a terapia direcionada; a cada 6 meses até o 5º ano; a cada 12 meses anos 6 - 10
Identificação de biomarcadores (de tumor e soro/plasma) preditivos para o nível de benefício da adição de bevacizumabe ao tratamento adjuvante sistêmico padrão para câncer de mama HER2-positivo, bem como para toxicidade cardíaca
Prazo: linha de base, durante a terapia e acompanhamento, dentro de 2 semanas após as avaliações da FEVE, qualquer evento cardíaco especificado pelo protocolo e após o diagnóstico de recorrência
linha de base, durante a terapia e acompanhamento, dentro de 2 semanas após as avaliações da FEVE, qualquer evento cardíaco especificado pelo protocolo e após o diagnóstico de recorrência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever