Studium Dívky v přechodu: Pomáháme dívkám vstoupit do let dospívání (GT)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Genderové rozdíly v míře deprese se objevují během dospívání. Přestože se míra deprese u chlapců i dívek během dospívání zvyšuje, u dívek je tento nárůst dramatičtější. V pozdním dospívání je u dívek dvakrát vyšší pravděpodobnost rozvoje deprese než u chlapců. Protože přechod do adolescence byl identifikován jako období zvýšeného rizika pro dívky, preventivní intervence zaměřené na dívky v raném věku mohou podporovat odolnost a předcházet depresi. Program Girls in Transition (GT) je skupinová intervence pro dívky 6. až 8. třídy a je navržena tak, aby řešila rizikové faktory, které jsou specifické pro dívky. Tato studie hodnotí účinnost intervence GT při podpoře strategií zvládání, předcházení symptomům deprese a úzkosti a poskytování přínosů v dalších výsledcích souvisejících s depresí, jako je představa o sobě samém.
Dospívajícím v této studii bude přiřazena jedna ze dvou podmínek: skupina, která se zúčastní programu GT na jaře 2006 (GT #1), nebo kontrolní skupina čekatelů, která se zúčastní programu GT přibližně o dva roky později (GT # 2). Studenti, kteří se programu zúčastní, se zúčastní jedenácti 90minutových mimoškolních sezení vedených vyšetřovateli. V programu GT se studenti učí kognitivně-behaviorálním dovednostem (jako jsou strategie zvládání emocí a negativního myšlení) a dovednostem k řešení problémů (jako je asertivita) a diskutují o společenských sděleních o vzhledu a rolích žen. Dospívající účastníci vyplní dotazníky o strategiích zvládání, sebeobrazu a pocitech beznaděje, deprese a úzkosti v pěti bodech v průběhu studie: na začátku studie (základní hodnota) a při následných kontrolách přibližně 6, 12, 16 a 24 měsíců po výchozím stavu. Kromě toho studenti absolvují pohovor na začátku a poté znovu o 12 měsíců později o zkušenostech, ve kterých se vyrovnali se stresovými situacemi. Rodiče vyplní dotazník o životních událostech svého dítěte ve třech hodnotících bodech (výchozí stav a následné kontroly přibližně 12 a 24 měsíců po výchozím stavu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Spojené státy, 19081
- Swarthmore College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Student v 6. až 8. ročníku
- Student zúčastněné školy
Kritéria vyloučení:
- mužský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Program Girls in Transition (GT).
|
V 11hodinovém mimoškolním programu GT se dívky učí kognitivním a behaviorálním dovednostem souvisejícím s intrapersonálními, interpersonálními a sociálně/kontextuálními rizikovými faktory deprese.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 2
Ovládání čekací listiny
|
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku dokončí program GT během třetího roku studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Strategie zvládání u adolescentů pomocí self-reportu
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Depresivní symptomy u dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12, 16 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12, 16 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky úzkosti u dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12, 16 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12, 16 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Pocity beznaděje u dospívajících podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Vnímání svého fyzického vzhledu dospívajícími podle sebehodnocení
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Měřeno na začátku a při sledování přibližně 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 803680
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .