ConcreTe-trial: Collesovy zlomeniny, stanovení normy v uzavřených redukčních technikách (CoNCReTe)

Odůvodnění:

Ke zmenšení dorzálně dislokované zlomeniny distálního radia (Collesova zlomenina) se používá mnoho různých uzavřených technik. Jedna studie, která porovnávala dvě hlavní techniky (trakci sevřením prstů a manuální manipulace), nenalezla významný rozdíl v radiologickém a klinickém výsledku (Earnshaw 2002). Cílem této studie je prozkoumat spokojenost pacientů a lékařů mezi oběma technikami

Objektivní:

Prokázat spokojenost pacienta (bolest, trvání, obecná) a lékařskou spokojenost (obtížnost přemístění). Předpokládá se, že trakce sevřením prstu způsobuje pacientům menší bolest a je snadnější než ruční manipulace, ale má stejný radiologický a klinický výsledek.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie

Studijní populace:

Na urgentní příjem přichází 300 pacientů s nově diagnostikovanými uzavřenými zlomeninami distálního radia s dorzální angulací (Collesova zlomenina) starších 16 let.

Zásah:

Jedna skupina je uvedena do trakce sevřením prstu (digitus 1-3) na 10 minut se 4-5 kg ​​zátěže na horní paži a následným snížením dorzálního tlaku. Druhá skupina je ručně redukována podle Charnleyho tahem a „zaháknutím“ lomových prvků.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Vizuální analogová škála spokojenosti pacientů a lékařů, procento úspěšných primárních redukcí. Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Kromě pravidelného sledování pacientů se zlomeninami distálního radia je nutná jedna další ambulantní návštěva k posouzení funkčního výsledku po třech měsících. trakce má (teoretické) riziko způsobení traumatického poškození vazů prstů, ale toto riziko není dle našeho názoru vyšší než u ruční manipulace. Očekává se, že trakční skupina s pastí na prst je spokojenější, protože tato technika se zdá být méně traumatická než, ale stejně úspěšná jako skupina s manuální manipulací.