- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00641940
Estudo sobre meninas em transição: ajudando meninas a entrar na adolescência (GT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diferenças de gênero nas taxas de depressão surgem durante a adolescência. Embora as taxas de depressão aumentem tanto para meninos quanto para meninas durante a adolescência, o aumento é mais dramático para as meninas. No final da adolescência, as meninas têm duas vezes mais chances de desenvolver depressão do que os meninos. Como a transição para a adolescência foi identificada como um período de maior risco para as meninas, as intervenções preventivas direcionadas às meninas adolescentes podem promover a resiliência e prevenir a depressão. O programa Girls in Transition (GT) é uma intervenção em grupo para meninas da 6ª à 8ª série e é projetado para abordar fatores de risco específicos para meninas. Este estudo avalia a eficácia da intervenção GT em promover estratégias de enfrentamento, prevenir sintomas de depressão e ansiedade e proporcionar benefícios em outros desfechos relacionados à depressão, como a autoimagem.
Os adolescentes deste estudo serão colocados em uma das duas condições: um grupo que participará do programa GT na primavera de 2006 (GT #1) ou um grupo de controle em lista de espera que participará do programa GT aproximadamente dois anos depois (GT # 2). Os alunos que participarem do programa participarão de onze sessões extracurriculares de 90 minutos conduzidas pelos investigadores. No programa GT, os alunos aprendem habilidades cognitivo-comportamentais (como estratégias para lidar com emoções e pensamentos negativos) e habilidades de resolução de problemas (como assertividade) e discutem mensagens sociais sobre a aparência e os papéis das mulheres. Os participantes adolescentes preencherão questionários sobre estratégias de enfrentamento, autoimagem e sentimentos de desesperança, depressão e ansiedade em cinco pontos durante o estudo: no início do estudo (linha de base) e nos acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após o início do estudo. Além disso, os alunos completarão uma entrevista na linha de base e novamente 12 meses depois sobre experiências em que lidaram com situações estressantes. Os pais preencherão um questionário sobre os eventos da vida de seus filhos em três pontos de avaliação (baseline e nos acompanhamentos aproximadamente 12 e 24 meses após o início).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
- Swarthmore College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Aluno do 6º ao 8º ano
- Aluno da escola participante
Critério de exclusão:
- Macho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Programa Meninas em Transição (GT)
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No programa GT pós-escola de 11 sessões, as meninas aprendem habilidades cognitivas e comportamentais relacionadas a fatores de risco intrapessoal, interpessoal e social/contextual para depressão.
Outros nomes:
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Outro: 2
Controle de lista de espera
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Os participantes do grupo de controle da lista de espera completarão o programa GT durante o terceiro ano do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estratégias de enfrentamento de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Sintomas depressivos em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
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Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
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Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12, 16 e 24 meses após a linha de base
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Sentimentos de desesperança de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Percepções dos adolescentes sobre sua aparência física por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 6, 12 e 24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 803680
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