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Studio BETH: trattamento del carcinoma mammario HER2 positivo con chemioterapia più trastuzumab vs chemioterapia più trastuzumab più bevacizumab (BETH)

9 settembre 2020 aggiornato da: NSABP Foundation Inc

Uno studio multicentrico randomizzato di fase III di terapia adiuvante per pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo o linfonodo-negativo ad alto rischio che confronta chemioterapia più trastuzumab con chemioterapia più trastuzumab più bevacizumab

Lo studio determinerà il valore dell'aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia più trastuzumab in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo con linfonodi resecati o con linfonodi ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di Fase III, randomizzato, in aperto determinerà se i regimi di chemioterapia più trastuzumab più bevacizumab migliorano la sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) rispetto ai regimi di chemioterapia più trastuzumab. Gli obiettivi secondari includono determinare se l'aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia più trastuzumab migliorerà la sopravvivenza libera da malattia (DFS), la sopravvivenza globale (OS), l'intervallo libero da recidiva (RFI) e l'intervallo libero da recidiva a distanza (DRFI). Verrà inoltre valutato il vantaggio dell'aggiunta di bevacizumab per IDFS, DFS, OS, RFI e DRFI per ciascuno dei due regimi chemioterapici. Verranno inoltre valutate le tossicità cardiache e non cardiache di ciascuno dei regimi.

Dopo la determinazione locale che il tumore è HER2-positivo per l'amplificazione genica mediante ibridazione in situ o è IHC 2+ o 3+, un campione di tumore deve essere inviato per il test HER2 da un laboratorio centrale designato. Se il test centrale conferma che il tumore è HER2-positivo (positivo mediante FISH o IHC 3+) e tutti gli altri criteri di ammissibilità sono stati soddisfatti, il paziente verrà randomizzato a un regime di chemioterapia e trastuzumab con o senza bevacizumab.

I pazienti nello studio saranno arruolati in una delle due coorti del regime chemioterapico. Una coorte riceverà 6 cicli di docetaxel/carboplatino più trastuzumab (TCH) con o senza bevacizumab; l'altra coorte riceverà 3 cicli di docetaxel più trastuzumab somministrato con o senza bevacizumab seguiti da 3 cicli di 5-fluorouracile, epirubicina, ciclofosfamide (TH-FEC). Con entrambi i regimi, i pazienti continueranno trastuzumab con o senza bevacizumab dopo la chemioterapia per completare 1 anno di terapia mirata. Dopo il completamento della chemioterapia, i pazienti riceveranno anche radioterapia adiuvante e terapia endocrina come clinicamente indicato.

Lo studio sarà condotto da ricercatori affiliati al Cancer International Research Group (CIRG) e al National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP). Gli investigatori CIRG e NSABP arruoleranno solo i pazienti nella coorte del regime TCH. Ulteriori ricercatori, indicati nel protocollo come Investigatori indipendenti, arruoleranno i pazienti sia nel regime TCH che nella coorte del regime TH-FEC a seconda della preferenza istituzionale per l'unico regime che verrà utilizzato da tale istituto per la durata dello studio.

Ai pazienti verrà data la possibilità di consentire l'utilizzo dei loro campioni tumorali per la ricerca traslazionale BETH e gli studi scientifici correlati. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di acconsentire alla presentazione di campioni di sangue e siero nei momenti programmati durante lo studio.

Le valutazioni della LVEF verranno eseguite prima dell'ingresso nello studio e quindi nei momenti programmati durante la terapia ea 18, 36 e 60 mesi dopo la randomizzazione.

La dimensione del campione pianificata per lo studio è di 3.000 pazienti randomizzati nella coorte ad accumulo più rapido e un minimo di 3.500 pazienti in totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3509

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
    • Buenos Aires
      • Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMV
        • Breast clinica de la mama
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, S2000DSK
        • Centro Oncologico Rosario (COR)
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Macarthur Cancer Center
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
        • Cancer Therapy Center
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • North Shore Private Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Ashford Cancer Center
      • Bedford, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Mount Medical Center
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
      • Graz, Austria, 8020
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
      • Graz, Austria, 8036
        • Universitatsfrauenklinik Graz
      • Graz, Austria, A-8036
        • Medizinische Universitat Graz - Onkologie
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • AI University Hospital Innsbruck
      • Kufstein, Austria, 6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
      • Leoben, Austria, 8700
        • Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
      • Linz, Austria, 4010
        • Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
      • Salzburg, Austria, 5020
        • AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
      • Vienna, Austria, 1090
        • AKH Vienna
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
      • Vienna, Austria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
      • Voecklabruck, Austria, 4840
        • Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • AZ Klina
      • Charleroi, Belgio, 6000
        • C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
      • Ottignies, Belgio, 1340
        • Clinique St Pierre
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Medical Institute St. Augustinus
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
        • Clinical Centre University of Sarajevo
      • Sorocaba, Brasile, 18030-075
        • Conjunto Hospitalar de Sorocaba
    • GO
      • Goiania, GO, Brasile, 74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 30110-090
        • Lifecenter Sistema de Saude S/A
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Ijui, RS, Brasile, 98700-000
        • Assoiacao hospital de caridade de ijui
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre
    • SP
      • Jau, SP, Brasile, 17210-080
        • Fundacao Dr. Amaral Carvalho
      • Piracicaba, SP, Brasile, 13419-155
        • Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
      • Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
        • Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Câncer de São Paulo
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • District Oncology Dispensary Plovdiv
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • New Market, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michaels Hospital
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hospital du Sacre-Coeur
      • Montreal, Quebec, Canada
        • University of Montreal Hospital Group
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
      • Praha 8, Cechia, 180 81
        • FN Na Bulovce
    • VI Region
      • Rancagua, VI Region, Chile, 2820000
        • Hospital Regional Rancagua
      • Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Cina, 100021
        • Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Cina, 100071
        • The PLA 307 Hospital
      • Changchun, Cina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
      • Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Cina, 354200
        • Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Zhejiang Tumor Hospital
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance Hospital
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University Hospital Zagreb
      • Cairo, Egitto, 11796
        • National Cancer Institute
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
      • Kazan, Federazione Russa
        • State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
      • Moscow, Federazione Russa
        • State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU d'AMIENS
      • Beauvais, Francia, 60000
        • CH-Service Hemato-Oncologie
      • Bordeaux, Francia, 33300
        • Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Morvan
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpital Pasteur
      • Creteil, Francia, 94000
        • Ch Intercommunal de Creteil
      • Dechy, Francia, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche sur Yon Cedex, Francia, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, Francia, 87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hôpital St. Joseph
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
      • Nantes Cedex, Francia, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Neuilly sur Seine, Francia, 92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris, Francia, 75004
        • Chu Hotel Dieu
      • Paris Cedex 12, Francia, 75571
        • Hopital St. Antoine
      • Rouen, Francia, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Pole de cancerologie prive
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • CLCC Paul Strauss
      • Toulous, Francia, 31400
        • Polyclinique du Parc
      • Toulouse Cedex, Francia, 31052
        • Institution Claudius Regaud
      • Amberg, Germania, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Bad Nauheim, Germania, 61231
        • Hochwaldkrankenhaus
      • Böeblingen, Germania, 71032
        • Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Germania, 40235
        • Luisenkrankenhaus
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitaetsfrauenklinik
      • Frankfurt, Germania, D-60590
        • Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Fulda, Germania, 36043
        • Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
      • Hameln, Germania, 31785
        • Kreiskrankenhaus Hameln
      • Hanau, Germania, 63450
        • Klinikum Stadt Hanau
      • Hannover, Germania, 30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt
      • Jena, Germania, 07743
        • Universitat Frauenklinik Jena
      • Leer, Germania, 26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Lemgo, Germania, D-32657
        • Klinikum Lippe Lemgo
      • Lich, Germania, 35423
        • Asklepios Kliniken Lich GmbH
      • Mainz, Germania, 55101
        • Universitaetsklinikum Mainz
      • Mainz, Germania, 55131
        • St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
      • Munich, Germania, 80637
        • RotKreuzKlinikum München GmbH
      • Munster, Germania, 48129
        • Universitaetsklinikum Munster
      • Mönchengladbach, Germania, 41061
        • Ev Krankenhaus Bethesda
      • Recklinghausen, Germania, 45657
        • Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
      • Rosenheim, Germania, 83022
        • Klinikum Rosenheim
      • Stadhagen, Germania, 31655
        • Klinikum Schaumburg
      • Stendal, Germania, D-39576
        • Johanniter Krankenhaus
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Traunstein, Germania, 83278
        • Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irlanda, 0009
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Adelaide and Meath National Childrens Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Institute for Cancer Research
      • Dublin 4, Irlanda
        • St. Vincent's University Hospital
      • Galway, Irlanda
        • University College Hospital Galway
      • Limerick, Irlanda
        • Midwestern Regional Hospital
      • Sligo, Irlanda
        • Sligo General Hospital
      • Haifa, Israele
        • The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
      • Kfar, Israele, 13100
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, Israele
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele
        • Sourasky (Ichilov) Medical Center
      • Zefat, Israele
        • Ziv Medical Center
      • Zerifin, Israele
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Catania, Italia, 95126
        • Humanitas Centro Catanese
      • Chieti, Italia, 66100
        • (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
      • Lecce, Italia
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Mirano, Italia
        • Ospedale di Mirano
      • Napoli, Italia, 80131
        • IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri
      • Roma, Italia, 00135
        • Ospedale S. Filippo Neri
      • Rome, Italia
        • Regina Elena Cancer Institute
      • San-Giovanni, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Italia, 07100
        • Universita-istituto Clinica Medica
      • Taormina, Italia
        • Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
      • Riga, Lettonia
        • P. Stradina Clinical University Hospital
      • Monterrey, Messico, 64060
        • Opcion Oncologia
      • Arequipa, Perù
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
      • Lima, Perù, LIMA 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
      • Bialystok, Polonia
        • Regional Oncology Center
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.
      • Olsztyn, Polonia, 10-513
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
      • Olsztyn, Polonia, 10-228
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
      • Rybnik, Polonia, 44-200
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Breast Cancer Clinic
      • Coimbra, Portogallo, 3000-073
        • HUC
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • IPO Francisco Gentil-Porto
      • Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • Bristol Hematology - Oncology Centre
      • Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Peterborough, Regno Unito, PE3 6DA
        • Peterborough District Hospital
      • Truro, Regno Unito, TR1 3IJ
        • Sunrise Cancer Centre
      • Alba-Iulia, Romania, 510000
        • County Hospital Alba-Iulia
      • Bucharest, Romania, 022338
        • Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic of Oncology, Clinical Center nis
      • Maribor, Slovenia, 2101
        • University Clinical Centre
      • Alcorcon, Spagna, 28922
        • Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General de Alicante
      • Badajoz, Spagna, 6010
        • Hospital Perpetuo Socorro
      • Badalona (Barcelona), Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias l Pujol
      • Barbastro, Spagna, 22300
        • Hospital Comarcal de Barbastro
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spagna, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital Santa Crue l San Pau
      • Barcelona, Spagna, 08243
        • ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa
      • Barcelona, Spagna, 08923
        • Hospital Espíritu Santo
      • Caceres, Spagna, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Elche, Spagna, 03202
        • Hospital Gral. De Elche
      • Gijon, Spagna, 33394
        • Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
      • Girona, Spagna, 17007
        • Instituto Catalan Oncologia de Girona
      • Jaen, Spagna, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • La Coruna, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • La Coruña, Spagna, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • La Laguna, Spagna, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Lugo, Spagna
        • Hospital Xera Calde
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ruber International
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Univesitario Carlos Haya
      • Ourense, Spagna
        • Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
      • Pontevedra, Spagna, 36001
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • Hospital del Parc Tauli
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastian, Spagna
        • Instituto Oncológico de Guipúzcoa
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Torrevieja, Spagna, 03186
        • Hospital Torrevieja Salud, UTE
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital U. Miguel Servet
    • Canary Islands
      • Las Palmas, Canary Islands, Spagna, 33106
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Decatur, Alabama, Stati Uniti, 35601
        • Clearview Cancer Institute-Decatur
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Clearview Cancer Institute- Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
      • Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
    • California
      • Alhambra, California, Stati Uniti, 91801
        • Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Hematology-Encinitas
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Scripps Clinic Encinitas
      • Fontana, California, Stati Uniti, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Hawthorne, California, Stati Uniti, 90250
        • Breastlink Medical Group, Inc
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Hematology-La Jolla
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Sabina R. Wallach, MD., AMC
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Cancer Center-San Diego
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente-Sunset
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic, Inc.
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91042
        • Kaiser Permanente-Panorama City
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 92807
        • Kaiser Permanente-Orange County
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente-Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Peter T. Reissman, MD, Inc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • William Stanton, MD, Inc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • Scripps Clinic-Rancho Bernardo
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94545
        • Kaiser Permanente-Hayward
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente-Santa Clara
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vista, California, Stati Uniti, 92803
        • San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Cypress Hematology/Oncology
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224
        • CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
      • Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Kaiser Permanente Rock Creek
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • McKee Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stati Uniti, 06001
        • Oncology Associates P.C.-Avon
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Medical Specialists of SWIM
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Medical Specialists of Fairfield
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Oncology Associates P.C.-Hartford
      • Meriden, Connecticut, Stati Uniti, 06451
        • Medical Oncology and Hematology, P.C.
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Black Rock Medical Group
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Medical Oncology & Hematology, P.C.
      • Wethersfield, Connecticut, Stati Uniti, 06109
        • Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
      • Willimantic, Connecticut, Stati Uniti, 06226
        • Oncology Associates P.C.-Willimantic
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Lynn Cancer Institute
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Florida Cancer Specialists-Bradenton
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Florida Cancer Specialists, Brandon
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33914
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33990
        • Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Florida Cancer Specialists
      • Englewood, Florida, Stati Uniti, 34223
        • Florida Cancer Specialists-Englewood
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Robert R. Carroll, MD, PA
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
        • Integrated Community Oncology Network
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34119
        • Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Florida Cancer Specialists, Cornerstone
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Florida Cancer Specialists-Park Place
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Florida Cancer Specialist-Cattleman
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
        • Florida Cancer Specialists-Downtown
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Florida Cancer Specialists-Venice Island
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Florida Cancer Specialists-Venice
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Healthsystem
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Augusta Oncology Associates
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Suburban Hematology-Oncology Associates
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
        • Georgia Cancer Specialists
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Georgia Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates PC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Oncare Hawaii, Inc-POB2
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Oncare Hawaii, Inc-KMP
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Kootenai Cancer Center
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Arlington, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists-Central Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Edward Hospital
      • Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Yorkville Family Practice
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
        • Cancer Care of Southern Indiana
      • Corydon, Indiana, Stati Uniti, 47112
        • Corydon Hospital Medical Plaza
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Elkhart Clinic
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
      • Gary, Indiana, Stati Uniti, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • Clark Medical Building
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Howard Regional Health System
      • LaPorte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Cancer Care Center
      • Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
        • Oncology, P.C. Plymouth
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46117
        • South Bend Clinic
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
        • Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Medical Plaza II
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • NortonHealthcare Pavillion
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Norton Medical Plaza West
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Old Brownsboro Crossing
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Hematology-Oncology Associates
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Suburban Hospital
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Carolyn Hendricks, MD
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • The Office of Frederik Smith
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Peninsula Regional Oncology & Hematology
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Stati Uniti, 01247
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, P.C.
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49016
        • Battle Creek Health System
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Bay Regional Medical Center
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Dr. Cook and Abramson - Bay City
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • St. Joseph Mercy Woodland Health Center
      • Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
        • Josephone Ford Cancer Center
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • CCOP Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Sing and Arora
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • St. Mary's Health Services
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 19229
        • CCOP, St. John Hospital and Medical Center
      • Hancock, Michigan, Stati Uniti, 49935
        • Portage Internal Medical Associates
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
        • UP Hematology/Oncology Associates
      • Ironwood, Michigan, Stati Uniti, 49938
        • UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Stati Uniti, 48144
        • Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
        • CCOP, Sparrow Health System
      • Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
        • Lapeer Regional Hospital
      • Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
        • Hematology Oncology-Lapeer
      • Laurium, Michigan, Stati Uniti, 49913
        • Keewanaw Memorial Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital - Livonia
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Mount Clemens Regional Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443
        • Hackley Hospital
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Michiana Hematology-Oncology PC
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • CCOP, William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • CCOP, St. Mary's Medical Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
      • Sault Sainte-Marie, Michigan, Stati Uniti, 49783
        • Chippewa Medical Associates
      • Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
        • Osteopathic Medical Oncology Hematology
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • CCOP, St. John Macomb Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Park Nicollet Clinic
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology-Edina
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Health Services
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Minnesota Oncology Hematology-Waconia
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • University of Missouri-Ellis Fischel
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • St. John's Regional Health Center-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP, Kansas City (Administrative Only)
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Cox Health Systems
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65805
        • St. John's Regional Health Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Nevada Cancer Institute
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Cancer Consultants
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Alpine Hematology-Oncology
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
        • Summit Medical Group
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103-2425
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • New York Oncology Hematology PC-Albany
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
      • Amsterdam, New York, Stati Uniti, 12010
        • Amsterdam Community Cancer Program
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 12010
        • Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
      • Hudson, New York, Stati Uniti, 12534
        • NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
      • Latham, New York, Stati Uniti, 12110
        • NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • Rexford, New York, Stati Uniti, 12148
        • Riverview Cancer Care Medical Association
      • Rome, New York, Stati Uniti, 13440
        • Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • University Hospital and Medical Center - SUNY
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • University Hospital and Medical Center-SUNY
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
        • Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
      • Troy, New York, Stati Uniti, 12180
        • Troy Cancer Treatment Program
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • CCOP, Mission Hospitals, Inc.
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Cancer Center of NC at Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • CCOP Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
        • Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • CCOP, Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Moses Cone Regional Cancer Center
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28603
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Akron City Hospital
      • Alliance, Ohio, Stati Uniti, 44601
        • Alliance Cancer Center
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44781
        • Tri County Hematology/Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Kenwood Office
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
      • Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
        • Healthplex
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Dayton Physicians, LLC - Greenville
      • Hamilton, Ohio, Stati Uniti, 45013
        • Hamilton Office
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Orange Village, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Flower Memorial Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43616
        • Bayview Oncology Associates
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Toledo Clinic
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Northwest Cancer Specialists-Portland
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • CCOP, Columbia River Oncology
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17882-2170
        • Geisinger Clinic
      • Donora, Pennsylvania, Stati Uniti, 18142
        • Hematology Oncology Associates of NE PA
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
      • Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
        • UPMC Cancer Centers-Indiana
      • Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
        • UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
        • UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Stati Uniti, 15666
        • UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141-3098
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Jefferson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
        • Cancer Center at Center One
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • NSABP Foundation, Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
        • UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Scranton Hematology Oncology
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • UPMC Cancer Centers-Uniontown
      • Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
        • UPMC Cancer Centers - Wexford
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • York Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37804
        • Thompson Oncology Group-Blount
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37932
        • Thompson Oncology Group-West
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology- Sammons CC
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84780
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • MBCCOP, Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Overlake Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Cancer Specialists-136th Ave
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Northwest Cancer Specialists-134th St.
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Southwest Washington Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-9162
        • West Virginia University Hospitals Inc.
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Oncology Alliance-Burlington
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Oncology Alliance-Franklin
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53212
        • Oncology Alliance
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53143
        • Oncology Alliance-Kenosha South
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
        • Oncology Alliance-Kenosha North
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • CCOP, Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Oncology Alliance-Menomonee Falls
      • Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53092
        • Oncology Alliance-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Oncology Alliance-South
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Oncology Alliance-Racine
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Oncology Alliance-Waukeska
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Department of Oncotherapy National Hospital
      • Durban, Sud Africa, 4001
        • Hopelands Cancer Centre
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Johannesburg Hospital
      • Goteborg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Svezia, S-118
        • Karolinska University Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • National Cancer Institute
      • Songkhla, Tailandia
        • Songklanagarind Hospital
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Sun Yat-sen cancer center
      • Taoyuan, Taiwan, 3330
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
      • Debrecen, Ungheria, 4012
        • DEOEC Onkologiai Tanszek
      • Gyor, Ungheria
        • Petz Aladar Megyei Oktato
      • Kaposvar, Ungheria, H-7400
        • Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspettativa di vita di almeno 10 anni, esclusa la diagnosi di cancro al seno.
  • Le donne che hanno avuto la ricostruzione del seno utilizzando espansori tissutali devono essere d'accordo con il rinvio dell'intervento chirurgico per sostituire gli espansori tissutali con impianti permanenti fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di bevacizumab
  • Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale efficace (ad esempio preservativi, alcuni dispositivi intrauterini, diaframmi, partner vasectomizzato o astinenza) durante la terapia e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di bevacizumab e/o trastuzumab.
  • La presentazione di campioni di tumore dalla chirurgia mammaria per il test HER2 centrale è richiesta per tutti i pazienti prima dell'arruolamento nello studio BETH
  • Consenso firmato e datato approvato dall'IRB/CE
  • Performance status ECOG di 0 o 1
  • Il tumore deve essere un adenocarcinoma invasivo unilaterale della mammella all'esame istologico.
  • Il carcinoma mammario deve essere HER2-positivo in base ai risultati del test come segue: I test locali (se disponibili) devono dimostrare che il tumore è IHC 2+ o 3+ o è considerato HER2-positivo per l'amplificazione genica mediante FISH, CISH o altro metodo di ibridazione in situ (ISH). Se i risultati del test ISH locale sono considerati equivoci, il tumore può essere sottoposto a test HER2 centrale. (Se il test locale non è possibile, il tumore può essere sottoposto a test HER2 centrale.) Il test centrale (un requisito per TUTTI i pazienti) deve dimostrare che il tumore è HER2-positivo, definito come FISH-positivo e/o IHC 3+.
  • Devono essere soddisfatti tutti i seguenti criteri di stadiazione (secondo la 6a edizione dell'AJCC Cancer Staging Manual): Secondo la valutazione patologica, il tumore primario deve essere pT1-3; Secondo la valutazione patologica, i linfonodi omolaterali devono essere pN0, pN1 (pN1mi, pN1a, pN1b, pN1c), pN2a, pN3a o pN3b. Se pN0, deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri: dimensioni patologiche del tumore > 2,0 cm; ER negativo e PgR negativo; Grado istologico e/o nucleare 2 (intermedio) o 3 (alto); o Età < 35 anni
  • I pazienti devono essere stati sottoposti a mastectomia totale o chirurgia conservativa del seno (lumpectomia).
  • Per i pazienti sottoposti a lumpectomia, i margini del campione resecato devono essere istologicamente privi di tumore invasivo e carcinoma duttale in situ (DCIS), come determinato dal patologo locale. Se l'esame patologico dimostra il tumore alla linea di resezione, possono essere eseguite ulteriori procedure operative per ottenere margini chiari. Se il tumore è ancora presente al margine resecato dopo la ri-asportazione(i), il paziente deve essere sottoposto a mastectomia totale per essere idoneo. (I pazienti con margini positivi per carcinoma lobulare in situ [LCIS] sono idonei senza ulteriore resezione.)
  • Per i pazienti sottoposti a mastectomia, i margini devono essere privi di tumore residuo grossolano. Sono ammissibili i pazienti con margini microscopici positivi.
  • I pazienti devono aver completato una delle seguenti procedure per la valutazione dello stato linfonodale patologico: linfoadenectomia sentinella seguita dalla rimozione di ulteriori linfonodi non sentinella se il linfonodo sentinella (SN) è positivo; Solo linfoadenectomia sentinella se la stadiazione linfonodale patologica basata sulla linfoadenectomia sentinella è pN0, pN1mi o pN1b; o Linfadenectomia ascellare senza procedura di isolamento del SN.
  • L'intervallo tra l'ultimo intervento chirurgico per carcinoma mammario (trattamento o stadiazione) e la randomizzazione deve essere di almeno 28 giorni ma non superiore a 84 giorni.
  • I pazienti devono sottoporsi all'analisi ER eseguita sul tumore primario prima della randomizzazione. Se l'analisi ER è negativa, è necessario eseguire anche l'analisi PgR.
  • La conta ematica postoperatoria più recente, eseguita entro 6 settimane prima della randomizzazione, deve soddisfare i seguenti criteri: ANC deve essere maggiore o uguale a 1200/mm3; La conta piastrinica deve essere maggiore o uguale a 100.000/mm3; e l'emoglobina deve essere maggiore o uguale a 10 g/dL.
  • I seguenti criteri per l'evidenza di un'adeguata funzionalità epatica devono essere soddisfatti sulla base dei risultati dei test postoperatori più recenti eseguiti entro 6 settimane prima della randomizzazione: la bilirubina totale deve essere inferiore o uguale al limite superiore della norma (ULN) per il laboratorio a meno che il paziente ha un aumento della bilirubina > ULN a 1,5 x ULN a causa della malattia di Gilbert o di una sindrome simile che comporta una lenta coniugazione della bilirubina; e la fosfatasi alcalina deve essere inferiore o uguale a 2,5 x ULN per il laboratorio; e AST deve essere inferiore o uguale a 1,5 x ULN per il laboratorio. La fosfatasi alcalina e l'AST potrebbero non essere entrambe > l'ULN.
  • I pazienti con AST o fosfatasi alcalina > ULN sono eleggibili per l'inclusione nello studio se l'imaging epatico (TC, RM, scansione PET o scansione PET-TC eseguita entro 3 mesi prima della randomizzazione) non dimostra una malattia metastatica e i requisiti per l'evidenza di sia soddisfatta un'adeguata funzionalità epatica.
  • I pazienti con fosfatasi alcalina > ULN ma inferiore o uguale a 2,5 x ULN sono idonei per l'inclusione nello studio se una scintigrafia ossea, PET o PET-TC (eseguita entro 3 mesi prima della randomizzazione) non mostra metastasi malattia.
  • I seguenti criteri per la funzionalità renale devono essere soddisfatti sulla base dei risultati dei test postoperatori più recenti eseguiti entro 6 settimane prima della randomizzazione: La creatinina sierica deve essere inferiore o uguale all'ULN per il laboratorio. La clearance della creatinina misurata o calcolata deve essere > 60 ml/min.
  • Un campione di urina deve essere testato per la presenza di proteine ​​mediante la determinazione del rapporto proteine/creatinina (UPC) nelle urine o mediante dipstick urinario. Il rapporto UPC deve essere inferiore a 1,0. Il dipstick urinario deve indicare 0-1+ proteine. Se la lettura del dipstick è maggiore o uguale a 2+, determinare il rapporto UPC, che deve essere inferiore a 1,0, o raccogliere un campione di urina delle 24 ore, che deve dimostrare < 1,0 g di proteine ​​nelle 24 ore.
  • La valutazione della LVEF deve essere eseguita entro 3 mesi prima della randomizzazione. La LVEF deve essere maggiore o uguale al 55% indipendentemente dal limite inferiore della norma (LLN) della struttura di imaging cardiaco.
  • L'ECG (eseguito entro 3 mesi prima della randomizzazione) non deve aver dimostrato nessuna delle seguenti condizioni: aritmie ventricolari ad eccezione di contrazioni ventricolari premature benigne; aritmie sopraventricolari e nodali che richiedono un pacemaker o non controllate con farmaci; e anomalie di conduzione che richiedono un pacemaker.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario infiammatorio.
  • Evidenza clinica o radiologica definitiva di malattia metastatica. (L'imaging del torace [obbligatorio per tutti i pazienti] e altri esami [se richiesti] devono essere stati eseguiti entro 3 mesi prima della randomizzazione.)
  • Carcinoma mammario invasivo controlaterale sincrono o precedente (sono ammissibili pazienti con DCIS o LCIS controlaterale sincrono o precedente).
  • Storia di carcinoma mammario invasivo omolaterale indipendentemente dal trattamento o DCIS omolaterale trattato con escissione e RT. (Sono idonei i pazienti con anamnesi di LCIS ipsilaterale.)
  • - Storia di tumori maligni non mammari nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio, ad eccezione dei seguenti: carcinoma in situ della cervice, carcinoma in situ del colon, melanoma in situ e carcinomi a cellule basali e a cellule squamose della pelle.
  • Precedente terapia con antracicline, taxani, carboplatino, trastuzumab o bevacizumab per qualsiasi tumore maligno.
  • RT, chemioterapia e/o terapia mirata, somministrata per il carcinoma mammario attualmente diagnosticato prima della randomizzazione.
  • Terapia continua con qualsiasi agente ormonale come raloxifene o tamoxifene (o altro SERM) o un inibitore dell'aromatasi. (I pazienti sono idonei se questi farmaci vengono interrotti prima della randomizzazione.)
  • Qualsiasi terapia ormonale sessuale, ad es. Pillole anticoncezionali, terapia sostitutiva dell'ormone ovarico, ecc. I pazienti sono idonei se questi farmaci vengono interrotti prima della randomizzazione.
  • Malattia cardiaca (storia di e/o malattia attiva) che precluderebbe l'uso dei farmaci inclusi nei regimi terapeutici. Ciò include ma non si limita a: Malattia cardiaca attiva - angina pectoris che richiede l'uso di farmaci antianginosi; aritmie ventricolari ad eccezione delle contrazioni ventricolari premature benigne; aritmie sopraventricolari e nodali che richiedono un pacemaker o non controllate con farmaci; anomalie di conduzione che richiedono un pacemaker; malattia valvolare con compromissione documentata della funzione cardiaca; e pericardite sintomatica. Anamnesi di malattia cardiaca - infarto del miocardio documentato da enzimi cardiaci elevati o persistenti anomalie della parete regionale alla valutazione della funzione ventricolare sinistra; storia di CHF documentata; e cardiomiopatia documentata.
  • Ipertensione non controllata definita come pressione arteriosa sistolica (PA) > 150 mmHg o diastolica > 90 mmHg, con o senza farmaci antipertensivi. (La pressione arteriosa deve essere valutata entro 28 giorni prima della randomizzazione.) I pazienti con aumenti iniziali della pressione arteriosa sono idonei se l'inizio o l'aggiustamento del farmaco per la pressione arteriosa abbassa la pressione per soddisfare i criteri di ammissione.
  • Storia di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva.
  • Storia di TIA o CVA.
  • Storia di qualsiasi evento trombotico arterioso entro 12 mesi prima della randomizzazione.
  • Malattia vascolare periferica sintomatica.
  • Malattia polmonare intrinseca con conseguente dispnea.
  • Diabete mellito instabile.
  • Infezione attiva o infezione cronica che richiede antibiotici soppressivi cronici.
  • Qualsiasi sanguinamento significativo entro 6 mesi prima della randomizzazione, esclusa la menorragia nelle donne in premenopausa.
  • Ferita che non guarisce, ulcere cutanee o fratture ossee non completamente guarite.
  • Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'inizio pianificato della terapia in studio.
  • Previsione della necessità di procedure chirurgiche maggiori durante la terapia in studio e per almeno 3 mesi dopo il completamento del bevacizumab.
  • - Ulcera(e) gastroduodenale documentata dall'endoscopia come attiva entro 6 mesi prima della randomizzazione.
  • Storia di perforazione gastrointestinale, fistole addominali o ascesso intra-addominale.
  • Diatesi emorragica nota o coagulopatia.
  • Obbligo di dosi terapeutiche di Coumadin o equivalenti.
  • Neuropatia sensoriale/motoria maggiore o uguale al grado 2, come definito dal NCI CTCAE v3.0.
  • Condizioni che vieterebbero la somministrazione di corticosteroidi.
  • Trattamento giornaliero cronico con corticosteroidi (dose di > 10 mg/die di metilprednisolone equivalente) (esclusi gli steroidi inalatori).
  • Storia di reazione di ipersensibilità ai farmaci formulati con polisorbato 80.
  • Gravidanza o allattamento al momento dell'ingresso nello studio. (Nota: il test di gravidanza deve essere eseguito entro 14 giorni prima della randomizzazione secondo gli standard istituzionali per le donne in età fertile.)
  • - Altre malattie sistemiche non maligne che precluderebbero al paziente di ricevere il trattamento in studio o impedirebbero il follow-up richiesto.
  • Disturbi psichiatrici o da dipendenza o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero al paziente di soddisfare i requisiti dello studio.
  • Uso di qualsiasi prodotto sperimentale entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1A: TCH-H
Docetaxel (T), Carboplatino (C) e Trastuzumab (H) seguiti da Trastuzumab (H)

75 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6, bracci 1A e 1B

100 mg/m2 il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3, braccia 2A e 2B

Altri nomi:
  • Taxotere

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 6 mg/kg EV ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di trastuzumab. Armi 1A e 1B

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 8 mg/kg EV solo prima dose post-FEC; dosi successive 6 mg/kg EV ogni 3 settimane per un totale di 1 anno. Armi 2A e 2B

Altri nomi:
  • Herceptin
6 mg/ml/min EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6
SPERIMENTALE: 1B: TCHB-HB
Docetaxel (T), Carboplatino (C), Trastuzumab (H), Bevacizumab (B) seguiti da Trastuzumab (T) e Bevacizumab (B)

75 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6, bracci 1A e 1B

100 mg/m2 il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3, braccia 2A e 2B

Altri nomi:
  • Taxotere

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 6 mg/kg EV ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di trastuzumab. Armi 1A e 1B

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 8 mg/kg EV solo prima dose post-FEC; dosi successive 6 mg/kg EV ogni 3 settimane per un totale di 1 anno. Armi 2A e 2B

Altri nomi:
  • Herceptin
6 mg/ml/min EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6

15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di bevacizumab. Braccio 1B

15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di bevacizumab. Braccio 2B

Altri nomi:
  • Avastin
ACTIVE_COMPARATORE: 2A: TH-FEC-H
Docetaxel (T) e Trastuzumab (H) seguiti da 5-fluorouracile (F), Epirubicina (E) e Ciclofosfamide (C) seguiti da Trastuzumab (H)

75 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6, bracci 1A e 1B

100 mg/m2 il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3, braccia 2A e 2B

Altri nomi:
  • Taxotere

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 6 mg/kg EV ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di trastuzumab. Armi 1A e 1B

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 8 mg/kg EV solo prima dose post-FEC; dosi successive 6 mg/kg EV ogni 3 settimane per un totale di 1 anno. Armi 2A e 2B

Altri nomi:
  • Herceptin
600 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6
90 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6
600 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6
SPERIMENTALE: 2B: THB-FEC-HB
Docetaxel (T), Trastuzumab (H) e Bevacizumab (B) seguiti da 5-Fluorouracile (F), Epirubicina (E) e Ciclofosfamide (C) seguiti da Trastuzumab (H) e Bevacizumab (B)

75 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6, bracci 1A e 1B

100 mg/m2 il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3, braccia 2A e 2B

Altri nomi:
  • Taxotere

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 6 mg/kg EV ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di trastuzumab. Armi 1A e 1B

Prima dose: 8 mg/kg EV solo il giorno 1 del ciclo 1. Dosi successive: 6 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 2-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 8 mg/kg EV solo prima dose post-FEC; dosi successive 6 mg/kg EV ogni 3 settimane per un totale di 1 anno. Armi 2A e 2B

Altri nomi:
  • Herceptin

15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-6. Dopo il completamento dei cicli di chemioterapia: 15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di bevacizumab. Braccio 1B

15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 1-3. 21 giorni dopo l'ultima dose di FEC: 15 mg/kg EV il giorno 1 ogni 3 settimane fino a 1 anno dopo la prima dose di bevacizumab. Braccio 2B

Altri nomi:
  • Avastin
600 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6
90 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6
600 mg/m2 EV il giorno 1 ogni 3 settimane per i cicli 4-6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) nelle coorti di chemioterapia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Intervallo senza recidiva (RFI)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino alla recidiva locale, regionale o distante o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Tempo dalla randomizzazione fino alla recidiva locale, regionale o distante o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Intervallo libero da recidiva a distanza (DRFI)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione fino alla sola recidiva di malattia a distanza o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Tempo dalla randomizzazione fino alla sola recidiva di malattia a distanza o fino a un massimo di 10 anni dall'ingresso nello studio
Tossicità cardiaca. Incidenza cumulativa di eventi cardiaci gravi definiti come morte cardiaca certa o probabile o CHF di classe NYHA III o IV
Lasso di tempo: 2-3 settimane dopo il ciclo 3; 2-3 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia; 7, 10, 18, 36 e 60 mesi dalla randomizzazione
2-3 settimane dopo il ciclo 3; 2-3 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia; 7, 10, 18, 36 e 60 mesi dalla randomizzazione
Tossicità non cardiaca. Frequenze di eventi avversi classificate utilizzando il NCI CTCAE v3.0.
Lasso di tempo: entro 3 giorni da ogni ciclo di chemioterapia; 2-3 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia; ogni 6 settimane durante la terapia mirata; ogni 6 mesi fino all'anno 5; ogni 12 mesi anni 6 - 10
entro 3 giorni da ogni ciclo di chemioterapia; 2-3 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia; ogni 6 settimane durante la terapia mirata; ogni 6 mesi fino all'anno 5; ogni 12 mesi anni 6 - 10
Identificazione di biomarcatori (da tumore e siero/plasma) predittivi del livello di beneficio derivante dall'aggiunta di bevacizumab al trattamento sistemico adiuvante standard per carcinoma mammario HER2-positivo e per tossicità cardiaca
Lasso di tempo: al basale, durante la terapia e il follow-up, entro 2 settimane dalla valutazione della LVEF, qualsiasi evento cardiaco specificato dal protocollo e dopo la diagnosi di recidiva
al basale, durante la terapia e il follow-up, entro 2 settimane dalla valutazione della LVEF, qualsiasi evento cardiaco specificato dal protocollo e dopo la diagnosi di recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Docetaxel

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