- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00641940
Studie „Girls in Transition“: Mädchen beim Übergang ins Teenageralter helfen (GT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jugendalter treten geschlechtsspezifische Unterschiede in der Häufigkeit von Depressionen auf. Obwohl die Häufigkeit von Depressionen sowohl bei Jungen als auch bei Mädchen im Jugendalter zunimmt, ist der Anstieg bei Mädchen dramatischer. Im späten Jugendalter ist die Wahrscheinlichkeit, an einer Depression zu erkranken, bei Mädchen doppelt so hoch wie bei Jungen. Da festgestellt wurde, dass der Übergang in die Pubertät für Mädchen eine Zeit mit erhöhtem Risiko darstellt, können präventive Interventionen für Mädchen im frühen Heranwachsendenalter die Widerstandsfähigkeit fördern und Depressionen vorbeugen. Das Programm „Girls in Transition“ (GT) ist eine Gruppenintervention für Mädchen der 6. bis 8. Klasse und soll auf mädchenspezifische Risikofaktoren eingehen. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der GT-Intervention bei der Förderung von Bewältigungsstrategien, der Vorbeugung von Depressions- und Angstsymptomen und der Bereitstellung von Vorteilen für andere mit Depressionen verbundene Ergebnisse, wie z. B. das Selbstbild.
Jugendliche in dieser Studie werden einer von zwei Bedingungen zugeordnet: einer Gruppe, die im Frühjahr 2006 am GT-Programm teilnehmen wird (GT Nr. 1), oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe, die etwa zwei Jahre später am GT-Programm teilnehmen wird (GT Nr. 2). Schüler, die an dem Programm teilnehmen, nehmen an elf 90-minütigen außerschulischen Sitzungen teil, die von den Ermittlern geleitet werden. Im GT-Programm erlernen die Studierenden kognitive Verhaltenskompetenzen (z. B. Strategien zum Umgang mit Emotionen und negativem Denken) und Problemlösungsfähigkeiten (z. B. Durchsetzungsvermögen) und diskutieren gesellschaftliche Botschaften über das Aussehen und die Rollen von Frauen. Heranwachsende Teilnehmer werden zu fünf Zeitpunkten während der Studie Fragebögen zu Bewältigungsstrategien, Selbstbild und Gefühlen der Hoffnungslosigkeit, Depression und Angst ausfüllen: zu Beginn der Studie (Grundlinie) und bei den Nachuntersuchungen etwa 6, 12, 16 und 16 Jahre 24 Monate nach Studienbeginn. Darüber hinaus führen die Studierenden zu Studienbeginn und 12 Monate später noch einmal ein Interview über ihre Erfahrungen mit der Bewältigung von Stresssituationen. Die Eltern füllen an drei Beurteilungspunkten (Grundlinie und bei Nachuntersuchungen etwa 12 und 24 Monate nach Grundlinie) einen Fragebogen über die Lebensereignisse ihres Kindes aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19081
- Swarthmore College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Schüler der Klassen 6 bis 8
- Schüler der teilnehmenden Schule
Ausschlusskriterien:
- Männlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Programm „Girls in Transition“ (GT).
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Im außerschulischen GT-Programm mit 11 Sitzungen erlernen Mädchen kognitive und Verhaltensfähigkeiten im Zusammenhang mit intrapersonalen, zwischenmenschlichen und sozialen/kontextuellen Risikofaktoren für Depressionen.
Andere Namen:
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Sonstiges: 2
Wartelistenkontrolle
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Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe werden das GT-Programm im dritten Jahr der Studie absolvieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewältigungsstrategien von Jugendlichen anhand ihrer Selbstberichte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Depressive Symptome von Jugendlichen nach Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12, 16 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12, 16 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Angstsymptome von Jugendlichen nach Selbstbericht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12, 16 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12, 16 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gefühle der Hoffnungslosigkeit von Jugendlichen anhand ihrer Selbstberichte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichte über die Wahrnehmung ihrer körperlichen Erscheinung durch Jugendliche
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen etwa 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 803680
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