- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635037
Dor Miofascial: Acupuntura versus Injeção de Ponto Gatilho Combinada com Dipirona e Ciclobenzaprina (ACP)
Acupuntura versus injeção de ponto-gatilho combinada com dipirona e ciclobenzaprina no alívio da dor de pacientes com dor miofascial: estudo clínico randomizado
CONTEXTO E OBJETIVO: A síndrome miofascial é a condição mais frequente de dor crônica. O objetivo do presente estudo foi comparar a ação analgésica da acupuntura e injeção de ponto-gatilho combinada com ciclobenzaprina e dipirona.
DESENHO E LOCAL: Um estudo randomizado foi realizado na Clínica da Dor. MÉTODOS: Trinta pacientes foram divididos em dois grupos: G1 recebeu injeção no ponto-gatilho de bupivacaína a 0,25% (1 ml/ponto) duas vezes por semana, ciclobenzaprina 10 mg/dia e dipirona 500 mg a cada 8 horas. O G2 foi submetido à acupuntura clássica e de ponto-gatilho duas vezes por semana. Os pacientes foram orientados a continuar praticando exercícios físicos. Os seguintes parâmetros foram avaliados: intensidade da dor classificada em escala numérica e verbal, qualidade de vida antes e quatro semanas após o tratamento e qualidade da analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:- pacientes de ambos os sexos
- síndrome miofascial crônica (duração superior a três meses),
- na faixa etária de 18 a 65 anos,
- pontuação de intensidade da dor de 3 ou superior (classificada em uma escala numérica variando de 0 a 10)
Critério de exclusão:
- pacientes com hérnia de disco,
- osteoartrite,
- colapso vertebral,
- disfunção da articulação temporomandibular,
- infecção, -
- tumores,
- coagulopatia, -
- doença psiquiátrica,
- distúrbios cognitivos.
- Pacientes que fizeram uso de qualquer tipo de analgésico ou relaxante muscular 15 dias antes do estudo e aqueles em uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
G1 (n=15) recebeu injeção no ponto-gatilho de bupivacaína a 0,25% (1 ml/ponto) duas vezes por semana, ciclobenzaprina 10 mg/dia e dipirona 500 mg a cada 8 horas. G2(n=15) foi submetido à acupuntura clássica e ponto-gatilho duas vezes por semana. |
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alívio da dor
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
comparar a ação analgésica da acupuntura e injeção de ponto-gatilho combinada com ciclobenzaprina e dipirona
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ACP myofascial
- No grant
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