Efeitos comparativos da taxa de fluxo do dialisato e da embalagem da membrana no desempenho dos dialisadores usados para hemodiálise
3 de julho de 2025 atualizado por: Vantive Health LLC
Efeito da taxa de fluxo do dialisato no coeficiente de transferência de massa - área (KoA) em dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana
Os objetivos deste estudo são determinar se o desempenho de um dialisador depende de quão firmemente as membranas de fibra oca são empacotadas no alojamento do dialisador (a densidade de empacotamento da membrana) e se essa dependência é uma função da taxa de fluxo do dialisato.
O estudo examinará a eficiência com que três moléculas de tamanhos diferentes passam através de uma membrana de dialisador em diferentes taxas de fluxo de dialisante em dialisadores com diferentes densidades de empacotamento de membrana.
A transferência de ureia, fósforo e beta-2-microglobulina do sangue para o dialisato será medida durante a hemodiálise clínica usando quatro dialisadores diferentes, cada um usado em três taxas de fluxo de dialisato diferentes.
Os dados derivados dessas medições podem fornecer informações sobre a importância da densidade do empacotamento da membrana como um parâmetro de projeto para hemodialisadores e se a alteração da densidade do empacotamento da membrana pode fornecer desempenho equivalente a uma taxa de fluxo de dialisato mais baixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-1718
- University of Louisville, Kidney Disease Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise estáveis dialisando através de uma fístula nativa ou enxerto Gore-Tex. O acesso deve ser capaz de fornecer um fluxo sanguíneo estável de 400 ml/min.
- Idade superior a 18 anos.
- Exigência de remoção de fluido inferior a 3 litros por tratamento.
Critério de exclusão:
- Não adesão ao regime de diálise.
- Hematócrito inferior a 28%.
- infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: HD-C4 grande
3 tratamentos consecutivos com o dialisador HD-C4 Big.
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Três tratamentos consecutivos com o HD-C4 Big.
Durante o terceiro tratamento, as depurações do dialisador de uréia, fósforo e β2-microglobulina serão determinadas a uma taxa de fluxo sanguíneo de 400 mL/min e taxas de fluxo de dialisato de 350 mL/min, 500 mL/min e 800 mL/min.
Outros nomes:
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Outro: HD-C4 Pequeno
3 tratamentos consecutivos com o dialisador HD-C4 Small.
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Três tratamentos consecutivos com o HD-C4 Small.
Durante o terceiro tratamento, as depurações do dialisador de ureia, fósforo e β2-microglobulina serão determinadas a uma taxa de fluxo sanguíneo de 400 mL/min e taxas de fluxo de dialisato de 350 mL/min, 500 mL/min e 800 mL/min.
Outros nomes:
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Outro: F160NR
3 tratamentos consecutivos com o dialisador F160NR.
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Três tratamentos consecutivos com o HD-C4 Small.
Durante o terceiro tratamento, as depurações do dialisador de ureia, fósforo e β2-microglobulina serão determinadas a uma taxa de fluxo sanguíneo de 400 mL/min e taxas de fluxo de dialisato de 350 mL/min, 500 mL/min e 800 mL/min.
Outros nomes:
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Outro: F200NR
3 tratamentos consecutivos com o dialisador F200NR.
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Três tratamentos consecutivos com o HD-C4 Small.
Durante o terceiro tratamento, as depurações do dialisador de ureia, fósforo e β2-microglobulina serão determinadas a uma taxa de fluxo sanguíneo de 400 mL/min e taxas de fluxo de dialisato de 350 mL/min, 500 mL/min e 800 mL/min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato em KoA para uréia entre 4 dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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KoA é uma constante que descreve a eficiência de um dialisador na remoção de ureia.
KoA é determinado pela área de superfície da membrana, a espessura da membrana e o tamanho dos poros.
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato na depuração de uréia no sangue total entre 4 dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato em KoA para fósforo entre 4 dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato na depuração de fósforo no sangue total entre 4 dialisadores com diferentes densidades de empacotamento de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato em KoA para b2-microglobulina entre 4 dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Efeito do aumento da taxa de fluxo de dialisato na depuração de B2-microglobulina de sangue total entre 4 dialisadores com diferentes densidades de embalagem de membrana.
Prazo: Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Durante o terceiro tratamento com cada dialisador (uma vez durante cada semana do período experimental)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leypoldt JK, Cheung AK, Agodoa LY, Daugirdas JT, Greene T, Keshaviah PR. Hemodialyzer mass transfer-area coefficients for urea increase at high dialysate flow rates. The Hemodialysis (HEMO) Study. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):2013-7. doi: 10.1038/ki.1997.274.
- Ouseph R, Ward RA. Increasing dialysate flow rate increases dialyzer urea mass transfer-area coefficients during clinical use. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):316-20. doi: 10.1053/ajkd.2001.21296.
- Michaels AS. Operating parameters and performance criteria for hemodialyzers and other membrane-separation devices. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1966;12:387-92. No abstract available.
- Ward RA, Ouseph R: Comparative evaluation of small and large molecule removal during hemodialysis with Polyflux-S and Fresenius polysulfone membranes. Report to Gambro Renal Products, February 6, 2003.
- Ward RA, Ouseph R: A comparison of urea, phosphorus and b2-microglobulin removal during hemodialysis with dialyzers containing Polyflux H and Fresenius Optiflux membranes. Report to Gambro Renal Products, August 29, 2005.
- Leypoldt JK, Cheung AK, Chirananthavat T, Gilson JF, Kamerath CD, Deeter RB. Hollow fiber shape alters solute clearances in high flux hemodialyzers. ASAIO J. 2003 Jan-Feb;49(1):81-7. doi: 10.1097/00002480-200301000-00013.
- Ward RA, Ouseph R: Modification of membrane characteristics allows a reduction in dialyzer membrane area without loss of performance. J Am Soc Nephrol 18:453A, 2007.
- Chen PS, Toribara TY, Warner H. Microdetermination of phosphorus. Anal Chem 1956; 28: 1756-1758
- Bhimani JP, Ouseph R, Ward RA. Effect of increasing dialysate flow rate on diffusive mass transfer of urea, phosphate and beta2-microglobulin during clinical haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3990-5. doi: 10.1093/ndt/gfq326. Epub 2010 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Gambro 1461
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