- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00635037
Dolor miofascial: acupuntura versus inyección en puntos gatillo combinada con dipirona y ciclobenzaprina (ACP)
Acupuntura versus inyección en puntos gatillo combinada con dipirona y ciclobenzaprina en el alivio del dolor de pacientes con dolor miofascial: estudio clínico aleatorizado
CONTEXTO Y OBJETIVO: El síndrome miofascial es la condición más frecuente de dolor crónico. El objetivo del presente estudio fue comparar la acción analgésica de la acupuntura y la inyección de puntos gatillo combinada con ciclobenzaprina y dipirona.
DISEÑO Y ESCENARIO: Se realizó un estudio aleatorizado en la Clínica del Dolor. MÉTODOS: Treinta pacientes fueron divididos en dos grupos: G1 recibieron inyección en el punto gatillo de bupivacaína al 0,25% (1 ml/punto) dos veces por semana, ciclobenzaprina 10 mg/día y dipirona 500 mg cada 8 h. G2 fue sometido a acupuntura clásica y de puntos gatillo dos veces por semana. Se pidió a los pacientes que continuaran con el ejercicio físico. Se evaluaron los siguientes parámetros: intensidad del dolor valorada en una escala numérica y verbal, calidad de vida antes y cuatro semanas después del tratamiento y calidad de la analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - pacientes de ambos sexos
- síndrome miofascial crónico (duración de más de tres meses),
- con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años,
- puntuación de intensidad del dolor de 3 o más (calificada en una escala numérica que va de 0 a 10)
Criterio de exclusión:
- pacientes con hernia de disco,
- osteoartritis,
- colapso vertebral,
- disfunción de la articulación temporomandibular,
- infección, -
- tumores,
- coagulopatía, -
- enfermedad psiquiátrica,
- trastornos cognitivos.
- Pacientes que habían utilizado algún tipo de analgésico o relajante muscular 15 días antes del estudio y los que tomaban anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
G1 (n=15) recibió inyección en el punto gatillo de bupivacaína al 0,25% (1 ml/punto) dos veces por semana, ciclobenzaprina 10 mg/día y dipirona 500 mg cada 8 h. G2(n=15) fue sometido a acupuntura clásica y de puntos gatillo dos veces por semana. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparar la acción analgésica de la acupuntura y la inyección en puntos gatillo combinada con ciclobenzaprina y dipirona
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ACP myofascial
- No grant
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