ConCReTe-trial: Colles Fractures、クローズド リダクション テクニックの規範の決定 (CoNCReTe)

根拠:

背側に脱臼した橈骨遠位端骨折 (Colles 骨折) を整復するために、さまざまな閉鎖法が使用されます。 2 つの主要な技術 (フィンガー トラップ牽引と手動操作) を比較する 1 つの試験では、放射線学的結果と臨床結果に有意差は見られませんでした (Earnshaw 2002)。 この試験は、両方の技術間の患者と医療の満足度を調査することを目的としています

目的：

患者の満足度 (痛み、持続時間、全般) と医学的満足度 (体位変換の難しさ) を実証する。 指トラップ牽引は、患者の痛みが少なく、手作業よりも簡単ですが、放射線学的および臨床的結果は同じであることが示唆されています。

研究デザイン:

無作為化対照介入研究

調査対象母集団：

新たに診断された背側角形成を伴う橈骨遠位端骨折 (Colles 骨折) と診断された 16 歳以上の 300 人の患者が救急医療部門に来ています。

介入：

1 つのグループは、上腕に 4 ～ 5 kg のバラストを使用して 10 分間指トラップ牽引 (指 1 ～ 3) を行い、続いて背圧を下げます。 もう一方のグループは、Charnley によると、骨折要素の牽引と「フックオーバー」を使用して手動で整復されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

患者および医療満足度のビジュアル アナログ スケール、成功した一次削減の割合。 参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：橈骨遠位端骨折患者の定期的なフォローアップとは別に、3か月後に機能的転帰を評価するために、1回の追加の外来受診が必要です。フィンガートラップ牽引には、指の靭帯に外傷性損傷を引き起こす（理論上の）リスクがありますが、このリスクは手動操作よりも高くないと考えられます。 フィンガー トラップ トラクション グループは、手動操作グループよりもトラウマが少ないように見えるが、成功率は同じであるため、満足度が高いと予想されます。