- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00635037
Myofaskiaalinen kipu: Akupunktio vs. laukaisupisteinjektio yhdistettynä dipyronin ja syklobentsapriinin kanssa (ACP)
Akupunktio vs. triggerpisteinjektio yhdistettynä dipyronin ja syklobentsapriinin kanssa kivunlievitykseen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
KONTEKSTI JA TAVOITE: Myofaskiaalinen oireyhtymä on yleisin kroonisen kivun tila. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata akupunktion ja trigger point -injektion analgeettista vaikutusta yhdistettynä syklobentsapriiniin ja dipyroniin.
SUUNNITTELU JA ASETUS: Kipuklinikalla tehtiin satunnaistettu tutkimus. MENETELMÄT: Kolmekymmentä potilasta jaettiin kahteen ryhmään: G1 sai trigger-pisteinjektion 0,25 % bupivakaiinia (1 ml/piste) kahdesti viikossa, 10 mg/vrk syklobentsapriinia ja 500 mg dipyronia 8 tunnin välein. G2:lle tehtiin klassinen ja triggerpisteakupunktio kahdesti viikossa. Potilaita pyydettiin jatkamaan fyysistä harjoittelua. Seuraavat parametrit arvioitiin: numeerisella ja verbaalisella asteikolla arvioitu kivun voimakkuus, elämänlaatu ennen hoitoa ja neljä viikkoa hoidon jälkeen sekä analgesian laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - molempia sukupuolia olevat potilaat
- krooninen myofaskiaalinen oireyhtymä (kesto yli kolme kuukautta),
- iässä 18-65 vuotta,
- kivun voimakkuuspisteet 3 tai korkeampi (arvioitu numeerisella asteikolla 0-10)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on välilevytyrä,
- nivelrikko,
- nikaman romahtaminen,
- temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö,
- infektio, -
- kasvaimet,
- koagulopatia, -
- psykiatrinen sairaus,
- kognitiiviset häiriöt.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet minkä tahansa tyyppistä kipu- tai lihasrelaksanttia 15 päivää ennen tutkimusta, ja ne, jotka käyttivät antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
G1 (n=15) sai trigger-pisteinjektion 0,25 % bupivakaiinia (1 ml/piste) kahdesti viikossa, 10 mg/vrk syklobentsapriinia ja 500 mg dipyronia 8 tunnin välein. G2(n=15) annettiin klassiseen ja triggerpisteakupunktioon kahdesti viikossa. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa akupunktion ja laukaisupisteinjektion kipua lievittävää vaikutusta yhdessä syklobentsapriinin ja dipyronin kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP myofascial
- No grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .