血液透析に使用される透析器の性能に対する透析液流量と膜充填の比較効果
2025年7月3日 更新者：Vantive Health LLC
異なる膜充填密度の透析装置における物質移動係数 - 面積 (KoA) に対する透析液流量の影響
この研究の目的は、ダイアライザーの性能が、ダイアライザーのハウジング内に中空糸膜がどのくらい密に充填されているか (膜の充填密度) に依存するかどうか、およびその依存性が透析液流量の関数であるかどうかを判断することです。
この研究では、3 つの異なるサイズの分子が、膜充填密度の異なるダイアライザーで異なる透析液流量でダイアライザー膜をどの程度効率的に通過するかを調べます。
血液から透析液への尿素、リン、およびベータ-2-ミクログロブリンの移動は、それぞれが3つの異なる透析液流量で使用される4つの異なる透析器を使用して、臨床血液透析中に測定されます。
これらの測定から得られたデータは、血液透析器の設計パラメーターとしての膜充填密度の重要性についての洞察を提供する可能性があり、膜充填密度を変更すると、より低い透析液流量で同等の性能が得られるかどうかがわかります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-1718
- University of Louisville, Kidney Disease Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -自然瘻またはゴアテックス移植片を介して透析している安定した血液透析患者。 アクセスは、400 ml/分の安定した血流を提供できる必要があります。
- 18歳以上。
- 1 回の治療で必要な水分除去量は 3 リットル未満です。
除外基準:
- 透析レジメンの不遵守。
- ヘマトクリットが28%未満。
- アクティブな感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HD-C4ビッグ
HD-C4 Bigダイアライザーで3回連続治療。
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HD-C4 Bigで3回連続施術。
3 回目の治療中、尿素、リン、および β2-ミクログロブリンの透析クリアランスは、血流速度 400 mL/分、透析液流量 350 mL/分、500 mL/分、および 800 mL/分で測定されます。
他の名前：
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他の：HD-C4 小
HD-C4 小型ダイアライザーによる 3 回の連続治療。
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HD-C4 Smallで3回連続治療。
3回目の治療中、尿素、リン、およびβ2-ミクログロブリンの透析クリアランスは、血流速度400 mL/分、透析液流量350 mL/分、500 mL/分、および800 mL/分で測定されます。
他の名前：
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他の：F160NR
F160NRダイアライザーで3回連続治療。
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HD-C4 Smallで3回連続治療。
3回目の治療中、尿素、リン、およびβ2-ミクログロブリンの透析クリアランスは、血流速度400 mL/分、透析液流量350 mL/分、500 mL/分、および800 mL/分で測定されます。
他の名前：
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他の：F200NR
F200NRダイアライザーで3回連続治療。
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HD-C4 Smallで3回連続治療。
3回目の治療中、尿素、リン、およびβ2-ミクログロブリンの透析クリアランスは、血流速度400 mL/分、透析液流量350 mL/分、500 mL/分、および800 mL/分で測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間の尿素の KoA に対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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KoA は、透析器の尿素除去効率を表す定数です。
KoA は、膜の表面積、膜の厚さ、および孔のサイズによって決まります。
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間の全血尿素クリアランスに対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間のリンの KoA に対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間の全血リンクリアランスに対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間の β2-ミクログロブリンの KoA に対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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膜充填密度の異なる 4 つのダイアライザー間の全血 B2-ミクログロブリン クリアランスに対する透析液流量の増加の影響。
時間枠：各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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各ダイアライザーでの3回目の治療中（各試用期間の週に1回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Ward, Ph.D.、University of Louisville
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leypoldt JK, Cheung AK, Agodoa LY, Daugirdas JT, Greene T, Keshaviah PR. Hemodialyzer mass transfer-area coefficients for urea increase at high dialysate flow rates. The Hemodialysis (HEMO) Study. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):2013-7. doi: 10.1038/ki.1997.274.
- Ouseph R, Ward RA. Increasing dialysate flow rate increases dialyzer urea mass transfer-area coefficients during clinical use. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):316-20. doi: 10.1053/ajkd.2001.21296.
- Michaels AS. Operating parameters and performance criteria for hemodialyzers and other membrane-separation devices. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1966;12:387-92. No abstract available.
- Ward RA, Ouseph R: Comparative evaluation of small and large molecule removal during hemodialysis with Polyflux-S and Fresenius polysulfone membranes. Report to Gambro Renal Products, February 6, 2003.
- Ward RA, Ouseph R: A comparison of urea, phosphorus and b2-microglobulin removal during hemodialysis with dialyzers containing Polyflux H and Fresenius Optiflux membranes. Report to Gambro Renal Products, August 29, 2005.
- Leypoldt JK, Cheung AK, Chirananthavat T, Gilson JF, Kamerath CD, Deeter RB. Hollow fiber shape alters solute clearances in high flux hemodialyzers. ASAIO J. 2003 Jan-Feb;49(1):81-7. doi: 10.1097/00002480-200301000-00013.
- Ward RA, Ouseph R: Modification of membrane characteristics allows a reduction in dialyzer membrane area without loss of performance. J Am Soc Nephrol 18:453A, 2007.
- Chen PS, Toribara TY, Warner H. Microdetermination of phosphorus. Anal Chem 1956; 28: 1756-1758
- Bhimani JP, Ouseph R, Ward RA. Effect of increasing dialysate flow rate on diffusive mass transfer of urea, phosphate and beta2-microglobulin during clinical haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3990-5. doi: 10.1093/ndt/gfq326. Epub 2010 Jun 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月11日
最初の投稿 (推定)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gambro 1461
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