ConCReTe-Trial: Colles Fractures, Bestimmung der Norm bei geschlossenen Repositionstechniken (CoNCReTe)

Begründung:

Viele verschiedene geschlossene Techniken werden verwendet, um eine dorsal dislozierte distale Radiusfraktur (Colles-Fraktur) zu reponieren. Eine Studie zum Vergleich zweier Haupttechniken (Fingertraktion und manuelle Manipulation) fand keinen signifikanten Unterschied im radiologischen und klinischen Ergebnis (Earnshaw 2002). Diese Studie zielt darauf ab, die Patienten- und medizinische Zufriedenheit zwischen beiden Techniken zu untersuchen

Zielsetzung:

Nachweis der Patientenzufriedenheit (Schmerzen, Dauer, allgemein) und der medizinischen Zufriedenheit (Schwierigkeit der Reposition). Es wird vermutet, dass die Traktion mit der Fingerklemme weniger Schmerzen für die Patienten verursacht und einfacher ist als die manuelle Manipulation, aber das gleiche radiologische und klinische Ergebnis hat.

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie

Studienpopulation:

300 Patienten mit neu diagnostizierten geschlossenen distalen Radiusfrakturen mit dorsaler Angulation (Colles-Fraktur) älter als 16 Jahre kommen in die Notaufnahme.

Intervention:

Eine Gruppe wird 10 Minuten lang mit 4-5 kg ​​Ballast auf ihrem Oberarm in Finger-Trap-Traktion (Digitus 1-3) gesetzt, gefolgt von einer Reduzierung durch dorsalen Druck. Die andere Gruppe wird manuell nach Charnley mit Traktion und „Überhaken“ der Frakturelemente reponiert.

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Visuelle Analogskala der Patienten- und Arztzufriedenheit, Prozentsatz erfolgreicher Primärreduktionen. Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Neben der regelmäßigen Nachsorge von Patienten mit distalen Radiusfrakturen ist eine zusätzliche ambulante Visite zur Beurteilung des funktionellen Outcomes nach drei Monaten erforderlich.Finger-trap Die Traktion hat ein (theoretisches) Risiko, traumatische Schäden an den Bändern der Finger zu verursachen, aber dieses Risiko ist unserer Meinung nach nicht höher als bei der manuellen Manipulation. Es wird erwartet, dass die Gruppe mit Fingerfallentraktion zufriedener ist, da diese Technik weniger traumatisch erscheint als die Gruppe mit manueller Manipulation, aber ebenso erfolgreich wie diese.