- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00635037
Myofascial smerte: Akupunktur versus triggerpunktinjektion kombineret med dipyron og cyclobenzaprin (ACP)
Akupunktur versus triggerpunktsinjektion kombineret med dipyron og cyclobenzaprin på smertelindring af patienter med myofascial smerte: randomiseret klinisk undersøgelse
KONTEKST OG MÅL: Myofascielt syndrom er den hyppigste tilstand af kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske virkning af akupunktur og triggerpunktsinjektion kombineret med cyclobenzaprin og dipyron.
DESIGN OG INDSTILLING: En randomiseret undersøgelse blev udført på Smerteklinikken. METODER: Tredive patienter blev opdelt i to grupper: G1 modtog triggerpunktsinjektion af 0,25 % bupivacain (1 ml/point) to gange om ugen, 10 mg/dag cyclobenzaprin og 500 mg dipyron hver 8. time. G2 blev underkastet klassisk akupunktur og triggerpunktakupunktur to gange om ugen. Patienterne blev bedt om at fortsætte fysisk træning. Følgende parametre blev evalueret: smerteintensitet vurderet på en numerisk og verbal skala, livskvalitet før og fire uger efter behandling og kvalitet af analgesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Pain Setor of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- patienter af begge køn
- kronisk myofascielt syndrom (varighed på mere end tre måneder),
- i alderen fra 18 til 65 år,
- smerteintensitetsscore på 3 eller højere (bedømt på en numerisk skala fra 0 til 10)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med diskusprolaps,
- slidgigt,
- vertebralt kollaps,
- dysfunktion af temporomandibulær led,
- infektion, -
- tumorer,
- koagulopati, -
- psykiatrisk sygdom,
- kognitive lidelser.
- Patienter, der havde brugt nogen form for smertestillende eller muskelafslappende midler 15 dage før undersøgelsen, og dem, der tog antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
G1 (n=15) modtog triggerpunktsinjektion af 0,25 % bupivacain (1 ml/point) to gange om ugen, 10 mg/dag cyclobenzaprin og 500 mg dipyron hver 8. time. G2(n=15) blev underkastet klassisk akupunktur og triggerpunktakupunktur to gange om ugen. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne den analgetiske virkning af akupunktur og triggerpunktsinjektion kombineret med cyclobenzaprin og dipyron
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- ACP myofascial
- No grant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .