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Dolore miofasciale: agopuntura contro iniezione del punto trigger combinata con dipirone e ciclobenzaprina (ACP)

12 marzo 2008 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Agopuntura contro iniezione del punto trigger combinata con dipirone e ciclobenzaprina sul sollievo dal dolore dei pazienti con dolore miofasciale: studio clinico randomizzato

CONTESTO E OBIETTIVO: La sindrome miofasciale è la condizione più frequente di dolore cronico. L'obiettivo del presente studio era confrontare l'azione analgesica dell'agopuntura e l'iniezione del punto trigger combinata con ciclobenzaprina e dipirone.

DISEGNO E IMPOSTAZIONE: Uno studio randomizzato è stato eseguito presso la Pain Clinic. METODI: Trenta pazienti sono stati divisi in due gruppi: G1 ha ricevuto un'iniezione di punto trigger di bupivacaina allo 0,25% (1 ml/punto) due volte a settimana, 10 mg/giorno di ciclobenzaprina e 500 mg di dipirone ogni 8 ore. G2 è stato sottoposto ad agopuntura classica e trigger point due volte a settimana. Ai pazienti è stato chiesto di continuare l'esercizio fisico. Sono stati valutati i seguenti parametri: intensità del dolore valutata su scala numerica e verbale, qualità della vita prima e quattro settimane dopo il trattamento e qualità dell'analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dei 39 pazienti selezionati, nove (3 del gruppo 1 e 6 del gruppo 2) sono stati esclusi dallo studio perché non si sono presentati alle visite previste per le procedure e la valutazione o perché non hanno risposto ai questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: - pazienti di entrambi i sessi

  • sindrome miofasciale cronica (durata superiore a tre mesi),
  • di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • punteggio di intensità del dolore di 3 o superiore (valutato su una scala numerica che va da 0 a 10)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ernia del disco,
  • artrosi,
  • collasso vertebrale,
  • disfunzione dell'articolazione temporomandibolare,
  • infezione, -
  • tumori,
  • coagulopatia, -
  • malattia psichiatrica,
  • disturbi cognitivi.
  • Pazienti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di agente analgesico o miorilassante 15 giorni prima dello studio e coloro che assumevano anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN

G1 (n=15) ha ricevuto un'iniezione di punto trigger di bupivacaina allo 0,25% (1 ml/punto) due volte a settimana, 10 mg/giorno di ciclobenzaprina e 500 mg di dipirone ogni 8 ore.

G2(n=15) è stato sottoposto ad agopuntura classica e trigger point due volte alla settimana.
Droga: bupivacaina e agopuntura
  • iniezione al punto trigger di bupivacaina allo 0,25% (1 ml/punto) due volte a settimana, 10 mg/die di ciclobenzaprina e 500 mg di dipirone ogni 8 h.
  • agopuntura due volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare l'azione analgesica dell'agopuntura e l'iniezione del punto trigger combinata con ciclobenzaprina e dipirone
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACP myofascial
  • No grant

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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