Prova CoNCReTe: fratture di Colles, determinazione della norma nelle tecniche di riduzione chiusa (CoNCReTe)

Fondamento logico:

Molte diverse tecniche chiuse vengono utilizzate per ridurre una frattura del radio distale lussata dorsalmente (frattura di Colles). Uno studio per confrontare due tecniche principali (trazione con le dita e manipolazione manuale) non ha riscontrato differenze significative nell'esito radiologico e clinico (Earnshaw 2002). Questo studio mira a indagare sulla soddisfazione del paziente e del medico tra le due tecniche

Obbiettivo:

Per dimostrare la soddisfazione del paziente (dolore, durata, generale) e la soddisfazione medica (difficoltà di riposizionamento). Si suggerisce che la trazione con trappola per le dita causi meno dolore per i pazienti e sia più facile della manipolazione manuale, ma abbia lo stesso risultato radiologico e clinico.

Disegno dello studio:

Studio di intervento controllato randomizzato

Popolazione studiata:

300 Pazienti con fratture chiuse del radio distale di nuova diagnosi con angolazione dorsale (frattura di Colles) di età superiore ai 16 anni che arrivano al Pronto Soccorso Medico.

Intervento:

Un gruppo viene messo in trazione con le dita (1-3 dita) per 10 minuti con 4-5 kg ​​di zavorra sulla parte superiore del braccio, seguita dalla riduzione della pressione dorsale. L'altro gruppo viene ridotto manualmente secondo Charnley con trazione e "aggancio" degli elementi di frattura.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Scala analogica visiva della soddisfazione del paziente e del medico, percentuale di riduzioni primarie riuscite. Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela con il gruppo: oltre al regolare follow-up dei pazienti con fratture del radio distale, è necessaria una visita extra ambulatoriale per valutare l'esito funzionale dopo tre mesi. la trazione ha un rischio (teorico) di provocare un danno traumatico ai legamenti delle dita, ma tale rischio è a nostro avviso non superiore a quello della manipolazione manuale. Ci si aspetta che il gruppo di trazione della trappola con le dita sia più soddisfatto perché questa tecnica sembra meno traumatica ma ha lo stesso successo del gruppo di manipolazione manuale.