- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635037
Ból mięśniowo-powięziowy: akupunktura kontra wstrzyknięcie punktu spustowego w połączeniu z dipyronem i cyklobenzapryną (ACP)
Akupunktura kontra wstrzyknięcie punktu spustowego w połączeniu z dipyronem i cyklobenzapryną w łagodzeniu bólu u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym: randomizowane badanie kliniczne
KONTEKST I CEL: Zespół mięśniowo-powięziowy jest najczęstszym schorzeniem bólu przewlekłego. Celem niniejszej pracy było porównanie przeciwbólowego działania akupunktury i iniekcji do punktów spustowych w połączeniu z cyklobenzapryną i dipyronem.
PROJEKT I USTAWIENIE: W klinice bólu przeprowadzono randomizowane badanie. METODYKA: Trzydziestu pacjentów podzielono na dwie grupy: G1 otrzymała wstrzyknięcie do punktu spustowego 0,25% bupiwakainy (1 ml/punkt) dwa razy w tygodniu, cyklobenzaprynę w dawce 10 mg/dobę i dipyron w dawce 500 mg co 8 godzin. G2 był poddawany akupunkturze klasycznej i punktowej dwa razy w tygodniu. Pacjentów poproszono o kontynuowanie ćwiczeń fizycznych. Oceniano następujące parametry: nasilenie bólu oceniane w skali numerycznej i werbalnej, jakość życia przed i po czterech tygodniach leczenia oraz jakość analgezji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: - pacjenci obojga płci
- przewlekły zespół mięśniowo-powięziowy (trwający ponad 3 miesiące),
- w wieku od 18 do 65 lat,
- ocena natężenia bólu 3 lub wyższa (oceniana w skali numerycznej od 0 do 10)
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przepukliną dysku,
- zapalenie kości i stawów,
- zapaść kręgowa,
- dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego,
- infekcja, -
- guzy,
- koagulopatia, -
- choroba psychiczna,
- zaburzenia poznawcze.
- Pacjenci, którzy stosowali jakikolwiek środek przeciwbólowy lub zwiotczający mięśnie 15 dni przed badaniem oraz pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Grupa G1 (n=15) otrzymywała wstrzyknięcie punktu spustowego 0,25% bupiwakainy (1 ml/punkt) dwa razy w tygodniu, 10 mg/dobę cyklobenzapryny i 500 mg dipyronu co 8 godzin. G2(n=15) poddano akupunkturze klasycznej i punktowej dwa razy w tygodniu. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
porównali przeciwbólowe działanie akupunktury i iniekcji punktu spustowego w połączeniu z cyklobenzapryną i dipyronem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACP myofascial
- No grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bupiwakaina i akupunktura
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja