- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00641940
Girls in Transition Study: Helping Girls Enter the Teenage Years (GT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kønsforskelle i depressionsrater dukker op i ungdomsårene. Selvom antallet af depressioner stiger for både drenge og piger i ungdomsårene, er stigningen mere dramatisk for piger. I slutningen af teenageårene har piger dobbelt så stor risiko for at udvikle depression som drenge. Fordi overgangen til teenageårene er blevet identificeret som en periode med øget risiko for piger, kan forebyggende indsatser rettet mod tidlige teenagepiger fremme modstandskraft og forebygge depression. Girls in Transition (GT)-programmet er en gruppeintervention for piger i 6. til 8. klasse og er designet til at adressere risikofaktorer, der er specifikke for piger. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af GT-interventionen til at fremme mestringsstrategier, forebygge symptomer på depression og angst og give fordele i andre resultater relateret til depression, såsom selvbillede.
Unge i denne undersøgelse vil blive tildelt en af to betingelser: en gruppe, der vil deltage i GT-programmet i foråret 2006 (GT #1), eller en ventelistekontrolgruppe, der vil deltage i GT-programmet cirka to år senere (GT # 2). Studerende, der deltager i programmet, vil deltage i elleve 90-minutters efterskolesessioner ledet af efterforskerne. I GT-programmet lærer eleverne kognitive adfærdsmæssige færdigheder (såsom strategier til at håndtere følelser og negativ tænkning) og problemløsningsfærdigheder (såsom selvhævdelse), og de diskuterer samfundsmæssige budskaber om kvinders udseende og roller. Unge deltagere vil udfylde spørgeskemaer om mestringsstrategier, selvbillede og følelser af håbløshed, depression og angst på fem punkter i løbet af undersøgelsen: i begyndelsen af undersøgelsen (baseline) og ved opfølgninger ca. 6, 12, 16 og 24 måneder efter baseline. Derudover vil eleverne gennemføre en samtale ved baseline og derefter igen 12 måneder senere om oplevelser, hvor de har håndteret stressede situationer. Forældre vil udfylde et spørgeskema om deres barns livsbegivenheder ved tre vurderingspunkter (baseline og ved opfølgninger ca. 12 og 24 måneder efter baseline).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 19081
- Swarthmore College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Elev i klasse 6 til 8
- Elev i deltagende skole
Ekskluderingskriterier:
- Han
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Girls in Transition (GT) program
|
I det 11-sessions efterskole GT-program lærer piger kognitive og adfærdsmæssige færdigheder relateret til intrapersonlige, interpersonelle og sociale/kontekstuelle risikofaktorer for depression.
Andre navne:
|
|
Andet: 2
Venteliste kontrol
|
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil gennemføre GT-programmet i løbet af studiets tredje år.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unges mestringsstrategier ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
|
Unges depressive symptomer ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12, 16 og 24 måneder efter baseline
|
Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12, 16 og 24 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unges symptomer på angst ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12, 16 og 24 måneder efter baseline
|
Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12, 16 og 24 måneder efter baseline
|
|
Unges følelser af håbløshed ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
|
Unges opfattelse af deres fysiske fremtoning ved selvrapportering
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
Målt ved baseline og opfølgninger ca. 6, 12 og 24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 803680
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .