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Estudo sobre meninas em transição: ajudando meninas a entrar na adolescência (GT)

17 de março de 2008 atualizado por: Swarthmore College
Este é um estudo piloto do programa Girls in Transition (GT), uma intervenção projetada para promover a resiliência e reduzir os fatores de risco relacionados ao gênero para depressão. O objetivo do estudo é reunir dados preliminares sobre os efeitos do programa GT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As diferenças de gênero nas taxas de depressão surgem durante a adolescência. Embora as taxas de depressão aumentem tanto para meninos quanto para meninas durante a adolescência, o aumento é mais dramático para as meninas. No final da adolescência, as meninas têm duas vezes mais chances de desenvolver depressão do que os meninos. Como a transição para a adolescência foi identificada como um período de maior risco para as meninas, as intervenções preventivas direcionadas às meninas adolescentes podem promover a resiliência e prevenir a depressão. O programa Girls in Transition (GT) é uma intervenção em grupo para meninas da 6ª à 8ª série e é projetado para abordar fatores de risco específicos para meninas. Este estudo avalia a eficácia da intervenção GT em promover estratégias de enfrentamento, prevenir sintomas de depressão e ansiedade e proporcionar benefícios em outros desfechos relacionados à depressão, como a autoimagem.

Os adolescentes deste estudo serão colocados em uma das duas condições: um grupo que participará do programa GT na primavera de 2006 (GT #1) ou um grupo de controle em lista de espera que participará do programa GT aproximadamente dois anos depois (GT # 2). Os alunos que participarem do programa participarão de onze sessões extracurriculares de 90 minutos conduzidas pelos investigadores. No programa GT, os alunos aprendem habilidades cognitivo-comportamentais (como estratégias para lidar com emoções e pensamentos negativos) e habilidades de resolução de problemas (como assertividade) e discutem mensagens sociais sobre a aparência e os papéis das mulheres. Os participantes adolescentes preencherão questionários sobre estratégias de enfrentamento, autoimagem e sentimentos de desesperança, depressão e ansiedade em cinco pontos durante o estudo: no início do estudo (linha de base) e nos acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após o início do estudo. Além disso, os alunos completarão uma entrevista na linha de base e novamente 12 meses depois sobre experiências em que lidaram com situações estressantes. Os pais preencherão um questionário sobre os eventos da vida de seus filhos em três pontos de avaliação (baseline e nos acompanhamentos aproximadamente 12 e 24 meses após o início).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
        • Swarthmore College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Aluno do 6º ao 8º ano
  • Aluno da escola participante

Critério de exclusão:

  • Macho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Programa Meninas em Transição (GT)
No programa GT pós-escola de 11 sessões, as meninas aprendem habilidades cognitivas e comportamentais relacionadas a fatores de risco intrapessoal, interpessoal e social/contextual para depressão.
Outros nomes:
  • GT #1
Outro: 2
Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera completarão o programa GT durante o terceiro ano do estudo.
Outros nomes:
  • GT #2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estratégias de enfrentamento de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
Sintomas depressivos em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de ansiedade em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
Sentimentos de desesperança de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
Percepções dos adolescentes sobre sua aparência física por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 803680

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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