- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00641940
Badanie dziewcząt w okresie przejściowym: pomaganie dziewczętom w wejściu w wiek nastoletni (GT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnice płci w częstości występowania depresji pojawiają się w okresie dojrzewania. Chociaż wskaźniki depresji rosną zarówno u chłopców, jak iu dziewcząt w okresie dojrzewania, wzrost ten jest bardziej dramatyczny w przypadku dziewcząt. W późnym okresie dojrzewania dziewczęta są dwukrotnie bardziej narażone na depresję niż chłopcy. Ponieważ przejście do okresu dojrzewania zostało określone jako okres zwiększonego ryzyka dla dziewcząt, interwencje profilaktyczne skierowane do dziewcząt we wczesnym okresie dojrzewania mogą promować odporność i zapobiegać depresji. Program Girls in Transition (GT) jest interwencją grupową dla dziewcząt z klas od 6 do 8 i ma na celu uwzględnienie czynników ryzyka specyficznych dla dziewcząt. Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji GT w promowaniu strategii radzenia sobie, zapobieganiu objawom depresji i lęku oraz zapewnianiu korzyści w innych wynikach związanych z depresją, takich jak obraz siebie.
Młodzież biorąca udział w tym badaniu zostanie przydzielona do jednego z dwóch warunków: grupa, która weźmie udział w programie GT wiosną 2006 (GT nr 1) lub grupa kontrolna z listy oczekujących, która weźmie udział w programie GT około dwa lata później (GT nr 2). Uczniowie biorący udział w programie wezmą udział w jedenastu 90-minutowych sesjach pozalekcyjnych prowadzonych przez badaczy. W programie GT uczniowie uczą się umiejętności poznawczo-behawioralnych (takich jak strategie radzenia sobie z emocjami i negatywnym myśleniem) oraz umiejętności rozwiązywania problemów (takich jak asertywność), a także omawiają społeczne przesłania dotyczące wyglądu i ról kobiet. Nastoletni uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące strategii radzenia sobie, obrazu siebie oraz poczucia beznadziejności, depresji i lęku w pięciu punktach badania: na początku badania (linia wyjściowa) oraz w kolejnych ok. 6, 12, 16 i 24 miesiące po linii bazowej. Ponadto uczniowie przeprowadzą wywiad na początku, a następnie ponownie 12 miesięcy później, na temat doświadczeń, w których radzili sobie ze stresującymi sytuacjami. Rodzice wypełnią kwestionariusz dotyczący wydarzeń życiowych ich dziecka w trzech punktach oceny (wyjściowy i podczas obserwacji około 12 i 24 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19081
- Swarthmore College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Uczennica klas 6-8
- Uczeń uczestniczącej szkoły
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Program Girls in Transition (GT).
|
W 11-sesyjnym pozaszkolnym programie GT dziewczęta uczą się umiejętności poznawczych i behawioralnych związanych z intrapersonalnymi, interpersonalnymi i społecznymi/kontekstowymi czynnikami ryzyka depresji.
Inne nazwy:
|
|
Inny: 2
Kontrola listy oczekujących
|
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących ukończą program GT w trzecim roku studiów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Strategie radzenia sobie nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
|
Objawy depresji u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
|
Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy lęku u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
|
Mierzone na początku badania i po około 6, 12, 16 i 24 miesiącach od początku
|
|
Poczucie beznadziejności nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
|
Postrzeganie wyglądu fizycznego przez młodzież na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
Mierzono na początku badania iw okresie obserwacji po około 6, 12 i 24 miesiącach od punktu początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803680
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .