筋筋膜の痛み：ジピロンとシクロベンザプリンを組み合わせた鍼治療とトリガーポイント注射 (ACP)
2008年3月12日 更新者：Federal University of São Paulo
筋筋膜痛患者の疼痛緩和に対するジピロンおよびシクロベンザプリンと組み合わせた鍼治療とトリガーポイント注射の比較：無作為化臨床研究
文脈と目的: 筋筋膜症候群は、慢性疼痛の最も頻繁な状態です。 本研究の目的は、シクロベンザプリンとジピロンを組み合わせた鍼治療とトリガーポイント注射の鎮痛作用を比較することでした。
デザインと設定: ペイン クリニックで無作為化研究が行われました。 方法: 30 人の患者を 2 つのグループに分けた: G1 は 0.25% ブピバカイン (1 ml/ポイント) のトリガーポイント注射を週 2 回、シクロベンザプリン 10 mg/日、ジピロン 500 mg を 8 時間ごとに受けた。 G2 は、週に 2 回、古典的な鍼治療とトリガー ポイントの鍼治療を受けました。 患者は運動を続けるように求められました。 次のパラメーターが評価されました:数値および口頭スケールで評価された疼痛強度、治療前および治療後4週間の生活の質、および鎮痛の質。
調査の概要
詳細な説明
選択された 39 人の患者のうち、9 人 (グループ 1 で 3 人、グループ 2 で 6 人) は、手順と評価のために予定された訪問に出席しなかったか、アンケートに回答しなかったため、研究から除外されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準： - 両方の性別の患者
- 慢性筋筋膜症候群（3ヶ月以上の期間）、
- 18歳から65歳まで、
- 3以上の痛み強度スコア（0から10までの数値スケールで評価）
除外基準:
- 椎間板ヘルニア患者、
- 変形性関節症、
- 脊椎崩壊、
- 顎関節症、
- 感染、 -
- 腫瘍、
- 凝固障害、 -
- 精神疾患、
- 認知障害。
- 研究の15日前に鎮痛剤または筋弛緩剤を使用していた患者および抗凝固剤を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
G1 (n=15) は、0.25% ブピバカイン (1 ml/ポイント) のトリガーポイント注射を週 2 回、シクロベンザプリン 10 mg/日、およびジピロン 500 mg を 8 時間ごとに受けました。 G2 (n = 15) は、週に 2 回、古典的な鍼治療とトリガー ポイントの鍼治療を受けました。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シクロベンザプリンとジピロンを組み合わせた鍼治療とトリガーポイント注射の鎮痛作用の比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miriam CB Gazi, MD、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月12日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。