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Dolor miofascial: acupuntura versus inyección en puntos gatillo combinada con dipirona y ciclobenzaprina (ACP)

12 de marzo de 2008 actualizado por: Federal University of São Paulo

Acupuntura versus inyección en puntos gatillo combinada con dipirona y ciclobenzaprina en el alivio del dolor de pacientes con dolor miofascial: estudio clínico aleatorizado

CONTEXTO Y OBJETIVO: El síndrome miofascial es la condición más frecuente de dolor crónico. El objetivo del presente estudio fue comparar la acción analgésica de la acupuntura y la inyección de puntos gatillo combinada con ciclobenzaprina y dipirona.

DISEÑO Y ESCENARIO: Se realizó un estudio aleatorizado en la Clínica del Dolor. MÉTODOS: Treinta pacientes fueron divididos en dos grupos: G1 recibieron inyección en el punto gatillo de bupivacaína al 0,25% (1 ml/punto) dos veces por semana, ciclobenzaprina 10 mg/día y dipirona 500 mg cada 8 h. G2 fue sometido a acupuntura clásica y de puntos gatillo dos veces por semana. Se pidió a los pacientes que continuaran con el ejercicio físico. Se evaluaron los siguientes parámetros: intensidad del dolor valorada en una escala numérica y verbal, calidad de vida antes y cuatro semanas después del tratamiento y calidad de la analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De los 39 pacientes seleccionados, nueve (3 en el grupo 1 y 6 en el grupo 2) fueron excluidos del estudio por no asistir a las visitas programadas para los procedimientos y valoración o por no responder a los cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - pacientes de ambos sexos

  • síndrome miofascial crónico (duración de más de tres meses),
  • con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años,
  • puntuación de intensidad del dolor de 3 o más (calificada en una escala numérica que va de 0 a 10)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hernia de disco,
  • osteoartritis,
  • colapso vertebral,
  • disfunción de la articulación temporomandibular,
  • infección, -
  • tumores,
  • coagulopatía, -
  • enfermedad psiquiátrica,
  • trastornos cognitivos.
  • Pacientes que habían utilizado algún tipo de analgésico o relajante muscular 15 días antes del estudio y los que tomaban anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A

G1 (n=15) recibió inyección en el punto gatillo de bupivacaína al 0,25% (1 ml/punto) dos veces por semana, ciclobenzaprina 10 mg/día y dipirona 500 mg cada 8 h.

G2(n=15) fue sometido a acupuntura clásica y de puntos gatillo dos veces por semana.

  • inyección en puntos gatillo de bupivacaína al 0,25% (1 ml/punto) dos veces por semana, ciclobenzaprina 10 mg/día y dipirona 500 mg cada 8 h.
  • acupuntura dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar la acción analgésica de la acupuntura y la inyección en puntos gatillo combinada con ciclobenzaprina y dipirona
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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