- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00641940
Tytöt siirtymävaiheessa -tutkimus: Tyttöjen auttaminen teini-iässä (GT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolten väliset erot masennuksessa ilmenevät murrosiässä. Vaikka masennuksen määrä lisääntyy sekä pojilla että tytöillä murrosiässä, kasvu on dramaattisempaa tytöillä. Myöhään murrosikään mennessä tytöillä on kaksi kertaa suurempi todennäköisyys sairastua masennukseen kuin pojille. Koska murrosikään siirtyminen on todettu tytöille lisääntyneen riskin ajanjaksoksi, varhaisnuorille tytöille suunnatut ennaltaehkäisevät toimenpiteet voivat edistää resilienssiä ja ehkäistä masennusta. Girls in Transition (GT) -ohjelma on ryhmäinterventio 6.–8. luokan tytöille, ja se on suunniteltu käsittelemään tytöille ominaisia riskitekijöitä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan GT-intervention tehokkuutta selviytymisstrategioiden edistämisessä, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ehkäisyssä ja hyödyn tarjoamisessa muissa masennukseen liittyvissä tuloksissa, kuten minäkuvassa.
Tässä tutkimuksessa olevat nuoret määritetään jompaankumpaan kahdesta ehdosta: ryhmä, joka osallistuu GT-ohjelmaan keväällä 2006 (GT #1), tai jonotuslistan kontrolliryhmä, joka osallistuu GT-ohjelmaan noin kaksi vuotta myöhemmin (GT # 2). Ohjelmaan osallistuvat opiskelijat osallistuvat yhteentoista tutkijoiden johtamaan 90 minuutin jälkeiseen istuntoon. GT-ohjelmassa opiskelijat oppivat kognitiivis-käyttäytymistaitoja (kuten tunteiden ja negatiivisen ajattelun selviytymisstrategioita) ja ongelmanratkaisutaitoja (kuten itsevarmuutta) ja keskustelevat yhteiskunnallisista viesteistä naisten ulkonäöstä ja rooleista. Nuoret osallistujat täyttävät selviytymisstrategioita, minäkuvaa ja toivottomuuden, masennuksen ja ahdistuksen tunteita koskevat kyselylomakkeet viidessä vaiheessa tutkimuksen aikana: tutkimuksen alussa (perustilanne) ja seurannassa noin 6, 12, 16 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Lisäksi opiskelijat suorittavat haastattelun lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 12 kuukautta myöhemmin kokemuksistaan, joissa he ovat selviytyneet stressaavista tilanteista. Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen lapsensa elämäntapahtumista kolmessa arviointipisteessä (perustilanteessa ja seurannassa noin 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19081
- Swarthmore College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Opiskelija luokilla 6-8
- Osallistuvan koulun opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Girls in Transition (GT) -ohjelma
|
11 istunnon jälkeisessä koulun jälkeisessä GT-ohjelmassa tytöt oppivat kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja, jotka liittyvät intrapersonaalisiin, ihmissuhteisiin ja sosiaalisiin/kontekstuaalisiin masennuksen riskitekijöihin.
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
Odotuslistan hallinta
|
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat suorittavat GT-ohjelman kolmannen tutkimusvuoden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten selviytymisstrategiat itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten masennusoireet omatoimisesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12, 16 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12, 16 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12, 16 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12, 16 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten toivottomuuden tunteet omatoimisesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten käsitykset fyysisestä ulkonäöstään itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa noin 6, 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803680
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .