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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636077
혈액투석에 사용되는 투석기의 성능에 대한 투석액 유속과 멤브레인 패킹의 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 7월 3일 업데이트: Vantive Health LLC
멤브레인 패킹 밀도가 다른 투석기의 질량 전달 계수 - 면적(KoA)에 대한 투석액 유속의 영향
이 연구의 목적은 투석기의 성능이 중공사막이 투석기 하우징에 얼마나 단단히 채워져 있는지(멤브레인 패킹 밀도)에 달려 있는지, 그리고 그 의존성이 투석액 유속의 함수인지를 결정하는 것입니다.
이 연구는 세 가지 크기의 분자가 서로 다른 멤브레인 패킹 밀도를 가진 투석기에서 서로 다른 투석액 유속으로 투석기 멤브레인을 얼마나 효율적으로 통과하는지 조사할 것입니다.
요소, 인 및 베타-2-마이크로글로불린이 혈액에서 투석액으로 이동하는 것은 각각 3가지 다른 투석액 유속으로 사용되는 4개의 다른 투석기를 사용하여 임상 혈액 투석 중에 측정됩니다.
이러한 측정에서 파생된 데이터는 혈액 투석기의 설계 매개변수로서 멤브레인 패킹 밀도의 중요성에 대한 통찰력을 제공할 수 있으며 멤브레인 패킹 밀도를 변경하면 더 낮은 투석액 유량에서 동등한 성능을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202-1718
- University of Louisville, Kidney Disease Program
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천연 누공 또는 고어텍스 이식편을 통해 투석하는 안정적인 혈액 투석 환자. 액세스는 400ml/min의 안정적인 혈류를 전달할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상.
- 처리당 3리터 미만의 체액 제거 요구 사항.
제외 기준:
- 투석 요법을 준수하지 않음.
- 헤마토크리트 28% 미만.
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HD-C4 빅
HD-C4 Big 투석기로 3회 연속 시술.
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HD-C4 Big로 3회 연속 시술.
세 번째 치료 동안 요소, 인 및 β2-마이크로글로불린의 투석기 청소율은 400mL/분의 혈류 속도와 350mL/분, 500mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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다른: HD-C4 소형
HD-C4 소형 투석기로 3회 연속 시술.
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HD-C4 Small로 3회 연속 치료.
요소의 세 번째 처리 투석기 제거 동안, 인 및 β2-마이크로글로불린은 400mL/분의 혈류 속도 및 350mL/분, 500mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 결정될 것입니다.
다른 이름들:
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다른: F160NR
F160NR 투석기로 3회 연속 치료.
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HD-C4 Small로 3회 연속 치료.
요소의 세 번째 처리 투석기 제거 동안, 인 및 β2-마이크로글로불린은 400mL/분의 혈류 속도 및 350mL/분, 500mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 결정될 것입니다.
다른 이름들:
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다른: F200NR
F200NR 투석기로 3회 연속 치료.
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HD-C4 Small로 3회 연속 치료.
요소의 세 번째 처리 투석기 제거 동안, 인 및 β2-마이크로글로불린은 400mL/분의 혈류 속도 및 350mL/분, 500mL/분 및 800mL/분의 투석액 유속에서 결정될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이에서 증가된 투석액 유량이 요소에 대한 KoA에 미치는 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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KoA는 요소를 제거하는 투석기의 효율성을 설명하는 상수입니다.
KoA는 멤브레인의 표면적, 멤브레인의 두께 및 기공 크기에 의해 결정됩니다.
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이에서 증가된 투석액 유속이 전혈 요소 청소율에 미치는 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이에서 증가된 투석액 유속이 인에 대한 KoA에 미치는 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이의 전혈 인 청소율에 대한 투석액 유속 증가의 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이에서 b2-마이크로글로불린에 대한 KoA에 대한 증가된 투석액 유속의 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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멤브레인 패킹 밀도가 다른 4개의 투석기 사이의 전혈 B2-마이크로글로불린 청소율에 대한 증가된 투석액 유속의 영향.
기간: 각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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각 투석기로 세 번째 치료 중(각 시험 기간 동안 한 주에 한 번)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Ward, Ph.D., University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leypoldt JK, Cheung AK, Agodoa LY, Daugirdas JT, Greene T, Keshaviah PR. Hemodialyzer mass transfer-area coefficients for urea increase at high dialysate flow rates. The Hemodialysis (HEMO) Study. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):2013-7. doi: 10.1038/ki.1997.274.
- Ouseph R, Ward RA. Increasing dialysate flow rate increases dialyzer urea mass transfer-area coefficients during clinical use. Am J Kidney Dis. 2001 Feb;37(2):316-20. doi: 10.1053/ajkd.2001.21296.
- Michaels AS. Operating parameters and performance criteria for hemodialyzers and other membrane-separation devices. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1966;12:387-92. No abstract available.
- Ward RA, Ouseph R: Comparative evaluation of small and large molecule removal during hemodialysis with Polyflux-S and Fresenius polysulfone membranes. Report to Gambro Renal Products, February 6, 2003.
- Ward RA, Ouseph R: A comparison of urea, phosphorus and b2-microglobulin removal during hemodialysis with dialyzers containing Polyflux H and Fresenius Optiflux membranes. Report to Gambro Renal Products, August 29, 2005.
- Leypoldt JK, Cheung AK, Chirananthavat T, Gilson JF, Kamerath CD, Deeter RB. Hollow fiber shape alters solute clearances in high flux hemodialyzers. ASAIO J. 2003 Jan-Feb;49(1):81-7. doi: 10.1097/00002480-200301000-00013.
- Ward RA, Ouseph R: Modification of membrane characteristics allows a reduction in dialyzer membrane area without loss of performance. J Am Soc Nephrol 18:453A, 2007.
- Chen PS, Toribara TY, Warner H. Microdetermination of phosphorus. Anal Chem 1956; 28: 1756-1758
- Bhimani JP, Ouseph R, Ward RA. Effect of increasing dialysate flow rate on diffusive mass transfer of urea, phosphate and beta2-microglobulin during clinical haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3990-5. doi: 10.1093/ndt/gfq326. Epub 2010 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gambro 1461
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