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BETH 研究：化疗加曲妥珠单抗与化疗加曲妥珠单抗加贝伐珠单抗治疗 HER2 阳性乳腺癌 (BETH)

2020年9月9日更新者：NSABP Foundation Inc

比较化疗加曲妥珠单抗与化疗加曲妥珠单抗加贝伐珠单抗对 HER2 阳性淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性乳腺癌患者进行辅助治疗的多中心 III 期随机试验

该试验将确定在切除的淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性、HER2 阳性乳腺癌患者中将贝伐珠单抗加入化疗加曲妥珠单抗的价值。

研究概览

地位

终止

条件

乳腺癌

干预/治疗

详细说明

这项 III 期、随机、开放标签试验将确定化疗加曲妥珠单抗加贝伐珠单抗的方案相对于化疗加曲妥珠单抗的方案是否能改善无侵袭性疾病生存期 (IDFS)。次要目标包括确定在化疗加曲妥珠单抗中加入贝伐珠单抗是否会改善无病生存期 (DFS)、总生存期 (OS)、无复发间隔 (RFI) 和远处无复发间隔 (DRFI)。还将针对两种化疗方案中的每一种评估添加贝伐珠单抗对 IDFS、DFS、OS、RFI 和 DRFI 的益处。还将评估每种方案的心脏和非心脏毒性。

在通过原位杂交确定肿瘤为 HER2 阳性基因扩增或 IHC 2+ 或 3+ 后，必须将肿瘤样本提交给指定的中心实验室进行 HER2 检测。如果中央检测确认肿瘤为 HER2 阳性（FISH 或 IHC 3+ 阳性）并且满足所有其他资格标准，则患者将被随机分配至化疗和曲妥珠单抗联合或不联合贝伐珠单抗的治疗方案。

试验中的患者将被纳入两个化疗方案队列之一。一组将接受 6 个周期的多西紫杉醇/卡铂加曲妥珠单抗 (TCH) 联合或不联合贝伐珠单抗；另一个队列将接受 3 个周期的多西紫杉醇加曲妥珠单抗联合或不联合贝伐珠单抗，然后是 3 个周期的 5-氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺 (TH-FEC)。对于这两种方案，患者将在化疗后继续使用曲妥珠单抗联合或不联合贝伐珠单抗，以完成 1 年的靶向治疗。完成化疗后，患者还将根据临床指征接受辅助放疗和内分泌治疗。

该试验将由隶属于国际癌症研究小组 (CIRG) 和国家外科辅助乳腺和肠道项目 (NSABP) 的研究人员进行。 CIRG 和 NSABP 研究人员只会将患者纳入 TCH 方案队列。其他研究人员（在协议中称为独立研究人员）将根据机构对该机构在试验期间使用的一种方案的偏好，将患者纳入 TCH 方案或 TH-FEC 方案队列。

患者可以选择是否允许他们的肿瘤样本用于 BETH 转化研究和相关科学研究。此外，将要求患者同意在研究期间的预定时间点提交血液和血清样本。

LVEF 评估将在进入研究之前进行，然后在治疗期间的预定时间点以及随机化后的 18、36 和 60 个月进行。

该试验的计划样本量是 3,000 名随机分配到快速累积队列中的患者，并且总体上至少有 3,500 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3509

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100853
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing、中国、100021
    - Chinese Academy of Medical Science
  - Beijing、中国、100071
    - The PLA 307 Hospital
  - Changchun、中国、130012
    - Jilin cancer hospital
  - Chengdu、中国、610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Fuzhou、中国、354200
    - Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area
  - Guangzhou、中国、510060
    - Sun Yat-sen University Hospital
  - Hangzhou、中国、310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
  - Hangzhou、中国、310022
    - Zhejiang Tumor Hospital
  - Tianjin、中国、300060
    - Tianjin Cancer Hospital
以色列
- - Haifa、以色列
    - The Lady Davis Carmel Medical Center/Lynn
  - Kfar、以色列、13100
    - Meir Medical Center
  - Rehovot、以色列
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、以色列
    - Sourasky (Ichilov) Medical Center
  - Zefat、以色列
    - Ziv Medical Center
  - Zerifin、以色列
    - Assaf Harofeh Medical Center
俄罗斯联邦
- - Kazan、俄罗斯联邦
    - State Medical Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary Ministry of Health of Republic Tatarstan"
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - State Institution "Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of RAMS"
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Federal State Institution "Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov Rosmedtechnologiy"
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Saint-Petersburg State Medical Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
保加利亚
- - Plovdiv、保加利亚、4000
    - District Oncology Dispensary Plovdiv
  - Sofia、保加利亚、1527
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EOOD
克罗地亚
- - Zagreb、克罗地亚、10000
    - University Hospital Zagreb
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute, Dept of Medicine
- British Columbia
  - North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7L 2L7
    - Lion's Gate Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、AIB 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Ontario
  - Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
    - William Osler Health Center
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - New Market、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    - St. Michaels Hospital
  - Weston、Ontario、加拿大、M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
    - Hospital du Sacre-Coeur
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - University of Montreal Hospital Group
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Affilie Universitaire De Quebec, Hospital du St-Sacrement
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1082
    - Semmelweis Egyetem Clinic of Radiology
  - Debrecen、匈牙利、4012
    - DEOEC Onkologiai Tanszek
  - Gyor、匈牙利
    - Petz Aladar Megyei Oktato
  - Kaposvar、匈牙利、H-7400
    - Kaposi Mor oktato korhaz Onkologiai tanszek
南非
- - Bloemfontein、南非、9301
    - Department of Oncotherapy National Hospital
  - Durban、南非、4001
    - Hopelands Cancer Centre
  - Johannesburg、南非
    - Johannesburg Hospital
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Chung
  - Tainan、台湾、704
    - National Cheng Kung University
  - Taipei、台湾、112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei、台湾、112
    - Sun Yat-sen cancer center
  - Taoyuan、台湾、3330
    - Chang Gung Memorial Hospital
埃及
- - Cairo、埃及、11796
    - National Cancer Institute
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚、11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Nis、塞尔维亚、18000
    - Clinic of Oncology, Clinical Center nis
墨西哥
- - Monterrey、墨西哥、64060
    - Opcion Oncologia
大韩民国
- - Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国、135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国、138-736
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国、110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、大韩民国、120-752
    - Severance Hospital
奥地利
- - Graz、奥地利、8020
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Graz, Medizinische Abteilung
  - Graz、奥地利、8036
    - Universitatsfrauenklinik Graz
  - Graz、奥地利、A-8036
    - Medizinische Universitat Graz - Onkologie
  - Innsbruck、奥地利、A-6020
    - AI University Hospital Innsbruck
  - Kufstein、奥地利、6330
    - Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin
  - Leoben、奥地利、8700
    - Landeskrankenhaus Leoben, Abteilung fur Haemato-Onkologie
  - Linz、奥地利、4010
    - Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz, Kooperative Studiengruppe, Chirurgie
  - Salzburg、奥地利、5020
    - AI Universitätsklinikum der PMU Landeskliniken
  - Vienna、奥地利、1090
    - AKH Vienna
  - Vienna、奥地利、1090
    - Medizinische Universitaet Wien-Allgemeines Krankenhaus, Onkologie
  - Vienna、奥地利、1130
    - Krankenhaus Hietzing, Gynaekologische Abteilung
  - Voecklabruck、奥地利、4840
    - Landeskrankenhaus Voecklabruck, 2. Medizinische Abteilung
  - Wels、奥地利、4600
    - Klinikum Wels-Grieskirchen, Kooperative Gruppe Wels/4. Medizinische Abteilung
巴西
- - Sorocaba、巴西、18030-075
    - Conjunto Hospitalar de Sorocaba
- GO
  - Goiania、GO、巴西、74075-040
    - Centro Goiano de Oncologia
- MG
  - Belo Horizonte、MG、巴西、30110-090
    - Lifecenter Sistema de Saude S/A
- RJ
  - Rio de Janeiro、RJ、巴西、20560-120
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260-020
    - Clinica Oncologistas Associados
- RS
  - Ijui、RS、巴西、98700-000
    - Assoiacao hospital de caridade de ijui
  - Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
    - Hospital Das Clinicas de Porto Alegre-HCPA
  - Porto Alegre、RS、巴西、90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericoria de Porto Alegre Nucleo de Novos Tratamentos
  - Porto Alegre、RS、巴西、90430-090
    - Clínica de Oncologia de Porto Alegre
- SP
  - Jau、SP、巴西、17210-080
    - Fundacao Dr. Amaral Carvalho
  - Piracicaba、SP、巴西、13419-155
    - Instituto de Oncologia Clínica de Piracicaba
  - Santo Andre、SP、巴西、09060-650
    - Centro de Oncologia e Hematologia da Faculdade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
    - Instituto do Câncer de São Paulo
希腊
- - Thessaloniki、希腊、56429
    - P.G. Hospital of Thessaloniki "Papageorgiou"
德国
- - Amberg、德国、92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Bad Nauheim、德国、61231
    - Hochwaldkrankenhaus
  - Böeblingen、德国、71032
    - Klinikverbund Suedwest - Sindelfingen-Böeblingen Clinical Centre
  - Chemnitz、德国、09116
    - Klinikum Chemnitz
  - Dresden、德国、01307
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf、德国、40235
    - Luisenkrankenhaus
  - Essen、德国、45122
    - Universitaetsfrauenklinik
  - Frankfurt、德国、D-60590
    - Zentrum fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Fulda、德国、36043
    - Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen
  - Hameln、德国、31785
    - Kreiskrankenhaus Hameln
  - Hanau、德国、63450
    - Klinikum Stadt Hanau
  - Hannover、德国、30167
    - Klinikum Hannover Nordstadt
  - Jena、德国、07743
    - Universitat Frauenklinik Jena
  - Leer、德国、26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Lemgo、德国、D-32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
  - Lich、德国、35423
    - Asklepios Kliniken Lich GmbH
  - Mainz、德国、55101
    - Universitaetsklinikum Mainz
  - Mainz、德国、55131
    - St. Vincenz u. Elisabeth Hospital
  - Munich、德国、80637
    - RotKreuzKlinikum München GmbH
  - Munster、德国、48129
    - Universitaetsklinikum Münster
  - Mönchengladbach、德国、41061
    - Ev Krankenhaus Bethesda
  - Recklinghausen、德国、45657
    - Praxis und Tagesklinik fuer Onkologie und
  - Rosenheim、德国、83022
    - Klinikum Rosenheim
  - Stadhagen、德国、31655
    - Klinikum Schaumburg
  - Stendal、德国、D-39576
    - Johanniter Krankenhaus
  - Stuttgart、德国、70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Traunstein、德国、83278
    - Fachärzte fürlnnere Medizin, Hämatologie
意大利
- - Catania、意大利、95126
    - Humanitas Centro Catanese
  - Chieti、意大利、66100
    - (Azienda u.s.I. chieti) - Policinico Ospedaliero
  - Lecce、意大利
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Mirano、意大利
    - Ospedale di Mirano
  - Napoli、意大利、80131
    - IRCCS - Instituto Nazionale per lo Studio e la Cura
  - Pavia、意大利、27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma、意大利、00135
    - Ospedale S. Filippo Neri
  - Rome、意大利
    - Regina Elena Cancer Institute
  - San-Giovanni、意大利
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari、意大利、07100
    - Universita-istituto Clinica Medica
  - Taormina、意大利
    - Asl n. 5 -Ospedale s. Vincenzo
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚
    - P. Stradina Clinical University Hospital
捷克语
- - Praha 8、捷克语、180 81
    - FN Na Bulovce
斯洛文尼亚
- - Maribor、斯洛文尼亚、2101
    - University Clinical Centre
智利
- VI Region
  - Rancagua、VI Region、智利、2820000
    - Hospital Regional Rancagua
比利时
- - Brasschaat、比利时、2930
    - AZ Klina
  - Charleroi、比利时、6000
    - C. H. Notre-Dame and Reine Fabiola
  - Ottignies、比利时、1340
    - Clinique St Pierre
  - Wilrijk、比利时、2610
    - Medical Institute St. Augustinus
法国
- - Amiens、法国、80054
    - CHU d'Amiens
  - Beauvais、法国、60000
    - CH-Service Hemato-Oncologie
  - Bordeaux、法国、33300
    - Clinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest、法国、29609
    - CHU Morvan
  - Colmar、法国、68024
    - Hôpital Pasteur
  - Creteil、法国、94000
    - Ch Intercommunal de Creteil
  - Dechy、法国、59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Grenoble、法国、38028
    - Institut Daniel Hollard
  - La Roche sur Yon Cedex、法国、85925
    - CHD les Oudairies
  - Limoges、法国、87042
    - CHU Dupuytren
  - Limoges、法国、87039
    - Clinique Francois Chenieux
  - Marseille、法国、13008
    - Hôpital St. Joseph
  - Montpellier、法国、34298
    - Centre Regional de Lutte contre le Cancer (CRLC) Val d'Aurelle
  - Nantes Cedex、法国、44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Neuilly sur Seine、法国、92200
    - Clinique Hartmann
  - Paris、法国、75004
    - Chu Hotel Dieu
  - Paris Cedex 12、法国、75571
    - Hopital St. Antoine
  - Rouen、法国、76000
    - Clinique Saint Hilaire
  - Strasbourg、法国、67000
    - Pole de cancerologie prive
  - Strasbourg、法国、67085
    - CLCC Paul Strauss
  - Toulous、法国、31400
    - Polyclinique du Parc
  - Toulouse Cedex、法国、31052
    - Institution Claudius Regaud
波兰
- - Bialystok、波兰
    - Regional Oncology Center
  - Gliwice、波兰、44-101
    - Centrum Onkologii Instytut im. M.
  - Olsztyn、波兰、10-513
    - Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik"
  - Olsztyn、波兰、10-228
    - ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum
  - Rybnik、波兰、44-200
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki
  - Warsaw、波兰、02-781
    - Breast Cancer Clinic
波斯尼亚和黑塞哥维那
- - Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
    - Clinical Centre University of Sarajevo
泰国
- - Bangkok、泰国、10400
    - National Cancer Institute
  - Songkhla、泰国
    - Songklanagarind Hospital
- Bangkok
  - Patumwan、Bangkok、泰国、10330
    - Chulalongkorn Hospital
澳大利亚
- New South Wales
  - Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
    - Macarthur Cancer Center
  - Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
    - St. George Hospital
  - Liverpool、New South Wales、澳大利亚、1871
    - Cancer Therapy Center
  - St. Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St. Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
    - North Shore Private Hospital
  - Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
    - Southern Medical Day Care
- Queensland
  - Herston、Queensland、澳大利亚、4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - Mater Adult Hospital
- South Australia
  - Ashford、South Australia、澳大利亚、5035
    - Ashford Cancer Center
  - Bedford、South Australia、澳大利亚、5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
    - Frankston Hospital
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
    - Mount Medical Center
  - Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
    - Berdat Family Comprehensive Cancer Centre
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰
    - Cork University Hospital
  - Dublin、爱尔兰、8
    - St. James's Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Mater Private Hospital
  - Dublin、爱尔兰、0009
    - Beaumont Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Adelaide and Meath National Childrens Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Institute for Cancer Research
  - Dublin 4、爱尔兰
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Galway、爱尔兰
    - University College Hospital Galway
  - Limerick、爱尔兰
    - Midwestern Regional Hospital
  - Sligo、爱尔兰
    - Sligo General Hospital
爱沙尼亚
- - Tartu、爱沙尼亚、51014
    - Tartu University Hospital Clinic of Hematology and Oncology
瑞典
- - Goteborg、瑞典、41345
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Stockholm、瑞典、S-118
    - Karolinska University Hospital
秘鲁
- - Arequipa、秘鲁
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin
  - Lima、秘鲁、LIMA 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
罗马尼亚
- - Alba-Iulia、罗马尼亚、510000
    - County Hospital Alba-Iulia
  - Bucharest、罗马尼亚、022338
    - Institute of Oncology "AI.Trestioreanu"
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Decatur、Alabama、美国、35601
    - Clearview Cancer Institute-Decatur
  - Huntsville、Alabama、美国、35805
    - Clearview Cancer Institute- Huntsville
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Flagstaff、Arizona、美国、86001
    - Northern Arizona Hematology & Onclogy Associates
  - Sedona、Arizona、美国、86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
- California
  - Alhambra、California、美国、91801
    - Central Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Bakersfield、California、美国、93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Baldwin Park、California、美国、91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center
  - Encinitas、California、美国、92024
    - Hematology-Encinitas
  - Encinitas、California、美国、92024
    - Scripps Clinic Encinitas
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fullerton、California、美国、92835
    - St. Jude Heritage Healthcare
  - Hawthorne、California、美国、90250
    - Breastlink Medical Group, Inc
  - Huntington Beach、California、美国、92648
    - Pacific Shores Medical Group
  - Irvine、California、美国、92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Hematology-La Jolla
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Sabina R. Wallach, MD., AMC
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Scripps Cancer Center-San Diego
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90034
    - Kaiser Permanente-West Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente-Sunset
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oceanside、California、美国、92056
    - North County Oncology Medical Clinic, Inc.
  - Panorama City、California、美国、91042
    - Kaiser Permanente-Panorama City
  - Panorama City、California、美国、92807
    - Kaiser Permanente-Orange County
  - Pasadena、California、美国、91750
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Redondo Beach、California、美国、90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - Riverside、California、美国、92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville、California、美国、95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Roseville、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente-Sacramento
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Medical Center
  - San Diego、California、美国、92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente-San Diego
  - San Diego、California、美国、92103
    - Peter T. Reissman, MD, Inc
  - San Diego、California、美国、92103
    - William Stanton, MD, Inc
  - San Diego、California、美国、92128
    - Scripps Clinic-Rancho Bernardo
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco、California、美国、94545
    - Kaiser Permanente-Hayward
  - Santa Barbara、California、美国、93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara、California、美国、93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
  - Santa Clara、California、美国、95051
    - Kaiser Permanente-Santa Clara
  - Santa Maria、California、美国、93454
    - Central Coast Medical Oncology Corporation
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University Medical Center
  - Valencia、California、美国、91355
    - UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vista、California、美国、92803
    - San Diego Pacific Oncology & Hematology-Vista
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills、California、美国、91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Cypress Hematology/Oncology
  - Denver、Colorado、美国、80224
    - CCOP-Colorado Cancer Research Prog. Inc.(Administrative Only)
  - Edwards、Colorado、美国、81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、美国、80026
    - Kaiser Permanente Rock Creek
  - Loveland、Colorado、美国、80538
    - McKee Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Avon、Connecticut、美国、06001
    - Oncology Associates P.C.-Avon
  - Bridgeport、Connecticut、美国、06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport、Connecticut、美国、06606
    - Medical Specialists of SWIM
  - Fairfield、Connecticut、美国、06824
    - Medical Specialists of Fairfield
  - Fairfield、Connecticut、美国、06824
    - Oncology Associates of Bridgeport-Fairfield
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - Connecticut Multi Specialty Group-Hartford
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - Oncology Associates P.C.-Hartford
  - Meriden、Connecticut、美国、06451
    - Medical Oncology and Hematology, P.C.
  - Norwich、Connecticut、美国、06360
    - Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
  - Trumbull、Connecticut、美国、06611
    - Black Rock Medical Group
  - Trumbull、Connecticut、美国、06611
    - Oncology Associates of Bridgeport-Trumbull
  - Waterbury、Connecticut、美国、06708
    - Medical Oncology & Hematology, P.C.
  - Wethersfield、Connecticut、美国、06109
    - Connecticut Multi Specialty Group-Wethersfield
  - Willimantic、Connecticut、美国、06226
    - Oncology Associates P.C.-Willimantic
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - CCOP, Christiana Care Health Services Inc.
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington、District of Columbia、美国、20037
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Washington
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33428
    - Lynn Cancer Institute
  - Bonita Springs、Florida、美国、34135
    - Florida Cancer Specialists-Bonita Springs
  - Bradenton、Florida、美国、34209
    - Florida Cancer Specialists-Bradenton
  - Brandon、Florida、美国、33511
    - Florida Cancer Specialists, Brandon
  - Cape Coral、Florida、美国、33914
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Parkway
  - Cape Coral、Florida、美国、33990
    - Florida Cancer Specialists-Cape Coral Del Prado
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Florida Cancer Specialists
  - Englewood、Florida、美国、34223
    - Florida Cancer Specialists-Englewood
  - Fort Myers、Florida、美国、33901
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Broadway
  - Fort Myers、Florida、美国、33908
    - Florida Cancer Specialists-Fort Myers Summerlin
  - Gainesville、Florida、美国、32605
    - Robert R. Carroll, MD, PA
  - Jacksonville、Florida、美国、32258
    - Integrated Community Oncology Network
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Naples、Florida、美国、34102
    - Florida Cancer Specialists-Naples Goodlette
  - Naples、Florida、美国、34119
    - Florida Cancer Specialists-NAPA Ridge
  - Orange Park、Florida、美国、32073
    - Integrated Community Oncology Network
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Palm Harbor、Florida、美国、34684
    - Florida Cancer Specialists, Cornerstone
  - Port Charlotte、Florida、美国、33980
    - Florida Cancer Specialists-Port Charlotte
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33756
    - Florida Cancer Specialists-Park Place
  - Sarasota、Florida、美国、34232
    - Florida Cancer Specialist-Cattleman
  - Sarasota、Florida、美国、34236
    - Florida Cancer Specialists-Downtown
  - Tampa、Florida、美国、33603
    - Florida Cancer Specialists
  - Tampa、Florida、美国、33614
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice、Florida、美国、34285
    - Florida Cancer Specialists-Venice Island
  - Venice、Florida、美国、34292
    - Florida Cancer Specialists-Venice
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Albany、Georgia、美国、31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens、Georgia、美国、30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Grady Healthsystem
  - Augusta、Georgia、美国、30901
    - Augusta Oncology Associates
  - Austell、Georgia、美国、30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Carrollton、Georgia、美国、30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Cartersville、Georgia、美国、30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Suburban Hematology-Oncology Associates
  - Macon、Georgia、美国、31201
    - Central Georgia Cancer Care
  - Macon、Georgia、美国、31217
    - Georgia Cancer Specialists
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Georgia Cancer Specialists
  - Snellville、Georgia、美国、30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates PC
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Oncare Hawaii, Inc-POB2
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Oncare Hawaii, Inc-KMP
- Idaho
  - Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Cancer Center
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington、Illinois、美国、60005
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - MBCCOP, John H. Stroger, JR., Hospital of Cook County-Chicago
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists-Central Illinois
  - Naperville、Illinois、美国、60540
    - Edward Hospital
  - Plainfield、Illinois、美国、60585
    - Edward Cancer Center Plainfield
  - Winfield、Illinois、美国、60190
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Yorkville Family Practice
- Indiana
  - Bloomington、Indiana、美国、47403
    - Cancer Care of Southern Indiana
  - Corydon、Indiana、美国、47112
    - Corydon Hospital Medical Plaza
  - Elkhart、Indiana、美国、46514
    - Elkhart Clinic
  - Elkhart、Indiana、美国、46514
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Elkhart)
  - Gary、Indiana、美国、27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Jeffersonville、Indiana、美国、47130
    - Clark Medical Building
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Howard Regional Health System
  - LaPorte、Indiana、美国、46350
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (LaPorte)
  - New Albany、Indiana、美国、47150
    - Cancer Care Center
  - Plymouth、Indiana、美国、46563
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Plymouth、Indiana、美国、46563
    - Oncology, P.C. Plymouth
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend、Indiana、美国、46117
    - South Bend Clinic
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. (Main Office)
  - South Bend、Indiana、美国、46617
    - Michiana Hematology-Oncology, P.C. Cedar St.
  - Terre Haute、Indiana、美国、47802
    - Providence Medical Group
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Bettendorf
  - Davenport、Iowa、美国、52804
    - Hematology and Medical Oncology Consultants-Davenport
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa
- Kansas
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Norton Medical Plaza II
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - NortonHealthcare Pavillion
  - Louisville、Kentucky、美国、40217
    - Norton Medical Plaza West
  - Louisville、Kentucky、美国、40241
    - Old Brownsboro Crossing
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21202
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - Harry & Jeannette Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - Hematology-Oncology Associates
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - Suburban Hospital
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - Carolyn Hendricks, MD
  - Chevy Chase、Maryland、美国、20815
    - The Office of Frederik Smith
  - Chevy Chase、Maryland、美国、20815
    - Washington Oncology-Hematology Center, PC-Chevy Chase
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - Associates in Oncology/Hematology
  - Salisbury、Maryland、美国、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Salisbury、Maryland、美国、20817
    - Peninsula Regional Oncology & Hematology
  - Silver Spring、Maryland、美国、20910
    - Holy Cross Hospital
  - Wheaton、Maryland、美国、20902
    - Oncology Care Associates
- Massachusetts
  - North Adams、Massachusetts、美国、01247
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.-North Adams
  - Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP, St. Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek、Michigan、美国、49016
    - Battle Creek Health System
  - Bay City、Michigan、美国、48706
    - Bay Regional Medical Center
  - Bay City、Michigan、美国、48706
    - Dr. Cook and Abramson - Bay City
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - St. Joseph Mercy Woodland Health Center
  - Brownstown、Michigan、美国、48183
    - Josephone Ford Cancer Center
  - Dearborn、Michigan、美国、48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Escanaba、Michigan、美国、49829
    - UP Hematology/Oncology Assoc.-Doctor's Park Family Physicians
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - CCOP Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley
  - Flint、Michigan、美国、48532
    - Sing and Arora
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - St. Mary's Health Services
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、19229
    - CCOP, St. John Hospital and Medical Center
  - Hancock、Michigan、美国、49935
    - Portage Internal Medical Associates
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - UP Hematology/Oncology Associates
  - Ironwood、Michigan、美国、49938
    - UP Hematology/Oncology Associates-Gogebic Range
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville、Michigan、美国、48144
    - Hematology/Oncology Associates of OH and MI, PC
  - Lansing、Michigan、美国、48910
    - Michigan State University - Breslin Cancer Center
  - Lansing、Michigan、美国、48909
    - CCOP, Sparrow Health System
  - Lapeer、Michigan、美国、48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Lapeer、Michigan、美国、48446
    - Hematology Oncology-Lapeer
  - Laurium、Michigan、美国、49913
    - Keewanaw Memorial Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital - Livonia
  - Marquette、Michigan、美国、49855
    - Marquette General Hospital
  - Marquette、Michigan、美国、49855
    - Upper Peninsula Hematology/Oncology Associates
  - Mount Clemens、Michigan、美国、48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Mount Clemens、Michigan、美国、48043
    - Community Cancer Care Specialists-Mt. Clemens
  - Muskegon、Michigan、美国、49443
    - Hackley Hospital
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - Michiana Hematology-Oncology PC
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - CCOP, William Beaumont Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - CCOP, St. Mary's Medical Center
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Michiana Hematology-Oncology, PC Lakeland
  - Sault Sainte-Marie、Michigan、美国、49783
    - Chippewa Medical Associates
  - Shelby、Michigan、美国、48315
    - Osteopathic Medical Oncology Hematology
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - CCOP, St. John Macomb Hospital
  - West Bloomfield、Michigan、美国、48322
    - Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Minnesota Oncology Hematology-Burnsville
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Park Nicollet Clinic
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Coon Rapids
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Minnesota Oncology Hematology-Edina
  - Edina、Minnesota、美国、55455
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center - Fridley
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Minnesota Oncology Hematology-Minneapolis
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center-Robbinsdale
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - Minnesota Hematology Oncology-St. Paul
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Minnesota Oncology Hematology-Waconia
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology
- Mississippi
  - Southaven、Mississippi、美国、38671
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - University of Missouri-Ellis Fischel
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Cancer Institute
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - St. John's Regional Health Center-Joplin
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP, Kansas City (Administrative Only)
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Cox Health Systems
  - Springfield、Missouri、美国、65805
    - St. John's Regional Health Center
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Siena)
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89135
    - Nevada Cancer Institute
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists- Shadow Lane
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer Consultants
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89503
    - Alpine Hematology-Oncology
- New Jersey
  - Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
    - Summit Medical Group
  - Englewood、New Jersey、美国、07631
    - Drs. Forte, Schleider, Attas and Condemi, PA
  - Hamilton、New Jersey、美国、08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - Long Branch、New Jersey、美国、07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark、New Jersey、美国、07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Sparta、New Jersey、美国、07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit、New Jersey、美国、07901
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany、New York、美国、12206
    - New York Oncology Hematology PC-Albany
  - Albany、New York、美国、12208
    - NY Oncology Hematology PC at Albany Medical Center
  - Amsterdam、New York、美国、12010
    - Amsterdam Community Cancer Program
  - Canandaigua、New York、美国、14424
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - East Syracuse、New York、美国、12010
    - Hematology Oncology Assaociates of CNY, CCOP
  - Hudson、New York、美国、12534
    - NY Oncology Hematology PC-Hudson Carvell Cancer Tx Prog.
  - Latham、New York、美国、12110
    - NY Oncology Hematology PC- Latham- Capital District Oncology Hematology
  - New York、New York、美国、10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、美国、10019
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - Rexford、New York、美国、12148
    - Riverview Cancer Care Medical Association
  - Rome、New York、美国、13440
    - Hematology Oncology Associates of CNY, CCOP
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - University Hospital and Medical Center - SUNY
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - University Hospital and Medical Center-SUNY
  - Syracuse、New York、美国、13215
    - Hematology Oncology Assoc. of CNY, CCOP (Comm. General Hospital Satellite Office)
  - Troy、New York、美国、12180
    - Troy Cancer Treatment Program
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - CCOP, Mission Hospitals, Inc.
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Cancer Center of NC at Asheville
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Hematology-Oncology Associates - Tyron St
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Carolinas Medical Center - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - CCOP Presbyterian Hospital
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Mecklenburg Medical Group - Morehead Medical Dr
  - Charlotte、North Carolina、美国、28211
    - Mecklenburg Medical Group - Cameron Valley Pkwy
  - Charlotte、North Carolina、美国、28262
    - Carolinas Hematology Oncology Associates - Harris Blvd.
  - Charlotte、North Carolina、美国、28277
    - Carolinas Hematology-Oncology - John J. Delaney
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - CCOP, Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Moses Cone Regional Cancer Center
  - Hickory、North Carolina、美国、28603
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Huntersville、North Carolina、美国、28078
    - Carolina Biooncology Institute
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Akron City Hospital
  - Alliance、Ohio、美国、44601
    - Alliance Cancer Center
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Hospital
  - Canton、Ohio、美国、44781
    - Tri County Hematology/Oncology
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Kenwood Office
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - North Treatment Center - Blue Ash Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC, Cincinnati, OH Blue Ash Med. Cntr. (Administrative Only)
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Oncology/Hematology Care Clinical Trials LLC
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve/University Hospitals-Ireland Cancer Cntr.
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physicians-LLC-Hematology & Medical Oncology Division
  - Fairfield、Ohio、美国、45014
    - Healthplex
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Dayton Physicians, LLC - Greenville
  - Hamilton、Ohio、美国、45013
    - Hamilton Office
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Dayton Clinical Oncology Program-Kettering
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Marian A. Llenado Lee, MD, Inc.
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Orange Village、Ohio、美国、44122
    - UHHS - Chagrin Highlands
  - South Euclid、Ohio、美国、44121
    - UHHS Green Road-Ireland Cancer Center
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Memorial Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43616
    - Bayview Oncology Associates
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - Toledo Clinic
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UHHS Westlake-Ireland Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Northwest Cancer Specialists-Portland
  - Portland、Oregon、美国、97216
    - Northwest Cancer Specialists-Adventist Office
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP, Columbia River Oncology
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Oncology and Hematology Care Clinic
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Danville、Pennsylvania、美国、17882-2170
    - Geisinger Clinic
  - Donora、Pennsylvania、美国、18142
    - Hematology Oncology Associates of NE PA
  - Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer Pavilion-Mountainview
  - Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Oakbrook
  - Indiana、Pennsylvania、美国、15701
    - UPMC Cancer Centers-Indiana
  - Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
    - UPMC Cancer Centers-John P. Murtha Cancer Center
  - McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
    - UPMC Cancer Centers - McKeesport Hospital
  - Media、Pennsylvania、美国、19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Mount Pleasant、Pennsylvania、美国、15666
    - UPMC Cancer Centers Arnold Palmer-Mt. Pleasant
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141-3098
    - Albert Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Kimmel Cancer Center at Jefferson
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19115
    - Cancer Center at Center One
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - Hillman Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - Allegheny General Hospital/Allegheny-Singer Research Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - NSABP Foundation, Inc
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
    - UPMC Cancer Centers - UPMC St. Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
    - UPMC Cancer Centers - UPMC Passavant
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18501
    - Scranton Hematology Oncology
  - State College、Pennsylvania、美国、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
    - UPMC Cancer Centers-Uniontown
  - Wexford、Pennsylvania、美国、15090
    - UPMC Cancer Centers - Wexford
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - York Hospital
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville、Tennessee、美国、37804
    - Thompson Oncology Group-Blount
  - Knoxville、Tennessee、美国、37909
    - Thompson Cancer Survival Center-Dowell Springs
  - Knoxville、Tennessee、美国、37932
    - Thompson Oncology Group-West
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - The West Clinic
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Texas Oncology- Sammons CC
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Lubbock、Texas、美国、79410
    - Covenant Health System dba Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - Plano、Texas、美国、75075
    - North Texas Regional Cancer Center
- Utah
  - Murray、Utah、美国、84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George、Utah、美国、84780
    - Dixie Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - MBCCOP, Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Overlake Internal Medicine
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center - Sinto Ave
  - Vancouver、Washington、美国、98684
    - Northwest Cancer Specialists-136th Ave
  - Vancouver、Washington、美国、98686
    - Northwest Cancer Specialists-134th St.
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - Southwest Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506-9162
    - West Virginia University Hospitals Inc.
- Wisconsin
  - Burlington、Wisconsin、美国、53105
    - Oncology Alliance-Burlington
  - Franklin、Wisconsin、美国、53132
    - Oncology Alliance-Franklin
  - Glendale、Wisconsin、美国、53212
    - Oncology Alliance
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、美国、53143
    - Oncology Alliance-Kenosha South
  - Kenosha、Wisconsin、美国、53144
    - Oncology Alliance-Kenosha North
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - CCOP, Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
    - Oncology Alliance-Menomonee Falls
  - Mequon、Wisconsin、美国、53092
    - Oncology Alliance-Mequon
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Oncology Alliance-South
  - Racine、Wisconsin、美国、53406
    - Oncology Alliance-Racine
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Oncology Alliance-Waukeska
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
英国
- - Bournemouth、英国、BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol、英国、BS2 8ED
    - Bristol Hematology - Oncology Centre
  - Ipswich、英国、IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust
  - Nottingham、英国、NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Peterborough、英国、PE3 6DA
    - Peterborough District Hospital
  - Truro、英国、TR1 3IJ
    - Sunrise Cancer Centre
菲律宾
- - Cebu City、菲律宾、6000
    - Cebu Doctors University Hospital
葡萄牙
- - Coimbra、葡萄牙、3000-073
    - HUC
  - Porto、葡萄牙、4200-319
    - IPO Francisco Gentil-Porto
西班牙
- - Alcorcon、西班牙、28922
    - Fundacion Hospitalaria de Alcorcon
  - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General de Alicante
  - Badajoz、西班牙、6010
    - Hospital Perpetuo Socorro
  - Badalona (Barcelona)、西班牙、08916
    - Hospital Germans Trias l Pujol
  - Barbastro、西班牙、22300
    - Hospital Comarcal de Barbastro
  - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona、西班牙、08227
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona、西班牙、08025
    - Hospital Santa Crue l San Pau
  - Barcelona、西班牙、08243
    - Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
  - Barcelona、西班牙、08923
    - Hospital Espíritu Santo
  - Caceres、西班牙、10003
    - Hospital de San Pedro de Alcantara
  - Elche、西班牙、03202
    - Hospital Gral. De Elche
  - Gijon、西班牙、33394
    - Hospital de Cabueñes, Oncologia Médica
  - Girona、西班牙、17007
    - Instituto Catalan Oncologia de Girona
  - Jaen、西班牙、23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna、西班牙、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - La Coruña、西班牙、15009
    - Centro Oncologico de Galicia
  - La Laguna、西班牙、38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Lugo、西班牙
    - Hospital Xera Calde
  - Madrid、西班牙、28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Ruber International
  - Madrid、西班牙、28050
    - Centro Integral de Oncologia "Clara Campal"
  - Malaga、西班牙、29010
    - Hospital Clínico Virgen de la Victoria
  - Malaga、西班牙、29010
    - Hospital Univesitario Carlos Haya
  - Ourense、西班牙
    - Hospital Santa Maria Nai Dr. Cabaleiro
  - Pontevedra、西班牙、36001
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra
  - Sabadell、西班牙、08208
    - Hospital del Parc Tauli
  - Salamanca、西班牙、37007
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - San Sebastian、西班牙
    - Instituto Oncológico de Guipúzcoa
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Torrevieja、西班牙、03186
    - Hospital Torrevieja Salud, UTE
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital U. Miguel Servet
- Canary Islands
  - Las Palmas、Canary Islands、西班牙、33106
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
- Buenos Aires
  - Derqui、Buenos Aires、阿根廷、B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902CMV
    - Breast clinica de la mama
- Sante Fe
  - Rosario、Sante Fe、阿根廷、S2000DSK
    - Centro Oncologico Rosario (COR)
香港
- - Hong Kong、香港
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong、香港
    - Queen Elizabeth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

预期寿命至少为 10 年，不包括他们诊断出的乳腺癌。
使用组织扩张器进行乳房重建的女性必须同意将手术延迟到最后一次贝伐珠单抗给药后 3 个月，用永久性植入物替换组织扩张器
具有生育潜力的女性必须同意在治疗期间和最后一次贝伐珠单抗给药后至少 6 个月内使用有效的非激素避孕方法（例如避孕套、某些宫内节育器、隔膜、输精管结扎术或禁欲）曲妥珠单抗。
在参加 BETH 试验之前，所有患者都需要提交来自乳房手术的肿瘤样本以进行中央 HER2 检测
签署并注明日期的 IRB/EC 批准的同意书
ECOG 体能状态 0 或 1
在组织学检查中，肿瘤必须是单侧浸润性乳腺腺癌。
根据以下检测结果，乳腺癌必须为 HER2 阳性：局部检测（如果有）应证明肿瘤为 IHC 2+ 或 3+，或者被 FISH、CISH 或其他原位杂交 (ISH) 方法。如果局部 ISH 测试结果被认为是模棱两可的，则可以将肿瘤提交给中央 HER2 测试。（如果无法进行局部检测，可以将肿瘤送交中心进行 HER2 检测。）中央检测（所有患者的要求）必须证明肿瘤为 HER2 阳性，定义为 FISH 阳性和/或 IHC 3+。
必须满足以下所有分期标准（根据 AJCC 癌症分期手册第 6 版）：通过病理评估，原发肿瘤必须为 pT1-3；通过病理评估，同侧淋巴结必须为 pN0、pN1（pN1mi、pN1a、pN1b、pN1c）、pN2a、pN3a 或 pN3b。如果 pN0，至少必须满足以下标准之一：病理肿瘤大小 > 2.0 cm； ER 阴性和 PgR 阴性；组织学和/或核分级 2（中）或 3（高）；或年龄 < 35 岁
患者必须接受过全乳切除术或保乳手术（乳房肿瘤切除术）。
对于接受乳房肿瘤切除术的患者，切除标本的边缘必须在组织学上没有浸润性肿瘤和导管原位癌 (DCIS)，由当地病理学家确定。如果病理检查显示肿瘤位于切除线上，则可以进行额外的手术操作以获得清晰的边缘。如果在重新切除后肿瘤仍然存在于切除边缘，则患者必须接受全乳切除术才有资格。（切缘为原位小叶癌 [LCIS] 阳性的患者符合条件，无需额外切除。）
对于接受乳房切除术的患者，切缘必须没有肉眼可见的残留肿瘤。具有微观阳性切缘的患者符合条件。
患者必须完成以下评估病理淋巴结状态的程序之一：前哨淋巴结清扫术，如果前哨淋巴结 (SN) 呈阳性，则切除额外的非前哨淋巴结；如果基于前哨淋巴结清扫术的病理淋巴结分期为 pN0、pN1mi 或 pN1b，则单独进行前哨淋巴结清扫术；或没有 SN 隔离程序的腋窝淋巴结清扫术。
最后一次乳腺癌手术（治疗或分期）与随机分组之间的间隔必须至少为 28 天但不超过 84 天。
患者必须在随机分组前对原发肿瘤进行 ER 分析。如果 ER 分析为阴性，则还必须进行 PgR 分析。
在随机分组前 6 周内进行的最近一次术后血细胞计数必须符合以下标准： ANC 必须大于或等于 1200/mm3；血小板计数必须大于等于100,000/mm3；血红蛋白必须大于或等于 10 g/dL。
根据随机分组前 6 周内进行的最近一次术后检查的结果，必须满足以下肝功能足够证据的标准：总胆红素必须小于或等于实验室正常值上限 (ULN)，除非由于吉尔伯特病或涉及胆红素缓慢结合的类似综合征，患者胆红素升高 > ULN 至 1.5 x ULN；实验室的碱性磷酸酶必须小于或等于 2.5 x ULN； AST 必须小于或等于实验室的 1.5 x ULN。碱性磷酸酶和 AST 可能不会都 > ULN。
如果肝脏影像学检查（CT、MRI、PET 扫描或随机分组前 3 个月内进行的 PET-CT 扫描）未显示转移性疾病且满足满足足够的肝功能。
如果骨扫描、PET 扫描或 PET-CT 扫描（在随机分组前 3 个月内进行）未显示转移，碱性磷酸酶 > ULN 但小于或等于 2.5 x ULN 的患者有资格纳入研究疾病。
根据随机分组前 6 周内进行的最近一次术后检查的结果，必须满足以下肾功能标准：血清肌酐必须小于或等于实验室的 ULN。测量或计算的肌酐清除率必须 > 60 mL/min。
必须通过测定尿蛋白/肌酐 (UPC) 比率或尿液试纸来检测尿液样本中的蛋白质。 UPC 比率必须小于 1.0。尿液试纸必须指示 0-1+ 蛋白质。如果量油尺读数大于或等于 2+，确定 UPC 比率，该比率必须小于 1.0，或收集 24 小时尿液样本，其必须证明每 24 小时蛋白质含量 < 1.0 g。
LVEF 评估必须在随机分组前 3 个月内进行。无论心脏成像设备的正常下限 (LLN) 为何，LVEF 都必须大于或等于 55%。
心电图（在随机分组前 3 个月内进行）不得表现出以下任何情况：除良性室性早搏外的室性心律失常；需要起搏器或药物无法控制的室上性和结性心律失常；和需要起搏器的传导异常。

排除标准：

炎性乳腺癌。
转移性疾病的明确临床或放射学证据。（胸部影像学 [对所有患者强制性] 和其他影像学 [如果需要] 必须在随机分组前 3 个月内进行。）
同时或既往对侧浸润性乳腺癌（患有同时或既往对侧 DCIS 或 LCIS 的患者符合条件）。
同侧浸润性乳腺癌的病史，无论治疗或同侧 DCIS 是否接受过切除和放疗。（有同侧 LCIS 病史的患者符合条件。）
进入研究前 5 年内有非乳腺恶性肿瘤病史，但以下情况除外：宫颈原位癌、结肠原位癌、原位黑色素瘤以及皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。
先前使用蒽环类药物、紫杉烷类药物、卡铂、曲妥珠单抗或贝伐珠单抗治疗任何恶性肿瘤。
放疗、化疗和/或靶向治疗，在随机化之前针对当前诊断的乳腺癌进行。
继续使用任何激素药物治疗，例如雷洛昔芬或他莫昔芬（或其他 SERM）或芳香酶抑制剂。（如果这些药物在随机分组前停用，则患者符合条件。）
任何性激素疗法，例如避孕药、卵巢激素替代疗法等。如果这些药物在随机分组前停用，则患者符合条件。
将排除使用治疗方案中包含的药物的心脏病（病史和/或活动性疾病）。这包括但不限于：活动性心脏病——需要使用抗心绞痛药物的心绞痛；除良性室性早搏外的室性心律失常；需要起搏器或药物无法控制的室上性和结性心律失常；需要起搏器的传导异常；心脏功能受损的瓣膜病；和症状性心包炎。心脏病史——通过心肌酶升高或左室功能评估持续区域壁异常记录的心肌梗塞；有记录的 CHF 病史；并记录了心肌病。
未控制的高血压定义为收缩压 (BP) > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，有或没有抗高血压药物。（BP 必须在随机分组前 28 天内进行评估。）如果开始或调整 BP 药物降低压力以满足入组标准，则初始 BP 升高的患者符合条件。
高血压危象或高血压脑病史。
TIA 或 CVA 病史。
随机分组前 12 个月内有任何动脉血栓事件史。
有症状的外周血管疾病。
导致呼吸困难的内在肺部疾病。
不稳定的糖尿病。
需要长期抑制性抗生素的活动性感染或慢性感染。
随机化前 6 个月内任何明显出血，不包括绝经前妇女的月经过多。
未愈合的伤口、皮肤溃疡或未完全愈合的骨折。
计划开始研究治疗前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤。
预计在研究治疗期间和完成贝伐珠单抗治疗后至少 3 个月内需要进行大手术。
内窥镜检查记录的胃十二指肠溃疡在随机分组前 6 个月内处于活动状态。
胃肠道穿孔、腹瘘或腹腔内脓肿的病史。
已知的出血素质或凝血病。
香豆素或等效物治疗剂量的要求。
感觉/运动神经病变大于或等于 2 级，如 NCI CTCAE v3.0 所定义。
禁止使用皮质类固醇的情况。
皮质类固醇的长期每日治疗（剂量> 10 mg /天甲基强的松龙当量）（不包括吸入类固醇）。
对用聚山梨醇酯 80 配制的药物的超敏反应史。
进入研究时怀孕或哺乳。（注：妊娠测试必须在随机分组前 14 天内根据育龄妇女的机构标准进行。）
其他会妨碍患者接受研究治疗或妨碍所需随访的非恶性全身性疾病。
精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求的其他情况。
在参加研究前 4 周内使用过任何研究产品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：1A：TCH-H 多西紫杉醇 (T)、卡铂 (C) 和曲妥珠单抗 (H)，然后是曲妥珠单抗 (H)	药品：多西紫杉醇第 1 天每 3 周 75 mg/m2 IV，第 1-6 周期，第 1A 和 1B 组 100 mg/m2 第 1 天每 3 周一次，周期 1-3，第 2A 和 2B 组其他名称：泰索帝药品：曲妥珠单抗首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-6 个周期。完成化疗周期后：每 3 周一次 6 mg/kg 静脉注射，直至第一次曲妥珠单抗给药后 1 年。武器 1A 和 1B 首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：8 mg/kg IV 仅 FEC 后第一次给药；随后的剂量为 6 mg/kg IV，每 3 周一次，共 1 年。武器 2A 和 2B 其他名称：赫赛汀药品：卡铂第 1 天每 3 周 6 mg/ml/min IV，第 1-6 个周期
实验性的：1B：TCHB-HB 多西他赛 (T)、卡铂 (C)、曲妥珠单抗 (H)、贝伐单抗 (B)，然后是曲妥珠单抗 (T) 和贝伐单抗 (B)	药品：多西紫杉醇第 1 天每 3 周 75 mg/m2 IV，第 1-6 周期，第 1A 和 1B 组 100 mg/m2 第 1 天每 3 周一次，周期 1-3，第 2A 和 2B 组其他名称：泰索帝药品：曲妥珠单抗首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-6 个周期。完成化疗周期后：每 3 周一次 6 mg/kg 静脉注射，直至第一次曲妥珠单抗给药后 1 年。武器 1A 和 1B 首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：8 mg/kg IV 仅 FEC 后第一次给药；随后的剂量为 6 mg/kg IV，每 3 周一次，共 1 年。武器 2A 和 2B 其他名称：赫赛汀药品：卡铂第 1 天每 3 周 6 mg/ml/min IV，第 1-6 个周期药品：贝伐单抗 15 mg/kg IV，第 1 天，每 3 周一次，用于第 1-6 个周期。化疗周期完成后：第 1 天 15 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次，直至第一次贝伐珠单抗给药后 1 年。手臂 1B 15 mg/kg IV，第 1 天，每 3 周一次，用于第 1-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：第 1 天 15 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次，直至第一次贝伐珠单抗给药后 1 年。手臂2B 其他名称：阿瓦斯汀
ACTIVE_COMPARATOR：2A：TH-前向纠错-H 多西他赛 (T) 和曲妥珠单抗 (H)，然后是 5-氟尿嘧啶 (F)、表柔比星 (E) 和环磷酰胺 (C)，然后是曲妥珠单抗 (H)	药品：多西紫杉醇第 1 天每 3 周 75 mg/m2 IV，第 1-6 周期，第 1A 和 1B 组 100 mg/m2 第 1 天每 3 周一次，周期 1-3，第 2A 和 2B 组其他名称：泰索帝药品：曲妥珠单抗首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-6 个周期。完成化疗周期后：每 3 周一次 6 mg/kg 静脉注射，直至第一次曲妥珠单抗给药后 1 年。武器 1A 和 1B 首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：8 mg/kg IV 仅 FEC 后第一次给药；随后的剂量为 6 mg/kg IV，每 3 周一次，共 1 年。武器 2A 和 2B 其他名称：赫赛汀药品：5-氟尿嘧啶第 1 天 600 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期药品：表柔比星第 1 天 90 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期药品：环磷酰胺第 1 天 600 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期
实验性的：2B：THB-FEC-HB 多西他赛 (T)、曲妥珠单抗 (H) 和贝伐单抗 (B)，然后是 5-氟尿嘧啶 (F)、表柔比星 (E) 和环磷酰胺 (C)，然后是曲妥珠单抗 (H) 和贝伐单抗 (B)	药品：多西紫杉醇第 1 天每 3 周 75 mg/m2 IV，第 1-6 周期，第 1A 和 1B 组 100 mg/m2 第 1 天每 3 周一次，周期 1-3，第 2A 和 2B 组其他名称：泰索帝药品：曲妥珠单抗首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-6 个周期。完成化疗周期后：每 3 周一次 6 mg/kg 静脉注射，直至第一次曲妥珠单抗给药后 1 年。武器 1A 和 1B 首剂：8 mg/kg IV，仅在第 1 周期的第 1 天。随后的剂量：第 1 天 6 mg/kg IV，每 3 周一次，用于第 2-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：8 mg/kg IV 仅 FEC 后第一次给药；随后的剂量为 6 mg/kg IV，每 3 周一次，共 1 年。武器 2A 和 2B 其他名称：赫赛汀药品：贝伐单抗 15 mg/kg IV，第 1 天，每 3 周一次，用于第 1-6 个周期。化疗周期完成后：第 1 天 15 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次，直至第一次贝伐珠单抗给药后 1 年。手臂 1B 15 mg/kg IV，第 1 天，每 3 周一次，用于第 1-3 个周期。最后一次 FEC 给药后 21 天：第 1 天 15 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次，直至第一次贝伐珠单抗给药后 1 年。手臂2B 其他名称：阿瓦斯汀药品：5-氟尿嘧啶第 1 天 600 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期药品：表柔比星第 1 天 90 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期药品：环磷酰胺第 1 天 600 mg/m2 IV，每 3 周一次，用于第 4-6 个周期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
侵袭性无病生存期 (IDFS) 大体时间：长达 10 年	长达 10 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
化疗队列中的侵袭性无病生存率 (IDFS) 大体时间：长达 10 年	长达 10 年
无病生存 (DFS) 大体时间：长达 10 年	长达 10 年
总生存期（OS）大体时间：从随机分组到因任何原因死亡或从研究开始最多 10 年的时间	从随机分组到因任何原因死亡或从研究开始最多 10 年的时间
无复发间期 (RFI) 大体时间：从随机分组到局部、区域或远处复发的时间或从研究开始最多 10 年的时间	从随机分组到局部、区域或远处复发的时间或从研究开始最多 10 年的时间
远处无复发间隔 (DRFI) 大体时间：从随机化到仅远处疾病复发或从研究开始最多 10 年的时间	从随机化到仅远处疾病复发或从研究开始最多 10 年的时间
心脏毒性。严重心脏事件的累积发生率定义为明确或可能的心源性死亡，或 NYHA III 级或 IV 级 CHF 大体时间：第 3 周期后 2-3 周；最后一次化疗后 2-3 周；随机分组后 7、10、18、36 和 60 个月	第 3 周期后 2-3 周；最后一次化疗后 2-3 周；随机分组后 7、10、18、36 和 60 个月
非心脏毒性。使用 NCI CTCAE v3.0 分类的不良事件频率。大体时间：每个化疗周期后 3 天内；最后一次化疗剂量后 2-3 周；靶向治疗期间每 6 周一次；从第 5 年起每 6 个月一次；每 12 个月 6 - 10 年	每个化疗周期后 3 天内；最后一次化疗剂量后 2-3 周；靶向治疗期间每 6 周一次；从第 5 年起每 6 个月一次；每 12 个月 6 - 10 年
鉴定生物标志物（来自肿瘤和血清/血浆）预测将贝伐珠单抗添加到 HER2 阳性乳腺癌的标准辅助全身治疗中的获益水平以及心脏毒性大体时间：基线、治疗和随访期间、LVEF 评估后 2 周内、任何协议规定的心脏事件以及复发诊断后	基线、治疗和随访期间、LVEF 评估后 2 周内、任何协议规定的心脏事件以及复发诊断后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NSABP Foundation Inc

合作者

Hoffmann-La Roche

Genentech, Inc.

Cancer International Research Group (CIRG)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月28日

首次发布 (估计)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年3月1日

BETH 研究：化疗加曲妥珠单抗与化疗加曲妥珠单抗加贝伐珠单抗治疗 HER2 阳性乳腺癌 (BETH)

比较化疗加曲妥珠单抗与化疗加曲妥珠单抗加贝伐珠单抗对 HER2 阳性淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性乳腺癌患者进行辅助治疗的多中心 III 期随机试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号