Dialysaatin virtausnopeuden ja kalvopakkauksen vertailevat vaikutukset hemodialyysissä käytettyjen dialyysilaitteiden suorituskykyyn
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC
Dialysaatin virtausnopeuden vaikutus massansiirtokertoimeen - pinta-ala (KoA) dialysaattoreissa, joissa on eri kalvon pakkaustiheydet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, riippuuko dialysaattorin suorituskyky siitä, kuinka tiiviisti onttokuitukalvot on pakattu dialysaattorin koteloon (kalvon pakkaustiheys) ja onko tämä riippuvuus dialysaatin virtausnopeuden funktio.
Tutkimuksessa selvitetään, kuinka tehokkaasti kolme erikokoista molekyyliä kulkee dialysaattorikalvon läpi eri dialysaatin virtausnopeuksilla dialysaattoreissa, joissa on erilainen kalvopakkaustiheys.
Urean, fosforin ja beeta-2-mikroglobuliinin siirtyminen verestä dialysaattiin mitataan kliinisen hemodialyysin aikana käyttämällä neljää erilaista dialyysilaitetta, joista kutakin käytetään kolmella eri dialysaattivirtausnopeudella.
Näistä mittauksista saadut tiedot voivat antaa käsityksen kalvon pakkaustiheyden tärkeydestä hemodialyysilaitteiden suunnitteluparametrina, ja jos kalvon pakkaustiheyttä muutetaan, se saattaa tarjota vastaavan suorituskyvyn pienemmällä dialysaatin virtausnopeudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1718
- University of Louisville, Kidney Disease Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilit hemodialyysipotilaat, jotka dialysoivat natiivifistelin tai Gore-Tex-siirteen kautta. Pääsyn on kyettävä toimittamaan vakaa verenvirtaus 400 ml/min.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Nesteenpoistotarve alle 3 litraa hoitoa kohden.
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysiohjelman noudattamatta jättäminen.
- Hematokriitti alle 28 %.
- Aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HD-C4 iso
3 peräkkäistä hoitoa HD-C4 Big -dialysaattorilla.
|
Kolme peräkkäistä hoitoa HD-C4 Big:llä.
Kolmannen käsittelyn aikana määritetään urean, fosforin ja β2-mikroglobuliinin dialysaattorin puhdistumat verenvirtausnopeudella 400 ml/min ja dialysaatin virtausnopeuksilla 350 ml/min, 500 ml/min ja 800 ml/min.
Muut nimet:
|
|
Muut: HD-C4 pieni
3 peräkkäistä hoitoa HD-C4 Small -dialysaattorilla.
|
Kolme peräkkäistä hoitoa HD-C4 Smallilla.
Kolmannen käsittelyn aikana urean, fosforin ja β2-mikroglobuliinin dialysaattorin puhdistumat määritetään veren virtausnopeudella 400 ml/min ja dialysaatin virtausnopeuksilla 350 ml/min, 500 ml/min ja 800 ml/min.
Muut nimet:
|
|
Muut: F160NR
3 peräkkäistä hoitoa F160NR-dialysaattorilla.
|
Kolme peräkkäistä hoitoa HD-C4 Smallilla.
Kolmannen käsittelyn aikana urean, fosforin ja β2-mikroglobuliinin dialysaattorin puhdistumat määritetään veren virtausnopeudella 400 ml/min ja dialysaatin virtausnopeuksilla 350 ml/min, 500 ml/min ja 800 ml/min.
Muut nimet:
|
|
Muut: F200NR
3 peräkkäistä hoitoa F200NR-dialysaattorilla.
|
Kolme peräkkäistä hoitoa HD-C4 Smallilla.
Kolmannen käsittelyn aikana urean, fosforin ja β2-mikroglobuliinin dialysaattorin puhdistumat määritetään veren virtausnopeudella 400 ml/min ja dialysaatin virtausnopeuksilla 350 ml/min, 500 ml/min ja 800 ml/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus urean KoA-arvoon 4 dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
KoA on vakio, joka kuvaa dialysaattorin tehokkuutta urean poistamisessa.
KoA määräytyy kalvon pinta-alan, kalvon paksuuden ja huokoskoon perusteella.
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus kokoveren urean puhdistumaan neljän dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus fosforin KoA-arvoon 4 dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus kokoveren fosforin puhdistumaan 4 dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus b2-mikroglobuliinin KoA-arvoon 4 dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
|
|
Lisääntyneen dialysaatin virtausnopeuden vaikutus kokoveren B2-mikroglobuliinin puhdistumaan 4 dialysaattorin välillä, joilla on eri kalvon pakkaustiheydet.
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Kolmannen hoidon aikana kullakin dialysaattorilla (kerran jokaisen koejakson viikon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leypoldt JK, Cheung AK, Agodoa LY, Daugirdas JT, Greene T, Keshaviah PR. Hemodialyzer mass transfer-area coefficients for urea increase at high dialysate flow rates. The Hemodialysis (HEMO) Study. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):2013-7. doi: 10.1038/ki.1997.274.
- Ouseph R, Ward RA. Increasing dialysate flow rate increases dialyzer urea mass transfer-area coefficients during clinical use. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):316-20. doi: 10.1053/ajkd.2001.21296.
- Michaels AS. Operating parameters and performance criteria for hemodialyzers and other membrane-separation devices. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1966;12:387-92. No abstract available.
- Ward RA, Ouseph R: Comparative evaluation of small and large molecule removal during hemodialysis with Polyflux-S and Fresenius polysulfone membranes. Report to Gambro Renal Products, February 6, 2003.
- Ward RA, Ouseph R: A comparison of urea, phosphorus and b2-microglobulin removal during hemodialysis with dialyzers containing Polyflux H and Fresenius Optiflux membranes. Report to Gambro Renal Products, August 29, 2005.
- Leypoldt JK, Cheung AK, Chirananthavat T, Gilson JF, Kamerath CD, Deeter RB. Hollow fiber shape alters solute clearances in high flux hemodialyzers. ASAIO J. 2003 Jan-Feb;49(1):81-7. doi: 10.1097/00002480-200301000-00013.
- Ward RA, Ouseph R: Modification of membrane characteristics allows a reduction in dialyzer membrane area without loss of performance. J Am Soc Nephrol 18:453A, 2007.
- Chen PS, Toribara TY, Warner H. Microdetermination of phosphorus. Anal Chem 1956; 28: 1756-1758
- Bhimani JP, Ouseph R, Ward RA. Effect of increasing dialysate flow rate on diffusive mass transfer of urea, phosphate and beta2-microglobulin during clinical haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3990-5. doi: 10.1093/ndt/gfq326. Epub 2010 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gambro 1461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .