- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00641940
전환기에 있는 소녀들 연구: 소녀들이 십대에 진입하도록 돕기 (GT)
연구 개요
상세 설명
우울증 비율의 성별 차이는 청소년기에 나타납니다. 우울증의 비율은 청소년기에 남아와 여아 모두에서 증가하지만 그 증가는 여아에서 더 극적입니다. 청소년기 후반까지 여아는 남아보다 우울증에 걸릴 확률이 두 배 높습니다. 청소년기로의 전환은 여아의 위험이 증가하는 기간으로 확인되었기 때문에 초기 사춘기 여아를 대상으로 하는 예방 개입은 회복력을 촉진하고 우울증을 예방할 수 있습니다. 전환 중인 소녀(GT) 프로그램은 6학년에서 8학년 소녀를 위한 그룹 개입이며 소녀들에게 특정한 위험 요소를 다루도록 고안되었습니다. 이 연구는 대처 전략을 촉진하고, 우울증 및 불안 증상을 예방하고, 자기 이미지와 같은 우울증과 관련된 다른 결과에 이점을 제공하는 GT 개입의 효과를 평가합니다.
이 연구의 청소년은 2006년 봄에 GT 프로그램에 참여할 그룹(GT #1) 또는 약 2년 후에 GT 프로그램에 참여할 대기자 명단 통제 그룹(GT #)의 두 가지 조건 중 하나에 배정됩니다. 2). 프로그램에 참여하는 학생들은 조사관이 이끄는 11개의 90분 방과 후 세션에 참석하게 됩니다. GT 프로그램에서 학생들은 인지 행동 기술(예: 감정 및 부정적인 사고에 대처하는 전략)과 문제 해결 기술(예: 자기주장)을 배우고 여성의 외모와 역할에 대한 사회적 메시지에 대해 토론합니다. 청소년 참가자는 연구 기간 동안 5가지 시점에서 대처 전략, 자아상, 절망감, 우울증 및 불안에 대한 설문지를 작성합니다. 베이스라인 후 24개월. 또한 학생들은 기준선에서 인터뷰를 완료하고 12개월 후에 스트레스 상황에 대처한 경험에 대해 다시 인터뷰를 완료합니다. 부모는 세 가지 평가 시점(기준선 및 기준선 이후 약 12개월 및 24개월 후 후속 조치)에서 자녀의 생활 사건에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Swarthmore, Pennsylvania, 미국, 19081
- Swarthmore College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 6학년부터 8학년까지의 학생
- 참여 학교 학생
제외 기준:
- 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
전환 중인 소녀(GT) 프로그램
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11 세션 방과 후 GT 프로그램에서 소녀들은 우울증에 대한 개인 내적, 대인 관계 및 사회적/상황적 위험 요소와 관련된 인지 및 행동 기술을 배웁니다.
다른 이름들:
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다른: 2
대기자 명단 제어
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대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 연구 3년차에 GT 프로그램을 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기보고에 의한 청소년의 대처전략
기간: 기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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자기보고에 의한 청소년의 우울 증상
기간: 기준선 및 기준선 후 약 6, 12, 16 및 24개월 후 후속 조치에서 측정
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기준선 및 기준선 후 약 6, 12, 16 및 24개월 후 후속 조치에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기보고에 의한 청소년의 불안 증상
기간: 기준선 및 기준선 후 약 6, 12, 16 및 24개월 후 후속 조치에서 측정
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기준선 및 기준선 후 약 6, 12, 16 및 24개월 후 후속 조치에서 측정
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자기보고에 의한 청소년의 절망감
기간: 기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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자기보고에 의한 청소년의 외모 인식
기간: 기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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기준선 및 기준선 후 약 6, 12 및 24개월 후 후속 조치에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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