- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00641940
Étude sur les filles en transition : Aider les filles à entrer dans l'adolescence (GT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les différences entre les sexes dans les taux de dépression apparaissent au cours de l'adolescence. Bien que les taux de dépression augmentent chez les garçons et les filles pendant l'adolescence, l'augmentation est plus spectaculaire chez les filles. À la fin de l'adolescence, les filles sont deux fois plus susceptibles que les garçons de développer une dépression. Étant donné que la transition vers l'adolescence a été identifiée comme une période de risque accru pour les filles, les interventions préventives ciblant les jeunes adolescentes peuvent favoriser la résilience et prévenir la dépression. Le programme Girls in Transition (GT) est une intervention de groupe pour les filles de la 6e à la 8e année et est conçu pour traiter les facteurs de risque qui sont spécifiques aux filles. Cette étude évalue l'efficacité de l'intervention GT dans la promotion de stratégies d'adaptation, la prévention des symptômes de dépression et d'anxiété et la fourniture d'avantages dans d'autres résultats liés à la dépression, tels que l'image de soi.
Les adolescents de cette étude seront assignés à l'une des deux conditions : un groupe qui participera au programme GT au printemps 2006 (GT #1), ou un groupe témoin sur liste d'attente qui participera au programme GT environ deux ans plus tard (GT # 2). Les élèves qui participent au programme assisteront à onze séances parascolaires de 90 minutes dirigées par les enquêteurs. Dans le programme GT, les étudiants acquièrent des compétences cognitivo-comportementales (telles que des stratégies pour faire face aux émotions et aux pensées négatives) et des compétences de résolution de problèmes (telles que l'affirmation de soi), et ils discutent des messages sociétaux sur l'apparence et les rôles des femmes. Les adolescents participants rempliront des questionnaires sur les stratégies d'adaptation, l'image de soi et les sentiments de désespoir, de dépression et d'anxiété à cinq moments de l'étude : au début de l'étude (baseline) et lors des suivis environ 6, 12, 16 et 24 mois après la ligne de base. De plus, les étudiants rempliront une entrevue au départ, puis à nouveau 12 mois plus tard sur les expériences au cours desquelles ils ont fait face à des situations stressantes. Les parents rempliront un questionnaire sur les événements de la vie de leur enfant à trois points d'évaluation (au départ et lors des suivis environ 12 et 24 mois après le départ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, États-Unis, 19081
- Swarthmore College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Élève de la 6e à la 8e année
- Élève de l'école participante
Critère d'exclusion:
- Homme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Programme Filles en transition (GT)
|
Dans le cadre du programme GT parascolaire de 11 séances, les filles acquièrent des compétences cognitives et comportementales liées aux facteurs de risque intrapersonnels, interpersonnels et sociaux/contextuels de la dépression.
Autres noms:
|
Autre: 2
Contrôle de la liste d'attente
|
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente termineront le programme GT au cours de la troisième année de l'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Stratégies d'adaptation des adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Symptômes dépressifs des adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 6, 12, 16 et 24 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 6, 12, 16 et 24 mois après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptômes d'anxiété chez les adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 6, 12, 16 et 24 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 6, 12, 16 et 24 mois après le départ
|
Sentiments de désespoir des adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Perceptions des adolescents de leur apparence physique par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 6, 12 et 24 mois après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 803680
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme Filles en transition (GT)
-
IVI MadridRésilié
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCComplété
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasNeuroblastome résécable localisé | Neuroblastome non résécable localisé | Neuroblastome régional | Neuroblastome de stade 4S | Ganglioneuroblastome | Neuroblastome de stade 4États-Unis