Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalinen kipu: Akupunktio vs. laukaisupisteinjektio yhdistettynä dipyronin ja syklobentsapriinin kanssa (ACP)

keskiviikko 12. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Akupunktio vs. triggerpisteinjektio yhdistettynä dipyronin ja syklobentsapriinin kanssa kivunlievitykseen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

KONTEKSTI JA TAVOITE: Myofaskiaalinen oireyhtymä on yleisin kroonisen kivun tila. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata akupunktion ja trigger point -injektion analgeettista vaikutusta yhdistettynä syklobentsapriiniin ja dipyroniin.

SUUNNITTELU JA ASETUS: Kipuklinikalla tehtiin satunnaistettu tutkimus. MENETELMÄT: Kolmekymmentä potilasta jaettiin kahteen ryhmään: G1 sai trigger-pisteinjektion 0,25 % bupivakaiinia (1 ml/piste) kahdesti viikossa, 10 mg/vrk syklobentsapriinia ja 500 mg dipyronia 8 tunnin välein. G2:lle tehtiin klassinen ja triggerpisteakupunktio kahdesti viikossa. Potilaita pyydettiin jatkamaan fyysistä harjoittelua. Seuraavat parametrit arvioitiin: numeerisella ja verbaalisella asteikolla arvioitu kivun voimakkuus, elämänlaatu ennen hoitoa ja neljä viikkoa hoidon jälkeen sekä analgesian laatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valituista 39 potilaasta yhdeksän (3 ryhmässä 1 ja 6 ryhmässä 2) suljettiin pois tutkimuksesta, koska he eivät osallistuneet toimenpiteitä ja arviointia varten sovituille käynneille tai koska he eivät vastanneet kyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - molempia sukupuolia olevat potilaat

  • krooninen myofaskiaalinen oireyhtymä (kesto yli kolme kuukautta),
  • iässä 18-65 vuotta,
  • kivun voimakkuuspisteet 3 tai korkeampi (arvioitu numeerisella asteikolla 0-10)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on välilevytyrä,
  • nivelrikko,
  • nikaman romahtaminen,
  • temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö,
  • infektio, -
  • kasvaimet,
  • koagulopatia, -
  • psykiatrinen sairaus,
  • kognitiiviset häiriöt.
  • Potilaat, jotka olivat käyttäneet minkä tahansa tyyppistä kipu- tai lihasrelaksanttia 15 päivää ennen tutkimusta, ja ne, jotka käyttivät antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A

G1 (n=15) sai trigger-pisteinjektion 0,25 % bupivakaiinia (1 ml/piste) kahdesti viikossa, 10 mg/vrk syklobentsapriinia ja 500 mg dipyronia 8 tunnin välein.

G2(n=15) annettiin klassiseen ja triggerpisteakupunktioon kahdesti viikossa.

  • trigger-pisteinjektio 0,25 % bupivakaiinia (1 ml/piste) kahdesti viikossa, 10 mg/vrk syklobentsapriinia ja 500 mg dipyronia 8 tunnin välein.
  • akupunktio kahdesti viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaa akupunktion ja laukaisupisteinjektion kipua lievittävää vaikutusta yhdessä syklobentsapriinin ja dipyronin kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa