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외상 후 스트레스 장애와 비교한 폭발성 폭발이 뇌 기능 및 구조에 미치는 영향

2011년 7월 20일 업데이트: Center for Veterans Research and Education
폭발성 폭발로 인한 뇌 손상은 현대 전투의 두드러진 특징입니다. 보호용 갑옷과 효과적인 급성 의료 개입으로 병사들이 폭발 사건에서 살아남을 수 있지만 점점 더 많은 참전용사들이 폭발 관련 신경 손상으로 인해 장애를 갖게 될 것입니다. 병사들은 또한 충격적인 전쟁 사건으로 인한 심리적 장애를 안고 전투에서 복귀합니다. 폭발 관련 신경 손상과 외상 후 정신 병리학을 가진 개인의 임상 양상은 현저하게 유사하므로 폭발 폭발의 직접적인 결과에 대한 명확한 설명은 심리적 외상의 정서적 및 인지적 후유증으로 인해 복잡합니다. 우리는 2007년 가을 배치에서 돌아온 이라크 자유 작전(OIF) 방위군 병사 샘플에서 폭발성 폭발로 인한 뇌 손상을 특성화하기 위해 신경 기능 및 구조의 정교한 측정을 사용할 것입니다. 배치가 끝날 무렵 수집된 조사 데이터에 따르면 여단의 50% 이상이 폭발성 폭발의 직접적인 물리적 영향에 노출된 것으로 나타났습니다. 폭발이 뇌에 미치는 영향을 완전히 특성화하고 외상 후 스트레스 장애와 구별하기 위해 폭발에 노출된 군인 그룹과 외상 후 스트레스 장애를 경험한 그룹을 대조할 것입니다. 이 조사는 폭발 관련 외상성 뇌 손상의 특성화를 개선하고 진단을 알리기 위해 신경 기능 및 구조 측면에서 상태의 필수 특징을 설명하며 폭발 관련 신경 손상 후 복구 메커니즘을 특성화하여 군인을 최대 기능 수준으로 되돌립니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 폭발 관련 뇌 손상 및 외상 후 스트레스 반응이 있는 개인의 임상 증상은 현저하게 유사할 수 있으므로 폭발 폭발의 직접적인 결과에 대한 명확한 설명은 심리적 외상의 정서적 및 인지적 후유증으로 인해 복잡합니다. 두 조건에 대한 증상의 근거를 명확하게 분리할 수 없기 때문에 임상의는 군인을 최대 기능으로 되돌리는 효과적인 치료법을 처방하는 데 어려움을 겪었습니다. 신경 파괴를 직접 평가하는 측정은 폭발 관련 뇌 손상을 외상 후 정신 병리와 구별하고 효과적인 개입을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

목적/가설: 우리는 폭발 손상이 뇌 기능 및 구조에 미치는 영향을 특성화하기 위해 뇌 전기 활동 및 확산 텐서 영상(DTI)의 정량적 지표를 사용할 것을 제안합니다. 우리는 폭발물 폭발로 부상을 입은 이라크 자유 작전(OIF) 군인이 뇌 기능 및 구조 측정에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 군인과 구별될 것이라고 가정합니다. 특히 폭발 노출은 이전에 제시된 단어를 인식하는 동안 지속된 주의 및 감소된 측면 정면 전위 동안 자극을 목표로 하는 감소된 P3a 진폭과 관련됩니다. PTSD를 가진 개인은 P3의 정상적인 진폭과 측면화된 전두엽 전위를 나타낼 것입니다. 폭발에 영향을 받은 군인은 또한 뇌량상부, 전두부 하부, 전두부 상부 뇌 영역에서 백질 무결성을 손상시키지만 PTSD는 이러한 구조적 이상과 관련이 없습니다. 마지막으로, 기능적 뇌 이상(예: P3a) 및 정면 백질 부분 비등방성은 군인의 적응 기능과 관련될 것입니다.

특정 목표: 뇌파 기록의 고급 정량 분석을 사용하여 우리는 폭발로 인한 부상 후 분명한 지속적인 주의력 및 기억력 결핍과 관련된 기능적 신경 이상 특성을 결정할 것입니다. 우리는 PTSD와 비교하여 폭발 손상에 고유한 백질 이상을 결정할 것입니다. 우리는 또한 폭발과 관련된 기능적 및 구조적 뇌 이상 중 어떤 측면이 배치 후 적응 기능과 관련이 있는지 결정할 것입니다. 제안된 연구 프로그램의 장기 목표는 폭발로 인한 외상성 뇌 손상(TBI)의 특성화를 개선하고 진단을 개선하기 위해 신경 기능 및 구조 측면에서 본질적인 특징을 설명하고 폭발 후 회복 메커니즘을 특성화하는 것입니다. 병리생리학을 목표로 하는 개입의 생성을 촉진하기 위해 관련된 신경 손상.

연구 설계: 2007년 5월에 1/34 BCT의 2650명 이상의 미네소타 주 방위군이 건강, 폭발 노출 및 충격적인 사건에 대한 극장 내 조사를 완료했습니다. 조사 대상 군인의 51%는 폭발물에 충분히 가까이 있어 열이나 압력파를 느꼈고, 청력에 문제가 있거나, 이후 주의력이나 기억력에 문제가 있다고 보고했습니다. 제안된 연구는 4년에 걸쳐 수행되며 총 180명의 피험자를 포함합니다. 폭발 노출의 신경 결과를 결정하기 위해 우리는 폭발 손상, 폭발 손상 및 PTSD, PTSD가 있고 폭발 손상 또는 PTSD가 없는 1/34 BCT의 개인의 기능적 및 구조적 뇌 특성을 비교할 것입니다. 각 그룹에는 45개의 인구학적으로 유사한 주제가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • 모병
        • Minneapolis VA Medical Center
        • 연락하다:
          • JoAnn Tallman
          • 전화번호: 612-467-5279

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방위군 군인

설명

포함 기준:

  • 높은 수준의 외상 후 스트레스는 Hoge et al 4에 따라 다음 증상의 "보통" 수준(1~5 척도에서 3 이상 등급)으로 정의됩니다. 한 가지 재경험 증상, 세 가지 회피 증상, 두 가지 과각성 증상. 직원은 잠재적인 참가자가 폭발 노출 화면의 질문에 답하는 전화를 통한 선별 인터뷰를 완료합니다. 폭발 노출 화면은 배치 기간 동안 폭발에 대한 종합적인 노출 평가를 제공합니다. 폭발 사건은 개인에 대한 신체적 영향(예: 균형 상실, 폭발에 의해 물리적으로 던져짐) 및 후유증(즉, 기억력 문제, 두통)에 대해 평가됩니다.
  • 기억 상실을 보고하는 개인,
  • 빛이나 소음에 대한 민감성, 두통
  • 폭발 직후 집중력이 떨어지고 지난 한 달 동안 동일한 증상이 있는 사람은 연구에 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
  • 현재 물질로 유발된 정신병적 장애 또는 TBI보다 일반적인 의학적 상태로 인한 정신병적 장애
  • 알코올, 카페인 또는 니코틴 이외의 현재 또는 과거 DSM IV 정의 물질 의존성
  • 알코올, 카페인 또는 니코틴 이외의 현재 DSM IV 약물 남용
  • 파병 전 신경학적 상태 또는 DSM 축 I 정신 장애(1/34 BCT의 군인 샘플에서 얻은 파병 전 데이터는 PTSD 또는 우울증의 5% 추정 비율을 산출함)
  • 뇌 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 또는 배치 전 불안정한 의학적 상태(예: 명확한 무산소 에피소드, 심정지, 현재 조절되지 않는 당뇨병)
  • 자살 또는 타살 행동의 상당한 위험
  • 15분 이상의 의식 상실, 외상 후 기억상실, 두개골 골절 또는 입원을 초래한 폭발 이외의 원인으로 인한 두부 손상. 선별 인터뷰에는 위의 제외 기준과 관련하여 피험자를 평가하기 위한 질문이 포함됩니다. 전화 접촉 중에 피험자는 신체에 금속 조각이 있을 수 있는 개인을 제외하기 위해 MRI 프로토콜에 대한 스크리닝을 완료합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
폭발 노출 기준을 충족하는 개인이 PCL 점수가 50 이상이고 Hoge 등의 PCL 기준을 충족하여 PTSD일 가능성이 있는 경우 폭발 노출 + PTSD 그룹의 구성원으로 참여하도록 초대됩니다.
2
폭발 노출 기준을 충족하는 다른 개인은 PCL 점수가 30 미만인 경우 폭발 노출 + PTSD 없음 그룹의 구성원으로 참여하도록 초대됩니다.
폭발물 폭발에 노출되지 않았다고 보고한 개인은 참여하도록 모집됩니다. 폭발에 노출되지는 않았지만 PCL 점수가 50 이상이고 Hoge 외 PCL 기준을 충족하는 사람들은 폭발 없음 + PTSD 그룹의 구성원으로 참여하도록 초대됩니다.
4
PCL 점수가 30 미만인 폭발에 노출되지 않은 개인은 No Blast + No PTSD 그룹의 구성원으로 참여하도록 초대됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott R Sponheim, Ph.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

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