ConCReTe-trial: Colles Fractures, Określanie normy w technikach zamkniętej redukcji (CoNCReTe)

Racjonalne uzasadnienie:

Wiele różnych technik zamkniętych stosuje się w celu zmniejszenia złamania dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym (złamanie Collesa). W jednej próbie porównującej dwie główne techniki (trakcja z użyciem pułapki na palec i manipulacja ręczna) nie stwierdzono istotnej różnicy w wynikach radiologicznych i klinicznych (Earnshaw 2002). Ta próba ma na celu zbadanie satysfakcji pacjenta i lekarza z obu technik

Cel:

Aby wykazać satysfakcję pacjenta (ból, czas trwania, ogólny) i satysfakcję medyczną (trudność zmiany pozycji). Sugeruje się, że wyciągnięcie palca powoduje mniejszy ból u pacjentów i jest łatwiejsze niż manipulacja ręczna, ale ma takie same wyniki radiologiczne i kliniczne.

Projekt badania:

Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne

Badana populacja:

300 pacjentów z nowo rozpoznanym zamkniętym dalszym złamaniem nasady kości promieniowej z kątowaniem grzbietowym (złamanie Collesa) w wieku powyżej 16 lat zgłaszających się do Oddziału Ratownictwa Medycznego.

Interwencja:

Jednej grupie poddaje się naciąganie na palce (palce 1-3) na 10 minut z 4-5 kg ​​balastu na ramieniu, po czym następuje zmniejszenie nacisku grzbietowego. Druga grupa jest redukowana ręcznie według Charnleya z trakcją i „haczeniem” elementów złamania.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Wizualna skala analogowa zadowolenia pacjenta i lekarza, procent udanych redukcji pierwotnych. Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Poza regularną obserwacją pacjentów ze złamaniami nasady dalszej kości promieniowej, konieczna jest jedna dodatkowa wizyta ambulatoryjna w celu oceny funkcjonalnego wyniku po trzech miesiącach. trakcja wiąże się (teoretycznie) z ryzykiem urazowego uszkodzenia więzadeł palców, ale naszym zdaniem ryzyko to nie jest większe niż w przypadku manipulacji manualnej. Oczekuje się, że grupa trakcji z pułapką na palec będzie bardziej zadowolona, ​​ponieważ ta technika wydaje się mniej traumatyczna niż grupa manipulacji manualnej, ale równie skuteczna.