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移行期の少女たちの研究: 少女たちが 10 代に入るのを助ける (GT)

2008年3月17日 更新者:Swarthmore College
これは、回復力を促進し、性別に関連したうつ病の危険因子を減らすことを目的とした介入であるガールズ・イン・トランジション(GT)プログラムのパイロット研究です。 研究の目的は、GT プログラムの効果に関する予備データを収集することです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の発症率には性差が思春期に現れる。 思春期には男子も女子もうつ病の発症率が増加しますが、その増加は女子の方がより劇的です。 思春期後半までに、女子は男子の2倍うつ病を発症する可能性が高くなります。 思春期への移行期は少女にとってリスクが高まる時期であることが確認されているため、思春期初期の少女を対象とした予防的介入は回復力を促進し、うつ病を予防する可能性があります。 Girls in Transition (GT) プログラムは、6 年生から 8 年生の女子を対象としたグループ介入であり、女子特有の危険因子に対処するように設計されています。 この研究では、対処戦略を促進し、うつ病や不安の症状を予防し、自己イメージなどうつ病に関連する他の結果に利益をもたらすことにおける GT 介入の有効性を評価しています。

この研究の青少年は、2006 年春に GT プログラムに参加するグループ (GT #1)、または約 2 年後に GT プログラムに参加する待機リスト対照グループ (GT #) の 2 つの条件のいずれかに割り当てられます。 2)。 プログラムに参加する生徒は、調査員が指導する90分間の放課後セッションに11回参加することになる。 GT プログラムでは、学生は認知行動スキル (感情やネガティブな思考に対処する戦略など) と問題解決スキル (自己主張など) を学び、女性の外見や役割に関する社会的メッセージについて話し合います。 青少年の参加者は、研究中の5つの時点(研究開始時(ベースライン)と約6、12、16、16日のフォローアップ時)で、対処方法、自己イメージ、絶望感、うつ病、不安感に関するアンケートに回答します。ベースラインから 24 か月後。 さらに、学生は、ストレスの多い状況に対処した経験について、ベースライン時にインタビューを完了し、12 か月後に再度インタビューを完了します。 保護者は、3 つの評価時点 (ベースラインと、ベースラインから約 12 か月および 24 か月後の追跡調査時) で、子供のライフイベントに関するアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Swarthmore、Pennsylvania、アメリカ、19081
        • Swarthmore College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 6年生から8年生までの生徒
  • 参加校の生徒

除外基準:

  • 男

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ガールズ・イン・トランジション(GT)プログラム
11 セッションの放課後 GT プログラムで、女子生徒はうつ病の個人内、対人、社会的/状況的危険因子に関連する認知スキルと行動スキルを学びます。
他の名前:
  • GT#1
他の:2
順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループの参加者は、研究の 3 年目に GT プログラムを完了します。
他の名前:
  • GT#2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による青少年の対処戦略
時間枠:ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査
ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査
自己申告による思春期のうつ病症状
時間枠:ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、16、および24か月後の追跡調査
ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、16、および24か月後の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による青年期の不安症状
時間枠:ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、16、および24か月後の追跡調査
ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、16、および24か月後の追跡調査
自己申告による若者の絶望感
時間枠:ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査
ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査
自己申告による青少年の外見に関する認識
時間枠:ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査
ベースライン時に測定し、ベースラインから約6、12、および24か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jane E. Gillham, Ph.D.、Swarthmore College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (予想される)

2008年6月1日

研究の完了 (予想される)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月17日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 803680

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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