Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ szybkości przepływu dializatu i upakowania membran na wydajność dializatorów używanych do hemodializy

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Wpływ natężenia przepływu dializatu na współczynnik przenikania masy - pole powierzchni (KoA) w dializatorach o różnych gęstościach upakowania membran

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy wydajność dializatora zależy od tego, jak ciasno upakowane są membrany kapilarne w obudowie dializatora (gęstość upakowania membran) i czy zależność ta jest funkcją natężenia przepływu dializatu. Badanie ma na celu zbadanie, jak wydajnie trzy różnej wielkości cząsteczki przechodzą przez membranę dializatora przy różnych prędkościach przepływu dializatu w dializatorach o różnej gęstości upakowania membrany. Transfer mocznika, fosforu i beta-2-mikroglobuliny z krwi do dializatu będzie mierzony podczas klinicznej hemodializy przy użyciu czterech różnych dializatorów, z których każdy będzie używany z trzema różnymi szybkościami przepływu dializatu. Dane uzyskane z tych pomiarów mogą zapewnić wgląd w znaczenie gęstości upakowania membrany jako parametru projektowego dla hemodializatorów i czy zmiana gęstości upakowania membrany może zapewnić równoważną wydajność przy niższym natężeniu przepływu dializatu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-1718
        • University of Louisville, Kidney Disease Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci hemodializowani dializowani przez natywną przetokę lub przeszczep Gore-Tex. Dostęp musi zapewniać stabilny przepływ krwi 400 ml/min.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Wymagane usuwanie płynów poniżej 3 litrów na zabieg.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie schematu dializy.
  • Hematokryt poniżej 28%.
  • Aktywna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: HD-C4 Duży
3 kolejne zabiegi dializatorem HD-C4 Big.
Urządzenie: Polyflux HD-C4 duży
Trzy kolejne zabiegi za pomocą HD-C4 Big. Podczas trzeciego zabiegu klirens dializatora mocznika, fosforu i β2-mikroglobuliny zostanie określony przy szybkości przepływu krwi 400 ml/min i szybkości przepływu dializatu 350 ml/min, 500 ml/min i 800 ml/min.
Inne nazwy:
  • Gambro Polyflux HD-C4 Duży dializator
  • Gambro Revaclear MAX
Inny: HD-C4 Mały
3 kolejne zabiegi dializatorem HD-C4 Small.
Urządzenie: HD-C4 Mały
Trzy kolejne zabiegi za pomocą HD-C4 Small. Podczas trzeciego zabiegu klirens dializacyjny mocznika, fosforu i β2-mikroglobuliny zostanie określony przy szybkości przepływu krwi 400 ml/min i szybkości przepływu dializatu 350 ml/min, 500 ml/min i 800 ml/min.
Inne nazwy:
  • Mały dializator Gambro Polyflux HD-C4
  • Dializator Gambro Revaclear
Inny: F160NR
3 kolejne zabiegi dializatorem F160NR.
Urządzenie: Optiflux 160NR
Trzy kolejne zabiegi za pomocą HD-C4 Small. Podczas trzeciego zabiegu klirens dializacyjny mocznika, fosforu i β2-mikroglobuliny zostanie określony przy szybkości przepływu krwi 400 ml/min i szybkości przepływu dializatu 350 ml/min, 500 ml/min i 800 ml/min.
Inne nazwy:
  • Fresenius Optiflux 160NR
Inny: F200NR
3 kolejne zabiegi dializatorem F200NR.
Urządzenie: Optiflux 200NR
Trzy kolejne zabiegi za pomocą HD-C4 Small. Podczas trzeciego zabiegu klirens dializacyjny mocznika, fosforu i β2-mikroglobuliny zostanie określony przy szybkości przepływu krwi 400 ml/min i szybkości przepływu dializatu 350 ml/min, 500 ml/min i 800 ml/min.
Inne nazwy:
  • Fresenius Optiflux 200NR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na KoA dla mocznika między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
KoA jest stałą opisującą skuteczność dializatora w usuwaniu mocznika. KoA zależy od pola powierzchni membrany, grubości membrany i wielkości porów.
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na klirens mocznika pełnej krwi między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na KoA dla fosforu między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na klirens fosforu pełnej krwi między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na KoA dla b2-mikroglobuliny między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Wpływ zwiększonego natężenia przepływu dializatu na klirens B2-mikroglobuliny pełnej krwi między 4 dializatorami o różnych gęstościach upakowania membran.
Ramy czasowe: Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)
Podczas trzeciego zabiegu każdym dializatorem (jeden raz w każdym tygodniu okresu próbnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Współpracownicy

University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gambro 1461

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Polyflux HD-C4 duży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj