Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulle ragazze in transizione: aiutare le ragazze a entrare nell'adolescenza (GT)

17 marzo 2008 aggiornato da: Swarthmore College
Questo è uno studio pilota del programma Girls in Transition (GT), un intervento progettato per promuovere la resilienza e ridurre i fattori di rischio legati al genere per la depressione. L'obiettivo dello studio è quello di raccogliere dati preliminari sugli effetti del programma GT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le differenze di genere nei tassi di depressione emergono durante l'adolescenza. Sebbene i tassi di depressione aumentino sia per i ragazzi che per le ragazze durante l'adolescenza, l'aumento è più drammatico per le ragazze. Nella tarda adolescenza, le ragazze hanno il doppio delle probabilità rispetto ai ragazzi di sviluppare la depressione. Poiché la transizione verso l'adolescenza è stata identificata come un periodo di maggior rischio per le ragazze, gli interventi preventivi rivolti alle ragazze nella prima adolescenza possono promuovere la resilienza e prevenire la depressione. Il programma Girls in Transition (GT) è un intervento di gruppo per ragazze dalla 6a all'8a elementare ed è progettato per affrontare i fattori di rischio specifici delle ragazze. Questo studio valuta l'efficacia dell'intervento GT nel promuovere strategie di coping, prevenire i sintomi di depressione e ansia e fornire benefici in altri esiti correlati alla depressione, come l'immagine di sé.

Gli adolescenti in questo studio saranno assegnati a una delle due condizioni: un gruppo che parteciperà al programma GT nella primavera del 2006 (GT n. 1) o un gruppo di controllo in lista d'attesa che parteciperà al programma GT circa due anni dopo (GT n. 2). Gli studenti che partecipano al programma parteciperanno a undici sessioni di doposcuola di 90 minuti guidate dagli investigatori. Nel programma GT, gli studenti apprendono abilità cognitivo-comportamentali (come strategie per far fronte alle emozioni e al pensiero negativo) e capacità di risoluzione dei problemi (come l'assertività) e discutono i messaggi della società sull'aspetto e sui ruoli delle donne. I partecipanti adolescenti completeranno questionari sulle strategie di coping, sull'immagine di sé e sui sentimenti di disperazione, depressione e ansia in cinque punti durante lo studio: all'inizio dello studio (linea di base) e ai follow-up circa 6, 12, 16 e 24 mesi dopo il basale. Inoltre, gli studenti completeranno un'intervista al basale e poi di nuovo 12 mesi dopo sulle esperienze in cui hanno affrontato situazioni stressanti. I genitori completeranno un questionario sugli eventi della vita del loro bambino in tre punti di valutazione (linea di base e ai follow-up circa 12 e 24 mesi dopo la linea di base).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Swarthmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 19081
        • Swarthmore College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Studente dalle classi da 6 a 8
  • Studente della scuola partecipante

Criteri di esclusione:

  • Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Programma Ragazze in Transizione (GT).
Nel programma GT doposcuola di 11 sessioni, le ragazze imparano abilità cognitive e comportamentali relative ai fattori di rischio intrapersonali, interpersonali e sociali/contestuali per la depressione.
Altri nomi:
  • GT #1
Altro: 2
Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno il programma GT durante il terzo anno dello studio.
Altri nomi:
  • GT #2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Strategie di coping degli adolescenti tramite self-report
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale
Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale
Sintomi depressivi degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12, 16 e 24 mesi dopo il basale
Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12, 16 e 24 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di ansia degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12, 16 e 24 mesi dopo il basale
Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12, 16 e 24 mesi dopo il basale
I sentimenti di disperazione degli adolescenti mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale
Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale
Percezioni degli adolescenti del loro aspetto fisico mediante autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale
Misurato al basale e ai follow-up circa 6, 12 e 24 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 803680

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi