脳の機能と構造に対する心的外傷後ストレス障害と比較した爆風の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 爆風関連の脳損傷と心的外傷後ストレス反応を有する個人の臨床症状は著しく類似している可能性があり、したがって、爆発的爆風の直接的な結果の明確な説明は、心理的外傷の感情的および認知的後遺症によって複雑になります。 2 つの状態の症状の原因を明確に区別できないことが、臨床医が兵士を最大限の機能に戻す効果的な治療法を処方することを妨げてきました。 神経破壊を直接評価する手段は、爆風関連の脳損傷を心的外傷後の精神病理学と区別し、効果的な介入を導くために採用される可能性があります。
目的/仮説: 脳の電気的活動と拡散テンソル イメージング (DTI) の定量的指標を使用して、脳の機能と構造に対する爆風損傷の影響を特徴づけることを提案します。 爆風によって負傷したイラクの自由作戦 (OIF) の兵士は、脳の機能と構造の測定において心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の兵士と区別できるという仮説を立てています。 具体的には、爆風曝露は、持続的な注意の間のターゲット刺激への P3a 振幅の減少と、以前に提示された単語の認識中の横化された前頭電位の減少に関連します。 PTSD を持つ個人は、P3 の正常な振幅と左右化された前頭脳電位を示します。 爆発の影響を受けた兵士は、脳梁上、下前頭葉、および上前頭脳領域の白質の完全性も損なわれますが、PTSDはこれらの構造異常とは関連していません. 最後に、機能的な脳の異常 (P3a など) と前頭葉の白質部分異方性は、兵士の適応機能に関連付けられます。
特定の目的: 脳波記録の高度な定量分析を使用して、爆発による損傷後に明らかな持続的注意および記憶障害に関連する機能的神経異常の性質を特定します。 PTSDと比較して爆傷特有の白質異常を判定します。 また、爆風に関連する機能的および構造的な脳の異常のどの側面が、展開後の適応機能に関連しているかを判断します。 提案された研究プログラムの長期的な目標は、爆風による外傷性脳損傷 (TBI) の特徴付けを改善し、診断を改善するために神経機能と構造の観点からその本質的な特徴を説明し、爆風後の回復メカニズムを特徴付けることです。病態生理学を対象とする介入の作成を容易にするために、関連する神経損傷。
研究デザイン: 2007 年 5 月、1/34 BCT の 2650 人を超えるミネソタ州兵が、健康、爆風への曝露、および外傷的出来事に関する劇場内調査を完了しました。 調査対象の兵士の 51% が、爆風の近くにいると、熱波や圧力波を感じたり、聴覚に問題があったり、その後の注意や記憶に問題が生じたりしたと報告しています。 提案された研究は4年間にわたって実施され、合計180の被験者が含まれます。 爆風曝露の神経への影響を判断するために、1/34 BCT からの爆風損傷、爆風損傷と PTSD、PTSD、および爆風損傷または PTSD のない個人の機能的および構造的脳特性を比較します。 各グループには、人口学的に類似した 45 人の被験者がいます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- 募集
- Minneapolis VA Medical Center
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コンタクト:
- JoAnn Tallman
- 電話番号:612-467-5279
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高レベルの心的外傷後ストレスは、Hoge et al 4 によると、操作上定義される「中程度」のレベル (1 から 5 のスケールで 3 以上の評価) の次の症状です: 1 つの再体験症状、3 つの回避症状、および2つの過覚醒症状. スタッフは、潜在的な参加者が爆発暴露スクリーニングからの質問に答える電話でスクリーニングインタビューを完了します。 Blast Exposure Screen は、配備期間中の爆風への曝露の包括的な評価を提供します。 爆破イベントは、身体的影響 (例: バランスを崩す、爆風によって物理的に投げられる) および後遺症 (例: 記憶障害、頭痛) について評価されます。
- 記憶喪失を報告する個人、
- 光や音に過敏、頭痛
- 爆発の直後に集中力が低下し、過去 1 か月間に同じ症状が見られた場合は、研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 参加者は、明らかになった場合、研究から除外されます
- 現在の物質は、TBIよりも一般的な病状による精神病性障害または精神病性障害を誘発しました
- -アルコール、カフェイン、またはニコチン以外の現在または過去のDSM IV定義の物質依存
- アルコール、カフェイン、またはニコチン以外の現在の DSM IV 薬物乱用
- 配備前の神経学的状態または DSM 第 1 軸精神障害 (1/34 BCT の兵士のサンプルからの配備前データは、PTSD またはうつ病の推定率 5% をもたらしました)
- -脳機能に影響を与える可能性が高い現在または展開前の不安定な病状(例:明らかな無酸素エピソード、心停止、現在の制御されていない糖尿病)
- 自殺行為または殺人行為の重大なリスク
- 爆風以外の原因による頭部外傷で、15 分以上の意識喪失、心的外傷後記憶喪失、頭蓋骨骨折、または入院。 スクリーニング面接には、上記の除外基準に関して被験者を評価するための質問が含まれます。 電話での接触中、被験者はMRIプロトコルのスクリーニングを完了し、体内に金属片を持っている可能性のある個人を除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
爆風曝露基準を満たす個人の PCL スコアが 50 を超え、Hoge らの PCL 基準を満たしている場合、PTSD の可能性が高いことを示しているため、Blast Exposed + PTSD グループのメンバーとして参加するよう招待されます。
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2
PCL スコアが 30 未満の場合、爆風曝露基準を満たす他の個人は、爆風曝露 + PTSD なしグループのメンバーとして参加するよう招待されます。
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3
爆風にさらされていないと報告した個人は、参加するために募集されます。
爆風にさらされていないが PCL スコアが 50 を超え、Hoge らの PCL 基準を満たす人は、No Blast + PTSD グループのメンバーとして参加するよう招待されます。
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4
PCL スコアが 30 未満で爆風にさらされていない個人は、No Blast + No PTSD グループのメンバーとして参加するよう招待されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Scott R Sponheim, Ph.D.、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。