Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dziewcząt w okresie przejściowym: pomaganie dziewczętom w wejściu w wiek nastoletni (GT)

17 marca 2008 zaktualizowane przez: Swarthmore College
Jest to badanie pilotażowe programu Girls in Transition (GT), interwencji mającej na celu promowanie odporności i zmniejszanie czynników ryzyka depresji związanych z płcią. Celem badania jest zebranie wstępnych danych na temat efektów programu GT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różnice płci w częstości występowania depresji pojawiają się w okresie dojrzewania. Chociaż wskaźniki depresji rosną zarówno u chłopców, jak iu dziewcząt w okresie dojrzewania, wzrost ten jest bardziej dramatyczny w przypadku dziewcząt. W późnym okresie dojrzewania dziewczęta są dwukrotnie bardziej narażone na depresję niż chłopcy. Ponieważ przejście do okresu dojrzewania zostało określone jako okres zwiększonego ryzyka dla dziewcząt, interwencje profilaktyczne skierowane do dziewcząt we wczesnym okresie dojrzewania mogą promować odporność i zapobiegać depresji. Program Girls in Transition (GT) jest interwencją grupową dla dziewcząt z klas od 6 do 8 i ma na celu uwzględnienie czynników ryzyka specyficznych dla dziewcząt. Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji GT w promowaniu strategii radzenia sobie, zapobieganiu objawom depresji i lęku oraz zapewnianiu korzyści w innych wynikach związanych z depresją, takich jak obraz siebie.

Młodzież biorąca udział w tym badaniu zostanie przydzielona do jednego z dwóch warunków: grupa, która weźmie udział w programie GT wiosną 2006 (GT nr 1) lub grupa kontrolna z listy oczekujących, która weźmie udział w programie GT około dwa lata później (GT nr 2). Uczniowie biorący udział w programie wezmą udział w jedenastu 90-minutowych sesjach pozalekcyjnych prowadzonych przez badaczy. W programie GT uczniowie uczą się umiejętności poznawczo-behawioralnych (takich jak strategie radzenia sobie z emocjami i negatywnym myśleniem) oraz umiejętności rozwiązywania problemów (takich jak asertywność), a także omawiają społeczne przesłania dotyczące wyglądu i ról kobiet. Nastoletni uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące strategii radzenia sobie, obrazu siebie oraz poczucia beznadziejności, depresji i lęku w pięciu punktach badania: na początku badania (linia wyjściowa) oraz w kolejnych ok. 6, 12, 16 i 24 miesiące po linii bazowej. Ponadto uczniowie przeprowadzą wywiad na początku, a następnie ponownie 12 miesięcy później, na temat doświadczeń, w których radzili sobie ze stresującymi sytuacjami. Rodzice wypełnią kwestionariusz dotyczący wydarzeń życiowych ich dziecka w trzech punktach oceny (wyjściowy i podczas obserwacji około 12 i 24 miesięcy po punkcie wyjściowym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19081
        • Swarthmore College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Uczennica klas 6-8
  • Uczeń uczestniczącej szkoły

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Program Girls in Transition (GT).
W 11-sesyjnym pozaszkolnym programie GT dziewczęta uczą się umiejętności poznawczych i behawioralnych związanych z intrapersonalnymi, interpersonalnymi i społecznymi/kontekstowymi czynnikami ryzyka depresji.
Inne nazwy:
  • GT nr 1
Inny: 2
Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących ukończą program GT w trzecim roku studiów.
Inne nazwy:
  • GT nr 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
Objawy depresji u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy lęku u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
Poczucie beznadziejności nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
Postrzeganie wyglądu fizycznego przez młodzież na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 803680

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj