Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální bolest: akupunktura versus injekce spouštěcího bodu v kombinaci s dipyronem a cyklobenzaprinem (ACP)

12. března 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Akupunktura versus injekce spouštěcího bodu v kombinaci s dipyronem a cyklobenzaprinem na úlevu od bolesti u pacientů s myofasciální bolestí: Randomizovaná klinická studie

KONTEXT A CÍL: Myofasciální syndrom je nejčastějším stavem chronické bolesti. Cílem této studie bylo porovnat analgetický účinek akupunktury a injekce spouštěcího bodu v kombinaci s cyklobenzaprinem a dipyronem.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ: Na Klinice bolesti byla provedena randomizovaná studie. METODY: Třicet pacientů bylo rozděleno do dvou skupin: G1 dostával spouštěcí bod injekci 0,25% bupivakainu (1 ml/bod) dvakrát týdně, 10 mg/den cyklobenzaprinu a 500 mg dipyronu každých 8 hodin. G2 byl podroben klasické akupunktuře spouštěcího bodu dvakrát týdně. Pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve fyzickém cvičení. Hodnotily se následující parametry: intenzita bolesti hodnocená na numerické a verbální škále, kvalita života před a čtyři týdny po léčbě a kvalita analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z 39 vybraných pacientů bylo devět (3 ve skupině 1 a 6 ve skupině 2) vyloučeno ze studie, protože se nezúčastnili návštěv naplánovaných kvůli procedurám a hodnocení nebo protože neodpověděli na dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - pacienti obou pohlaví

  • chronický myofasciální syndrom (trvá déle než tři měsíce),
  • ve věku od 18 do 65 let,
  • skóre intenzity bolesti 3 nebo vyšší (hodnoceno na číselné stupnici od 0 do 10)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s výhřezem ploténky,
  • osteoartróza,
  • kolaps obratlů,
  • dysfunkce temporomandibulárního kloubu,
  • infekce, -
  • nádory,
  • koagulopatie, -
  • psychiatrické onemocnění,
  • kognitivní poruchy.
  • Pacienti, kteří 15 dní před studií užívali jakýkoli typ analgetika nebo myorelaxancia, a ti, kteří užívali antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A

G1 (n=15) dostával injekci spouštěcího bodu 0,25% bupivakainu (1 ml/bod) dvakrát týdně, 10 mg/den cyklobenzaprinu a 500 mg dipyronu každých 8 hodin.

G2(n=15) byl podroben klasické akupunktuře spouštěcího bodu dvakrát týdně.
Lék: bupivakain a akupunktura
  • injekce spouštěcího bodu 0,25% bupivakainu (1 ml/bod) dvakrát týdně, 10 mg/den cyklobenzaprinu a 500 mg dipyronu každých 8 hodin.
  • akupunktura dvakrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnejte analgetický účinek akupunktury a injekce spouštěcího bodu v kombinaci s cyklobenzaprinem a dipyronem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACP myofascial
  • No grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit