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Myofasziale Schmerzen: Akupunktur versus Triggerpunkt-Injektion in Kombination mit Dipyron und Cyclobenzaprin (ACP)

12. März 2008 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Akupunktur versus Triggerpunkt-Injektion in Kombination mit Dipyron und Cyclobenzaprin zur Schmerzlinderung bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen: Randomisierte klinische Studie

KONTEXT UND ZIEL: Das myofasziale Syndrom ist die häufigste chronische Schmerzerkrankung. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die analgetische Wirkung von Akupunktur und Triggerpunkt-Injektion in Kombination mit Cyclobenzaprin und Dipyron zu vergleichen.

DESIGN UND EINSTELLUNG: An der Schmerzklinik wurde eine randomisierte Studie durchgeführt. Methoden: Dreißig Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: G1 erhielt eine Triggerpunkt-Injektion von 0,25 % Bupivacain (1 ml/Punkt) zweimal pro Woche, 10 mg/Tag Cyclobenzaprin und 500 mg Dipyron alle 8 Stunden. G2 wurde zweimal pro Woche einer klassischen Akupunktur und einer Triggerpunktakupunktur unterzogen. Die Patienten wurden gebeten, sich weiterhin körperlich zu betätigen. Die folgenden Parameter wurden bewertet: Schmerzintensität, bewertet auf einer numerischen und verbalen Skala, Lebensqualität vor und vier Wochen nach der Behandlung und Qualität der Analgesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von den 39 ausgewählten Patienten wurden neun (3 in Gruppe 1 und 6 in Gruppe 2) von der Studie ausgeschlossen, weil sie nicht an den für die Eingriffe und die Beurteilung vorgesehenen Besuchen teilnahmen oder weil sie die Fragebögen nicht beantworteten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Patienten beiderlei Geschlechts

  • Chronisches myofasziales Syndrom (Dauer von mehr als drei Monaten),
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • Schmerzintensitätswert von 3 oder höher (bewertet auf einer numerischen Skala von 0 bis 10)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bandscheibenvorfall,
  • Arthrose,
  • wirbelsäulenkollaps,
  • Funktionsstörungen des Kiefergelenks,
  • Infektion, -
  • Tumore,
  • Koagulopathie, -
  • psychiatrische Erkrankung,
  • kognitive Störungen.
  • Patienten, die 15 Tage vor der Studie ein Analgetikum oder Muskelrelaxans verwendet hatten, und Patienten, die Antikoagulanzien einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A

G1 (n = 15) erhielt eine Triggerpunkt-Injektion von 0,25 % Bupivacain (1 ml/Punkt) zweimal pro Woche, 10 mg/Tag Cyclobenzaprin und 500 mg Dipyron alle 8 Stunden.

G2 (n = 15) wurde zweimal pro Woche einer klassischen Akupunktur und einer Triggerpunktakupunktur unterzogen.
Arzneimittel: Bupivacain und Akupunktur
  • Triggerpunkt-Injektion von 0,25 % Bupivacain (1 ml/Punkt) zweimal wöchentlich, 10 mg/Tag Cyclobenzaprin und 500 mg Dipyron alle 8 h.
  • Akupunktur zweimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vergleichen die analgetische Wirkung von Akupunktur und Triggerpunkt-Injektion in Kombination mit Cyclobenzaprin und Dipyron
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACP myofascial
  • No grant

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